Міропрістон

Відео: MIROPRISTON фільм ПШМ

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Запобіжні заходи при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Препарат являє собою синтетичний стероїдний антігестаген. Блокує дію прогестерону на рівні рецепторів. Гестагенной активністю не володіє, відзначається антагонізм з ГКС (за рахунок конкуренції на рівні зв`язку з рецепторами).

Підвищує скоротливу здатність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецідуальних клітинах і підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів. В результаті дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки і виведення плідного яйця.

Показання до застосування

- переривання маткової вагітності ранніх строків (до 42 днів аменореї) в поєднанні з мізопростолом-

- підготовка та індукція пологів.

Форма випуску

Таблетки 1 табл.
мифепристон 200 мг

в блістері 2 або 3 шт.- в пачці картонній 1 або 2 упаковки або в банках полімерних по 2, 3 або 6 шт.- в пачці картонній 1 банка.

Фармакодинаміка

Мифепристон - синтетичне стероидное антігестагенов засіб (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенной активністю не володіє. Відзначено антагонізм з ГКС (за рахунок конкуренції на рівні зв`язку з рецепторами).

Підвищує скоротливу здатність міометрія, стимулюючи вивільнення ІЛ-8 в хоріодецідуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до ПГ. В результаті дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки і виведення плідного яйця.

Фармакокінетика

Після одноразового прийому в дозі 600 мг Cmax 1,98 мг / л досягається через 1,3 год. Абсолютна біодоступність становить 69%.

У плазмі міфепристон на 98% зв`язується з білками - альбуміном і кислим альфа1-глікопротеїном. Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується у 2 рази між 12-72 год, потім більш швидко. Т1 / 2 складає 18 ч.

Використання під час вагітності

Грудне вигодовування слід припинити на 3 дні після прийому Міропрістона в разі медикаментозного аборту.

Використання Міропрістона для підготовки шийки матки до пологів не впливає на подальшу лактацію.

Протипоказання до застосування

наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепрістону-

надниркованедостатність і тривала терапія ГКС-

гостра або хронічна ниркова і / або печінкова недостатність-

порфірія-

міома матки (для даної лікарської форми) -

важка анемія (рівень гемоглобіну менше 100 г / л) -

порушення гемостазу (у т.ч. попереднє лікування антикоагулянтами) -

гострі запальні захворювання жіночих статевих органів-

наявність тяжкої екстрагенітальної патологіі-

куріння жінок старше 35 років (без попередньої консультації терапевта).

Для медикаментозного переривання вагітності (додатково):

підозра на позаматкову вагітність-

вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями, а також перевищує за терміном 42 дня аменореі-

вагітність, що виникла на тлі застосування внутрішньоматкової контрацепції або після відміни гормональної контрацепції.

Для підготовки і індукції пологів (додатково):

гестоз важкого ступеня-прееклампсія- еклампсія-

недоношена або переношена вагітність-

невідповідність розмірів таза матері і голівки плоду,

аномальне положення плоду-

кров`янисті виділення під час вагітності з статевих шляхів неуточненої етіології.

З обережністю:

хронічні обструктивні захворювання легких-

бронхіальна астма-

артеріальна гіпертензія-

порушення ритму серця-

серцева недостатність.

Побічна дія

Пов`язані з прийомом міфепристону: відчуття дискомфорту внизу живота, загальна слабкість, головний біль, нудота і блювота, запаморочення, гіпертермія, кропив`янка.

Пов`язані з процедурою медикаментозного аборту: кров`янисті виділення зі статевих шляхів, болі внизу живота-загострення запальних процесів матки і придатків.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Препарат повинен застосовуватися тільки в лікувальних установах, які мають відповідним чином підготовлені лікарські кадри і необхідне обладнання.

Для медикаментозного переривання вагітності ранніх строків: 600 мг Міропрістона (3 табл. По 200 мг) приймають одноразово в присутності лікаря, через 1-1,5 год після прийому їжі (легкий сніданок), запиваючи половиною склянки кип`яченої води. Через 36-48 год після прийому Міропрістона® пацієнтка повинна з`явитися в лікувальний заклад для прийому мізопростолу 400 мкг. Після прийому мізопростолу необхідно динамічне спостереження лікаря протягом 2 ч. Через 10-14 днів повторно проводиться клінічне обстеження і УЗД-контроль, в разі необхідності, визначають рівень хоріонічного гонадотропіну для підтвердження того, що викидень відбувся.

При відсутності ефекту від застосування препарату на 14 день (неповний аборт або вагітність) проводять вакуум-аспірацію з наступним гістологічним дослідженням аспірату.

Для підготовки і індукції пологів: всередину 200 мг Міропрістона (1 табл.) Одноразово в присутності лікаря. Через 24 год - повторний прийом 200 мг. Через 48-72 год проводиться оцінка стану родових шляхів і, в разі потреби, призначають ПГ або окситоцин.

Передозування

Симптоми: прийом міфепристону в дозах до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадках передозування препарату може спостерігатися недостатність надниркових залоз.

Взаємодії з іншими препаратами

Слід уникати застосування НПЗЗ. При одночасному прийомі Міропрістона і ГКС необхідно збільшити дозу останніх.

Запобіжні заходи при прийомі

Пацієнтки, що використовують Міропрістон для переривання вагітності на ранніх термінах, повинні бути проінформовані, що якщо на 10-14 день ефект від застосування препарату відсутній (неповний аборт або вагітність), вагітність слід обов`язково перервати іншим способом, оскільки можливе формування вроджених вад розвитку у плода .

Застосування препарату вимагає попередження резус-алоімунізації і проведення інших спільних заходів, супутніх аборту