Іогексолу

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Запобіжні заходи при прийомі
13. Особливі вказівки при прийомі

Опис фармакологічної дії

Рентгеноконтрастне діагностичне неіонний мономерна засіб. Володіє низькою осмолярністю. Іогексолу добре розчинний у воді, містить приблизно 46.4% йоду.

Показання до застосування

Ангіокардіографія (вентрикулографія, селективна коронарна артеріографія), аортографії (включаючи дослідження кореня та дуги аорти, висхідної аорти, черевної аорти та її гілок), ангіографія легких, голови, шиї, мозку, черевної порожнини, нирок-дослідження колатеральногокровообігу, флебографія, екскреторна урографія , мієлографія (поперекова, грудна, шийна, загальна), підвищення роздільної здатності комп`ютерної томографії (КТ) голови, тулуба і черевної порожнини, КТ-мієлографії, цистернографії, вентрикулографії, ретроградної ендоскопічної панкреатохолангіорентгенографіі, артрографії, гістеросальпінгографії, цистоуретрографія, герніографії, рентгенографії шлунково-кишкового тракту.

Форма випуску

Субстанція-порошок- мішок (мішечок) 1 кг барабан 1

Субстанція-порошок- мішок (мішечок) 5 кг барабан 1

Субстанція-порошок- мішок (мішечок) 10 кг барабан 1

Субстанція-порошок- мішок (мішечок) 15 кг барабан 1

Субстанція-порошок- мішок (мішечок) 20 кг барабан 1

Субстанція-порошок- мішок (мішечок) 25 кг барабан 1

Фармакодинаміка

Час досягнення максимальної рентгеноконтрастності при звичайній мієлографії - до 30 хв (через 1 год вже не візуалізується).

При проведенні КТ візуалізація контрасту в грудному відділі можлива протягом 1 год, в шийному відділі - близько 2 год, базальних цистернах - 3-4 год.



Контрастування суглобових порожнин, порожнини матки, фаллопієвих труб, перитонеальних випинань, панкреатичних і жовчних протоків, сечового міхура досягається безпосередньо після введення.

Фармакокінетика

Після в / в введення Cmax відзначається відразу після введення. Розподіляється в позаклітинній рідині. Швидко накопичується в нирках: контрастування ниркового пасажу починається через 1 хв після в / в ін`єкції і досягає оптимуму через 5-15 хв. У незначній мірі зв`язується з білками плазми і спинномозкової рідини. Проникає через плацентарний бар`єр шляхом простої дифузії. Не проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар`єр.

Виводиться шляхом клубочкової фільтрації у незміненому вигляді (близько 90% за 24 год).

T1 / 2 в початковій фазі становить близько 20 хв, всередині і позасудинна концентрації вирівнюються протягом 10 хв, потім зниження концентрації відбувається експоненціально з T1 / 2 близько 2 год. Нирковийкліренс - 120 хв, загальний кліренс - 131 мл / хв, Vd складає 165 мл / кг.

Після інтратекального введення абсорбується із спинномозкової рідини в кровотік і повністю виводиться нирками (близько 88% протягом першої доби) в незміненому вигляді. Нирковийкліренс - 99 мл / хв, загальний кліренс - 109 мл / хв. Cmax в плазмі крові досягається через 2-6 год і становить 119 мкг / мл. Vd складає 157 мл / кг. T1 / 2 складає 3-4 ч.

При прийомі всередину підвищує візуалізацію ШКТ і практично не всмоктується (нирками виводиться 0.1-0.5%), абсорбція значно зростає при наявності перфорації кишечника або кишкової обструкції.

Використання під час вагітності

Протипоказано.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість (в т.ч. до інших йодвмістким препаратів), місцеві або системні інфекції, вагітність.

Побічна дія

Відчуття жару, порушення ритму серця, болі в грудній клітці, гіпотензія, серцева недостатність, брадикардія / тахікардія, асистолія, головний біль, запаморочення, болі в спині, шиї, скутість, невралгія, парестезії, судоми, зниження апетиту, порушення смаку, нудота, блювота, гіпотензія / гіпертензія, пітливість, слабкість, світлобоязнь, алергічні реакції (лихоманка, озноб, профузний пронос, свербіж шкіри, висипання по типу кропив`янки, закладеність носа, задишка, синдром Гієна - Барре), біль у місці введення.

Спосіб застосування та дози

В / в, в / а, ендолюмбально, субарахноїдальний, внутрішньопорожнинне, перорально.

Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від виду дослідження, використовуваної методики і техніки виконання дослідження, віку і маси тіла пацієнта, загального стану пацієнта, серцевого викиду. Рекомендовані середні концентрації йоду при в / в введенні становлять 240, 300 або 350 мг / мл, при в / а - 140, 240, 300 або 350 мг / мл, при інтратекальному - 180, 240 або 300 мг / мл, внутриполостном - 240 або 300 мг / мл, пероральному - 180, 240, 300 або 350 мг / мл.



Для мінімізації ризику побічних реакцій сумарна доза йоду не повинна перевищувати 3 м

Передозування

Симптоми: ціаноз, брадикардія, ацидоз, легеневі кровотечі, зупинка серця, безсоння або сонливість, слабкість, стомлюваність, ступор, судоми, кома, порушення психічної діяльності: галюцинації, деперсоналізація, страх, дезорієнтація, ехолалія, депресія, амнезія, психоз, амбліопія, диплопія, фотофобія, гіпестезія, зорові, слухові або мовні порушення, зміни ЕЕГ, менінгізм, гіперрефлексія або арефлексія, геміплегія, параліч, Квадріплегія, тремор, крововиливи в мозок.

Лікування: моніторинг та підтримку життєво важливих функцій, проведення симптоматичної терапії.

Взаємодії з іншими препаратами

Несумісний (при інтратекальному введенні) з кортикостероїдами.

Фармацевтично несумісний (в одному шприці) з антигістамінними і багатьма іншими препаратами.

Похідні фенотіазину і інші нейролептики, інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти, стимулятори ЦНС, аналептики, антипсихотичні препарати знижують судомний поріг і збільшують ризик епілептичних припадків.

Бета-адреноблокатори та інші гіпотензивні засоби підвищують імовірність розвитку гіпотензії.

Підсилює нефротоксические властивості інших ЛЗ.

Запобіжні заходи при прийомі

Діагностичні процедури з використанням іогексолу можуть проводитися тільки в умовах стаціонару з відділенням інтенсивної терапії та реанімації спеціально навченим персоналом з достатнім досвідом виконання подібного роду досліджень-бажано спостереження протягом 30-60 хв після введення препарату.

Необхідно скасувати нейролептические препарати принаймні за 48 годин до майбутньої миелографии.

Особливі вказівки при прийомі

Може спотворювати результати радіоізотопного дослідження функції щитовидної залози протягом декількох тижнів після введення.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!