Еспа-ліпон
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Препарат з антиоксидантною дією, регулює вуглеводний і ліпідний обмін. Гепатопротектор.Тіоктова ( -ліпоєва) кислота, ендогенний оксидант, в організмі утворюється при окислювальному декарбоксилюванні альфа-кетокислот, і в якості коферменту мітохондріальних поліферментих комплексів бере участь в окислювальному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот.
За характером біохімічної дії близька до вітамінів групи В. Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, стимулює обмін холестерину, покращує функцію печінки. Сприяє зниженню концентрації глюкози в крові та збільшенню глікогену в печінці, а також подолання інсулінорезистентності. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращуєтрофіку нейронів.
Показання до застосування
- Діабетична поліневропатія-- Алкогольна поліневропатія.
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою 200 мг-блістер 30, пачка картонна 1таблетки, вкриті оболонкою 200 мг-блістер 25, пачка картонна 4
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 600 мг-блістер 10, пачка картонна 3
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 600 мг-блістер 10, пачка картонна 6
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 600 мг-блістер 10, пачка картонна 10-
склад
Концентрат для приготування розчину для інфузій 1 мл
етилендіамінового сіль альфа-ліпоєвої кислоти 32,3 мг
(Відповідає 25 мг тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти)
допоміжні речовини: вода для ін`єкцій
в ампулах темного скла по 12 або 24 мл-в упаковці контурній чарунковій 5ампул- в пачці картонній 1 (амп. по 24 мл) або 2 (амп. по 12 мл) упаковки.
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
альфа-ліпоєва кислота 200 мг, 600 мг.
допоміжні речовини: моногідрат лактози- повідон- мкц- порошок целлюлози- кремнію діоксид коллоідний- кремнію діоксід- натрію карбоксіметілкрахмал- магнію стеарат
склад оболонки: гіпромеллоза- макроголь 6000- тальк- двоокис титану Е 171- хіноліновий жовтий Е 104
в блістері 25 або 30 шт. (200 мг) - в коробці 1 блістер по 30 шт. або 4 блістери по 25 шт. або в блістері по 10 шт.- в коробці 3, 6, 10 блістерів.
Фармакодинаміка
Препарат з антиоксидантною дією, регулює вуглеводний і ліпідний обмін. Гепатопротектор.Тіоктова ( -ліпоєва) кислота, ендогенний оксидант, в організмі утворюється при окислювальному декарбоксилюванні альфа-кетокислот, і в якості коферменту мітохондріальних поліферментих комплексів бере участь в окислювальному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот.
За характером біохімічної дії близька до вітамінів групи В. Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, стимулює обмін холестерину, покращує функцію печінки. Сприяє зниженню концентрації глюкози в крові та збільшенню глікогену в печінці, а також подолання інсулінорезистентності. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращуєтрофіку нейронів.
Фармакокінетика
всмоктуванняПісля прийому всередину тиоктовая кислота швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом препарату одночасно з прийомом їжі знижує всмоктування. Cmax в плазмі досягається в середньому через 40-60 хв. Біодоступність при прийомі всередину становить 30%.
При в / в введенні Cmax складає 25-38 мкг / мл і досягається через 10-11 хв, AUC - близько 5 мкг год / мл. Біодоступність - 30%.
розподіл
Vd - близько 450 мл / кг.
метаболізм
Тіоктова кислота піддається ефекту "першого проходження" через печінку, освіту метаболітів відбувається в результаті окислення бокового ланцюга і кон`югированія.
виведення
Тіоктова кислота і її метаболіти виводяться нирками. T1 / 2 - 20-50 хв. Загальний плазмовий кліренс - 10-15 мл / хв.
Використання під час вагітності
Питання про можливість застосування препарату Еспа-ліпону при вагітності вирішується індивідуально.Невідомо, чи виділяється активна речовина препарату Еспа-ліпону з грудним молоком, тому не рекомендується застосовувати препарат в період лактації (грудного вигодовування).
Протипоказання до застосування
- Дитячий вік (ефективність і безпека застосування не встановлені) -- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Побічна дія
При в / в введенні: дуже рідко - судоми, диплопія, точкові крововиливи в слизові оболонки і шкіру-тромбоцітопенія- геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт. При швидкому введенні - підвищення внутрішньочерепного тиску (виникнення почуття тяжкості в голові), утруднення дихання.Можливий розвиток гіпоглікемії (в зв`язку з поліпшенням засвоєння глюкози).
Алергічні реакції: кропив`янка, системні алергічні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку).
Спосіб застосування та дози
При важких формах діабетичної або алкогольної поліневропатії препарат призначають 1 раз / сут (вранці натщесерце, за 30-40 хв до їди) у вигляді в / в крапельних інфузій. Дорослим для приготування інфузійного розчину від 24 до 48 мл розчину розводять в 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду (що відповідає прийому 600-1200 мг тіоктової кислоти в добу) в залежності від тяжкості стану і маси тіла хворого. Підліткам для приготування інфузійного розчину слід розчинити від 12 до 24 мл розчину в 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду (що відповідає прийому 300-600 мг тіоктової кислоти добу) в залежності від тяжкості стану і маси тіла пацієнта. Препарат рекомендується застосовувати протягом 2-4 тижнів.Далі слід перейти на підтримуючу терапію в формі таблеток. Мінімальний курс прийому таблеток - 3 міс. Середня рекомендована доза становить 400-600 мг / добу (1 таб. По 600 мг або 2-3 таб. По 200 мг). При необхідності можливий більш тривалий прийом препарату.
Таблетки слід приймати за 30 хвилин до прийому їжі, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.
Концентрат для приготування розчину для інфузій призначений для приготування розчину для інфузій після попереднього розведення в фізіологічному розчині хлориду натрію. Інфузію проводять протягом 50 хв. Приготовлені розчини зберігають в захищеному від світла місці і використовувати протягом 6 ч.
При в / м введенні доза препарату при ін`єкції в одне і те ж місце не повинна перевищувати 50 мг (2 мл).
Передозування
Симптоми: головний біль, нудота, блювота.Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні Еспа-ліпону з інсуліном та пероральними протидіабетичними засобами посилюється гіпоглікемічна дія останніх.При одночасному застосуванні Еспа-ліпону в формі розчину для інфузій та цисплатину зменшується ефективність останнього.
Фармацевтична взаємодія
Тіоктова кислота утворює з молекулами цукру (наприклад, розчин левулози) важко розчинні комплексні сполуки.
Розчин для інфузій несумісний з розчином глюкози (глюкози), розчином Рінгера, а також з розчинами, які можуть взаємодіяти з SH-групами або дисульфідними містками.
Особливі вказівки при прийомі
При проведенні терапії Еспа-ліпону у хворих на цукровий діабет, особливо на початку лікування, необхідний часто перевіряти вміст глюкози в крові. В окремих випадках потрібне зниження дози гіпоглікемічних засобів.Під час лікування необхідно строго утримуватися від вживання алкоголю, тому що при цьому послаблюється терапевтичний ефект тіоктової кислоти.
Препарат є світлочутливим, тому ампули слід діставати з упаковки тільки безпосередньо перед використанням.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
A Травний тракт і обмін речовин
A05 Препарати для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів
A05B Препарати для лікування захворювань печінки, ліпотропні засоби
Відео: Ткач Олександра ..
A05BA Препарати для лікування захворювань печінки
Поділися в соц мережах: