Чарозетта

Відео: Лактинет ® | Інструкція по застосуванню

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Запобіжні заходи при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Пригнічує овуляцію, сприяє загущення цервікальногослизу, знижує рівень естрадіолу до значень, характерних для ранньої фолікулярної фази. Частота настання вагітності при прийомі дезогестрела порівнянна з такою при призначенні комбінованих естроген-гестагенних ЛЗ: індекс Перля (кількість вагітностей, що наступили під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом року) для дезогестрела - 0,4 (для препаратів з 0,03 мг левоноргестрела - 1,6). Не викликає істотних змін з боку вуглеводного, ліпідного обміну і показників гемостазу.

Показання до застосування

Контрацепція.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою у блістері по 28 шт.- в коробці 1 або 3 блістера-

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Швидко і майже повністю метаболізується шляхом гідроксилювання і дегидрогенизации з утворенням активного метаболіту - етоногестрела, який метаболізується шляхом утворення сульфатних і глюкуронідних кон`югатів. Біодоступність - 70%. Tmax - 1,8 ч. Етоногестрел зв`язується з білками плазми: з альбуміном - 66 ± 12%, з глобуліном, що зв`язує статеві гормони (ГЗСГ) - 31 ± 12%. Css досягається через 4-5 днів прийому препарату. Проникає в грудне молоко в співвідношенні 0,33-0,55 (при повному обсязі споживаного молока 150 мл / кг / сут новонароджений може отримати 0,01-0,05 мкг). У рівноважному стані, на 21-й день, T1 / 2 - 27,8 ± 7,2 год. Етоногестрел і його метаболіти виводяться з сечею і фекаліями в співвідношенні 1,5 / 1 (у вигляді вільних стероїдів і в виглядікон`югатів).

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, встановлена чи підозрювана вагітність, тромбоемболія (включаючи тромбоз глибоких вен гомілки, тромбоемболія легеневої артерії, в т.ч. в анамнезі), печінкова недостатність (в т.ч. в анамнезі), гестагензалежних пухлини, вагінальна кровотеча неясної етіології, рак молочної залози, рак печінки, тривала іммобілізація, пов`язана з операцією або захворюванням (ризик венозної тромбоемболії).

Побічна дія

З боку нервової системи та органів чуття: зміна настрою-рідко - головний біль, підвищена стомлюваність.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: тошнота- рідко - блювота.

З боку сечостатевої системи: нерегулярні кров`янисті виделенія- рідко - аменорея, зниження лібідо- дуже рідко - вагініт, дисменорея, кісти яєчників.

З боку ендокринної системи: хворобливість молочних залоз, збільшення маси тіла, акне, алопеція.

Алергічні реакції: у поодиноких випадках - висипання, кропив`янка, вузлувата еритема.

Інші: дискомфорт при використанні контактних лінз.

Достовірний зв`язок з прийомом гестагенів не встановлена: холестатична жовтяниця, свербіж шкіри, холелітіаз, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітікоуреміческій синдром, хорея, герпес вагітних, отосклероз, глухота.

Спосіб застосування та дози

Всередину, в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Приймати слід по 1 табл. 1 раз в день, щодня протягом 28 днів, в порядку, зазначеному на упаковці. Прийом кожної наступної таблетки з упаковки починається негайно після закінчення попередньої, без будь-якого перерви.

Як починати прийом препарату Чарозетта

При відсутності попереднього приймання гормональних контрацептивів (за останній місяць)

Прийом таблеток слід починати в перший день менструального циклу (перший день менструальної кровотечі). Можливо почати прийом на 2-5-й день, але тоді під час початкового циклу протягом перших 7 днів прийому таблеток рекомендується застосовувати додатковий (бар`єрний) метод контрацепції.

Перехід з комбінованого перорального контрацептиву

Слід почати прийом препарату Чарозетта на наступний день після прийому останньої таблетки комбінованого перорального контрацептиву, що містить гормони.

Перехід з інших препаратів, що містять тільки прогестаген ( «міні-пили», ін`єкції, імпланти)

Жінка, яка приймає «міні-пили», може перейти на прийом препарату Чарозетта в будь-який день, що використовує імплант, - в день його видалення, яка використовує препарат у вигляді ін`єкцій, - в день, коли потрібно робити наступну ін`єкцію. У всіх випадках протягом перших 7 днів прийому препарату Чарозетта рекомендується додатково використовувати бар`єрну контрацепцію.

Після аборту в I триместрі

Жінка може починати прийом препарату негайно.

Після пологів або аборту в II триместрі

Рекомендується почати прийом препарату на 21 або 28 день після пологів або аборту. При прийому препарату в більш пізні терміни рекомендується протягом перших 7 днів прийому препарату Чарозетта використовувати бар`єрні методи контрацепції. Однак, якщо у жінки після пологів або аборту до початку прийому препарату Чарозетта вже були статеві зносини, слід спочатку виключити вагітність перед прийманням препарату або почекати до першої менструації.

Як діяти у разі пропуску чергового прийому препарату

Контрацептивна ефективність може зменшитися, якщо перерва між прийомом двох таблеток складе більш ніж 36 год.

Якщо прийом чергової таблетки затримано менше ніж на 12 год, слід прийняти таблетку, як тільки жінка про це згадала, і приймати подальші таблетки у звичайний час.

Якщо прийом чергової таблетки затримано більше ніж на 12 год, слід дотримуватися вищевказаних правил прийому таблеток. Однак протягом наступних 7 днів слід додатково використовувати бар`єрні методи контрацепції.

Якщо прийом таблетки був пропущений в перший тиждень їх застосування, і при цьому було статеві зносини в тиждень, що передує пропуску таблеток, слід обговорити питання про можливість настання вагітності.

Рекомендації в разі виникнення блювоти

Якщо блювота виникає протягом 3-4 годин після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. У такому випадку слід скористатися рекомендаціями, що стосуються пропуску чергового прийому препарату.

Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому, їй необхідно прийняти додаткову (і) таблетку (и) з іншої упаковки.

Передозування

Симптоми: потенційно можливі нудота, блювота, незначні кров`янисті виділення з піхви.

Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту не існує.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні індукторів печінкових ферментів (фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, рифабутин, гризеофульвін) може знижуватися ефективність пероральних контрацептивів і збільшуватися ризик розвитку проривних маткових кровотеч. Максимальний рівень індукції ферментів зазвичай досягається не раніше ніж через 2-3 тижнів і може зберігатися до 4 тижнів після відміни супутнього препарату.

У дослідженнях in vitro показано, що важливу роль у перетворенні дезогестрела в етоногестрел грає ізофермент CYP2C9 цитохрому P450, тому можлива взаємодія дезогестрела з субстратами або інгібіторами CYP2C9 (такими як ібупрофен, піроксикам, напроксен, фенітоїн, флуконазол, диклофенак, глипизид, целекоксиб, сульфаметоксазол, ізоніазид, ірбесартан, лозартан, валсартан) - клінічна значимість такої взаємодії невідома.

Антибіотики (наприклад ампіцилін і тетрациклін) знижують ефективність контрацептивного ефекту.

Активоване вугілля знижує всмоктування дезогестрела і зменшує контрацептивну ефективність.

Запобіжні заходи при прийомі

Можливе призначення годуючим матерям, а також жінкам, яким протипоказані естрогени.

Слід пам`ятати, що контрацептивний ефективність може зменшитися, якщо перерва між прийомом 2 табл. складе більше ніж 36 год. Якщо прийом чергової таблетки затримано менше ніж на 12 год, слід прийняти таблетку, як тільки жінка про це згадала і приймати подальші таблетки у звичайний час. Якщо прийом чергової таблетки затримано більше ніж на 12 год, слід дотримуватися правил прийому таблеток, додатково використовуючи протягом наступних 7 днів бар`єрні методи контрацепції. Якщо прийом таблеток був пропущений в 1 тиждень їх застосування і при цьому був статевий контакт протягом 1 тижня, що передує пропуску таблеток, слід виключити можливу вагітність.

На тлі прийому оральних контрацептивів з віком збільшується ризик розвитку раку молочної залози (не залежить від тривалості прийому оральних контрацептивів, а залежить від віку жінки).

Хоча гестагени можуть впливати на резистентність периферичних тканин до інсуліну і толерантність до глюкози, немає доказів того, що хворим на цукровий діабет потрібна корекція дози, однак жінки, хворі на цукровий діабет, повинні перебувати під медичним наглядом протягом всього періоду лікування.

При аменореї і появі болю в процесі прийому препарату слід пам`ятати про потенційно можливої позаматкової вагітності.

Жінкам зі схильністю до хлоазми слід уникати тривалого перебування на сонці або експозиції УФ-випромінюванням.

Незважаючи на регулярний прийом препарату, можливі нерегулярні кров`янисті виділення. Якщо кровотечі досить часті і нерегулярні, необхідно вирішити питання про призначення іншого контрацептиву. Якщо вищевказані симптоми продовжують мати місце і після скасування дезогестрела, слід виключити органічну патологію.

При прийомі низькодозовані гормональних контрацептивів розміри фолікулів зрідка можуть досягати розмірів, що перевищують нормальні. У більшості випадків вони зникають самостійно, іноді відзначається легкий біль внизу живота, зрідка потрібно хірургічне втручання.

Широкомасштабні епідеміологічні дослідження не виявили тератогенного ефекту при прийомі пероральних контрацептивів в ранні терміни вагітності, а також підвищення ризику народження дітей з аномаліями.

При прийомі рифампіцину метод бар`єрної контрацепції слід використовувати протягом усього курсу лікування і протягом 28 днів після відміни цього препарату.

Жінкам, які приймають ЛЗ, що індукують ферменти печінки, протягом тривалого періоду часу, рекомендується припинити прийом дезогестрела і використовувати негормональні методи контрацепції.

Не виявлено будь-якого впливу препарату на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 2-30 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

G Mочеполовая система і статеві гормони

G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи

G03A Гормональні контрацептиви системної дії

G03AC Прогестагени

G03AC09 Дезогестрел

Відео: Видалення імплантату

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!