Рабіпур

Відео: У лікарні області доставили вакцини проти сказу (28.07.2016)

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Протипоказання до застосування
6. Побічна дія
7. Спосіб застосування та дози
8. Передозування
9. Особливі вказівки при прийомі
10. Умови зберігання
11. Термін придатності
12. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Створює специфічний імунітет проти сказу.

Показання до застосування

Сказ (екстрена та предекспозіціонная вакцинація).

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом`язового введенія- флакон (флакончик) з розчинником в ампулах і шприцом пачка картонна 5

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом`язового введенія- флакон (флакончик) 1 з розчинником в ампулах і шпріцем-

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом`язового введенія- флакон (флакончик) з розчинником: вода для ін`єкцій (ампули) 1 мл-1шт. і шприц-тюбиком 2 мл з насадкою Люера з окремою голкою піддон пластиковий 1пачка картонна 1.

Фармакодинаміка

Вакцина для активної імунізації проти сказу.
Виділяють предекспозіціонную і постекспозіціонную імунізацію.
Предекспозіціонную імунізацію проводять в плановому порядку особам із груп ризику інфікування вірусом сказу. Постекспозіціонная імунізація проводиться після контакту з тваринами з підтвердженим або можливим захворюванням на сказ.

Протипоказання до застосування

Предекспозіціонная імунізація особам із груп ризику інфікування вірусом сказу:

- ветерінарам-

- студентам, що вивчають ветерінарію-

- охотнікам-

- працівникам лісових господарств-

- працівникам скотобоен-

- персоналу лабораторій, які працюють з вірусом сказу або інфікованим матеріалом-

- у випадках планованих відвідувань регіонів, ендемічних щодо сказу.

Постекспозіціонная імунізація:

- після контакту з тваринами з підтвердженим або можливим захворюванням на сказ.

Побічна дія

При оцінці побічних ефектів препарату в основу лягли наступні дані по їх частоті, отримані фірмою-виробником: дуже часто ( 10%), часто (від 1% до 10%), нечасто (від 0.1% до 1%), рідко (від 0.01% до 0.1%), дуже рідко (lt; 0.01%, включаючи поодинокі випадки).

На підставі даних, отриманих в ході клінічних досліджень і результатів клінічного використання вакцини, була представлена наступна інформація по частоті зустрічаються побічних явищ:

Місцеві реакції в області ін`єкції і загальні реакції: дуже часто - біль в області ін`єкції, ущільнення в місці ін`єкції, підвищення температури, усталость- часто - еритема місця ін`екціі- дуже рідко - тремор.

З боку нервової системи: дуже часто - головний біль дуже рідко - парестезія, корінцеві ушкодження, поліневропатія, що включає синдром Гієна-Барре, параліч, зоровий неврит.

З боку кістково-м`язової системи: дуже часто - міалгія- дуже рідко - артрит.

Інші: дуже часто - порушення роботи шлунково-кишкового тракту, дуже рідко - запаморочення, підвищене потовиділення, лімфаденопатія, гіперчутливість.

Статистично не відзначено збільшення частоти первинних проявів аутоімунних хвороб (наприклад, розсіяний склероз) після вакцинації. Однак в окремих випадках це не може бути абсолютно виключено, вакцинація може викликати симптоми аутоімунних захворювань у пацієнтів з генетичною схильністю.

Спосіб застосування та дози

Разова доза для імунізації становить 1 мл.

Предекспозіціонная імунізація

Імунізація за схемою: по 1 мл іммунізуючої дози в 0, 7 і 21 або 28 дні.

ревакцинація

- особам з постійним ризиком інфікування рекомендується проводити контроль рівня специфічних антитіл у крові раз в 6 місяців.

- особам з часто виникають ризиком інфікування рекомендується проводити контроль рівня антитіл в крові кожні два роки.

У разі зменшення рівня антитіл в крові нижче 0.5 МО / мл проводиться одноразова ревакцинація однією іммунізуючої дозою.

Необхідно взяти до уваги той факт, що імунізація вакциною Рабіпур забезпечує виражений імунну відповідь і захисний рівень специфічних антитіл, що циркулюють протягом тривалого часу.

У випадках, коли постановка серологічної реакції є неможливою, першу ревакцинацію рекомендується проводити через рік після курсу імунізації. Наступні ревакцинації проводять раз в п`ять років однією іммунізуючої дозою.

Постекспозіціонная вакцинація

Починати вакцинацію слід якомога раніше.

При необхідності проведення комбінованого курсу антирабічного лікування спочатку вводиться антирабічний імуноглобулін і, не більше ніж через 30 хв, після нього вводиться вакцина Рабіпур. Гетерологічний антирабічний імуноглобулін призначається в дозі 40 ME на 1 кг маси тіла, а гомологічний антирабічний імуноглобулін - в дозі 20 ME на 1 кг маси тіла. Не допускається перевищувати або зменшувати дозу, так само як і вводити його повторно в зв`язку з небезпекою знизити ефективність вакцинації. Якщо антирабічний імуноглобулін недоступний в момент проведення першої ін`єкції, його впровадження повинно здійснюватися в період не пізніше 3 днів після укусу для імуноглобуліну антирабічного із сироватки крові коня (гетерологічного), і не пізніше 7 днів після укусу для імуноглобуліну антирабічного із сироватки крові людини (гомологичного) .

Для вирішення питання про тактику надання антирабічної допомоги особам, які мають вказівку в анамнезі на пройдений повний курс антирабічний вакцинації, рекомендується проводити визначення рівня антирабічних антитіл в крові. Захисний рівень антитіл становить 0.5 МО / мл.

Особам з імунодефіцитними станами, які отримують постекспозіціонное антирабічне лікування, рекомендується проводити контроль захисного рівня антитіл в крові через 14 днів після закінчення курсу вакцинації. Залежно від виявляється рівня захисних антитіл, може бути необхідне додаткове введення вакцини. Якщо рівень антитіл нижче захисного (0.5 МО / мл), необхідно додаткове триразове введення вакцини за схемою 0, 7, 21 або 28 дні.

Передозування

Дані про передозування вакцини Рабіпур не надані.

Особливі вказівки при прийомі

При постекспозіціонной вакцинації особам з наявністю клінічних симптомів у вигляді висипки, набряку губ і / або надгортанника, ларинго- або бронхоспазму, гіпотензії або шоку, в разі раніше спостерігалися серйозні алергічні реакції до компонентів вакцини (включаючи полігелін), в т.ч. до антибіотиків, які використовуються в процесі виробництва вакцини (амфотерицин В, хлортетрациклин, неоміцин), слід застосовувати іншу антірабіческуто вакцину. Вакцинацію слід проводити тільки при ретельному клінічному спостереженні в приміщенні, забезпеченому засобами протишокової терапії.

Вакцину ні за яких обставин не можна вводити внутрішньовенно! Випадкове потрапляння вакцини в кровоносну судину може супроводжуватися важкою реакцією, аж до шоку. У таких випадках слід негайно вжити невідкладних заходів щодо запобігання подібної реакції. Неприпустимо змішування в одному шприці вакцини і антирабічного імуноглобуліну.

Заходів щодо невідкладного обробці рани (місцева обробка)

Для осіб, які контактували з підозрілими на сказ тваринами, обов`язкові такі заходи: якомога раніше після укусу або пошкодження все рани і пошкодження повинні бути негайно промиті великою кількістю води з застосуванням мила або іншого миючого засобу (детергенту) протягом декількох хвилин (до 15 хв ). Потім краї рани необхідно обробити 70% етиловим спиртом або 5% спиртовим розчином йоду.

По можливості, на рани не слід накладати шви. Накладення швів показано виключно у таких випадках:

- при великих ранах: кілька направляючих шкірних швів після попередньої обробки рани-

- накладення швів на рани особи-

- прошивання кровоточивих судин з метою зупинки зовнішньої кровотечі. При наявності показань до застосування антирабічного імуноглобуліну, його використовують безпосередньо перед накладенням швів. Рекомендована доза імуноглобуліну повинна бути введена як можна глибше в рану і прилеглі до неї ділянки. Що залишився імуноглобулін слід вводити в / м в місце, відмінне від місця введення вакцини, переважно в сідничний м`яз.

При необхідності слід провести профілактику правця.

Умови зберігання

Вакцину слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2 ° до 8 ° С Не заморожувати.

Термін придатності

48 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

J07 Вакцини

J07B Вакцини для профілактики вірусних інфекцій

J07BG Вакцини проти сказу

J07BG01 Вірус сказу - інактивований цілісний

Увага, тільки СЬОГОДНІ!