Фсме-булін
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Людський Ig проти весняно-літнього кліщового менінгоенцефаліту, містить антитіла проти вірусу кліщового енцефаліту і захищає від інфікування. Захисна дія проявляється через 24 год і зберігається близько 4 тижнів. Не підлягає імунної відторгнення, може застосовуватися повторно без зниження ефективності. Мінімальний титр ФСМЕ-антитіл (по HAI) - 1: 640.Показання до застосування
Профілактика кліщового енцефаліту перед відвідуванням природних вогнищ інфекції або протягом 96 годин після укусу кліща (при відсутності щеплення вакциною, а також в разі неефективної вакцинації).Форма випуску
розчин для ін`екцій- флакон (флакончик) 1 мл-розчин для ін`екцій- флакон (флакончик) 2 мл-
розчин для ін`екцій- флакон (флакончик) 5 мл-
розчин для ін`екцій- флакон (флакончик) 10 мл-
склад
1 флакон містить 1, 2, 5 або 10 мл концентрованого розчину очищеної фракції імуноглобулінів людини проти вірусу кліщового енцефаліту з мінімальним титром антитіл 1: 640. Плазма, що застосовується для виробництва препарату, проходить обов`язкову перевірку на АЛТ, а також на відсутність HBsAg, анти-HCV, HIV-1 і HIV-2 антитіл. Містить 100-170 мг / мл білка (не менше 90% гамма-глобуліну), 22,5 мг / мл гліцину, 3 мг / мл натрію хлориду, не містить консервантів.
Фармакодинаміка
Людський Ig проти весняно-літнього кліщового менінгоенцефаліту, містить антитіла проти вірусу кліщового енцефаліту і захищає від інфікування. Захисна дія проявляється через 24 год і зберігається близько 4 тижнів. Не підлягає імунної відторгнення, може застосовуватися повторно без зниження ефективності. Мінімальний титр ФСМЕ-антитіл (по HAI) - 1: 640.Використання під час вагітності
Припустимо.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість.Побічна дія
Алергічні реакції.Спосіб застосування та дози
В / м глибоко, повільно (зігрів до температури тіла). Введення до укусу кліща - 0,05 мл / кг (захисну дію проявляється через 24 год і триває близько 4 тижнів), потім повторно - через 4 тижнів-введення після укусу кліща - 0,2 мл / кг.Якщо до моменту укусу кліща пацієнту потрібно було повторно ввести вакцину проти кліщового енцефаліту ФСМЕ-імунної Інжект (тобто через 2-4 тижні після 1 дози), а з моменту укусу пройшло не більше 48 годин, то вводять вакцину.
Взаємодії з іншими препаратами
Несумісний з живими вакцинами (вони не повинні використовуватися протягом 3 міс).Особливі вказівки при прийомі
В / в введення не допускається. У разі, якщо з часу укусу кліща пройшло більше 96 годин, препарат не можна застосовувати протягом 28 днів (максимальний інкубаційний період кліщового весняно-літнього менінгоенцефаліту), тому що в разі розвитку захворювання Ig може несприятливо вплинути на його перебіг. Завдяки ретельному відбору донорів, плазми і способу виготовлення препарату передача вірусів гепатиту і ВІЛ виключена.Умови зберігання
При температурі 2-8 ° C.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
J Протимікробні препарати для системного застосування
J06 Імунні сироватки та імуноглобуліни
J06B Імуноглобуліни
J06BB Імуноглобуліни специфічні
J06BB12 Імуноглобулін людини проти кліщового енцефаліту
Поділися в соц мережах:
