Хорагон
Відео: Сексуальна реабілітація пацієнтів з гіпогонадизмом
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Має властивості ЛГ (лютеїнізуючого гормону) гіпофіза. У жінок викликає овуляцію і стимулює утворення прогестерону і естрогену. У чоловіків - стимулює продукцію тестостерону.Показання до застосування
У жінок - індукція овуляції після стимуляції зростання фолікулів, для підтримки функції жовтого тіла у пацієнток з недостатністю лютеїнової фази. У хлопчиків і чоловіків - гіпогонадотропний гипогонадизм, олігоастеноспермія, азооспермія, для оцінки функції клітин Лейдіга (як диференційно-діагностичний тест при крипторхізмі і анорхізму).Форма випуску
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом`язового введення 1500 ме ампула з розчинником в ампулах коробка (коробочка) 3ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом`язового введення 5000 ме ампула з розчинником в ампулах коробка (коробочка) 3
склад
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін`єкцій 1 амп.
людський хоріонічний гонадотропін з сечі вагітних жінок (1500 МО) (5000 МО)
допоміжні речовини: манніт- натріюгідроксид (для створення pH)
в комплекті з розчинником (ізотонічний розчин натрію хлориду, розбавлена соляна кислота - для створення pH) в ампулах по 1 мл-в коробці 3 комплекти.
Фармакодинаміка
Хорагон - людський хоріонічний гонадотропін (лХГ), що продукується плацентою, є глікопротеїном і являє собою об`єднання між - і -ланцюгами. Високоочищений препарат отримують із сечі вагітних жінок. ЧХГ містить кілька фракцій, що відрізняються від сіалова кислоти біологічною дією. Кількість ЧХГ позначається в одиницях біологічної дії.Гормональний ефект хоріонічного гонадотропіну полягає в його здатності стимулювати біосинтез статевих стероїдів в гонадах (яєчниках і яєчках). Ефективність дії лХГ така ж, як і дія гонадотропіну гіпофіза. Однак період напіврозпаду лХГ значно довший, що призводить до посилення дії у разі сумісного застосування.
В яєчниках ЧХГ стимулює гранулезе, теку і строму або клітини жовтого тіла, що сприяє продукції прогестерону і естрадіолу. У гранульозних клітинах маленьких фолікулів стимулюється біосинтез естрадіолу, переважно високими дозами лХГ. Однак, в гранульозних клітинах зрілих, домінуючих фолікулів і / або в лютеинизирующих гранульозних клітинах стимулюється біосинтез прогестерону високими дозами лХГ. Введення ЧХГ в дозі від 5000 МО до 10 000 МО жінкам із зрілими фолікулами (наприклад, після стимуляції людським менопаузальних гонадотропином або кломіфеном) викликає овуляцію приблизно через 36 годин після в / м ін`єкції. Повторні ін`єкції (3-7 разів) ЧХГ (1500-10 000 МЕ) в фазі лютеинизации можуть продовжити період напіввиведення жовтого тіла і, таким чином, секреторну фазу ендометрію.
У клітинах Лейдіга лХГ стимулює продукцію тестостерону та інших статевих стероїдів, наприклад, дигідротестостерону, 17-ОН-прогестерону і естрадіолу. Одноразове введення 5000 МО лХГ хлопчикам і чоловікам підвищує секрецію тестостерону в два етапи з першим максимальним значенням через 2-4 год і другим максимальним значенням через 48-72 ч. Максимальна кількість естрадіолу в сироватці досягається через 24 годин після введення лХГ. Цей метод застосовується для диференціального діагнозу крипторхізму, з метою диференціювання крипторхізму і анорхізму. У хлопчиків в період статевого дозрівання ЧХГ є придатним для лікування пізнього опущення яєчка.
Фармакокінетика
Хоріонічний гонадотропін вводиться в / м. Залежно від дози через 4-12 год після в / м ін`єкції досягається Cmax в крові, яка надалі поступово знижується. T1 / 2 складає 29-30 ч, тому в разі щоденних в / м ін`єкцій може спостерігатися кумуляція препарату.Хоріонічний гонадотропін виводиться нирками. До 10-20% введеної дози може бути виявлено в незміненому вигляді в сечі, в той час як основна частина екскретується у вигляді фрагментів -ланцюга.
Використання під час вагітності
Призначення лХГ при недостатності лютеїнової фази призводить до підвищення продукції прогестерону, який покращує показники ендометрія в фазу періімплантаціі.Показань до призначення лХГ під час нормально протікає вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) не існує.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.гінекологія
- Новоутворення гіпофіза або гіпоталамуса-
- Збільшення розмірів яєчників або наявність кіст, не обумовлених синдромом полікістозу яічніков-
- Гінекологічні кровотечі незрозумілою етіологіі-
- Карцинома яєчників, матки або молочних залоз-
- Позаматкова вагітність протягом 3-х попередніх місяців-
- Активні тромбоемболічні нарушенія-
- Розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників у жінок.
Педіатрія і андрологія
- Пухлини різної локалізації, залежні від статевих гормонів-
- Органічно обумовлений крипторхізм (пахова грижа, наслідки оперативних втручань в паховій області, неправильне положення яєчок).
У нижчеописаних випадках лікування Хорагон не принесе бажаних результатів у жінок
- Первинна недостатність яічніков-
- Вроджені вади розвитку статевих органів, несумісні з беременностью-
- Фіброзна пухлина матки, несумісна з беременностью-
- Період менопаузи.
Побічна дія
Дуже часто: гінекомастія у підлітків, біль в місці ін`єкції.Часто: головний біль, нудота, біль в животі, блювота, висип, вугрі, синдром гіперстимуляції яєчників легкого або середнього ступеня тяжкості.
Рідко: діарея, затримка води і електролітів, синдром гіперстимуляції яєчників тяжкого ступеня, збільшення розміру статевого члена і посилення ерекції, зміни поведінки (депресія, дратівливість, відчуття тривоги), аналогічні змінам, які спостерігаються під час першої фази статевого дозрівання, які зникають після закінчення лікування , алергічні реакції, включаючи кропив`янку та набряк Квінке.
Спосіб застосування та дози
Препарат Хорагон вводять в / м після розчинення у доданому розчиннику.Хорагон 1500 МО
Педіатрія і андрологія
При гіпогонадотропного гипогонадизме призначають по 1500 МО 2 рази на тиждень (3000 МО лХГ в тиждень) в комбінації з препаратами людського менопаузного гонадотропіну. Курс лікування - 3 міс.
Лікування неопущенного яєчка бажано починати в другій половині першого року життя. Рекомендована доза для дітей у віці від 6 місяців до 2 років - по 250 МО 2 рази на тиждень протягом 5 тижнів-дітям у віці від 2 до 6 років - по 500 МО 2 рази на тиждень протягом 5 тижнів-дітям старше 6 років - по 1000 МО 2 рази на тиждень протягом 5 тижнів.
Хорагон 5000 МО
гінекологія
Лікування Хорагон повинне проводитися під ретельним наглядом лікаря, який має досвід лікування проблем безпліддя.
Для підтримки функції жовтого тіла яєчника вводять по 1500 або 5000 МО на 3-й, 6-й і 9-й дні після овуляції.
Для досягнення кінцевого дозрівання фолікулів і лютеінізіціі після стимуляція фолікулярного зростання у жінок при допоміжних репродуктивних технологіях таких як запліднення іn vіtro (ІVF), призначають по 5000-10 000 МЕ через 24-48 год після останнього застосування препарату ФСГ або людського менопаузного гонадотропіну, т. е. коли досягнута оптимальна стимуляція зростання фолікулів.
З метою індукції овуляції у жінок з ановуляцією або олігоовуляції призначають по 5000-10 000 МЕ через 24-48 год після досягнення оптимальної стимуляції росту фолікулів. Пацієнтці рекомендується мати статеві стосунки в день застосування препарату і на наступний день.
Педіатрія
Для прискорення статевого дозрівання у хлопчиків вводять по 5000 МО 1 раз на тиждень протягом 3 міс.
Для диференціальної діагностики крипторхізму і анорхізму у хлопчиків та з метою оцінки функції яєчок при гіпогонадотропного гипогонадизме одноразово вводять 5000 МО.
Взаємодії з іншими препаратами
Клінічно значущої лікарської взаємодії при одночасному застосуванні Хорагон і інших лікарських засобів не описано.Особливі вказівки при прийомі
Хорагон повинен застосовуватися виключно під наглядом фахівця.Тривале застосування Хорагон може привести до підвищення продукції андрогенів і затримці рідини в організмі. Пацієнти з прихованою або очевидної серцевою недостатністю, порушенням функції нирок, артеріальною гіпертензією, епілепсією або мігренню (також в анамнезі) повинні перебувати під постійним наглядом лікаря, оскільки підвищення продукції андрогенів може привести до загострення або рецидиву цих захворювань.
У пацієнтів з загальновизнаним фактором ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень (тромбоемболічне захворювання в особистому і сімейному анамнезі, ожиріння / індекс маси тіла gt; 30 кг / м2 /, тромбофілія) під час лікування гонадотропінами або після його завершення підвищується ризик розвитку венозних або артеріальних тромбоемболічних ускладнень. Щодо цих пацієнтів необхідно зважити співвідношення "користь-ризик" при призначенні гонадотропінів. Слід зазначити також, що вагітність сама по собі збільшує ризик розвитку тромбоемболічних захворювань.
гінекологія
Перед початком лікування повинна бути встановлена причина безпліддя, а також проведена оцінка протипоказань щодо майбутньої вагітності. Крім того, пацієнтів необхідно обстежити на наявність гіпотиреозу, недостатності функції кори надниркових залоз, гіперпролактинемії і на наявність пухлин гіпофіза і гіпоталамуса.
Синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ)
В окремих випадках підвищена реакція яєчників на лікування гонадотропіном призводить до СГСЯ, незважаючи на те, що ЧХГ призначається для індукції овуляції. Тому у випадках гіперстимуляціїяєчників потрібно скасувати ЧХГ і порадити пацієнтці застосовувати бар`єрний метод контрацепції або утримуватися від статевого акту до початку наступної менструації. СГСЯ може швидко прогресувати (від 24 годин до декількох днів), що може привести до розвитку важкого клінічного стану, тому пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря протягом двох тижнів після застосування ЧХГ.
Дотримання рекомендованих доз Хорагон, схеми застосування і ретельний контроль фахівця зменшують частоту розвитку СГСЯ. При застосуванні допоміжних репродуктивних технологій аспірація всіх фолікулів перед овуляцією може зменшити частоту гіперстимуляції.
СГСЯ може протікати важче і триваліше в разі настання вагітності. Найчастіше СГСЯ розвивається після припинення гормональної терапії і досягає максимальної тяжкості приблизно через 7-10 днів після лікування. СГСЯ, як правило, проходить самостійно з початком менструації.
У разі розвитку тяжкого СГСЯ лікування гонадотропіном слід припинити, пацієнтку госпіталізувати і призначити відповідну терапію.
Цей синдром досить часто зустрічається у пацієнтів з полікістозом яєчника.
багатоплідна вагітність
У пацієнток, які піддаються індукції овуляції гонадотропінами, частота багатоплідних вагітностей більше в порівнянні з природним заплідненням. Щоб зменшити ризик багатоплідної вагітності, рекомендується ретельний контроль реакції яєчників.
У пацієнток, які піддаються процедурам допоміжних репродуктивних технологій, ризик багатоплідної вагітності пов`язаний головним чином, з числом пересаджених ембріонів, їх якістю та віком пацієнтки.
До початку лікування пацієнтці потрібно повідомити про потенційний ризик багатоплідних народжень.
невиношування вагітності
Частота випадків невиношування вагітності (викидень або аборт) вище у пацієнток, які піддаються стимуляції дозрівання фолікулів при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій, ніж у звичайній популяції.
Позаматкова вагітність
Жінки із захворюванням труб матки в анамнезі мають підвищений ризик позаматкової вагітності незалежно від того, чи настала ця вагітність від довільного запліднення або завдяки лікуванню безпліддя.
Пухлини органів репродуктивної системи
Є повідомлення про пухлини яєчників і інших органів репродуктивної системи, як доброякісних, так і злоякісних, у жінок, неодноразово лікувалися від безпліддя. Поки що не встановлено, чи збільшує лікування гонадотропінами ризик розвитку цих пухлин у безплідних жінок.
Вроджені вади розвитку
Поширеність вроджених вад розвитку після застосування допоміжних репродуктивних технологій може бути більше, ніж після звичайного запліднення. Це залежить від характерних особливостей батьків (наприклад, віку матері, властивостей сперми) і наявності багатоплідних вагітностей.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
З огляду на можливі побічні дії, слід дотримуватися обережності.
Умови зберігання
Список Б .: При температурі не вище 20 ° C.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
G Mочеполовая система і статеві гормони
G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи
G03G Гонадотропіни і інші стимулятори овуляції
Відео: Гонадотропин навіщо він потрібен?
G03GA Гонадотропіни
G03GA01 Chorionic gonadotropin
Поділися в соц мережах:
