Медроксипрогестерон-ленс

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Взаємодії з іншими препаратами
11. Запобіжні заходи при прийомі
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Пригнічує секреціюгонадотропінів гіпофізом, запобігає дозріванню фолікула і овуляцію, сприяє витончення ендометрію. У високих дозах при нормальному вмісті естрогенів викликає трансформацію пролиферативного ендометрія в секреторний. Можливо прояв андрогенного і анаболічного ефектів.

Показання до застосування

Контрацепція, особливо у жінок пізнього репродуктивного віку-неоперабельні, рецидивні і метастатичні карциноми ендометрія і нирки (додаткова паліативна терапія), гормонально-залежні форми рецидивуючого раку молочної залози у жінок в постменопаузі.

Всередину - вторинна аменорея, дисфункціональні маткові кровотечі, передменструальний синдром, вазомоторні симптоми в період менопаузи, ендометріоз, діагностика первинної та вторинної аменореї, профілактика і лікування остеопорозу в постменопаузальному періоді (в поєднанні з естрогенами та препаратами кальцію), попередження змін ендометрія при проведенні замісної терапії естрогенами в постменопаузі.

Форма випуску

Суспензія для в / м введення 1 мл
медроксипрогестерон (у формі ацетату) 150 мг

3.3 мл - флакони (1) - пачки картонні.
6.7 мл - флакони (1) - пачки картонні.
3.3 мл - флакони (35) - коробки картонні.
3.3 мл - флакони (50) - коробки картонні.
3.3 мл - флакони (85) - коробки картонні.
6.7 мл - флакони (35) - коробки картонні.
6.7 мл - флакони (50) - коробки картонні.
6.7 мл - флакони (85) - коробки картонні.

Фармакодинаміка

Гестаген. Не володіє андрогенної і естрогенної активністю. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів (особливо ЛГ). У малих дозах пригнічує овуляцію. Надає гальмує дію на зміни, необхідні для підготовки ендометрія до імплантації заплідненої яйцеклітини і підвищує в`язкість слизу шийки матки.

У більш високих дозах виявляє протипухлинну дію при гормоночувствітельних злоякісних новоутвореннях. Цей ефект обумовлений, мабуть, дією на рецептори стероїдних гормонів і на гіпофізарно-гонадную систему.

Фармакокінетика

Зв`язування з білками плазми становить 90-95%. Проникає через гематоенцефалічний бар`єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізується в печінці.

T1 / 2 становить приблизно 30 годин. Виводиться з жовчю і з сечею у вигляді метаболітів і в незміненому вигляді.

Використання під час вагітності

Протипоказаний при вагітності.

Чи не впливає на лактацію. Виділяється з грудним молоком у незначній кількості, при цьому негативних явищ у розвитку дітей, які отримують цю молоко, не спостерігається.

Протипоказання до застосування

Вагітність, підвищена чутливість до медроксипрогестерону.

Побічна дія

З боку центральної нервової системи: головний біль, дратівливість, порушення сну, сонливість, відчуття втоми, депресія, запаморочення.

З боку травної системи: нудота.

Алергічні реакції: кропив`янка, свербіж, висипи, анафілактоїдні реакції.

З боку системи кровотворення: тромбоемболічні порушення.

З боку ендокринної системи: підвищена чутливість молочної залози, галакторея, ерозія і зміна секреції шийки матки. При застосуванні в дозі 500 мг / і більше можливі акне, гірсутизм, збільшення маси тіла, "лунообразное" обличчя.

Інші: гіпертермія.

Спосіб застосування та дози

В / м, в якості контрацептиву і для зняття вазомоторних симптомів в період менопаузи - 150 мг 1 раз в 3 міс-при ендометріозі по 50 мг 1 раз на тиждень або 100 мг 1 раз на 2 тижні курсом не менше 6 міс.

В / в, при раку ендометрія або нирок - 400-1000 мг щотижня, при досягненні клінічного поліпшення - 400 мг 1 раз на місяць.

Всередину, при раку ендометрія або нирок - 200-600 мг / сут, при раку молочної залози - 400-1200 мг / сут. Для профілактики і лікування остеопорозу в постменопаузі - з 12-15 по 25 день місяця по 5-10 мг 1 раз на добу.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з аміноглутетимід можливе зменшення концентрації медроксипрогестерону в плазмі крові.

При одночасному застосуванні з препаратами, що викликають індукцію ферментів печінки можливе зменшення контрацептивного дії медроксипрогестерона при парентеральному застосуванні.

Карбамазепін, гризеофульвін, фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин можуть підвищувати кліренс гестагенів (прогестагенів).

Гестагени (прогестагени) можуть змінювати ефективність гіпоглікемічних препаратів.

Гестагени (прогестагени) здатні пригнічувати метаболізм циклоспорину, що призводить до збільшення його концентрації в плазмі крові і підвищення ризику токсичності.

Запобіжні заходи при прийомі

Перший прийом слід призначати тільки на 5 день нормальної менструації (гарантія відсутності вагітності). Необхідно використовувати додатковий метод контрацепції протягом 2 тижнів після першого введення. Кожні три місяці рекомендується ін`єкція препарату (підвищується надійність контрацепції). При появі змін циклу під час прийому потрібна консультація лікаря. При дисфункціональних маткових кровотечах обов`язково виключають рак матки і інші органічні ураження. Підозра на розвиток тромбофіліческіх станів (тромбофлебіт, цереброваскулярні порушення, тромбоемболія гілок легеневої артерії, нирковий тромбоз) вимагає негайної відміни. Необхідна обережність при епілепсії, мігрені, астмі, серцевої і ниркової недостатності, з огляду на можливу затримку рідини. З обережністю призначають при цукровому діабеті, депресивних станах.

Особливі вказівки при прийомі

На тлі прийому медроксипрогестерона можлива зміна результатів ряду лабораторних тестів (в т.ч. сульфабромофталеінового і інших функціональних печінкових тестів) - зниження рівня стероїдів в плазмі і сечі (прогестерон, естрадіол, прегнандіол, тестостерон, кортизол), гонадотропінів, глобуліну, що зв`язує статеві гормони , рівня T3, підвищення вмісту протромбіну, факторів VII, VIII, IX, X.

Умови зберігання

Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі 2-30 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

G Mочеполовая система і статеві гормони

G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи

G03A Гормональні контрацептиви системної дії

G03AC Прогестагени

G03AC06 Медроксипрогестерон

Увага, тільки СЬОГОДНІ!