Кабівен периферичний
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Фармакологічні властивості препарату визначаються його складом.Призначений для парентерального харчування хворих з підвищеною потребою в білку: терапія і профілактика стану білкового дефіциту до і після хірургічних втручань, травм, опіків, в щелепно-лицевої хірургії, лор-практиці, коли ентеральне харчування неефективно або неможливо.
Глюкоза є незамінним джерелом швидко вивільняється енергії, необхідної для метаболізму амінокислот.
Використовується для парентерального харчування хворих як джерело енергії і незамінних жирних кислот. Показаний хворим з дефіцитом незамінних жирних кислот, які не здатні до самостійного заповнення нормального балансу ессенціальних жирних кислот шляхом перорального споживання. Інтраліпід містить очищене соєве масло, емульгованих з очищеними фосфоліпідами яєчного жовтка. Розміри ліпідних глобул і біологічні властивості Інтраліпіду схожі з характеристиками ендогенних хіломікронів. На відміну від хіломікронів Інтраліпід не містить ефірів холестерину та аполіпопротеїну, а вміст фосфоліпідів в ньому вище.
При одночасній інфузії розчину глюкози і ліпідної емульсії знижується ризик розвитку тромбофлебіту (внаслідок зниження осмолярності глюкози при розведенні), який завжди існує при вливанні гіпертонічних розчинів в периферичні вени.
Показання до застосування
Парентеральне харчування дорослих і дітей з 2 років, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.Форма випуску
Емульсія для інфузій- контейнер пластиковий «Біофін» трикамерний 2400 мл мішок (мішечок) пластиковий 1коробка (коробочка) картонна 1,2,3,4-Емульсія для інфузій- контейнер пластиковий «Біофін» трикамерний 1440 мл мішок (мішечок) пластиковий 1коробка (коробочка) картонна 2,3,4-
Емульсія для інфузій- контейнер пластиковий «Біофін» трикамерний 1920 мл мішок (мішечок) пластиковий 1коробка (коробочка) картонна 2,3,4-
Емульсія для інфузій- контейнер пластиковий «Ексель» трикамерний 1920 мл пакет (пакетик) пластиковий 1коробка (коробочка) картонна 2
Емульсія для інфузій- контейнер пластиковий «Ексель» трикамерний 2400 мл мішок (мішечок) пластиковий 1коробка (коробочка) картонна 2
Емульсія для інфузій- контейнер пластиковий трикамерний 1440 мл пакет (пакетик) пластиковий 1коробка (коробочка) картонна 2
Емульсія для інфузій- контейнер пластиковий «Біофін» трикамерний 1920 мл пакет (пакетик) пластиковий 1коробка (коробочка) картонна 4
Емульсія для інфузій- контейнер пластиковий «Біофін» трикамерний 2400 мл мішок (мішечок) пластиковий 1коробка (коробочка) картонна 2
Фармакодинаміка
Вамін 18 Новум призначений для парентерального харчування хворих з підвищеною потребою в білку: терапія і профілактика стану білкового дефіциту до і після хірургічних втручань, травм, опіків, в щелепно-лицевої хірургії, лор-практиці, коли ентеральне харчування неефективно або неможливо.Глюкоза є незамінним джерелом швидко вивільняється енергії, необхідної для метаболізму амінокислот.
Інтраліпід використовується для парентерального харчування хворих як джерело енергії і незамінних жирних кислот. Інтраліпід показаний хворим з дефіцитом незамінних жирних кислот, які не здатні до самостійного заповнення нормального балансу ессенціальних жирних кислот шляхом перорального споживання. Інтраліпід містить очищене соєве масло, емульгованих з очищеними фосфоліпідами яєчного жовтка. Розміри ліпідних глобул і біологічні властивості Інтраліпіду схожі з характеристиками ендогенних хіломікронів. На відміну від хіломікронів Інтраліпід не містить ефірів холестерину та аполіпопротеїну, а вміст фосфоліпідів в ньому вище.
При одночасній інфузії розчину глюкози і ліпідної емульсії знижується ризик розвитку тромбофлебіту (внаслідок зниження осмолярності глюкози при розведенні), який завжди існує при вливанні гіпертонічних розчинів в периферичні вени.
Фармакокінетика
Жирова емульсія. Інтраліпід виводиться з кровотоку тим же шляхом, що і хиломікрони. Екзогенні частки жиру в основному гідролізуються в крові і захоплюються рецепторами ЛПНЩ у печінці та периферичних тканинах. Швидкість виведення визначається складом жирових частинок, клінічним станом і станом харчування хворого, а також швидкістю інфузії. Максимальний кліренс Інтраліпіду натщесерце еквівалентний кліренсу 3,8 ± 1,5 г тригліцеридів / кг / сут.Швидкості виведення і окислення залежать від клінічного стану хворого: виведення і окислення прискорюються при сепсисі і після травми, і, навпаки, уповільнюються при нирковій недостатності і гіпертригліцеридемії.
Амінокислоти і електроліти. Фармакокінетичні характеристики амінокислот та електролітів, що вводяться в / в, принципово такі ж, як при їх надходженні з їжею. Однак амінокислоти білків їжі спочатку потрапляють в портальну вену печінки і лише потім в системний кровотік, в той час як амінокислоти, що вводяться в вену, потрапляють безпосередньо в системний кровотік.
Глюкоза. Фармакокінетичні характеристики глюкози, що вводиться шляхом інфузії, такі ж, як при її надходженні із звичайною їжею.
Використання під час вагітності
Спеціальних досліджень безпеки Кабівену периферичного в період вагітності та годування груддю не проводилося.Перед призначенням Кабівену периферичного вагітним і годуючим жінкам лікар повинен оцінити співвідношення ризик / користь.
Протипоказання до застосування
- відома гіперчутливість до яєчних або соєвим білкам або будь-якої допоміжної компоненту препарату-- виражена гіперліпідемія-
- виражена печінкова недостатність-
- виражені порушення згортання крові-
- вроджені порушення метаболізму амінокіслот-
- тяжка ниркова недостатність при відсутності гемодіалізу або гемофільтраціі-
- гостра фаза шока-
- гіперглікемія, що вимагає введення інсуліну в кількості понад 6 ОД / ч-
- патологічно підвищена концентрація в плазмі крові будь-якого з вхідних до складу препарату електролітов-
- загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність і гіпотонічна дегідратація-
- нестабільні стану (в т.ч. посттравматичний стан, некомпенсований цукровий діабет, інфаркт міокарда в гострій стадії, декомпенсований метаболічний ацидоз, важкий сепсис і гіперосмолярна кома) -
- гемофагоцитарний синдром (Кабівен периферичний).
З обережністю - порушення метаболізму ліпідів внаслідок ниркової недостатності, цукрового діабету, панкреатиту, порушення функцій печінки, гіпотиреозу (з гіпертригліцеридемією) або сепсису (необхідний ретельний контроль концентрації тригліцеридів в плазмі крові).
Додатково для Кабівену периферичного: з обережністю - метаболічний ацидоз (наприклад молочно-кислий ацидоз), підвищена осмолярність крові, необхідність в плазмозамінними терапії, тенденція до затримки електролітів.
Кабівен периферичний призначений в першу чергу для пацієнтів старше 2 років. У дітей до 2 років препарати можуть застосовуватися тільки за життєвими показаннями при відсутності спеціальних адаптованих амінокислотних розчинів, що містять таурин (Аміновен інфант).
Недоношені діти та діти з низькою масою при народженні можуть мати порушений метаболізм жирів. Слід ретельно контролювати рівень тригліцеридів.
Побічна дія
Побічні ефекти при правильному введенні надзвичайно рідкісні: алергічні реакції (анафілактична реакція, гарячка, озноб, тремтіння, шкірний висип, кропив`янка) - зміни дихання (тахіпное) і артеріальна гіпер- або гіпотензія- підвищення активності ферментів печінки, гемоліз, ретикулоцитоз, біль у животі, головний біль, пріапізм, тромбофлебіт при інфузії в периферичні вени.Спосіб застосування та дози
У периферичні або центральні вени. Інфузію можна продовжувати стільки часу, скільки цього вимагає клінічний стан хворого, виходячи з добової потреби в глюкозі, ліпідах і амінокислотах.Дозування і швидкість інфузії визначаються здатністю пацієнта виводити ліпіди і метаболизировать глюкозу.
Кабівен периферичний випускається в мішках 3 розмірів (для хворих з нормальною, помірно підвищеною або зниженою потребою в поживних речовинах). Для проведення повного парентерального харчування може знадобитися додавання вітамінів, електролітів і мікроелементів.
Дозу слід підбирати індивідуально і при виборі розміру мішка враховувати стан хворого, масу тіла і потреба в поживних речовинах.
У хворих з ожирінням дозу слід встановлювати виходячи з ідеальної маси тіла.
У пацієнтів з помірним або важким катаболическим стресом з або без недостатності харчування потреба в амінокислотах становить 1-2 г / кг / сут, що приблизно дорівнює потреби в азоті 0,15-0,3 г / кг / сут. Потреба в енергії становить 30-50 ккал / кг / сут.
У пацієнтів без катаболічного стресу потреба в амінокислотах становить 0,7-1 г / кг / сут, що приблизно дорівнює потреби в азоті 0,1-0,15 г / кг / сут. Потреба в енергії становить 20-30 ккал / кг / сут. Це відповідає 27-40 мл Кабівену периферичного на 1 кг маси тіла на добу.
Максимальна добова доза дорослим - 40 мл / кг / сут. Це дорівнює одному мішку (найбільший розмір - 2400 мл) для пацієнта масою 64 кг і забезпечує надходження 0,96 г амінокислот / кг / добу (0,16 г азоту / кг / добу), 25 ккал / кг / добу небілкової енергії, 2 , 7 г глюкози / кг / сут і 1,4 г ліпідів / кг / сут.
Для дітей дозування визначається здатністю пацієнта метаболизировать окремі поживні речовини. Інфузію дітям (від 2 до 10 років) слід починати з низьких доз - 14-28 мл / кг / добу, що відповідає добовому надходженню ліпідів, амінокислот і глюкози (0,49-0,98 г / кг, 0,34-0 , 67 г / кг і 0,95-1,9 г / кг відповідно), потім дозу слід збільшувати на 10-15 мл / кг / сут, максимально - до 40 мл / кг / сут. У дітей старше 10 років застосовують такі ж дози, як і у дорослих.
Швидкість інфузії. Максимальна швидкість інфузії глюкози становить 0,25 г / кг / год. Доза амінокислот не повинна перевищувати 0,1 г / кг / год. Надходження ліпідів має бути не більше 0,15 г / кг / год.
Швидкість інфузії Кабівену периферичного не повинна перевищувати 3,7 мл / кг / год, що відповідає швидкості інфузії глюкози 0,25 г / кг / год, амінокислот 0,09 г / кг / год і ліпідів 0,13 г / кг / год. Рекомендована тривалість інфузії Кабівену периферичного становить 12-24 год.
Термін зберігання після змішування з добавками
Після розкриття фіксаторів і змішування трьох розчинів до суміші можна додавати сумісні добавки через вхідний отвір.
Після розкриття фіксаторів хімічна та фізична стабільність змішаного вмісту трьох камер зберігається протягом 24 год при 25 ° C.
Для забезпечення мікробіологічної безпеки суміш слід використовувати відразу після введення добавок. Якщо суміш не використовується відразу, то за умови дотримання асептики при введенні добавок емульсійну суміш можна зберігати до 6 днів при 2-8 ° C, після чого суміш слід використовувати протягом 24 год.
Передозування
Симптоми: розвиток синдрому жирової перевантаження (гіперліпідемія, лихоманка, гепатоспленомегалія, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, коагулопатія та кома).Цей стан також може спостерігатися при рекомендованій швидкості інфузії в тому випадку, якщо у хворого різко змінюється клінічний стан і розвивається тяжка ниркова або печінкова недостатність.
Лікування: припинення інфузії ліпідів, симптоматична терапія.
Взаємодії з іншими препаратами
Гепарин в клінічно застосовуваних дозах викликає минуще вивільнення в кровотік ліпопротеінліпази, що може привести спочатку до посилення ліполізу в плазмі крові, а потім - до минущого ослаблення кліренсу тригліцеридів.Інсулін теж може впливати на активність ліпази, але дані щодо впливу препарату цього фактора на терапевтичну цінність препарату відсутні.
Вітамін К1, що міститься в соєвому маслі, є антагоністом похідних кумарину, тому рекомендується ретельно контролювати згортання крові у хворих, які отримують ці препарати.
Кабівен периферичний можна змішувати тільки з тими ліками і поживними розчинами, для яких підтверджена сумісність з ним, наприклад: Віталіпід Н дорослий і Віталіпід Н детскій- Солувіт Н Аддамел Н Діпептівен.
Змішування розчинів повинно проводитися в асептичних умовах.
Особливі вказівки при прийомі
Кабівен периферичний не слід вводити через один катетер і одночасно з кров`ю або препаратами крові через ризик розвитку псевдоаглютинації.Хворим з гіперглікемією може знадобитися введення інсуліну.
Венозний катетер, через який вводиться повне парентеральне харчування, не рекомендується використовувати для в / в введення інших розчинів і препаратів.
Будь-які залишки з відкритого контейнера повинні бути знищені.
Для проведення повного парентерального харчування слід додатково вводити мікроелементи і вітаміни.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
B Кровотворення і кров
Відео: Катетеризація периферичних вен.wmv
B05 Плазмозаміщуючі і перфузійні розчини
B05B Розчини для в / в введення
B05BA Розчини для парентерального харчування
B05BA02 Жирові емульсії
Відео: APOSAN - Внутрішньовенне введення ліків в домашніх умовах
Поділися в соц мережах:
