Кардіоксан

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Використання при порушенням функції нирок
Інші особливі випадки при прийомі
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Взаємодії з іншими препаратами
Запобіжні заходи при прийомі
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Відео: Кіріт і Асуна " Майстри меча онлайн" | SAO Movie

Опис фармакологічної дії

Комплексообразующєє препарат. Кардіопротектор при терапії антрациклінами.

Дексразоксан - аналог етилендіамінтетраоцтової кислоти (ЕДТА). У міокарді піддається гідролізу, утворює хелатні сполуки із залізом і міддю, знижує утворення комплексу доксорубіцин-залізо і вільних радикалів кисню. Порушує формування комплексу антрациклініндукованої залізо і запобігає появі залізовмісних вільних радикалів, які опосередковують кардіотоксичний вплив при застосуванні антрациклінів. Захищає структурні компоненти кардіоміоцитів. Селективність дії обумовлена відмінністю в механізмах внутрішньоклітинного метаболізму активної речовини в пухлинних клітинах і клітинах міокарда.

Показання до застосування

Прийом антрациклинов (профілактика кардіотоксічності), антрациклінової кардіоміопатія.

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 500 мг-флакон (флакончик) темного скла, пачка картонна 1

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 500 мг-флакон (флакончик) темного скла, пачка картонна 1

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 500 мг-флакон (флакончик) темного скла, пачка картонна 1

склад
1 флакон з ліофілізованим порошком для приготування ін`єкційного розчину містить дексразоксана гідрохлориду 500 мг-в коробці 1 флакон.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Після в / в введення швидко розподіляється по тканинах з найвищою концентрацією незміненого препарату (ICRF -187) і гидролизированного активногометаболіту (CRF -198) в печінці та нирках. Через гематоенцефалічний бар`єр не проникає. Зв`язування з білками плазми низьке - менше 2%.

Кінетика дексразоксана відповідає двофазної фармакокінетичною моделі з T1 / 2 15 хв і 140 хв відповідно. Близько 40% незміненого препарату виводиться з сечею. При хронічній нирковій недостатності виведення дексразоксана знижується.

Використання під час вагітності

Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Використання при порушенням функції нирок

З обережністю слід застосовувати препарат при порушеннях функції нирок. У зв`язку з тим, що при нирковій недостатності виведення дексразоксана може бути зменшено, рекомендується більш пильний контроль за можливим розвитком гемотоксічності у пацієнтів з ознаками порушення функції нирок.

Інші особливі випадки при прийомі

З обережністю слід застосовувати препарат при порушеннях функції печінки. З огляду на що спостерігалися ознаки порушення функції печінки при застосуванні високих доз дексразоксана, у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки рекомендується проводити регулярний контроль печінкових проб.

Протипоказання до застосування

Вагітність, годування груддю (слід відмовитися від грудного вигодовування), гіперчутливість.

Побічна дія

У дозах, рекомендованих для отримання кардіопротектівном ефекту, Кардіоксан не збільшує частоту виникнення або ступінь клінічних проявів токсичності, що виникає на тлі стандартних хіміотерапевтичних режимів з включенням доксорубіцину, за винятком невеликого, але помітного посилення лейкопенії і тромбоцитопенії.

Крім того, спостерігаються болі і подразнення в області введення препарату.

При застосуванні препарату в значно більших дозах (4500 мг / м2, Максимально Стерпна Доза / МПД /), спостерігаються такі побічні ефекти:

З боку системи кровотворення: невелика (переходить в середню) лейкопенія, невелика (переходить в середню) тромбоцитопенія, анемія.

З боку системи згортання крові: порушення згортання крові.

З боку травної системи: нудота, блювання, тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів, минуще збільшення вмісту тригліцеридів і амілази.

З боку сечовидільної системи: збільшення вмісту в сечі заліза і цинку.

Інші: нездужання, незначне підвищення температури тіла, алопеція, зниження рівня кальцію в сироватці крові.

Спосіб застосування та дози

В / в (лікування починають одночасно з введенням першої дози антрацикліну, препарат вводять протягом усього періоду хіміотерапії). Вміст кожного флакона розчиняють в 25 мл води для ін`єкцій. Отриманий розчин (з необхідного числа флаконів) розводять в 200-250 мл розчину Рінгера лактату або лактату натрію. Інфузію рекомендується призначати за 40-60 хв до введення антрациклінів (інфузія Кардіоксан протягом 15-20 хв з наступною перервою 25-30 хв). Дорослим - 20 мг на 1 мг / м2 антрацикліну (при звичайній схемі призначення). Сумарна доза не повинна перевищувати 1000 мг / м2. Розведений розчин вводять не пізніше 6 годин після приготування.

Дітям - 10-15 мг на 1 мг / м2 антрацикліну.

Взаємодії з іншими препаратами

Препарат не впливає на протипухлинну активність антрациклінового препарату.

Запобіжні заходи при прийомі

Не можна вводити без попереднього розведення. Необхідно постійно контролювати гематологічні показники, функції печінки. В ході інфузійної терапії Кардіоксан не слід змішувати ні з одним з відомих лікарських препаратів.

Особливі вказівки при прийомі

Кардіоксан слід застосовувати тільки пацієнтам, які проходять курс хіміотерапії з включенням доксорубіцину. Для досягнення повного кардіозахисною потенціалу застосування Кардіоксан слід починати одночасно з прийомом першої дози доксорубіцину.

При лікуванні Кардіоксаном необхідний регулярний контроль картини периферичної крові, особливо протягом перших 2 циклів терапії.

З огляду на що спостерігалися ознаки порушення функції печінки при застосуванні високих доз дексразоксана, у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки рекомендується проводити регулярний контроль печінкових проб.

У зв`язку з тим, що при нирковій недостатності виведення дексразоксана може бути зменшено, рекомендується більш пильний контроль за можливим розвитком гемотоксічності у пацієнтів з ознаками порушення функції нирок.

При лікуванні Кардіоксаном слід використовувати надійні методи контрацепції.

При використанні ліофілізату і приготуванні розчину слід дотримуватися обережності. Рекомендується працювати в рукавичках. При попаданні Кардіоксан на шкіру або слизові оболонки, їх слід негайно промити водою.

Умови зберігання

Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

V Інші препарати

V03 Інші різні препарати

V03A Інші різні препарати

V03AB Антидоти

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!