Лактинет ®

Відео: ПРОТИЗАПЛІДНІ ТАБЛЕТКИ. ШКОДА АБО КОРИСТЬ

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Відео: Методи контрацепції після пологів і при лактації

Опис фармакологічної дії

Гестагенсодержащие контрацептив для перорального застосування, діючою речовиною якого є дезогестрел. Як і інші гормональні контрацептиви, до складу яких в якості активного компонента входить виключно прогестаген, Лактінет® можна приймати жінкам в період грудного вигодовування, а також при наявності протипоказань до естрогенів або небажанні використовувати естрогенвмісні контрацептиви.

На відміну від інших гестагенних контрацептивів, протизаплідний дію препарату Лактінет® пояснюється гальмуванням процесу овуляції, що підтверджується відсутністю овуляторного фолікула при ультразвуковому дослідженні та відсутності підвищення значень лютеотропного гормону (ЛТГ) і прогестерону в крові в середині менструального циклу. У той же час дезогестрел, так само як і інші прогестагени, має властивість підвищувати в`язкість слизу шийки матки, перешкоджаючи просуванню сперматозоїдів.

Індекс Перля (показник, що відображає наступ вагітності у 100 жінок протягом року контрацепції) становить 0.4, що можна порівняти з використанням комбінованих гормональних контрацептивів для перорального застосування. Застосування препарату Лактінет® веде до зниження вмісту естрадіолу в плазмі крові до значень, що відповідають ранньої фолікулярної фазі.

Прогестагени впливають на вуглеводний і ліпідний обмін.

Показання до застосування

Контрацепція.

Форма випуску

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 75 мкг- блістер 28 пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 75 мкг- блістер 28 пачка картонна 3

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

всмоктування

При прийомі всередину дезогестрел всмоктується швидко. Середня Cmax в сироватці крові досягається через 1.8 ч (Тmax) після прийому таблетки. Біодоступність етоногестрела становить близько 70%.

розподіл

Етоногестрел в 95.5-99% зв`язується з білками плазми крові, в основному з альбуміном і в меншій мірі з глобуліном, що зв`язує статеві гормони (ГЗСГ).

метаболізм

Дезогестрел шляхомгідроксилювання і дегидрогенизации метаболізується в активний метаболіт етоногестрел. Етоногестрел метаболізується шляхом утворення сульфатних і глюкуронідних кон`югатів.

виведення

Середній T1 / 2 етоногестрела близько 30 год, як при одноразовому, так і при багаторазовому прийомі. Рівноважні концентрації в плазмі крові встановлюються через 4-5 днів. Етоногестрел і його метаболіти виводяться нирками та через кишечник (в співвідношення 1.5: 1) у вигляді вільних стероїдів і кон`югатів.

У годуючих матерів етоногестрел виділяється з грудним молоком у співвідношенні молоко / сироватка крові 0.37-0.55. Таким чином, при приблизному споживанні молока матері в кількості 150 мг / кг маси тіла / добу новонароджений може отримувати 0.01-0.05 мкг етоногестрела / кг / сут.

Використання під час вагітності

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності. У доклінічних дослідженнях при введенні дуже високих доза прогестагену спостерігали маскулінізацію плода жіночої статі.

В епідеміологічних дослідженнях не виявлено підвищеного ризику тератогенного ефекту і вроджених дефектів розвитку серед дітей, матері яких приймали оральні гормональні контрацептиви до вагітності або ненавмисно - в ранні терміни вагітності.

Як і інші препарати, що містять тільки прогестаген, Лактінет® не впливає на якість і кількість материнського молока, але невелика кількість метаболіту дезогестрела (етоногестрел) виділяється з материнським молоком і становить приблизно 0.01-0.05 мкг / кг / добу (при кількості споживаного грудного молока 150 мл / кг / добу). Результати 7-місячного спостереження не виявили підвищених ризиків для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні при оцінці їх зростання, психомоторного і фізичного розвитку.

Проте, необхідно ретельне динамічне спостереження за розвитком і ростом дитини при грудному вигодовуванні, якщо жінка з метою контрацепції використовує препарат Лактінет®.

Протипоказання до застосування

наявність в даний час або в анамнезі венозної тромбоемболії (в т.ч. тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії) -
важкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі (до нормалізації показників функції печінки) -
печінкова недостатність в даний час або в анамнезе-
встановлені або підозрювані злоякісні гормонозалежні пухлини (в т.ч. рак молочної залози) -
рак печінки-
кровотеча з піхви неясної етіологіі-
встановлена чи підозрювана вагітність-
непереносимість лактози, недостатність лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція-
тривала іммобілізація, в т.ч. пов`язана з операцією або захворюванням (ризик венозної тромбоемболії) -
підвищена чутливість до дезогестрелом або інших компонентів препарату.

З обережністю:

резистентна артеріальна гіпертензія, що розвивається на тлі прийому препарату, в т.ч. при неефективності антигіпертензивної терапії-
хлоазма, особливо при наявності хлоазми під час вагітності в анамнезе-
цукровий діабет (через можливий вплив прогестагенів на чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та на толерантність до глюкози) -
порфірія-
системна червона вовчанка-
герпес (під час вагітності в анамнезі).

Побічна дія

Найбільш частим побічним ефектом, про який повідомлялося в клінічних дослідженнях, були нерегулярні менструації. До 50% жінок, які застосовували дезогестрел, відзначали ациклічні кров`янисті виділення: у 20-30% жінок менструації стають частішими, в той час як у інших 20% - більш рідкісними або навіть повністю можуть припинитися. Менструації можуть також стати більш тривалими. Після декількох місяців прийому препарату менструації мають тенденцію ставати менш частими. Інформування лікаря, спостереження лікарем, а також використання щоденника менструацій може підвищити результати застосування препарату.

Нижче наведені небажані ефекти, які мають встановлену, ймовірну і можливий зв`язок із застосуванням препарату.

У тому випадку, якщо спостерігається будь-яка з нижчеперелічених станів / факторів ризику, потрібно ретельно зважувати очікувані переваги і ризик застосування контрацептиву при консультуванні з лікуючим лікарем протягом усього періоду контрацепції. При появі, посилення, зміні будь-якого із зазначених нижче станів / факторів ризику, пацієнтці необхідно негайно звернутися до лікаря для вирішення питання про можливість подальшого застосування препарату.

Часто: акне, нудота, зміни настрою, зниження лібідо, болючість молочних залоз, порушення менструального циклу, головний біль, збільшення маси тіла.

Нечасто: алопеція, втома, блювання, дискомфорт при носінні контактних лінз, вагініт, дисменорея, кісти яєчника.

Рідко: почервоніння шкіри, висип, кропив`янка, вузлувата еритема.

Хоча достовірний зв`язок з прийомом гестагенів не встановлена, при їх прийомі можливі холестатична жовтяниця, свербіж шкіри, холелітіаз, хорея, герпес вагітних, отосклероз, глухота, розвиток гемолітико-уремічного синдрому.

Спосіб застосування та дози

При відсутності попереднього застосування гормональних контрацептивів (протягом останнього місяця) прийом таблеток починають з 1-го дня меструального циклу по 1 таб. / Сут, по можливості в один і той же час доби, слідуючи в зазначеному на упаковці напрямку, щоб перерва між прийомом двох таблеток становив 24 год, при необхідності з невеликою кількістю рідини. Даний препарат не вимагає перерви в прийомі. Кожну наступну упаковку слід починати відразу після закінчення попередньої.

Перший прийом препарату

Жінки, які в попередньому місяці не брали пероральних контрацептивів

Прийом першої таблетки слід починати з 1-го дня менструального циклу (менструації). В цьому випадку не потрібно застосування додаткових методів контрацепції.

Прийом таблеток можна починати і з 2-5-го дня менструації, але в цьому випадку в першому циклі слід застосовувати додаткові методи контрацепції в перші 7 діб прийому таблеток.

Жінки, які переходять з іншого комбінованого перорального контрацептиву (КПК) на Лактінет®

По можливості на наступний день після прийняття останньої таблетки попереднього КПК. В цьому випадку не потрібно застосування додаткових методів контрацепції.

Жінки, які переходять з монокомпонентних препаратів, що містять тільки прогестаген (міні-пили, ін`єкції, імплантати або внутрішньоматкові протизаплідні засоби, які виділяють прогестаген)

При переході від міні-пили прийом препарату можна почати в будь-який день, в разі ін`єкцій - в день, коли потрібно робити наступну ін`єкцію, в разі імплантату - у день після його видалення.

У всіх перерахованих випадках рекомендується використання бар`єрних методів контрацепції протягом перших 7 днів.

Прийом препарату після аборту в I триместрі вагітності

Після аборту в I триместрі вагітності прийом препарату рекомендується починати відразу ж після аборту, і в цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Прийом препарату після пологів або після переривання вагітності у II триместрі

Прийом препарату починають не раніше 21-28-го дня після переривання вагітності у II триместрі або після пологів. Якщо прийом препарату припускають починати пізніше, то необхідно вживати бар`єрний спосіб контрацепції протягом перших 7 днів. Крім цього, якщо перед початком застосування препарату мали місце незахищені статеві контакти, необхідно виключити вагітність або перенести початок прийому препарату на перший день наступної менструації (при відновленні менструального циклу).

Пропущені (забуті) таблетки

Ефективність контрацептиву зменшується, якщо між прийомами двох таблеток минуло понад 36 год. Якщо перерва не перевищує 12 год, протизаплідний ефект не знижується, і застосування додаткового протизаплідний метод не потрібно. Прийом інших таблеток продовжують за звичайним розкладом.

У разі більш ніж 12-годинної перерви протизаплідний ефект може знизитися. Для досягнення ефективної блокування гіпоталамо-гіпофіз-яєчники системи необхідно щодня приймати препарат протягом 7 днів. Таким чином, при перерві, що перевищує 12 год, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, проте, в наступні 7 діб необхідно використовувати додаткові (бар`єрні) методи контрацепції. Якщо прийом таблетки був пропущений на першому тижні застосування препарату і в попередні 7 днів мав місце незахищений статевий акт, то не можна виключити ймовірність настання вагітності.

Заходи, що вживаються у разі блювоти

Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки розвивається блювання, то таблетка всмоктується неповністю. В цьому випадку слід робити так само, як у випадку пропущених таблеток. Необхідну таблетку (необхідні таблетки) слід заповнити з іншої упаковки.

спостереження

Незважаючи на регулярний прийом таблеток, можуть виникати порушення менструації. Якщо менструація виникає дуже часто і нерегулярно, слід розглянути можливість застосування іншого методу контрацепції. Якщо розлади зберігаються, необхідно виключити органічну причину.

Тактика при що виникла під час застосування препарату аменорее залежить від того, чи приймалися таблетки відповідно до інструкції чи ні, може знадобитися проведення тесту на вагітність.

Якщо виникла вагітність, прийом препарату необхідно припинити.

Необхідно пам`ятати, що прийом препарату Лактінет® не оберігає від інфікування ВІЛ та іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, кров`янисті виділення / кровотечу з піхви.

Лікування: специфічного антидоту немає. Проводять симптоматичну терапію.

Взаємодії з іншими препаратами

Одночасне застосування індукторів печінкових ферментів може викликати проривна кровотеча і зниження протизаплідний ефект препарату. Такими препаратами є похідні гідантоїну (в т.ч. фенітоїн), рифабутин, барбітурати, примідон, карбамазепін і рифампіцин, а також окскарбазепін, топірамат, фелбамат і гризеофульвин. Спеціалізованих досліджень на предмет взаємодії дезогестрела з іншими препаратами не проводилось. Максимальна індукція ферментів печінки досягається не раніше, ніж через 2-3 тижні після початку застосування відповідного індуктора і триває до 4 тижнів після його відміни.

Жінкам, які приймають лікарські препарати, що індукують ферменти печінки, слід рекомендувати тимчасове додаткове використання бар`єрних чи інших негормональних методів контрацепції.

Антибіотики (наприклад, ампіцилін і тетрациклін) знижують ефективність пероральних протизаплідних засобів.

При одночасному застосуванні вищезазначених препаратів з дезогестрелом рекомендується використання бар`єрного методу контрацепції протягом усього курсу лікування і протягом 7 днів (для рифампіцину - 28 днів) після закінчення терапії.

При лікуванні активоване вугілля всмоктування стероїдів, а, отже, і контрацептивний ефективність, можуть зменшуватися. В цьому випадку слід дотримуватися рекомендацій, наведених в розділі "режим дозування" по пропущеному прийому препарату.

Особливі вказівки при прийомі

При наявності будь-якого стану або фактора ризику лікар повинен співвіднести передбачувану користь і потенційний ризик від застосування препарату Лактінет® індивідуально для кожної жінки до початку гормональної контрацепції. У разі появи будь-якого небажаного ефекту або фактора ризику необхідно відразу ж поставити лікаря до відома для вирішення питання про доцільність подальшого прийому препарату.

Хворі на цукровий діабет повинні бути під пильним наглядом протягом перших місяців використання Лактинету ®.

Прийом Лактинету ® знижує вміст естрадіолу в крові до значення, відповідного ранній фолікулярній фазі.

Захисна дія традиційних тільки прогестоген контрацептивів в плані профілактики ектопічної вагітності не настільки виражена, як у комбінованих оральних контрацептивів, що пов`язують з відносно часто відбувається на тлі прийому тільки прогестоген препаратів овуляцією. Незважаючи на те, що Лактінет®, як правило, пригнічує овуляцію, можливість позаматкової вагітності потрібно мати на увазі при диференціальному діагнозі при розвитку у жінки аменореї або болів в животі.

Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам зі схильністю до хлоазми слід уникати сонячного та ультрафіолетового опромінювання під час приймання Лактинету ®.

Пацієнткам з непереносимістю лактози слід мати на увазі, що 1 таблетка містить 67.445 мг лактози моногідрату. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні приймати препарат.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими робочими механізмами.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° C, в герметичній упаковці.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

G Mочеполовая система і статеві гормони

Відео: Як кинути пити Лактинет ®

G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи

G03A Гормональні контрацептиви системної дії

Відео: Немає місячних Що робити, якщо немає місячних

G03AC Прогестагени

G03AC09 Дезогестрел

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!