Гистак

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Умови зберігання
11. Термін придатності
12. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Блокатор гістаміну H2-рецепторів. Пригнічує базальну і стимульовану гістаміном, гастрином і ацетилхоліном (в меншій мірі) секрецію соляної кислоти. Сприяє збільшенню рН шлункового вмісту і знижує активність пепсину. Тривалість дії ранітидину при одноразовому прийомі - 12 год.

Показання до застосування

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі обостренія- профілактика загострень виразкової хвороби-симптоматичні язви- ерозивний і рефлюкс-езофагіт- синдромЗоллінгера-Еллісона- профілактика "стресових" виразок шлунково-кишкового тракту, післяопераційних виразок, рецидивів кровотеч з верхніх відділів ЖКТ- профілактика аспірації шлункового соку при операціях під наркозом.

Форма випуску

таблетки, вкриті оболонкою 150 мг-блістер 10 пачка картонна 10-

таблетки, вкриті оболонкою 150 мг-блістер 10 пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 150 мг-блістер 10 пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 150 мг-стрип 10 пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 150 мг-стрип 10 пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 150 мг-стрип 10 пачка картонна 10-

Фармакодинаміка

Блокатор гістаміну H2-рецепторів. Пригнічує базальну і стимульовану гістаміном, гастрином і ацетилхоліном (в меншій мірі) секрецію соляної кислоти. Сприяє збільшенню рН шлункового вмісту і знижує активність пепсину. Тривалість дії ранітидину при одноразовому прийомі - 12 год.

Фармакокінетика

Після прийому всередину ранітидин швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі та антацидів незначно впливає на ступінь всмоктування. піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Cmax в плазмі досягається через 2 години після одноразового прийому всередину. Після в / м введення швидко і практично повністю всмоктується з місця ін`єкції. Cmax досягається через 15 хв.

Зв`язування з білками - 15%. Vd - 1.4 л / кг. Ранітидин виділяється з грудним молоком.

T1 / 2 складає 2-3 ч. Близько 30% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді. Швидкість виведення знижується при порушенні функції печінки або нирок.

Використання під час вагітності

Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування ранітидину при вагітності не проводилося, в зв`язку з чим застосування при вагітності протипоказано.

При необхідності застосування ранітидину в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання до застосування

Вагітність, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до ранітидину.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках (при в / в введенні) - AV-блокада.

З боку травної системи: рідко - діарея, запірний в одиничних випадках - гепатити.

З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, відчуття втоми, нечіткість зору-у поодиноких випадках (у тяжкохворих) - сплутаність свідомості, галюцинації.

З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцітопенія- при тривалому застосуванні у високих дозах - лейкопенія.

З боку обміну речовин: рідко - незначне підвищення креатиніну в сироватці крові на початку лікування.

З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах можливі збільшення вмісту пролактину, гінекомастія, аменорея, імпотенція, зниження лібідо.

З боку кістково-м`язової системи: дуже рідко - артралгія, міалгія.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив`янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія.

Інші: рідко - рецидивний паротіт- в одиничних випадках - випадання волосся.

Спосіб застосування та дози

Всередину, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки. Для лікування загострень призначають по 150 мг 2 рази на добу (вранці і ввечері) або 300 мг на ніч. При необхідності - по 300 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування - 4-8 тижнів. Для профілактики загострень призначають по 150 мг на ніч, кращим пацієнтам - 300 мг на ніч.

Виразки, пов`язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів. Призначають по 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч протягом 8-12 тижнів. Профілактика утворення виразок при прийомі НПЗП - по 150 мг 2 рази на добу.

Післяопераційні і «стресові» виразки - по 150 мг 2 рази на добу протягом 4-8 тижнів.

Ерозивний рефлюкс-езофагіт. Призначають по 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч. При необхідності доза може бути збільшена до 150 мг 4 рази на добу. Курс лікування - 8-12 тижнів. Тривала профілактична терапія - 150 мг 2 рази на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона. Початкова доза становить 150 мг 3 рази на добу, при необхідності доза може бути збільшена. Тривалість лікування - в міру необхідності.

Профілактика рецидивуючих кровотеч. За 150 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування - в міру необхідності.

Профілактика розвитку синдрому Мендельсона. Призначають в дозі 150 мг за 2 год до загальної анестезії, а також 150 мг напередодні ввечері.

При наявності супутнього порушення функції печінки може знадобитися зниження дози.

Для хворих з нирковою недостатністю при Cl креатиніну менше 50 мл / хв рекомендована доза становить 150 мг / добу.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

A Травний тракт і обмін речовин

A02 Препарати, що застосовуються при станах, пов`язаних з порушеннями кислотності

A02B Противиразкові засоби та препарати, що застосовуються при гастроезофагеальному рефлюксі

A02BA Блокатори гістамінових H2-рецепторів

A02BA02 Ranitidine

Увага, тільки СЬОГОДНІ!