Рігевідон

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакокінетика
5. Використання під час вагітності
6. Використання при порушенням функції нирок
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Відео: Вагітність після Регулона

Опис фармакологічної дії

Комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат. При прийомі всередину пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов`язаний з декількома механізмами. Як гестагенного компонента (прогестіна) містить похідне 19-нортестостерона - левоноргестрел, що перевершує по активності гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнин), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол.

Під впливом левоноргестрела настає блокада вивільнення ЛГ та ФСГ з гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання і виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивний дію посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в`язкість слизу (утрудняє попадання сперматозоїдів в порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл і сприяє попередженню розвитку ряду гінекологічних захворювань, в т.ч. пухлинної природи.

Показання до застосування

- Пероральна контрацепція-

- Функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункциональная метрорагія) -

- Синдром передменструального напруження.

Форма випуску

таблетки, вкриті оболонкою 150 мкг + 30 мкг- блістер 21, пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 150 мкг + 30 мкг- блістер 21, пачка картонна 3

Фармакокінетика

Після прийому всередину левоноргестрел швидко абсорбується (менш, ніж за 4 год). Левоноргестрел не береться ефекту "першого проходження" через печінку. При спільному застосуванні левоноргестрелу з етинілестрадіолом існує залежність між дозою і максимальною концентрацією в плазмі. Тmах (час досягнення максимальної концентрації) левоноргестрела становить 2 год, T1 / 2 - 8-30 ч (в середньому 16 год). Велика частина левоноргестрелу зв`язується в крові з альбуміном і ГЗСГ (глобулін, що зв`язує статеві гормони).

Етинілестрадіол швидко і майже повністю абсорбується з кишечника. Етинілестрадіол зазнає ефекту «першого проходження» через печінку, Тmах становить 1.5 ч, T1 / 2 - близько 26 год.

При прийомі всередину етинілестрадіол виводиться з плазми крові протягом 12 год, T1 / 2 складає 5.8 ч.

Етинілестрадіол метаболізується в печінці та кишечнику. Метаболіти етинілестрадіолу - водорозчинні сульфатні або глюкуронідні кон`югати, поступають в кишечник з жовчю, де піддаються дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій.

Обидва компоненти (левоноргестрел і етинілестрадіол) виділяються з грудним молоком. Активні речовини метаболізуються в печінці, T1 / 2 складає 2-7 ч.

Левоноргестрел виводиться нирками (60%) і через кишечник (40%) - етинілестрадіол - нирками (40%) і через кишечник (60%).

Використання під час вагітності

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Використання при порушенням функції нирок

Потрібна обережність при необхідності призначення препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок.

Протипоказання до застосування

- Важкі захворювання печінки-

- Вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора) -

- холецістіт-

- Наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання-

- Тромбоемболії і схильність до них-

- Злоякісні пухлини (насамперед рак молочної залози або ендометрія) -

- Пухлини печінки-

- Сімейні форми гіперліпідеміі-

- Тяжкі форми артеріальної гіпертензіі-

- Ендокринні захворювання (в т.ч. важкі форми цукрового діабету) -

- Серповидно-клітинна анемія-

- Хронічна гемолітична анемія-

- Вагінальна кровотеча невідомої етіологіі-

- міхурове занесення-

- мігрень-

- отосклероз-

- Ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезе-

- Тяжкий шкірний свербіж беременних-

- Герпес беременних-

- Вік старше 40 років-

- вагітність-

- Період лактації (грудного вигодовування) -

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки і жовчного міхура, депресії, виразковий коліт, міомі матки, мастопатії, туберкульозі, захворюваннях нирок, при цукровому діабеті, захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензії, порушеннях функції нирок, варикозному розширенні вен, флебіті, отосклерозі, розсіяному склерозі, епілепсії, малій хореї, інтермітуючій порфірії, прихованій тетанії, бронхіальної астми, в підлітковому віці (без peгулярних овуляторних циклів).

Побічна дія

Препарат зазвичай добре переноситься.

Можливі побічні ефекти транзиторного характеру, спонтанно проходять: нудота, блювота, головний біль, напруженість молочних залоз, зміна маси тіла і лібідо, зміна настрою, ациклічні кров`янисті виделенія- в окремих випадках - набряк повік, кон`юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища носять тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії).

При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазма, зниження слуху, генералізований свербіж, жовтяниця, судоми литкових м`язів, збільшення частоти епілептичних нападів.

Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску, тромбози і венозні тромбоемболії, жовтяниця, шкірні висипання, зміна характеру вагінальної секреції, кандидоз, стомлюваність, діарея.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо, в один і той же час доби, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.

Якщо під час попереднього менструального циклу гормональна контрацепція не проводилася, то Рігевідон® з метою контрацепції призначають з 1-го дня менструації щодня по 1 таблетці протягом 21 дня. Потім слід 7-денну перерву, під час якого настає менструальноподібна кровотеча. Наступний 21-денний цикл прийому таблеток з нової упаковки, що містить 21 таблетку, необхідно починати на наступний день після 7-денної перерви, тобто на 8-й день, навіть в тому випадку, якщо кровотеча не припинилася. Таким чином, початок прийому препарату з кожної наступної упаковки доводиться на один і той же день тижня.

При переході до прийому Ригевідону з іншого перорального контрацептиву застосовується аналогічна схема. Прийом препарату здійснюється до тих пір, поки зберігається необхідність в контрацепції.

Після аборту застосування препарату слід починати в день аборту або на наступний день після операції.

Після пологів препарат можна призначати лише жінкам, які не годують грудью- до прийому контрацептиву необхідно приступати не раніше 1-го дня менструації. В період лактації застосування препарату протипоказано.

Пропущену таблетку слід прийняти протягом найближчих 12 годин. Якщо з моменту прийому останньої таблетки пройшло 36 год, то контрацепція ненадійна. Щоб уникнути міжменструальних кров`яних виділень прийом препарату необхідно продовжувати з уже початої упаковки, за винятком пропущеної (вих) таблетки (ок). У випадках пропуску таблеток рекомендується додатково застосовувати інший, негормональний спосіб контрацепції (наприклад, бар`єрний).

У лікувальних цілях дозу Ригевідону і схему застосування лікар встановлює в кожному випадку індивідуально.

Передозування

Випадки розвитку токсичних ефектів внаслідок передозування невідомі.

Взаємодії з іншими препаратами

Барбітурати, деякі протиепілептичні препарати (карбамазепін, фенітоїн), сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм входять до складу препарату стероїдних гормонів.

Зниження контрацептивної ефективності може спостерігатися і при одночасному призначенні з деякими протимікробними засобами (в т.ч. з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, полимиксином В, сульфаніламідами, тетрациклінами), що пов`язано зі зміною мікрофлори кишечника.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону може знадобитися додаткове визначення протромбінового індексу і зміна дози антикоагулянту.

При застосуванні трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-блокаторів можливе збільшення їх біодоступності і токсичності.

При застосуванні пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну можлива поява необхідності в зміні їх дози.

При поєднанні з бромокриптином знижується його ефективність.

При поєднанні з препаратами з потенційним гепатотоксическим дією, наприклад, з препаратом дантролен, спостерігається посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.

Особливі вказівки при прийомі

Перед початком застосування гормональної контрацепції і в подальшому кожні 6 міс рекомендується общемедицинское і гінекологічне обстеження, що включає в себе цитологічний аналіз мазка з шийки матки, оцінку стану молочних залоз, визначення глюкози крові, холестерину та інших показників функції печінки, контроль АТ, аналіз сечі.

Призначення Ригевідону жінкам з тромбоемболічними захворюваннями в молодому віці і підвищенням згортання крові в сімейному анамнезі не рекомендується.

Застосування пероральної контрацепції допускається не раніше, ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умови нормалізації печінкових функцій.

При появі різких болів у верхніх відділах живота, гепатомегалії та ознак интраабдоминального кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. У разі необхідності застосування препарату слід припинити.

При порушенні функції печінки під час прийому Ригевідону необхідна консультація терапевта.

При появі ациклічних (межменструальних) кровотеч прийом Ригевідону слід продовжувати, тому що в більшості випадків ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо ациклічні (міжменструальні) кровотечі не зникають або повторюються, слід провести медичне обстеження для виключення органічної патології репродуктивної системи.

У разі блювоти або діареї слід продовжувати, застосовуючи інший, негормональний метод контрацепції.

У жінок, що палять, що приймають гормональні контрацептиви, є підвищений ризик розвитку серцево-судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості викурених сигарет (особливо у жінок старше 35 років).

Прийом препарату слід припинити в наступних випадках:

- При появі вперше або посиленні мігренеподібного головного болю-

- При появі незвично сильного головного болю-

- При появі ранніх ознак флебіту або флеботромбоза (незвичні болю або здуття вен на ногах) -

- При виникненні жовтяниці або гепатиту без желтухі-

- При цереброваскулярних расстройствах-

- При появі колючих болей неясної етіології при диханні або кашлі, болю і почуття сорому у грудній клетке-

- При гострому погіршенні гостроти зору-

- При підозрі на тромбоз або інфаркт-

- При різкому підвищенні АТ-

- При виникненні генералізованого зуда-

- При учащении епілептичних пріпадков-

- За 3 місяці до планованої вагітності-

- Орієнтовно за 6 тижнів до запланованого хірургічного вмешательства-

- При тривалій іммобілізаціі-

- При вагітності.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Прийом препарату не впливає на здатність до керування транспортними засобами і до управління іншими механізмами, робота з якими пов`язана з підвищеним ризиком травматизму.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 30 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

G Mочеполовая система і статеві гормони

G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи

G03A Гормональні контрацептиви системної дії

Відео: від таблеток ригевидон можна поправитися або схуднути

G03AA Прогестагени і естрогени (фіксовані комбінації)

G03AA07 Левоноргестрел і естроген

Відео: Кинула пити ригевидон

Увага, тільки СЬОГОДНІ!