Агеста
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Запобіжні заходи при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Синтетичне стероїдні антігестагенов засіб. Блокує дію прогестерону на рівні гестагенових рецепторів.Показання до застосування
Переривання маткової вагітності на ранніх термінах (до 42 днів аменореї) - індукція пологів при доношеній вагітності-екстрена посткоитальная контрацепція (після незахищеного статевого акту або якщо застосований спосіб контрацепції не може вважатися надійним) - лейоміома матки (розміром до 12 тижнів вагітності).Форма випуску
таблетки 10 мг-упаковка контурна чарункова 1, пачка картонна 1.таблетки 10 мг-упаковка контурна чарункова 2, пачка картонна 1.
таблетки 10 мг-банку (баночка) полімерна 1, пачка картонна 1.
таблетки 10 мг-банку (баночка) полімерна 2, пачка картонна 1.
Фармакодинаміка
Гестагенной активністю не володіє, відзначається антагонізм з ГКС (за рахунок конкуренції на рівні зв`язку з рецепторами).Залежно від фази менструального циклу викликає підвищення скорочувальної здатності міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецідуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів (для посилення ефекту застосовують в поєднанні з синтетичним аналогом простагландину), в результаті чого відбувається десквамація децидуальної оболонки і виведення плідного яйця . Викликає гальмування овуляції, зміна ендометрія і перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.
Ключову роль в патогенезі лейоміоми матки грають статеві гормони, особливо прогестерон. Блокада прогестеронових рецепторів може сприяти як гальмування росту пухлини, так і зменшення розмірів міоматозних вузлів і матки.
Використання під час вагітності
При необхідності призначення міфепристону слід припинити грудне вигодовування на 14 днів.Використання міфепрістона для підготовки шийки матки до пологів не впливає на подальшу лактацію.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, надниркових залоз і тривале лікування глюкокортикоїдами, гостра або хронічна ниркова і / або печінкова недостатність, порфірія, наявність рубця на матці, запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології, порушення гемостазу (у т.ч. попереднє лікування антикоагулянтами), анемія. Не можна застосовувати кращим жінкам старше 35 років (без попередньої консультації терапевта).Для переривання вагітності: підозра на позаматкову вагітність-вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями або терміном понад 42 днів після припинення менструації, вагітність, що виникла на тлі застосування внутрішньоматкових контрацепцівних засобів або після відміни гормональної контрацепції, міома матки.
Для підготовки і індукції пологів: гестоз важкого ступеня, прееклампсія, еклампсія, недоношена або переношена вагітність, міома матки.
Для лікування лейоміоми матки: величина лейоміоми, що перевищує 12 тижнів вагітності, пухлини яєчників і / або гіперплазія ендометрію, субмукозні розташування міоматозних вузлів, вагітність і період лактації.
Побічна дія
Відчуття дискомфорту внизу живота, слабкість, головний біль, запаморочення, нудота, блювота, діарея, гіпертермія, висипання на шкірі.Пов`язані з процедурою переривання вагітності (додатково): кровотеча, біль внизу живота, запалення матки і придатків, загострення інфекцій матки і сечовивідних шляхів.
На тлі комбінованого лікування з мізопростолом (додатково): вагініт, диспепсія, безсоння, астенія, біль у нозі, неспокій, анемія, зниження гемоглобіну (не більше ніж на 2 г / дл), запаморочення, білі.
При екстреної контрацепції (додатково): кров`янисті виділення зі статевих шляхів, порушення менструального циклу.
При лікуванні лейоміоми (додатково): порушення менструального циклу, аменорея.
Спосіб застосування та дози
Для медикаментозного переривання вагітності: всередину, в присутності лікаря, одноразово 600 мг (через 1-1.5 години після прийому їжі, запиваючи 100 мл води). З метою посилення ефекту міфепрістона призначають синтетичний аналог простагландину E1 - мізопростол - в дозі 400 мг. Пацієнтка повинна знаходитися під наглядом медичного персоналу принаймні протягом 2 годин після застосування. Через 36-48 год після прийому міфепристону пацієнтка повинна пройти УЗД-контроль. Через 8-14 днів повторно проводять клінічне обстеження та УЗД, а також визначають рівень хоріонічного гонадотропіну для підтвердження того, що сталося викидня. При відсутності ефекту від застосування міфепристону на 14-й день (неповний аборт або вагітність) проводять вакуум-аспірацію з наступним гістологічним дослідженням аспірату.Для підготовки і індукції пологів: всередину, в присутності лікаря, одноразово 200 мг міфепристону. Через 24 год - повторний прийом 200 мг. Через 48-72 год проводиться оцінка стану родових шляхів і при необхідності призначають простагландини або окситоцин.
Посткоїтальна контрацепція: всередину в дозі 10 мг (незалежно від фази менструального циклу), за 2 год до або через 2 години після прийому їжі (в найближчі 72 годин після незахищеного контрацепцією статевого акту).
Лейоміома матки: всередину в дозі 50 мг 1 раз / добу, тривалість лікування - 3 міс.
Запобіжні заходи при прийомі
Застосування препарату для переривання вагітності і для підготовки пологів можливо тільки в умовах стаціонару, в установах, які мають висококваліфіковані, сертифіковані підготовлені лікарські кадри і необхідне обладнання, в т.ч. реанімаційне.Виникнення рясного маткової кровотечі може зажадати негайного хірургічного втручання (кюретаж). Необхідна обережність при прийомі синтетичних ПГ.
Слід інформувати пацієнтку, що в разі неефективності терапії міфепристоном необхідно буде перервати вагітність оперативним шляхом (можливе виникнення вроджених вад розвитку внаслідок впливу препарату на плід).
Застосування препарату вимагає проведення спільних заходів, супутніх аборту, в т.ч. попередження резус-алоімунізації.
Грудне вигодовування слід припинити на 14 днів після застосування препарату.
Пацієнткам з штучними серцевими клапанами або на інфекційний ендокардит при застосуванні міфепрістона слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.
Мифепристон (таблетки 10 мг) не рекомендується для регулярного застосування в якості планової постійної контрацепціі- не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом, та СНІДу.
Умови зберігання
Список А .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 25 ° C.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
G Mочеполовая система і статеві гормони
G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи
G03X Інші статеві гормони і модулятори статевої системи
G03XB Антіпрогестагени
G03XB01 Mifepristone
Відео: 3 млрд доларів інвестують в Дагестан
Поділися в соц мережах:
