Смофліпід
зміст
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Показання до застосування
- повне або часткове парентеральне харчування як джерело енергії і незамінних жирних кислот, в т.ч. омега-3 жирних кислот, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протівопоказано-- профілактика і лікування недостатності (дефіциту) незамінних жирних кислот, в т.ч. омега-З жирних кислот.
Форма випуску
емульсія для інфузій 20% - флакон (флакончик) 100 мл пачка картонна 10.емульсія для інфузій 20% - флакон (флакончик) 250 мл пачка картонна 10.
емульсія для інфузій 20% - флакон (флакончик) 500 мл пачка картонна 10.
емульсія для інфузій 20% - флакон (флакончик) 100 мл з тримачем для флакона пачка картонна 10.
емульсія для інфузій 20% - флакон (флакончик) 250 мл з тримачем для флакона пачка картонна 10.
емульсія для інфузій 20% - флакон (флакончик) 500 мл з тримачем для флакона пачка картонна 10.
Фармакодинаміка
СМОФліпід - джерело енергії і незамінних жирних кислот, в т.ч. омега-3 жирних кислот, при проведенні парентерального харчування або корекції дефіциту незамінних жирних кислот.Фармакокінетика
Розмір ліпідних глобул, що вводяться з емульсією СМОФліпіда, і біологічні властивості ідентичні таким для фізіологічних хиломикронов в крові.Використання під час вагітності
Спеціальних контрольованих клінічних досліджень щодо застосування при вагітності, лактації та у дитячому віці не проводилося, тому застосування препарату у цієї категорії пацієнтів можливо при ретельній оцінці ризик / користь.Протипоказання до застосування
відома гіперчутливість до риб`ячого, яєчного або соєвого білків або інших компонентів препарату-важка гіперліпідемія-
тяжка печінкова недостатність.
Загальні протипоказання для парентерального харчування:
важкі некоррігіруемие порушення згортання крові-
тяжка ниркова недостатність при відсутності можливості виконати гемофільтрацію або гемодіаліз-
шок-
загальні протипоказання до інфузійної терапії (гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність) -
нестабільні стану (гострий інфаркт міокарда, інсульт, емболія, важкий метаболічний ацидоз, гіпотонічна дегідратація).
З обережністю - СМОФліпід повинен вводитися з обережністю при станах, що характеризуються порушенням ліпідного обміну, яке може статися у хворих на ниркову недостатність, цукровий діабет, панкреатит, тяжкою печінковою недостатністю, гіпотиреоз.
Побічна дія
Рідко - незначне підвищення температури тіла, озноб, нудота, зниження апетиту (lt; 1%).Дуже рідко - реакції гіперчутливості (наприклад анафілактичніреакції, висип на шкірі, кропив`янка, гіперемія, головний біль), відчуття жару або холоду, блідість, ціаноз, біль в шиї, спині, грудях, попереку, артеріальна гіпотонія, артеріальна гіпертензія, задишка (lt ; 0,1%).
Як тільки виникають ці побічні ефекти або рівень тригліцеридів під час інфузії перевищує 4 ммоль / л, введення будь-жирової емульсії слід припинити або, при необхідності, продовжити його з більш низькою швидкістю введення препарату.
Спосіб застосування та дози
В / в, у вигляді інфузій у центральну або периферичну вену.Доза і швидкість інфузії повинні визначатися здатністю пацієнта елімінувати введені в / в ліпіди.
Стандартна доза - 1-2 г жиру / кг / добу, що відповідає 5-10 мл препарату / кг / сут.
Максимальна добова доза: 2 г жиру / кг / добу, що відповідає 10 мл препарату / кг / сут. Рекомендована швидкість інфузії - 0,125 г жиру / кг / год, що відповідає 0,63 мл препарату / кг / год.
Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,15 г жиру / кг / год, що відповідає 0,75 мл препарату / кг / год.
Передозування
Симптоми. Знижена здатність елімінувати тригліцериди може привести до синдрому перевантаження жирами, який може бути викликаний передозуванням будь-яких жирових емульсій. Повинні відслідковуватися можливі ознаки перевантаження метаболізму. Причина може бути генетичної (індивідуальне відміну метаболізму), або на обмін жиру можуть вплинути триваючі або попередні захворювання. Цей синдром також може розвинутися під час важкої гіпертригліцеридемії, навіть при рекомендованої частоті інфузії, і супроводжуватися раптовою зміною клінічного стану пацієнта, наприклад появою ниркової недостатності або приєднанням інфекції. Синдром перевантаження жирами характеризується гіперліпідемією, гарячкою, жировою інфільтрацією, гепатомегалією з жовтяницею або без неї, спленомегалією, лейкопенією, тромбоцитопенією, порушеннями згортання, гемолізом, ретікулоцитозом, патологічними результатами печінкових тестів і розвитком коми.Лікування. Припинення інфузії жирової емульсії призводить до зникнення всіх симптомів.
Особливі вказівки при прийомі
Здатність елімінувати жир індивідуальна, і тому рекомендується проводити контроль рівня тригліцеридів. При введенні будь-яких жирових емульсій концентрація тригліцеридів в сироватці крові під час інфузії не повинна перевищувати 3-4 ммоль / л.Надмірне введення тільки среднецепочечних жирних кислот може призвести до розвитку метаболічного ацидозу. Цей ризик значно зменшений при застосуванні СМОФліпіда за рахунок зниження частки среднецепочечних жирних кислот і одночасному веденні довголанцюжкових жирних кислот. При парентеральному харчуванні як джерело енергії рекомендується одночасне введення вуглеводів.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
B Кровотворення і кров
B05 Плазмозаміщуючі і перфузійні розчини
B05B Розчини для в / в введення
B05BA Розчини для парентерального харчування
B05BA02 Жирові емульсії
Поділися в соц мережах:
