Марвелон

Відео: логест. Картина ендометрія при гістероскопії

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Інші особливі випадки при прийомі
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Відео: Регулон. Вплив на ендометрій. Гістерофіброскопія

Опис фармакологічної дії

Контрацептивний препарат. Пригнічує гипофизарную секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект обумовлений впливом на гіпоталамо гіпофізарно-яєчникової систему. Етинілестрадіол - синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу, бере участь разом з гормоном жовтого тіла в здійсненні менструального циклу. Гестаген (дезогестрел) гальмує синтез ЛГ і ФСГ гіпофізом (запобігання дозрівання фолікула) і таким чином блокує овуляцію. Поряд із зазначеними центральними і периферійними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрія до бластоцисти, а також підвищенням в`язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для сперматозоїдів. Сприятливо діє на ліпідний обмін: підвищує концентрацію холестерину в плазмі, не впливаючи при цьому на вміст ЛПНЩ. На тлі лікування відзначається значне зменшення кількості крові, що втрачається (при початковій меноррагии). Сприятливо діє на шкіру, особливо покращуючи її стан при вульгарних вуграх, при регулярному прийомі робить і лікувальну дію, нормалізує менструальний цикл і сприяючи попередженню розвитку ряду гінекологічних захворювань, в т.ч. пухлинної природи.

Показання до застосування

Контрацепція.

Форма випуску

Таблетки 1 табл.
дезогестрел 0,15 мг
етинілестрадіол 0,03 мг
допоміжні речовини: крохмаль картофельний- повідон- кислота стеаріновая- кремнію оксид колоїдний безводний- -токоферол- лактозимоногідрат

в блістері по 21 шт.- в коробці 1, 3 або 6 блістерів.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Дезогестрел: швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту при пероральному прийомі і перетворюється на етоногестрел. Біодоступність - 62-81%. TC max - 1,5 ч, Cmax - 2 нг / мл. При щоденному прийомі дезогестрела концентрація етоногестрела в сироватці підвищуються в 2-3 рази, досягаючи Css в 2-й половині циклу прийому таблеток. Етоноргестрел зв`язується на 40-70% з глобуліном, що зв`язує статеві гормони (ГЗСГ), з альбуміном, 2-4% присутній у вільному вигляді. Етинілестрадіол, збільшуючи концентрацію ГЗСС в 3 рази, підвищує фракцію етоногестрела, пов`язану з ГЗСГ і знижує фракцію, пов`язану з альбуміном. Обсяг розподілу - 1,5 л / кг. Повністю метаболізується шляхами метаболізму ендогенних стероїдів. Кліренс - 2 мл / хв / кг. Кінцевий T1 / 2 - 30 ч. Дезогестрел і його метаболіти виводяться з сечею в співвідношенні 6: 4. Етинілестрадіол: швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту при пероральному пріеме- біодоступність - 60% внаслідок пресистемного кон`югированія в слизовій оболонці тонкої кишки і печінки. TCmax - 1-2 ч, Cmax - 80 пг / мл. ТCss - 3-4 дня. Зв`язок з білками (альбуміном) - 98,5%, підвищує сироваткову концентрацію ГЗСС. Обсяг розподілу - 5 л / кг. Основний механізм метаболізму - ароматичне гідроксілірованіе- виявлені численні гідроксильованого і метиловані метаболіти, в т.ч. в виглядікон`югатів з глюкуронідами і сульфатами. Кліренс - 5 мл / хв / кг. Кінцевий T1 / 2 - 24 ч. Виводиться у вигляді метаболітів з сечею і жовчю у співвідношенні 4: 6.

Інші особливі випадки при прийомі

Стану, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу / тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, сімейний анамнез, ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / кв.м), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, клапанні пороки серця, фібриляція передсердя, тривала іммобілізація, велике хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках, важка травма, варикозне розширення вен і поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період, зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт). Цукровий діабет, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія- гипертриглицеридемия (в т.ч. в сімейному анамнезі), гострі і хронічні захворювання печінки, в т.ч. вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора) до відновлення біохімічних показників.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, венозний або артеріальний тромбоз / тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) в т.ч. в анамнезі, провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія), в т.ч. в анамнезі, мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі, цукровий діабет з ураженням судин, наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. тяжка артеріальна гіпертензія з АТ 160/100 мм.рт.ст і більше), панкреатит (у т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією, важке захворювання печінки (до нормалізації функціональних показників печінки), в т.ч. в анамнезі, пухлини печінки, в т.ч. в анамнезі, гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів і молочних залоз (в т.ч. підозрювані), вагінальна кровотеча неясної етіології, що палять жінки старше 35 років (понад 15 сигарет в день), вагітність (в т.ч. передбачувана), період лактації .

Побічна дія

Тромбоз або тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії). Хлоазма (особливо в разі наявності хлоазми в анамнезі при вагітності), хвороба Крона, виразковий коліт, міжменструальні кров`янисті виділення (незначні або рясні) в перші місяці прийому препарату, алергічні реакції.

Зв`язок з прийомом препарату не встановлений: тромбоемболія печінкових, брижових, ниркових, ретінальних артерій і вен- головний біль, мігрень, зміна лібідо, емоційна лабільність, депрессія- порушення функції шлунково-кишкового тракту, в т.ч. нудота, рвота- хворобливість, збільшення і нагрубання молочних залоз, галакторея- підвищення маси тіла, затримка рідини в організмі, підвищення АТ- шкірний висип, вузлувата або еритема, непереносимість контактних лінз, зміна піхвової секреціі- виникнення або загострення жовтяниці та / або свербежу , пов`язаного з холестазом, холелітіаз, порфірія, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, мала хорея, гестаційний герпес, втрата слуху, обумовлена отосклерозом.

Спосіб застосування та дози

Всередину, в порядку зазначеному на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час, якщо необхідно, запиваючи невеликою кількістю води.

Приймати по 1 табл. в день протягом 21 дня. Прийом таблеток з наступної упаковки слід починати через 7 днів після закінчення попередньої. Протягом цих 7 днів відбувається менструальноподібна кровотеча. Зазвичай воно починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не припинитись до початку приймання таблетки з наступної упаковки.

Як починати прийом препарату Марвелон®, якщо гормональні контрацептиви не використовувались протягом останнього місяця

Прийом таблеток повинен початися в 1 день менструального циклу. Може розпочати приймати препарат на 2-5 день після початку менструального циклу, але в такому випадку рекомендується використовувати додатковий (негормональний) метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток в початковому циклі.

Перехід з інших комбінованих пероральних контрацептивів

Бажано почати прийом препарату Марвелон® на наступний день після прийому останньої таблетки раніше використовуваного препарату, що містить гормони, в крайньому випадку відразу після перерви в прийомі таблеток або після прийому таблетки, яка не містить гормонів.

Перехід з препаратів, що містять тільки прогестаген ( «міні-пили», ін`єкції, імплантати)

Жінка, яка приймає «міні-пили», може перейти на прийом препарату Марвелон® в будь-який день: використовує імплантат - в день його удаленія- використовує препарат у вигляді ін`єкцій - в день, введення ін`єкції. У всіх випадках протягом перших 7 днів прийому препарату Марвелон® рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції.

Після аборту в I триместрі

Жінка може розпочати приймати препарат негайно. Немає необхідності використовувати будь-які додаткові методи контрацепції.

Після пологів або аборту в II триместрі

Рекомендується почати прийом препарату на 21 або 28 день після пологів або аборту, зробленого в II триместрі вагітності. При прийому препарату в більш пізні терміни рекомендується протягом перших 7 днів прийому препарату Марвелон® використовувати бар`єрні методи контрацепції. У будь-якому випадку, якщо у жінки після пологів або аборту до початку прийому препарату Марвелон® вже були сексуальні контакти, слід виключити вагітність перед прийманням препарату або почекати до першої менструації.

Застосування препарату протипоказано в період лактації.

У разі пропуску чергового прийому препарату

Якщо прийом чергової таблетки затримано менше ніж на 12 годин, то надійність контрацепції не знижується. Жінці слід прийняти таблетку, як тільки вона про це згадає, а наступні таблетки приймати у звичайний час.

Якщо прийом чергової таблетки затримано більше ніж на 12 годин, то надійність контрацепції може бути знижена. В цьому випадку слід керуватися наступними правилами:

1 тиждень

Жінці слід прийняти пропущену таблетку, як тільки вона про це згадає, навіть якщо це означає прийом 2 табл. одночасно. Потім рекомендується продовжити приймання за звичайною схемою. Додатково слід використовувати метод бар`єрної контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо у жінки були сексуальні контакти протягом попередніх 7 днів, слід враховувати можливість вагітності. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче перерва у прийманні препарату до моменту статевого контакту, тим більший ризик вагітності.

2 тиждень

Жінці слід прийняти пропущену таблетку, як тільки вона про це згадає, навіть якщо це означає прийом 2 табл. одночасно. Потім рекомендується продовжити приймання за звичайною схемою. За умови, що жінка приймала таблетки вчасно протягом 7 днів перед першою пропущеною дозою, то немає необхідності використовувати додаткові (негормональні) методи контрацепції. В іншому випадку, або в разі, якщо жінка пропустила більше ніж 1 табл., Рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

3 тиждень

Надійність контрацепції може бути знижена через перерву в прийманні препарату. Цього можна уникнути, адаптуючи схему прийому препарату. Якщо скористатися будь-який з двох, наведених нижче схем, немає необхідності в додаткових заходах контрацепції, за умови, що жінка приймала таблетки вчасно протягом 7 днів перед першою пропущеною дозою.

В іншому випадку рекомендується скористатися однією з двох, наведених нижче схем і додатковими заходами контрацепції протягом наступних 7 днів.

Жінці слід прийняти пропущену таблетку, як тільки вона про це згадає, навіть якщо це означає прийом 2 табл. одночасно. Потім рекомендується продовжити приймання за звичайною схемою. Нову упаковку слід починати, як тільки закінчується поточна, тобто не слід робити перерви. Імовірність виникнення кровотечі відміни до закінчення другої упаковки невелика, але у деяких випадках можуть з`являтись незначні або рясні кров`янисті виділення ще під час прийому препарату.

Можна рекомендувати припинити прийом препарату з поточної упаковки. Жінці слід зробити перерву в прийомі препарату Марвелон® тривалістю до 7 днів, включаючи дні, коли вона забула прийняти таблетки, а потім почати нову упаковку.

При пропуску в прийманні препарату і відсутності кровотечі в найближчому перерві в прийомі слід враховувати можливість вагітності.

Рекомендації в разі виникнення блювоти

Якщо блювота виникає протягом 3-4 годин після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. У такому випадку слід скористатися рекомендаціями, що стосуються пропуску чергового прийому препарату. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому, їй необхідно прийняти додаткову (і) таблетку (и) з іншої упаковки.

Як змінити термін настання менструації

Для того щоб затримати менструацію, слід продовжувати прийом таблеток з іншої упаковки препарату Марвелон® без звичайної перерви в прийомі. Відстрочити менструацію можна на будь-який термін до закінчення таблеток з другої упаковки. У цей період у жінки можуть виникати незначні або рясні кров`янисті виділення. Прийом препарату за звичайною схемою слід відновити після 7-денної перерви у застосування.

Для того щоб змістити менструацію на день тижня, відмінний від того, який очікується при дотриманні звичайної схеми прийому, можна скоротити звичайний перерву в прийомі на стільки днів, на скільки необхідно. Чим коротша перерва, тим вищий ризик відсутності менструації під час перерви і виникнення рясних або незначних кров`янистих виділень під час прийому препарату з другої упаковки.

Передозування

Симптоми: нудота блювота, у дівчаток - кров`янисті виділення з піхви.

Лікування: симптоматичне.

Взаємодії з іншими препаратами

ЛЗ, що індукують печінкові ферменти, такі як гидантоин, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, ЛЗ, що містять звіробій звичайний знижують ефективність пероральних контрацептивів і підвищують ризик виникнення кровотеч «прориву». Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів після відміни препарату.

Ампіцилін, тетрациклін - знижують ефективність (механізм взаємодії не встановлений).

При необхідності спільного прийому, рекомендується використовувати додатковий бар`єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування і протягом 7 днів (для рифампіцину - протягом 28 днів) після відміни препарату.

Особливі вказівки при прийомі

Перед початком і кожні 6 міс застосування препарату рекомендується общемедицинское і гінекологічне обстеження (що включає гінекологічний контроль, дослідження молочних залоз, функції печінки, контроль АТ і концентрації холестерину в крові, аналіз сечі). Є надійним контрацептивних ЛЗ: індекс Перля (кількість вагітностей, що наступили під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року) - 0,05. У зв`язку з тим що контрацептивний дію препарату від початку прийому в повній мірі проявляється до 14 дня, в перші 2 тижні лікування рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше ніж через 6 міс). При діареї або кишкових розладах, блювоті контрацептивний ефект може знизитись (не припиняючи приймання препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Жінки, що палять мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості викурених сигарет. В період лактації може зменшитися виділення молока, в незначних кількостях виділяється з грудним молоком. Естрогенвмісні ЛЗ збільшують небезпеку виникнення тромбозу у жінок, які зазнали оперативного втручання або тривалої іммобілізації. Жінки, у яких спостерігається хлоазма, повинні уникати перебування на сонці.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 2-30 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

G Mочеполовая система і статеві гормони

G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи

G03A Гормональні контрацептиви системної дії

G03AA Прогестагени і естрогени (фіксовані комбінації)

G03AA09 Дезогестрел і естроген

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!