Лейкостім

Відео: Алокін АЛЬФА Presentation HD

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Використання під час вагітності
Використання при порушенням функції нирок
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Запобіжні заходи при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Гранулоцитарнийколонієстимулюючий фактор. Імуномодулятор. Являє собою високоочищений негліколізірованний білок. Лейкостім регулює продукцію функціональних нейтрофілів і їх вихід у кров з кісткового мозку. Викликає помітне підвищення нейтрофілів протягом 24 год і незначне збільшення моноцитів.

Показання до застосування

Нейтропенія (в т.ч. у хворих, які отримують цитостатичні ЛЗ з приводу немієлоїдних злоякісних новоутворень) - скорочення тривалості періоду нейтропенії і її клінічних наслідків у пацієнтів, які готуються до трансплантації кісткового мозку-стійка нейтропенія у пацієнтів з розгорнутою стадією ВІЛ-інфекції (абсолютне число нейтрофілів 1000 клітин / мкл і менше) - мобілізація периферичних стовбурових клітин (в т.ч. мієлосупресивної терапії) - нейтропенія (спадкова, періодична або ідіопатична - число нейтрофілів нижче або дорівнює 500 клітин / мкл) і важкі або рецидивні інфекції (в анамнезі ) в останні 12 міс.

Форма випуску

розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 15 млн ме флакон (флакончик) 1 мл упаковка контурна чарункова 1 пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 15 млн ме флакон (флакончик) 1 мл упаковка контурна чарункова 5 пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 30 млн ме флакон (флакончик) 1 мл упаковка контурна чарункова 1 пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 30 млн ме флакон (флакончик) 1 мл упаковка контурна чарункова 5 пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 30 млн ме флакон (флакончик) 1.6 мл упаковка контурна чарункова 1 пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 30 млн ме флакон (флакончик) 1.6 мл упаковка контурна чарункова 5 пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 300 мкг / мл-шприци з голками упаяними 1 мл з поршнем пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 300 мкг / мл-шприци з голками упаяними 1 мл з поршнем пачка картонна 5
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 300 мкг / мл-шприци з голками упаяними 0.5 мл з поршнем пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 300 мкг / мл-шприци з голками упаяними 0.5 мл з поршнем пачка картонна 5
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 60 млн МО / мл-шприци з голками упаяними 0.8 мл з поршнем пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 60 млн МО / мл-шприци з голками упаяними 0.8 мл з поршнем пачка картонна 5

Фармакодинаміка

Використання під час вагітності

Безпека застосування Лейкостіма при вагітності не встановлена, тому слід оцінити очікувану користь терапії для матері і потенційний ризик для плоду. При необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Використання при порушенням функції нирок

Протипоказаний.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, тяжка вроджена нейтропенія при аномальної цитогенетики (синдром Костманна), збільшення доз цитотоксичних хіміотерапевтичних засобів вище рекомендованих, печінкова і / або ниркова недостатність, вік до 1 року.

Побічна дія

З боку кістково-м`язової системи: можливі болі в м`язах або кістках.

З боку сечовидільної системи: можлива дизурія.

З боку серцево-судинної системи: можлива транзиторна артеріальна гіпотензія.

З боку лабораторних показників: оборотне підвищення рівнів ЛДГ, ЛФ і ГГТ, сечової кислоти в плазмі крові.

Інші: рідко, переважно після в / в введення - симптоми, які вказують на реакції алергічного типу (близько половини з них були пов`язані з введенням першої дози).

Спосіб застосування та дози

Лейкостім вводять п / к (переважно) або в / в (інфузія), 1 раз на добу. Вибір шляху введення залежить від конкретної клінічної ситуації. Дози встановлюють індивідуально залежно від показань, тяжкості процесу, чутливості хворого. Лікування починають не раніше ніж через 24 годин після хіміотерапії. Цитотоксичні индуцированная нейтропенія - зазвичай 0,5 млн ОД / кг в добу-мієлоаблативну терапія з пересадкою кісткового мозку - 1 млн ОД / кг в добу-мобілізація клітин-попередників гемопоезу - 1 млн ОД / кг на добу протягом 6 днів-важка хронічна і вроджена нейтропенія - початкова доза 1,2 млн ОД / кг в добу-злоякісна або періодична нейтропенія - початкова доза 0,5 млн ОД / кг на добу. Лікування продовжують до відновлення нормального вмісту нейтрофілів (зазвичай до 14 днів). Після індукційної та консолідаційної терапії гострого мієлолейкозу тривалість терапії може збільшуватися до 38 діб.

Передозування

У онкологічних пацієнтів, які отримують філграстим на тлі мієлосупресивної терапії, рекомендується уникати ризику надмірного лейкоцітоза- слід скасувати філграстим, якщо абсолютне число нейтрофілів перевищує 10000 / мм3. У клінічних випробуваннях філграстиму у онкологічних хворих, які отримують мієлосупресивну хіміотерапію, менш ніж у 5% пацієнтів відзначався лейкоцитоз з кількістю лейкоцитів gt; 100000 / мм3. Яких-небудь побічних явищ, безпосередньо пов`язаних з таким лейкоцитозом, не описано. Протягом 1-2 днів після відміни препарату число циркулюючих нейтрофілів зазвичай знижується на 50%, з поверненням до норми через 1-7 днів.

Взаємодії з іншими препаратами

Безпека та ефективність введення філграстиму в той же день, що і мієлосупресивних цитотоксичних хіміопрепаратів, не встановлені. Через чутливість швидко діляться мієлоїдних клітин до мієлосупресивної цитотоксичної хіміотерапії, призначати філграстим в інтервалі за 24 год до і після введення цих препаратів не рекомендується. Попередні дані по невеликому числу хворих, які одночасно отримували філграстим і 5-фторурацил, показують, що тяжкість нейтропенії може посилитися. Можлива взаємодія з іншими гемопоетичними факторами зростання і цитокінами в клінічних випробуваннях не досліджувалась.

Запобіжні заходи при прийомі

Терапія філграстимом повинна проводитися тільки під контролем лікаря-онколога або гематолога, який має досвід застосування таких ЛЗ.

Зростання злоякісних клітин. Г-КСФ може викликати ріст мієлоїдних клітин in vitro. Аналогічні ефекти можуть спостерігатися in vitro і в відношенні деяких немієлоїдних клітин. Безпека та ефективність застосування філграстиму у хворих з мієлодиспластичним синдромом і хронічним мієлолейкозом не встановлені, тому при цих захворюваннях він не показаний. Особливу увагу слід звертати на диференційний діагноз між бласттрансформація хронічногомієлолейкозу і гострим мієлолейкоз.

Лейкоцитоз. З огляду на можливий ризик, пов`язаний з важким лейкоцитозом, під час лікування філграстимом слід регулярно контролювати кількість лейкоцитів: якщо воно перевищить 50000 клітин / мм3, препарат слід відмінити. Коли філграстим застосовується для мобілізації периферичних стовбурових клітин крові, його слід припинити, якщо число лейкоцитів перевищує 100000 / мм3.

Ризик, пов`язаний з високодозової хіміотерапії. Слід дотримуватися особливої обережності при лікуванні хворих, які отримують високодозової хіміотерапію, оскільки не було показано поліпшення результату злоякісного новоутворення, в той час як підвищені дози хіміопрепаратів мають більш виражену токсичність, включаючи серцеві, легеневі, неврологічні і дерматологічні реакції. Монотерапія філграстимом не запобігає тромбоцитопенії та анемії, обумовлені мієлосупресивної хіміотерапією. Через можливість застосування більш високих доз хіміопрепаратів (наприклад повні дози відповідно до схем), хворий може піддаватися більшому ризику тромбоцитопенії і анемії. Рекомендується регулярно контролювати кількість тромбоцитів і гематокрит. Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні однокомпонентних або комбінованих хіміотерапевтичних схем, відомих своєю здатністю викликати глибоку тромбоцитопенію.

Трансформація в лейкоз або предлейкоз. Особливу обережність слід проявляти при діагностиці важких хронічних нейтропенія, щоб диференціювати їх від інших гематологічних захворювань, таких як апластична анемія, мієлодисплазія і мієлолейкоз. До початку лікування слід провести розгорнутий аналіз крові з визначенням лейкоцитарної формули і кількості тромбоцитів, а також дослідити морфологічну картину кісткового мозку і каріотип. Якщо у хворого з синдромом Костманна з`являються цитогенетичні порушення, необхідно ретельно оцінити ризик і переваги продовження терапії. При розвитку мієлодиспластичного синдрому або лейкозу препарат слід відмінити. Поки неясно, чи сприяє тривале лікування філграстимом хворих з тяжкою вродженою нейтропенією (синдромом Костманна) розвитку цитогенетичних аномалій, міелодисплазії і лейкозу. Хворим зі спадковою нейтропенією слід регулярно (кожні 12 місяців) проводити морфологічні і цитогенетичні дослідження кісткового мозку.

Формула крові. В період лікування, особливо протягом перших кількох тижнів, необхідно ретельно контролювати кількість тромбоцитів. При появі тромбоцитопенії (число тромбоцитів стабільно lt; 100000 клітин / мм 3), слід розглянути питання про зменшення дози або тимчасовій відміні препарату. Спостерігаються також і інші зміни формули крові, що вимагають ретельного контролю, в т.ч. анемія і минуще збільшення кількості мієлоїдних клітин-попередників.

Перед призначенням слід виключити такі причини минущої нейтропенії, як вірусні інфекції.

При лікуванні філграстимом необхідно регулярно контролювати розміри селезінки (пальпація живота). Зменшення дози філграстиму в проведених дослідженнях уповільнювало або зупиняло збільшення селезінки.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі 2-8 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

Відео: Підшкірна ін`єкція

L03 Іммуноcтімулятори

L03A Цитокіни та імуномодулятори

L03AA Колонієстимулюючі чинники

L03AA02 Filgrastim

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!