Нефротект

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Розчин незамінних і замінних амінокислот, необхідних для синтезу білка в організмі і досягнення позитивного балансу азоту при парентеральному харчуванні і заповненні втрат амінокислот при діалізі. Розроблений спеціально для пацієнтів з порушенням функції нирок.

Показання до застосування

- Введення амінокислот при повному або частковому парентеральному харчуванні пацієнтів з порушеннями функції нирок, в т.ч. парентеральномухарчуванні при гострій і хронічній нирковій недостатності, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемо- або перитонеальному діалізе-

- Заповнення втрат амінокислот при гемо- або перитонеальний діаліз.

Форма випуску

250 мл - флакони безбарвного скла (10) - коробки картонні.
250 мл - флакони безбарвного скла (10) в комплекті з утримувачами пластиковими - коробки картонні.
500 мл - флакони безбарвного скла (10) - коробки картонні.
500 мл - флакони безбарвного скла (10) в комплекті з утримувачами пластиковими - коробки картонні.

Фармакодинаміка

Засіб парентерального білкового харчування, надає метаболічне дію. Амінокислоти включаються в синтез білка і сприяють встановленню позитивного азотистого балансу, усунення або послаблення білкової недостатності.

Фармакокінетика

розподіл

При в / в введенні препарату надходять в організм амінокислоти анаболически утилізуються і включаються до складу білків організму при доступності енергетичних субстратів. Біодоступність при в / в введенні становить 100%.

Розподіл амінокислот при в / в введенні ідентично такому при надходженні амінокислот з шлунково-кишкового тракту при гідролізі білків їжі.

Метаболізм і виведення

Гліцил-L-тирозин, включений до складу Нефротекта в якості додаткового джерела L-тирозину, гідролізується з подальшою утилізацією амінокислот L-тирозину і гліцину відразу після в / в введення, в т.ч. у пацієнтів з нирковою недостатністю. T1 / 2 складає 3.44 хв.

При введенні препарату з рекомендованою швидкістю тільки незначна частина надійшли амінокислот втрачається з сечею.

Використання під час вагітності

Введення амінокислот при парентеральному харчуванні пацієнтам з порушеннями функції нирок може бути життєво важливим. При необхідності розчини амінокислот можна призначати при вагітності і в період грудного вигодовування, при цьому слід оцінити очікувану користь і можливий ризик терапії. Несприятливі і побічні ефекти не були зазначені при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів. Тератогенні ефекти не виявлені.

Протипоказання до застосування

- Вроджені порушення амінокислотного обмена-

- Гостра фаза шока-

- Загальні протипоказання для інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність, декомпенсована гипотоническая дегідратація-

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з гіпонатріємією, підвищеної осмолярностью крові.

Побічна дія

Побічні ефекти не спостерігалося при дотриманні техніки введення, рекомендованих доз і протипоказань.

У рідкісних випадках при введенні будь-яких амінокислотних розчинів: підвищення рівня еозинофілів, м`язові болі, склеродермія, набряклість кінцівок, утруднення дихання.

Спосіб застосування та дози

В / в.

Доза повинна бути підібрана в залежності від індивідуальної потреби пацієнта. Якщо не наказано інакше:

- у пацієнтів з гострою та хронічною нирковою недостатністю, які не отримують гемо- або перитонеальний діаліз, - 0,6-0,8 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу (6-8 мл / кг / добу) -

- у пацієнтів з гострою та хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на гемо- або перитонеальний діаліз, - 0,8-1,2 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу (8-12 мл / кг / добу) -

- заповнення втрат амінокислот при гемо- та перитонеального діалізу - 0,5-0,8 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу (5-8 мл / кг / сут.)

Максимальна рекомендована добова доза для дорослих і дітей - 0,8-1,2 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу (8-12 мл / кг / добу). Це відповідає приблизно 560-840 мл / добу для пацієнтів з масою тіла 70 кг.

Максимальна рекомендована швидкість введення для дорослих і дітей:

- парентеральне харчування - 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла в годину (1 мл / кг / год) -

- заповнення втрат амінокислот при гемо- та перитонеального діалізу - 0,2 г амінокислот на 1 кг маси тіла в годину (2 мл / кг / год).

Зазвичай при проведенні парентерального харчування будь-амінокислотні розчини призначаються в комбінації з препаратами - джерелами енергії: розчинами глюкози і / або жировими емульсіями. При проведенні повного парентерального харчування Нефротект використовується разом з джерелами енергії, електролітами, водорозчинними і жиророзчинними вітамінами і мікроелементами. Нефротект в поєднанні з іншими препаратами для парентерального харчування можна вводити в центральні або периферичні вени залежно від кінцевої осмолярності.

Нефротект може вводитися через окрему інфузійну систему або бути змішаний в асептичних умовах з іншими компонентами парентерального харчування і введений в контейнер.

Для заповнення втрат амінокислот при діалізі Нефротект може вводитися без розчинів глюкози і жирових емульсій безпосередньо в венозну пастку діалізного апарату.

Нефротект може застосовуватися до тих пір, поки хворому потрібно парентеральне харчування або залишається необхідність в заповненні втрат амінокислот.

Передозування

Дані про передозування препарату Нефротект не надані.

Взаємодії з іншими препаратами

Розчини амінокислот можна змішувати в асептичних умовах лише з препаратами, призначеними для парентерального харчування, в т.ч. з жировими емульсіями, розчинами глюкози, електролітів.

Не рекомендується спільне введення з іншими групами препаратів через ризик несумісності.

Особливі вказівки при прийомі

Рекомендується контролювати водно-електролітний баланс, показники кислотно-лужного стану, рівень сечовини і амонію при проведенні терапії.

Нефротект можна змішувати або вводити паралельно з носіями енергії, електролітами, в кількостях, необхідних для конкретного пацієнта.

Використання в педіатрії

Введення амінокислот при парентеральному харчуванні у дітей з порушеннями функції нирок може бути життєво важливим, в цьому випадку можливе застосування у дітей. Тирозин є незамінною амінокислотою для дітей. Перед призначенням Нефротекта дітям слід оцінити співвідношення користі і ризику терапії.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

B Кровотворення і кров

Відео: полювання на кабана з тепловізором

B05 Плазмозаміщуючі і перфузійні розчини

B05B Розчини для в / в введення

B05BA Розчини для парентерального харчування

B05BA01 Амінокислоти

Увага, тільки СЬОГОДНІ!