Альтерпур

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Високоочищений фолікулостимулюючий гормон (ФСГ), який отримують із сечі жінок в постменопаузі, з незначною домішкою лютеїнізуючого гормону (ЛГ). Зміст ЛГ в кінцевому продукті зведено до мінімуму за рахунок процедури очищення хроматографічним методом з антитілами до хоріонічного гонадотропіну людини.

Стимулює ріст і дозрівання фолікулів, викликаючи збільшення концентрації естрогенів і проліферацію ендометрія. Практично не має лютеинизирующим дією.

ФСГ взаємодіє зі специфічними рецепторами на поверхні малих гранульозних клітин яєчників і клітин Сертолі в яєчках: ці рецептори пов`язані з аденилатциклазой допомогою гуаніннуклеотідного регуляторного білка (Gs білка).

Показання до застосування

- Ановуляція при синдромі полікістозних яєчників у жінок (тільки при неефективності кломіфену) -

- Контрольована гіперстимуляція яєчників з метою індукції росту множинних фолікулів при проведенні допоміжних репродуктивних технологій, таких як запліднення in vitro, внутріфаллопіевий перенесення гамети, внутріфаллопіевий перенесення зигот (тільки при неефективності кломіфену).

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом`язового і підшкірного введення 75 ме флакон (флакончик) з розчинником в ампулах, пачка картонна 1.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом`язового і підшкірного введення 75 ме флакон (флакончик) з розчинником в ампулах, пачка картонна 1, коробка (коробочка) картонна 10.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом`язового і підшкірного введення 150 ме флакон (флакончик) з розчинником в ампулах, пачка картонна 1.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом`язового і підшкірного введення 150 ме флакон (флакончик) з розчинником в ампулах, пачка картонна 1, коробка (коробочка) картонна 10.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

всмоктування

Після одноразового п / к і в / м введення в дозі 225 ME час досягнення Cmax препарату в плазмі становить 20.5 і 17.4 ч, відповідно. Однак після багаторазового застосування (150 ME щодня протягом 7 днів) Тmax складає приблизно 10 ч при обох шляхах введення.

При багаторазовому п / к і в / м введенні біодоступність ФСГ залишає 81.8% і 77.7% відповідно.

При одноразовому п / к і в / м введенні Cmax в плазмі становить 6.0 ± 1.7 мМО / мл і 8.8 ± 4.5 мМО / мл, відповідно. При багаторазовому п / к і в / м введенні Cmax складає 14.8 ± 2.9 мМО / мл і 11.5 ± 2.9 мМО / мл, відповідно.

AUC при одноразовому п / к і в / м введенні становить 379 ± 111 мМО год / мл і 331 ± 179 мМО год / мл, відповідно. При багаторазовому п / к і в / м введенні AUC становить 234.7 ± 77.0 мМО год / мл і 192.1 ± 52.3 мМО год / мл, відповідно.

виведення

Середній T1 / 2 ФСГ для одноразового п / к і в / м введення становить 31.8 і 37 ч, відповідно. Однак, після багаторазового застосування T1 / 2 складає 20.6 і 15.2 ч для п / к і в / м введення, відповідно.

Використання під час вагітності

Препарат протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, високий рівень ФСГ при первинній яєчникової недостатності, декомпенсована патологія щитовидної залози і надниркових залоз, пухлини гіпофіза, безпліддя, не пов`язане з порушенням функції яєчників, метрорагія і ін. Кровотечі невстановленої етіології, збільшення яєчників (за винятком синдрому полікістозних яєчників), вагітність, годування грудьми (на час лікування необхідно відмовитися від грудного вигодовування).

Побічна дія

Диспепсичні розлади (нудота, блювота, діарея, біль в епігастральній ділянці, метеоризм), головний біль, ателектази легенів, респіраторний дистрес, некардіогенний набряк легенів, синдром гіперстимуляції яєчників, тромбоемболічні ускладнення, утворення множинних кіст яєчників, ущільнення молочних залоз, гемоперитонеум, підвищення ймовірності позаматкової та багатоплідної вагітності, хромосомні порушення у плода (трисомія в 13 і 18 парах хромосом), алергічні реакції (шкірні висипання і свербіж, алопеція, гарячка, артралгія, біль у м`язах, загальна слабкість), реакції на місці введення (почервоніння, ущільнення і болючість) .

Спосіб застосування та дози

Лікування препаратом Альтерпур слід проводити тільки під контролем лікаря, який має відповідну спеціалізацію і досвід лікування безпліддя.

Препарат вводять в / м або п / к. Розчин для ін`єкцій готують безпосередньо перед введенням (до 5 флаконів урофолітропіну може бути розчинено в 1 мл розчинника).

Протягом перших 7 днів циклу у менструирующих жінок щодня вводять по 75-150 МО / добу. Дозрівання фолікулів зазвичай досягається протягом лікувального циклу - 7-12 днів. Адекватність відповіді на лікування оцінюється за щоденними аналізам концентрації естрогенів, прямий візуалізації величини фолікулів за допомогою УЗД і клінічним даними.

Якщо адекватна стимуляція не досягається, доза може бути поступово збільшена. Після проведення лікування і при наявності адекватного, але не надмірного відповіді яєчників за даними клінічних та біохімічних досліджень, через 24-48 годин після останньої ін`єкції пацієнтці вводять одноразово людський хоріонічний гонадотропін людини (лХГ) в дозі 5000-10000 ME в / м з метою індукції овуляції. Наступний день є оптимальним для зачаття.

При наявності овуляції і відсутності настання вагітності курс можна повторити ще протягом 2 циклів. При відсутності адекватної відповіді на терапію протягом 4 тижнів від її початку застосування препарату слід припинити.

Для стимуляції суперовуляції при проведенні допоміжних репродуктивних технологій лікування починають з 2-3 дня менструального циклу - щодня по 150-225 МО / добу. В процесі стимуляції дозу можна змінювати в залежності від реакції яєчників, при цьому добова доза не повинна перевищувати 450 ME. Лікування продовжують до адекватного дозрівання фолікулів. Через 24-48 год після останньої ін`єкції вводять лХГ 5000-10 000 ME в / м з метою індукції овуляції.

При стимуляції овуляції з використанням агоністів ГнРГ введення урофолітропіну починають через 2 тижні після початку застосування агоніста по 225 МО / добу. протягом 7 днів (введення препарату продовжують до досягнення адекватного розміру фолікула), з 8 дня дозу можна коригувати (в залежності від реакції яєчників).

Передозування

Симптоми: синдром гіперстимуляції яєчників (збільшення яєчників, болі в низу живота, нудота, блювота, діарея, збільшення маси тіла, олігурія, асцит, гідроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, задишка), багатоплідна вагітність, тромбоемболічні ускладнення.

Лікування складається з 3 етапів: перший етап спрямований на зниження концентрації гормону в крові і попередження розвитку тромбоемболічних ускладнень (пневмонія, гостра ниркова недостатність), полягає він у в / в введенні невеликих кількостей альбуміну (з постійним контролем концентрації електролітів в крові і гематокриту). Другий етап починається після стабілізації стану хворої і повинен привести до зниження вмісту рідини в порожнинах організму, для чого в / в вводять невеликі кількості гіпертонічного розчину натрію хлориду і альбуміну. Третій етап має на меті попередити розвиток набряку легенів, пов`язаного з масивним надходженням рідини з порожнин організму в судинне русло, і включає використання діуретиків (при постійному контролі гематокриту і концентрації електролітів в плазмі).

Взаємодії з іншими препаратами

Альтерпур не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Особливі вказівки при прийомі

Ймовірно виникнення багатоплідної вагітності. Можливе виникнення ектопічної вагітності, особливо при захворюваннях маткових труб в анамнезі. Частота ранніх і мимовільних абортів при вагітності, що настала після лікування урофоллітропіном, вище, ніж у здорових пацієнток, але порівнянна з такою при безплідді іншої етіології.

Перед початком лікування проводять лікування гіпотиреозу, недостатності кори надниркових залоз, гіперпролактинемії, пухлин гіпофіза і гіпоталамуса, аналіз сперми статевого партнера.

При збільшенні яєчників гінекологічний огляд проводять обережно, щоб уникнути розриву кіст яєчників, рекомендується уникати статевих стосунків.

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ) частіше виникає на 7-10 день після овуляції, що стимулює введенням лХГ. Він характеризується різким збільшенням проникності судин, що може призвести до швидкого накопичення рідини в черевній порожнині, грудної клітки і перикарді. Ранніми ознаками розвитку СГЯ є сильна тазовий біль, нудота, блювота, збільшення маси тіла. При СГЯ можуть спостерігатися такі симптоми: біль у животі, здуття живота, шлунково-кишкові симптоми, включаючи нудоту, блювоту і діарею, значне збільшення яєчників, збільшення маси тіла, задишка і олігурія. Також можуть спостерігатися такі клінічний ознаки: гіповолемія, згущення крові, порушення електролітного балансу, асцит, гемоперитонеум, плевральнийвипіт, гідроторакс, гострий респіраторний дистрес-синдром, тромбоемболічні ускладнення. Імовірність розвитку СГЯ в період здійснення "суперовуляції" (Створюваної при проведенні допоміжних репродуктивних технологій) може бути знижена, якщо аспирируется вміст всіх фолікулів до настання овуляції. При появі ознак СГЯ введення препарату слід припинити.

Ймовірно розвиток тромбоемболічних ускладнень. Внутрішньосудинні тромбози і емболії, що знаходяться в венозних і артеріальних судинах, можуть призводити до зменшення припливу крові до життєво важливих органів і кінцівок. Ускладненням цього може бути венозний тромбофлебіт, легенева емболія, інфаркт легені, інсульт і тромбоз артерій, що призводить до втрати кінцівки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

У період застосування препарату слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції, тому що препарат може викликати запаморочення і інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.

Умови зберігання

Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

G Mочеполовая система і статеві гормони

Відео: Укол підшкірний, Clexane. Як правильно ставити клексан. How to set Clexane

G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи

G03G Гонадотропіни і інші стимулятори овуляції

Відео: Група Вірус

G03GA Гонадотропіни

G03GA04 Urofollitropin

Відео: Інструкція як правильно колоти пептид

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!