Прегніл
Відео: Spuitinstructie Pregnyl 10.000 IE
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Використання при порушенням функції нирок
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Відео: Що буде якщо постійно колоти гонадотропін ХГ ХГЧ
Опис фармакологічної дії
Стимулює вироблення тестостерону (у чоловіків), естрогену і прогестерону після овуляції (у жінок). Підсилює стероидогенез в статевих залозах.Показання до застосування
У жінок:- Індукція овуляції при безплідді, обумовленому ановуляцією або порушенням дозрівання фоллікулов-
- Підготовка фолікулів до пункції в програмах контрольованої гіперстимуляції яєчників (для методик допоміжної репродукції) -
- Підтримання фази жовтого тіла.
У хлопчиків і чоловіків:
- Гіпогонадотропний гіпогонадізм-
- Затримка статевого дозрівання, обумовлена недостатністю гонадотропної функції гіпофіза
- Крипторхізм, не обумовлений анатомічної обструкцією.
Форма випуску
ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом`язового і підшкірного введення 500 ме ампула з розчинником в ампулах упаковка контурна чарункова 3пачка картонна 1ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом`язового і підшкірного введення 1500 ме ампула з розчинником в ампулах упаковка контурна пластикова (піддони) 3пачка картонна 1
ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом`язового і підшкірного введення 5000 ме ампула з розчинником в ампулах упаковка контурна чарункова 3пачка картонна 1
ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом`язового і підшкірного введення 5000 ме ампула з розчинником в ампулах упаковка контурна чарункова 3пачка картонна 1
ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом`язового і підшкірного введення 5000 ме ампула з розчинником в ампулах упаковка контурна чарункова 1пачка картонна 1
Фармакодинаміка
Препарат Прегніл містить ХГч (хоріонічний гонадотропін людини). Цей гормон має біологічну активність, подібна до впливом ЛГ (лютеїнізуючого гормону). ЛГ незамінний для нормального росту і дозрівання жіночих і чоловічих гамет і для утворення статевих гормонів.У жінок:
- Препарат Прегніл застосовується в якості замінника викиду в середині циклу ендогенного ЛГ, щоб індукувати заключну фазу дозрівання фолікулів, що приводить до овуляції. Препарат Прегніл застосовується також в якості замінника ендогенного ЛГ під час лютеїнової фази.
У чоловіків і хлопчиків:
- Препарат Прегніл застосовується для стимуляції клітин Лейдіга для прискорення процесу утворення тестостерону.
Фармакокінетика
Максимальна концентрація ХГч в плазмі крові після одноразової в / м або підшкірної ін`єкції ХГч досягається через 6-16 год у чоловіків і, приблизно, через 20 год у жінок. Незважаючи на те, що спостерігається висока індивідуальна варіабельність, статеві відмінності в швидкості всмоктування препарату після одноразової в / м ін`єкції пов`язані, швидше за все, з більшою товщиною підшкірно-жирової клітковини у жінок. Приблизно 80% ХГч піддається метаболічним перетворенням в нирках.Встановлено, що одноразова в / м або підшкірна ін`єкція ХГч є біоеквівалентними щодо тривалості абсорбції і значення уявного періоду напіввиведення, рівного приблизно 33 год. З огляду на рекомендовані режими дозування та період напіввиведення, не очікується акумуляція препарату.
Використання під час вагітності
Застосування під час вагітності, в період годування грудьми - протипоказано.Використання при порушенням функції нирок
Пацієнти з порушенням функції нирок (або при наявності цього стану в анамнезі) повинні перебувати під суворим лікарським контролем, оскільки загострення хвороби або рецидив іноді можуть бути результатом підвищеної продукції андрогенів.Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до гонадотропинам людини або до будь-якого компонента препарату-- Встановлені або підозрювані пухлини, залежні від статевих гормонів (рак яєчника, рак молочної залози та рак матки у жінок і рак передміхурової залози, рак грудної залози у чоловіків).
У хлопчиків (додатково):
- Передчасне статеве Дозрівання-
У жінок (додатково):
- Неправильне формування статевих органів, несумісне з беременностью-
- Фіброзна пухлина матки, несумісна з вагітністю.
З обережністю:
У жінок, які мають фактори ризику тромбозу (особистий або сімейний анамнез, важке ожиріння (індекс маси тіла gt; 30 кг / м2) або тромбофілія) може бути підвищений ризик венозної або артеріальної тромбоемболії під час або після лікування гонадотропінами. У цих жінок необхідно оцінити переваги терапії екстракорпорального запліднення (ЕКЗ) і можливі ризики. Слід зазначити, що вагітність сама по собі також супроводжується підвищеним ризиком тромбозу.
У чоловіків і хлопчиків: лікування пацієнтів чоловічої статі за допомогою ХГч призводить до підвищення продукції андрогенів.
Тому:
- Пацієнти з латентною або розвинутою серцевою недостатністю, порушенням функції нирок, артеріальною гіпертензією, епілепсією або мігренню (або при наявності цих станів в анамнезі) повинні перебувати під суворим лікарським контролем, оскільки загострення хвороби або рецидив іноді можуть бути результатом підвищеної продукції андрогенов-
- ХГч слід застосовувати з обережністю у хлопчиків в предпубертатном віці, щоб уникнути передчасного закриття епіфізів або передчасного статевого дозрівання. Слід регулярно контролювати розвиток скелета.
Побічна дія
Порушення імунної системи: в окремих випадках може виникати генералізований висип або лихоманка.Загальні порушення і стани у місці введення: при застосуванні препарату Прегніл можуть виникнути реакції в місці ін`єкції, наприклад, синець, біль, почервоніння, припухлість і свербіння. У деяких випадках повідомлялися алергічні реакції, більша частина з яких виявлялася у вигляді болю і / або висипу в місці ін`єкції.
У жінок:
Порушення судинної системи: в окремих випадках тромбоемболії були пов`язані з терапією ФСГ / ХГч, зазвичай асоціюється з важким синдромом гіперстимуляції яєчників (СГЯ).
Респіраторні, грудні і медіастінал`ние порушення: гідроторакс як ускладнення важкого СГЯ.
Шлунково-кишкові порушення: біль у животі та шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота і діарея, пов`язані
з помірним СГЯ. Асцит як ускладнення важкого СГЯ.
Порушення репродуктивної системи і молочних залоз: небажана гіперстимуляція яєчників, помірний або важкий СГЯ- хворобливість молочних залоз, невелике або середнє збільшення яєчників і кіст яєчників, пов`язані з помірним СГЯ- великі кісти яєчників (схильні до розриву), зазвичай пов`язані з важким СГЯ.
За результатами дослідження: збільшення маси тіла як ознака важкого СГЯ.
У чоловіків і хлопчиків:
Порушення метаболізму і харчування: в деяких випадках при введенні високих доз спостерігається затримка води і натрію-вважається, що це відбувається в результаті надмірного утворення андрогенів.
Порушення репродуктивної системи і грудних залоз: лікування ХГч спорадично може викликати гінекомастію.
Спосіб застосування та дози
Після додавання розчинника до ліофілізатів, відновлений розчин Прегніла повільно вводиться в / м або підшкірно.У жінок:
- При індукції овуляції при безплідді, обумовленому ановуляцією або порушенням дозрівання фолікулів зазвичай проводиться одна ін`єкція препарату Прегніл в дозі від 5000 до 10000 ME для завершення лікування препаратами фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) -
- При підготовці фолікулів до пункції в програмах контрольованої гіперстимуляції яічніков-
- Для підтримки фази жовтого тіла може бути зроблено від двох до трьох повторних ін`єкцій препарату в дозі від 1000 до 3000 ME кожна протягом 9 днів після овуляції або перенесення ембріона (наприклад, на 3, 6 і 9 день після індукції овуляції).
У хлопчиків і чоловіків:
- При гіпогонадотропного гипогонадизме: 1000-2000 ME препарату Прегніл 2-3 рази в тиждень. У разі безпліддя можливо поєднання препарату Прегніл з додатковим препаратом, що містить фоллітропін (ФСГ) 2-3 рази на тиждень. Курс лікування повинен тривати не менше 3 місяців, коли можна очікувати будь-яке поліпшення сперматогенезу. Під час цього лікування необхідно призупинити замісну терапію тестостероном. Коли поліпшення сперматогенезу досягнуто, для його підтримки досить, в деяких випадках, ізольованого застосування ХГч-
- При затримці статевого дозрівання, обумовленою недостатністю функції гіпофіза 1500 ME 2-3 рази в тиждень. Курс лікування - не менше 6 міс-
- При крипторхізмі, що не обумовленому анатомічної обструкціей-
- У віці до 2 років: вводиться 250 ME двічі на тиждень протягом 6 тижнів-
- У віці до 6 років: вводиться 500-1000 ME двічі на тиждень протягом 6 тижнів-
- У віці старше 6 років: вводиться 1500 ME двічі на тиждень протягом 6 тижнів.
Курс лікування в разі необхідності може бути повторений.
Передозування
Показано, що гостра токсичність препаратів гонадотропіну, отриманого із сечі людини, дуже низька.Взаємодії з іншими препаратами
Оскільки взаємодія препарату Прегніл з іншими лікарськими препаратами не вивчено, таку взаємодію не можна виключати.Під час лікування препаратом Прегніл і протягом 10 днів після припинення лікування, він може впливати на значення імунологічних тестів на вміст ХГч в сироватці / сечі, що може привести до хибнопозитивного результату тесту на вагітність.
Запобіжні заходи при прийомі
З обережністю призначають хлопчикам в препубертатном періоді, а також пацієнтам із серцевою недостатністю, порушеннями функції нирок, артеріальною гіпертензією, епілепсією, мігренню (в т.ч. при наявності їх в анамнезі). Препарат рекомендується скасувати в разі розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників.Особливі вказівки при прийомі
У жінок:- При вагітності, що виникла після індукції овуляції гонадотропними препаратами, існує підвищений ризик багатоплідної вагітності-
- Оскільки у безплідних жінок, що піддаються допоміжних репродуктивних технологій, і особливо екстракорпорального запліднення, часто є порушення маткових труб, то частота виникнення ектопічних вагітностей може збільшуватися. Тому важливим є раннє ультразвукове підтвердження, що вагітність внутріматочная-
- Частота втрати вагітності у жінок, що піддаються допоміжних репродуктивних технологій, вище, ніж у звичайній популяціі-
- Слід виключити наявність неконтрольованих внегонадной ендокринопатій (наприклад, захворювання щитовидної залози, надниркових залоз або гіпофіза) -
- Частота виникнення вроджених вад розвитку після допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) може бути трохи вище, ніж в результаті спонтанних зачать. Вважається, що ця трохи підвищена частота пов`язана з особливостями батьків (материнський вік, характеристики сперми), а також з високою частотою багатоплідної вагітності після ДРТ. Немає вказівок на те, що підвищений ризик вроджених вад розвитку пов`язаний із застосуванням гонадотропінів під час ВРТ-
- Небажана гіперстимуляція яєчників:
у хворих, які отримують комбіновану терапію ФСГ / ХГч з приводу безпліддя, обумовленого ановуляцією або порушенням дозрівання фолікулів, застосування ФСГ-яке містить препарату може призвести до небажаної гіперстимуляції яєчників. Тому перед початком лікування ФСГ і через регулярні періоди часу під час лікування ФСГ необхідно проводити ультразвукове дослідження для оцінки розвитку фолікулів і проводити визначення рівнів естрадіолу. Рівні естрадіолу можуть підвищуватися дуже швидко, наприклад, протягом двох або трьох послідовних днів може спостерігатися більш, ніж добове подвоєння, і можуть досягати надзвичайно високих значень. Діагноз небажаної гіперстимуляції яєчників може бути підтверджений при ультразвуковому дослідженні. У разі виникнення небажаної гіперстимуляції яєчників (тобто не як частина лікування, спрямованого на підготовку для екстракорпорального запліднення з перенесенням ембріона (ЕКЗ / ПЕ), внутрітрубної перенесення гамети (ГІФТ) або внутріплазматіческой ін`єкції сперматозоїда (ІКСІ)), введення ФСГ-яке містить препарату необхідно негайно припинити. В цьому випадку необхідно уникнути вагітності і не вводити препарат Прегніл, оскільки введення ЛГ-активного гонадотропіну на цій стадії може викликати, додатково до множинної овуляції, СГЯ. Це попередження особливо важливо стосовно хворих з полікістозних яєчників. Клінічними симптомами СГЯ помірної тяжкості є шлунково-кишкові розлади (біль, нудота, діарея), болючість молочних залоз і збільшення яєчників і кіст яєчників від невеликої до помірного ступеня. Повідомлялося про пов`язаних з СГЯ тимчасових відхиленнях результатів тестів функції печінки, які свідчать про печінкову дисфункцію, яка може супроводжуватися морфологічними змінами при біопсії печінки.
У рідкісних випадках виникає важкий СГЯ, який може становити загрозу життю. Він характеризується великими кістами яєчників (схильними до розриву), асцитом, збільшенням маси, часто гідротораксом і в деяких випадках тромбоемболіей-
- Препарат Прегніл не слід застосовувати для зниження маси тіла. ХГч не впливає на метаболізм жиру, розподіл жиру або на апетит.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: за наявними даними препарат не впливає на швидкість реакції і концентрацію уваги.
Умови зберігання
Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі 2-15 ° C.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
G Mочеполовая система і статеві гормони
Відео: Pregnyl 5000 I.U. Deutsch
G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи
G03G Гонадотропіни і інші стимулятори овуляції
Відео: Розвиток фолікула і овуляція
G03GA Гонадотропіни
G03GA01 Chorionic gonadotropin
Поділися в соц мережах:
