Сибутрамін

Відео: сибутрамін - засіб для схуднення без огранічнія

зміст

1. Показання до застосування
2. Форма випуску
3. Використання під час вагітності
4. Протипоказання до застосування
5. Побічна дія
6. Запобіжні заходи при прийомі
7. Особливі вказівки при прийомі
8. Умови зберігання

Відео: Рідкісні. Механізм дії

Показання до застосування

У складі підтримуючої комплексної терапії пацієнтів з надлишковою масою тіла при аліментарному ожирінні з індексом маси тіла від 30 кг / м2 і більше, при аліментарному ожирінні з індексом маси тіла від 27 кг / м2 і більше при наявності інших факторів ризику, обумовлені надмірною масою тіла, в т.ч. цукрового діабету типу 2 (инсулиннезависимого) або гіперліпідемії.

Форма випуску

субстанція-порошок- банку (баночка) полімерна 0.1 кг.
субстанція-порошок- банку (баночка) полімерна 0.5 кг.
субстанція-порошок- банку (баночка) полімерна 1 кг.
субстанція-порошок- банку (баночка) полімерна 2.5 кг.
субстанція-порошок- пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 0.1 кг.
субстанція-порошок- пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 0.5 кг.
субстанція-порошок- пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 1 кг.
субстанція-порошок- пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 2.5 кг.

Використання під час вагітності

При вагітності не рекомендується (адекватні і строго контрольовані дослідження у жінок не проведено).

Категорія дії на плід по FDA - C.

Невідомо, чи проникає сибутрамін і його метаболіти в грудне молоко. У період грудного вигодовування застосування не рекомендується.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, наявність органічних причин ожиріння, нервова анорексія або нервова булімія, психічні захворювання, синдром Жиля де ла Туретта, ішемічна хвороба серця, декомпенсована серцева недостатність, вроджені вади серця, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу), артеріальна гіпертензія (АТ gt; 145/90 мм рт.ст.), гіпертиреоз, тяжкі порушення функції печінки або нирок, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, що супроводжується наявністю залишкової сечі, феохромоцитома, глаукома, встановлена фармакологічна, наркотична та алкогольна залежність, одночасний прийом або період менше 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО або інших препаратів, що діють на центральну нервову систему (в т.ч. антидепресантів, нейролептиків, триптофану), а також інших препаратів для зменшення маси тіла.

Побічна дія

У плацебо-контрольованих дослідженнях 9% пацієнток, які отримували сибутрамін (n = 2068) і 7% пацієнток, які отримували плацебо (n = 884), припинили лікування через виникнення побічних ефектів.

У плацебо-контрольованих дослідженнях найчастішими побічними ефектами були сухість у роті, анорексія, інсомнія, запор, головний біль.



Далі вказані побічні ефекти, які відзначалися у пацієнтів, що приймали сибутрамін, з частотою 1% і більше часто, ніж в групі плацебо. Поруч з назвою вказана частота народження даного побічного ефекту в групі брали сибутрамін, в дужках - аналогічні дані в групі плацебо.

Організм в цілому: головний біль - 30,3% (18,6%), біль в спині - 8,2% (5,5%), грипоподібний синдром - 8,2% (5,8%), випадкова травма - 5,9% (4,1%), астенія - 5,9% (5,3%), абдомінальний біль - 4,5% (3,6%), біль у грудях - 1,8% (1,2 %), біль в шиї - 1,6% (1,1%), алергічні реакції - 1,5% (0,8%).

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): тахікардія - 2,6% (0,6%), вазодилатація (почервоніння шкіри з відчуттям тепла) - 2,4% (0,9%), мігрень - 2 , 4% (2,0%), гіпертензія / підвищення артеріального тиску - 2,1% (0,9%), серцебиття - 2,0% (0,8%).

З боку органів шлунково-кишкового тракту: анорексія - 13,0% (3,5%), запор - 11,5% (6,0%), підвищення апетиту - 8,7% (2,7%), нудота - 5,9 % (2,8%), диспепсія - 5,0% (2,6%), гастрит - 1,7% (1,2%), спрага - 1,7% (0,9%), блювота - 1 , 5% (1,4%), загострення геморою - 1,2% (0,5%).

З боку опорно-рухового апарату: артралгія - 5,9% (5,0%), біль у м`язах - 1,9% (1,1%), тендосиновіт - 1,2% (0,5%), захворювання суглобів - 1 , 1% (0,6%).

З боку нервової системи та органів чуття: сухість у роті - 17,2% (4,2%), інсомнія - 10,7% (4,5%), запаморочення - 7,0% (3,4%), нервозність - 5,2% (2,9%), тривога - 4,5% (3,4%), депресія - 4,3% (2,5%), парестезія - 2,0% (0,5%) , сонливість - 1,7% (0,9%), порушення - 1,5% (0,5%), емоційна лабільність - 1,3% (0,6%), зміна смаку - 2,2% (0 , 8%), захворювання вуха - 1,7% (0,9%), біль у вусі - 1,1% (0,7%).

З боку респіраторної системи: риніт - 10,2% (7,1%), фарингіт - 10,0% (8,4%), синусит - 5,0% (2,6%), посилення кашлю - 3,8 % (3,3%), ларингіт - 1,3% (0,9%).



З боку шкірних покривів: висип - 3,8% (2,5%), пітливість - 2,5% (0,9%), Herpes simplex - 1,3% (1,0%), акне - 1,0 % (0,8%).

З боку сечостатевої системи: дисменорея - 3,5% (1,4%), інфекції сечовивідних шляхів - 2,3% (2,0%), вагінальний кандидоз - 1,2% (0,5%), метрорагія - 1 , 0% (0,8%).

Інші: генералізований набряк - 1,2% (0,8%).

Запобіжні заходи при прийомі

Необхідно контролювати рівень артеріального тиску і частоту пульсу кожні 2 тижні в перші 2 місяці лікування та потім - 1 раз на місяць. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією при рівні АТ gt; 145/90 мм рт.ст. контроль повинен здійснюватися ретельніше і частіше, а в разі двічі зареєстрованого підйому артеріального тиску gt; 145/90 мм рт.ст. лікування слід припинити. Поява під час терапії болю в грудній клітці, прогресуючого диспное (порушення дихання) і набряків нижніх кінцівок може вказувати на розвиток легеневої гіпертензії (в цьому випадку необхідно обов`язково звернутися до лікаря).

Не рекомендується одночасний прийом препаратів, що збільшують інтервал QT (астемізол, терфенадин, антиаритмічні та інші засоби), засобів, що містять ефедрин, фенілпропаноламін, псевдоефедрин та ін. (Небезпека підвищення артеріального тиску і збільшення частоти серцевих скорочень), а також інших анорексигенних засобів з центральним механізмом дії. З обережністю слід призначати на тлі гіпокаліе- і гіпомагніємії, при порушенні функції печінки і нирок легкого та середнього ступеня тяжкості.

Жінки дітородного віку в період лікування повинні використовувати адекватні засоби контрацепції.

Слід мати на увазі, що сибутрамін може зменшувати слиновиділення і сприяти розвитку карієсу, періодонтальних захворювань, кандидозу і дискомфорту в порожнині рота. В період лікування рекомендується обмежувати вживання алкоголю.

Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов`язана з підвищеною концентрацією уваги.

Особливі вказівки при прийомі

Застосування можливо тільки в тих випадках, коли всі інші заходи, спрямовані на зниження маси тіла, малоефективні. Лікування повинно здійснюватися під контролем лікаря, який має досвід корекції ожиріння в рамках комплексної терапії (дієта, зміна звичок харчування та способу життя, підвищення фізичної активності). Період прийому в дозі 15 мг має бути обмежений в часі.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!