Дюфастон
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Відео: Вагітність і Дюфастон
Опис фармакологічної дії
Дюфастон® (дидрогестерон) - це прогестаген, активний при прийомі всередину. Дидрогестерон по своїй молекулярній структурі, хімічним і фармакологічними властивостями дуже близький до природного прогестерону. У зв`язку з тим, що дидрогестерон не є похідним тестостерону, він не володіє побічними ефектами, характерними для більшості синтетичних прогестагенів, т.зв. «Андрогенних» прогестагенів. Дидрогестерон не володіє естрогенною, андрогенної, анаболической, глюкокортикоидной і термогенной активністю. Виступаючи в ролі прогестагенного компонента замісної гормональної терапії (ЗГТ) в менопаузі, дидрогестерон сприяє збереженню сприятливого дії естрогенів на ліпідний профіль крові. Однак, на відміну від естрогенів, які зазвичай негативно впливають на систему згортання крові, дидрогестерон не впливає на показники коагуляції. Чи не впливає негативно на метаболізм вуглеводів і функцію печінки. Дидрогестерон при пероральному застосуванні селективно впливає на ендометрій, тим самим запобігаючи підвищений ризик розвитку гіперплазії ендометрія і / або карциногенезу в умовах надлишку естрогенів. Він показаний у всіх випадках ендогенної недостатності прогестерону. Препарат не має контрацептивного дії. При лікуванні дидрогестероном терапевтичний ефект досягається без придушення овуляції або порушення менструальної функції. Дидрогестерон робить можливим зачаття і збереження вагітності під час лікування.Показання до застосування
Прогестероновая недостатність: Ендометріоз- безпліддя, обумовлене лютеїнової недостаточностью- звичний і загрозливий викидень на тлі встановленого дефіциту прогестерону, передменструальний синдром, дисменорея, нерегулярні менструації, вторинна аменорея (в поєднанні з терапією естрогенами), дисфункціональні маткові кровотечі.ЗГТ: для нейтралізації проліферативного дії естрогенів на ендометрій в рамках ЗГТ у жінок з розладами, зумовленими природною або хірургічною менопаузою при інтактною матці.
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою 10 мг-блістер 20, пачка картонна 1таблетки, вкриті оболонкою 10 мг-блістер 20, пачка картонна 1
склад
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
дидрогестерон 10 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат- гіпромеллоза- крохмаль кукурузний- кремнію діоксид коллоідний- магнію стеарат
оболонка: Opadry білий Y-1-7000 (гіпромелоза, поліетиленгліколь 400, титану діоксид (E171)
в блістері 20 шт.- в коробці картонній 1 блістер.
Фармакодинаміка
Дюфастон® (дидрогестерон) - це прогестаген, активний при прийомі всередину. Дидрогестерон по своїй молекулярній структурі, хімічним і фармакологічними властивостями дуже близький до природного прогестерону. У зв`язку з тим, що дидрогестерон не є похідним тестостерону, він не володіє побічними ефектами, характерними для більшості синтетичних прогестагенів, т.зв. «Андрогенних» прогестагенів. Дидрогестерон не володіє естрогенною, андрогенної, анаболической, глюкокортикоидной і термогенной активністю. Виступаючи в ролі прогестагенного компонента замісної гормональної терапії (ЗГТ) в менопаузі, дидрогестерон сприяє збереженню сприятливого дії естрогенів на ліпідний профіль крові. Однак, на відміну від естрогенів, які зазвичай негативно впливають на систему згортання крові, дидрогестерон не впливає на показники коагуляції. Чи не впливає негативно на метаболізм вуглеводів і функцію печінки. Дидрогестерон при пероральному застосуванні селективно впливає на ендометрій, тим самим запобігаючи підвищений ризик розвитку гіперплазії ендометрія і / або карциногенезу в умовах надлишку естрогенів. Він показаний у всіх випадках ендогенної недостатності прогестерону. Препарат не має контрацептивного дії. При лікуванні дидрогестероном терапевтичний ефект досягається без придушення овуляції або порушення менструальної функції. Дидрогестерон робить можливим зачаття і збереження вагітності під час лікування.Фармакокінетика
Після прийому всередину дидрогестерон швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, Cmax в плазмі крові досягається через 2 год. Зв`язування з білками плазми становить 97%. Метаболізм в печінці відбувається шляхом гідроксилювання кетонових груп 20-го вуглецевого атома. Поряд з цим спостерігалося також гидроксилирование метильних груп 21-го вуглецевого атома і в досить незначному обсязі - 16- вуглецевого атома. Із сечею виводиться від 56 до 79% - через 24 год виводиться приблизно 85%, через 72 год процес виведення практично закінчується. Відомостей про затримку або посиленні дії дидрогестерона при обмеженій функції нирок на сьогоднішній день не надходило. Метаболіти виявляються в сечі переважно у вигляді кон`югатів глюкуронової кислоти. Присутності в сечі незмінної речовини не виявлено.Використання під час вагітності
Препарат може застосовуватися під час вагітності (див. Поле «Показання»). Дидрогестерон виділяється з материнським молоком, тому грудне вигодовування під час прийому препарату не рекомендується.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість до дидрогестерону або інших компонентів препарату.З обережністю - свербіж шкіри під час передувала вагітності.
В даний час немає даних про негативну дію дидрогестерона у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.
Побічна дія
З боку системи кровотворення: в поодиноких випадках - гемолітична анемія.З боку імунної системи: в поодиноких випадках - реакції гіперчутливості.
З боку центральної нервової системи: головний біль / мігрень.
З боку гепатобіліарної системи: рідко - незначні порушення функції печінки, іноді супроводжуються слабкістю або нездужанням, жовтяницею і болем в області живота.
З боку репродуктивної системи: в поодиноких випадках можливе виникнення проривних кровотеч, які можна запобігти збільшенням дози препарату-підвищена чутливість молочних залоз.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: рідко - шкірний висип, свербіж, крапівніца- дуже рідко - набряк Квінке.
Загальні розлади: дуже рідко - периферичні набряки.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Ендометріоз: по 10 мг 2-3 рази на день з 5 по 25 день циклу або постійно.Безпліддя (обумовлене лютеїнової недостатністю): 10 мг / день з 14 по 25 день циклу, курс проводять безперервно протягом 6 наступних один за одним циклів і більше-рекомендується продовжити лікування в перші місяці вагітності (як при звичному аборті).
Загрозливий аборт: 40 мг одноразово, потім - по 10 мг кожні 8 год до зникнення симптомів.
Звичний аборт: 10 мг 2 рази на день до 20 тижнів вагітності, з подальшим поступовим зменшенням дози.
Передменструальний синдром: по 10 мг 2 рази на день з 11 по 25 день циклу.
Дисменорея: по 10 мг 2 рази на день з 5 по 25 день циклу.
Нерегулярні менструації: по 10 мг 2 рази на день з 11 по 25 день циклу.
Аменорея: естрогени - 1 раз в день з 1 по 25 день, Дюфастон® - по 10 мг 2 рази на день з 11 по 25 день циклу.
Дисфункціональні маткові кровотечі: для зупинки кровотечі - по 10 мг 2 рази на день протягом 5-7 днів-для профілактики кровотечі - по 10 мг 2 рази на день з 11 по 25 день циклу.
ЗГТ в поєднанні з естрогенами: при безперервній схемі прийому естрогенів - по 10 мг Дюфастона® 1 раз на день протягом 14 днів в рамках 28-денного циклу. При циклічної схеми прийому естрогенів: Дюфастон® - 10 мг 1 раз на день протягом останніх 12-14 днів прийому естрогенів. Якщо біопсія або УЗО свідчать про недостатню реакції на прогестагенних препарат, добову дозу дидрогестерону необхідно збільшити до 20 мг.
Передозування
Повідомлень про симптоми передозування не з`являлися. При випадковому прийомі в дозі, значно вище терапевтичної, рекомендується промивання шлунка.Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту не існує.
Взаємодії з іншими препаратами
Індуктори ферментів (фенобарбітал, рифампіцин) можуть прискорювати метаболізм дидрогестерона і знижувати ефект.Особливі вказівки при прийомі
У деяких пацієнток можуть спостерігатися проривні кровотечі, які запобігають шляхом збільшення дози препарату. У разі призначення дидрогестерону в комбінації з естрогенами (наприклад, для ЗГТ) слід уважно ознайомитися з протипоказаннями та попередженнями, пов`язаними із застосуванням естрогенів. Перед початком застосування комбінації дидрогестерона і естрогену (для ЗГТ) повинен бути зібраний повний анамнез. Під час лікування рекомендується періодично проводити контроль індивідуальної переносимості ЗГТ. Пацієнтка повинна бути поінформована, про які зміни в молочних залозах їй слід повідомляти лікаря або медсестри. Дослідження, що включають мамографію, слід проводити відповідно до загальноприйнятого скринінгом пацієнтів. У жінок, які отримують ЗГТ, точна оцінка ризику і користі оцінюється згодом. Іноді протягом перших місяців лікування можливе виникнення проривних кровотеч. Якщо проривні кровотечі виникають після деякого періоду прийому препарату або тривають після курсу лікування, слід вивчити причину, зробити біопсію ендометрія з метою виключення злоякісних змін в ендометрії.Стану, при яких необхідно спостереження: пацієнтів слід ретельно обстежити при наявності в анамнезі прогестеронзавісімой пухлини (наприклад менінгіоми), а також в разі її прогресування під час вагітності або протягом передувала гормональної терапії.
Інші стани: пацієнтам з генетично обумовленою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції не слід приймати цей препарат.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Умови зберігання
Список Б .: У сухому місці, при температурі не вище 30 ° C, в оригінальній упаковці.Термін придатності
60 міс.Належність до ATX-класифікації
G Mочеполовая система і статеві гормони
Відео: Дюфастон і зайву вагу відгуки або досвід Світлани Ходченкова
G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи
G03D Прогестагени
G03DB Похідні прегнадіена
G03DB01 Dydrogesterone
Поділися в соц мережах: