Космофер

Відео: Сверблячка заднього проходу. Причини, Симтоми і Методи лікування

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Використання при порушенням функції нирок
Інші особливі випадки при прийомі
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Препарат містить залізо у вигляді стабільного комплексу заліза (III) -гідроксід декстрану, придатного як для в / в, так і для в / м застосування. Важливою перевагою препарату є те, що залізо в комплексі представлено в неіонної водорозчинній формі і має дуже низьку токсичність. Комплекс заліза (III) -гідроксід декстрану за своєю хімічною структурою є аналогом фізіологічного комплексу феритину з заліза (III) гідроксидом. В організмі ферритин, пов`язуючи гідроксид заліза (III), забезпечує знешкодження токсичних іонів заліза.

Показання до застосування

Залізодефіцитна анемія важкого ступеня (при непереносимості пероральних препаратів заліза і в випадках необхідності швидкого поповнення запасів заліза).

Форма випуску

розчин для ін`єкцій 50 мг / мл-ампула 2 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1
розчин для ін`єкцій 50 мг / мл-ампула 2 мл, упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1
розчин для ін`єкцій 50 мг / мл-ампула 2 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1
склад
Розчин для ін`єкцій 1 мл
заліза (III) -гідроксід декстрану комплекс 312,5 мг / мл
(Еквівалентно 50 мг елементарного заліза)
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або натрію гідроксид - до pH 5,5
в ампулах по 2 мл-в упаковці контурній чарунковій 5 або 10 шт.- в пачці картонній 1 упаковка.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Засвоєння заліза для заповнення його запасів в організмі і синтезу гемоглобіну починається відразу після введення комплексу заліза (III) -гідроксід декстрану.

Залізо, введене в / в у вигляді декстрану заліза, швидко поглинається системою фагоцитуючих макрофагів (СФМ), особливо печінкою, селезінкою і кістковим мозком. Клітини СФМ захоплюють заліза (III) -гідроксід декстрану і отщепляют залізо від вуглеводного з`єднання декстрану, роблячи його доступним для організму. Елементарне залізо повертається в плазму, зв`язується з трансферином і депонується в формі феритину або гемосидерину - фізіологічних формах заліза, а вступаючи в кістковий мозок, - бере участь в синтезі гемоглобіну.

Зміст феритину в сироватці крові досягає максимуму приблизно на 7-9-й день після в / в введення і повертається до вихідного рівня приблизно через 3 тижні.

Підвищений гемопоез можна спостерігати протягом наступних 6-8 тижнів.

Після в / м введення комплекс заліза (III) -гідроксід декстрану потрапляє в кровотік через капіляри і лімфатичну систему.

Близько 60% в / м введеного препарату всмоктується протягом 3 днів і більше 90% - протягом 3 тижнів. Інша кількість всмоктується протягом декількох місяців, 2/3 заліза видаляється через шлунково-кишкового тракту.

Через розміру комплексу (165000 Да) він практично не виводиться з організму нирками.

Використання під час вагітності

Не слід призначати протягом I триместру вагітності, але можна застосовувати з обережністю в період II і III триместрів і під час лактації.

Використання при порушенням функції нирок

Протипоказаний при гострій нирковій недостатності. Застосовувати з обережністю при порушенні функції нирок.

Інші особливі випадки при прийомі

Протипоказаний при декомпенсованому цирозі печінки і гепатиті.

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до препаратів, що містять моно- або дисахаридного комплекси заліза і декстрана-

нежелезодефіцітная анемія (в т.ч. гемолітична, сидеробластна, свинцева) -

перевантаження залізом (гемохроматоз, гемосидероз) -

бронхіальна астма-

екзема або інші алергічні захворювання шкіри-

декомпенсовані цироз печінки і гепатит

інфекційні захворювання-

гостра ниркова недостатність-

ревматоїдний артрит з симптомами активного воспаленія-

вагітність (I триместр) -

дитячий вік (до 18 років).

З обережністю:

порушення функції нирок-

вагітність (II-III триместри) -

період лактації.

Побічна дія

Приблизно у 5% пацієнтів можуть спостерігатися побічні реакції. Найбільш часті - свербіж, задишка.

Можливі анафілактоїдні реакції, аж до розвитку анафілактичного шоку з летальним результатом.

У рідкісних випадках можливі зниження артеріального тиску, нудота, диспепсичні розлади, головний біль, біль в суглобах і м`язах, збільшення лімфатичних вузлів, підвищення рівня білірубіну і зниження вмісту кальцію в сироватці крові.

Локальні реакції - біль і запалення в місці ін`єкції, крім того при в / в введенні - флебіт, тромбофлебіт.

Спосіб застосування та дози

В / в крапельно, в / в струменевий поволі і в / м тільки в стаціонарі з умовою доступності реанімації та засобів протишокової терапії, під наглядом лікаря під час і після введення (протягом 1 год). Введення негайно припиняють при будь-яких проявах реакції гіперчутливості або непереносимості.
Режим дозування встановлюють в перерахунку на елементарне Fe. Загальна доза визначається за допомогою формул або по таблиці.
В / м (нерозведений препарат) повільно, глибоко, тільки в верхньо-зовнішній квадрант сідниці. Рекомендована доза - 100-200 мг заліза (2-4 мл) 2-3 рази на тиждень, активним пацієнтам - щодня (чергуючи місце введення), іммобілізованим пацієнтам - 1-2 рази в тиждень.
Необхідно використовувати 20-21 G голку довжиною - 50 мм, для пацієнтів з ожирінням застосовують голки довжиною 80-100 мм, для підлітків меншого розміру і більш короткі - 23 G і довжиною 32 мм. Пацієнт повинен лежати на боці або стояти (вага перенести на ногу, в яку не роблять ін`єкцію). Перед ін`єкцією рекомендовано Z-образна техніка зміщення шкіри (для запобігання просочування препарату в підшкірну тканину). Вводиться повільно. Перш ніж витягти голку необхідно почекати кілька секунд, щоб м`яз пристосувалася до обсягу введеного препарату. Місце ін`єкції не рекомендується розтирати. Пробна доза (при першому застосуванні) - 25 мг заліза (0.5 мл розчину). Частину, що залишилася дозу вводять через 60 хв, при відсутності ознак непереносимості.
В / в крапельно: 100-200 мг Fe розводять в 0.9% NaCl або 5% глюкози до 100 мл. Перші 25 мг Fe вводять протягом 15 хв, при відсутності ознак непереносимості - решту вводять зі швидкістю не більше 100 мл за 30 хв.
В / в струйно повільно: 100-200 мг Fe розводять в 10-20 мл 0.9% NaCl або 5% глюкози. Перші 25 мг Fe вводять повільно протягом 1-2 хв, при відсутності ознак непереносимості - решту вводять протягом 15 хв зі швидкістю 0,2 мл / хв.
Загальна доза визначається за допомогою формул або по таблиці.
Загальна кількість препарату (до 20 мг / кг маси тіла) вводиться в / в крапельно протягом 4-6 год, зі швидкістю - до 45-60 кап в хв. При збільшенні швидкості введення необхідно спостереження за пацієнтом протягом 1 год після ін`єкції. В / в крапельне введення переважно (знижується ризик гіпотензії).
Препарат можна вводити безпосередньо у венозну контур діалізаторів (процедура введення та ж, що і для в / в застосування).
Розрахунок дози (при залізодефіцитної анемії) залежить від показників вихідного Hb.
Загальна доза (Fe мг) = маса тіла (кг) х (необхідний Нb - дійсний Нb) (г / л) х 0.24 + 1000 мг (запас Fe).
Фактор 0.24 = 0.0034 (вміст заліза в Hb становить 0.34%) х 0.07 (обсяг крові 7% маси тіла) х 1000 (перехід від г до мг).
Курсова доза в мл (при залізодефіцитної анемії) в перерахунку на масу тіла (кг) і в залежності від показників Hb (г / л), який відповідає 60, 75, 90, 105, 120, 135 г / л:
35 кг - 25, 23, 20, 18, 15, 12.5 мл відповідно-
40 кг - 27, 24, 22, 19, 16, 13 мл відповідно-
45 кг - 29, 26, 23, 20, 16.5, 13 мл відповідно-
50 кг - 32, 28, 24, 21, 17, 13.5 мл відповідно-
55 кг - 34, 30, 26, 22, 18, 14 мл відповідно-
60 кг - 36, 32, 27, 23, 18.5, 14.5 мл відповідно-
65 кг - 38, 33, 29, 24, 19.5, 14.5 мл відповідно-
70 кг - 40, 35, 30, 25, 20, 15 мл відповідно-
75 кг - 42, 37, 32, 26, 21, 15.5 мл відповідно-
80 кг - 45, 39, 33, 27, 21.5, 16 мл відповідно-
85 кг - 47, 41, 34, 28, 22, 16 мл відповідно-
90 кг - 49, 42, 36, 29, 23, 16.5 мл відповідно.
Розрахунки наведені для цільового Hb - 150 г / л, запасів заліза - 500 мг.
Відповідна формула і таблиця застосовні для визначення дози у пацієнтів із залізодефіцитною анемією і не використовуються для визначення дози в разі заміщення Fe при кровотечі.
У пацієнтів на діалізі кореляція може не виявитися.
При кровотечі заповнення Fe має бути еквівалентним кількості втраченого Fe.
Загальна доза препарату для компенсації дефіциту Fe при крововтраті розраховується за формулами: якщо обсяг крововтрати невідомий - 200 мг в / в Fe підвищує Hb, рівний 1 одиниці крові (400 мл з вмістом 150 г / л Hb, що дорівнює 0.34% від 0.4 х 150 або 204 мг Fe).
Необхідна для заміщення Fe (мг) = кількість втрачених одиниць крові х 4.
Якщо Hb знижений: необхідне для заміщення Fe (мг) = маса тіла (кг) х (цільової Нb - дійсний Нb) (г / л) х 0.24.
Або: необхідне для заміщення Fe (мг) = маса тіла (кг) х (цільової Нb - дійсний Нb) (ммоль / л) х 3.84.

Передозування

Симптоми: гемосидероз (гостра перевантаження залізом).

Лікування: призначення комплексообразующих препаратів (хелатора), що зв`язують залізо в хелатний комплекс.

При постійно повторюється вживанні заліза у великій дозі, надлишок його накопичується в печінці і викликає запальний процес, який може привести до фіброзу.

Взаємодії з іншими препаратами

КосмоФер для парентерального застосування не призначається спільно з пероральними препаратами заліза, тому що засвоєння заліза, прийнятого перорально, буде знижено. Інтервал між парентеральним застосуванням КосмоФер і початком застосування пероральних форм заліза повинен становити не менше 5 днів.

КосмоФер необхідно змішувати тільки з 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози. Не змішувати з розчинами інших лікарських засобів.

Особливі вказівки при прийомі

Застосування КосмоФера, як і інших железоуглеводородних комплексів, несе ризик анафілактичних реакцій. Під час введення препарату і безпосередньо після прийому, пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря.

Існує підвищений ризик для пацієнтів з виявленою алергією. Гострі анафілактичні реакції вкрай рідкісні. Вони проявляються протягом перших хвилин застосування і зазвичай характеризуються раптовим приступом утруднення дихання і / або серцево-судинним колапсом.

Повинна бути забезпечена можливість проведення протишокової терапії (0,1% розчин адреналіну (адреналіну), антигістамінні та / або кортикостероїдні препарати).

При появі перших ознак анафілактичнихреакцій застосування КосмоФера має бути негайно припинено.

Застосування КосмоФера у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями або запальними станами (системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит) може викликати алергічні реакції III типу.

Випадки артеріальної гіпотензії можуть проявитися, якщо в / в ін`єкція проводиться занадто швидко.

Відстрочені реакції гіперчутливості характеризуються артралгією, анафилактической миалгией і іноді лихоманкою, які можуть тривати від декількох годин до 4 днів після введення препарату.

Симптоми проявляються зазвичай протягом 2-4 днів.

Діагноз дефіциту заліза повинен грунтуватися на відповідних лабораторних тестах (феритин сироватки крові, залізо сироватки крові, насичення трансферину залізом).

Умови зберігання

Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати). Чи не заморожувати.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

B Кровотворення і кров

Відео: Тріщина заднього проходу. До чого призводять запори

B03 Антианемічні препарати

B03A Препарати заліза

Відео: геморой свербить

B03AC Препарати заліза (тривалентного) для парентерального застосування

B03AC06 Заліза (III) гідроксид декстран

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!