Міфегін

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Відео: Переривання вагітності. опис процедури

Опис фармакологічної дії

Блокує дію прогестерону на рецепторном рівні. Не володіє гестагенной активністю. Відзначено антагонізм з глюкокортикоїдами за рахунок конкуренції на рівні зв`язування з рецепторами.

Збільшує скоротливу активність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецідуальних клітинах і підвищуючи чутливість міометрія до простагландину. Для посилення ефекту мифепристон застосовують в поєднанні з синтетичним аналогом простагландину (наприклад з мізопростолом). Стимуляція скорочень матки приводить до десквамації децидуальної оболонки і вигнання плодового яйця.

Показання до застосування

Медикаментозне переривання маткової вагітності на ранніх термінах (до 42 днів аменореї), підтвердженої тестом на вагітність-підготовка і індукція пологів при доношеній вагітності-екстрена (посткоитальная) контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту або якщо застосований спосіб контрацепції не може вважатися надійним ( таблетки 10 мг) - лікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності) (таблетки 50 мг).

Форма випуску

Таблеткі1 таб.
мифепристон мікронізірованний 200 мг

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

3 шт. - Блістери (1) - пачки картонні.

Фармакодинаміка

Синтетичний стероїдний антігестагенний препарат (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенной активністю не володіє. Відзначено антагонізм з ГКС (за рахунок конкуренції на рівні зв`язку з рецепторами).

Підвищує скоротливу здатність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецідуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів (для посилення ефекту застосовують в поєднанні з синтетичним аналогом простагландину). В результаті дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки і експульсія плодового яйця.

Фармакокінетика

Після одноразового прийому всередину в дозі 600 мг Cmax 1.98 мг / л досягається через 1.3 ч. Абсолютна біодоступність становить 69%.

У плазмі міфепристон на 98% зв`язується з білками: альбуміном та кислим альфа1-глікопротеїном.

Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується у 2 рази між 12-72 год, потім більш швидко. T1 / 2 складає 18 ч.

Використання під час вагітності

Грудне вигодовування слід припинити на 14 днів після прийому міфепристону.

Протипоказання до застосування

- Надниркова недостатність-

- Гостра або хронічна ниркова і / або печінкова недостатність-

- порфірія-

- Тривалий прийом глюкокортікоідов-

- анемія-

- Порушення гемостазу (у т.ч. попереднє лікування антикоагулянтами) -

- Наявність тяжкої екстрагенітальної патологіі-

- Наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону та / або допоміжних компонентів.

Для медикаментозного переривання вагітності:

- Підозра на позаматкову вагітність-

- Вагітність, не підтверджена клінічними ісследованіямі-

- Вагітність терміном понад 42 днів аменореі-

- Вагітність, що наступила на тлі застосування внутрішньоматкових контрацептивів або після відміни гормональної контрацепціі-

- Запальні захворювання статевих органів-

- Куріння у жінок старше 35 років без попередньої консультації терапевта.

Для підготовки і індукції пологів:

- Гестоз важкого ступеня, прееклампсія, еклампсія-

- Недоношена або переношена вагітність-

- Передлежання плаценти-

- Невідповідність розмірів голівки плоду і тазу жінки

- Аномальне положення плоду-

- Кров`янисті виділення зі статевих шляхів нез`ясованої етіології.

З обережністю призначають при хронічних обструктивних хворобах легенів (в т.ч. бронхіальній астмі), артеріальної гіпертензії, аритмії, хронічній серцевій недостатності.

Побічна дія

Кров`янисті виділення зі статевих шляхів, дискомфорт і біль внизу живота, загострення запальних процесів матки і придатків, слабкість, головний біль, нудота, блювота, діарея, запаморочення, гіпертермія, кропив`янка.

На тлі комбінованого лікування з мізопростолом (додатково): вагініт, диспепсія, безсоння, астенія, біль у нозі, неспокій, анемія, зниження гемоглобіну (більш ніж на 2 г / дл), запаморочення, білі.

Спосіб застосування та дози

Препарат повинен застосовуватися тільки в медичних учре дження під наглядом лікаря.

Для медикаментозного переривання вагітності: 600 мг міфепристону (3 таб. По 200 мг) приймають всередину одноразово в присутності лікаря. Пацієнтка повинна знаходитися під наглядом медичного персоналу, принаймні, протягом 2 годин після застосування. Через 36-48 год після прийому препарату Міфегін® пацієнтка повинна з`явитися на УЗД-контроль. Через 8-14 днів повторно проводиться клінічне обстеження і УЗД-контроль, а також визначають рівень бета-хоріонічного гормону для підтвердження того, що викидень відбувся. При відсутності ефекту від застосування препарату на 14 день (неповний аборт або вагітність) проводять вакуумаспірацію з наступним гістологічним дослідженням аспірату.

Для підготовки і індукції пологів: одноразово 200 мг міфепристону (1 таб.) / Сут всередину в присутності лікаря. Через 24 год повторний прийом 200 мг. Через 48-72 год проводиться оцінка стану родових шляхів, і, в разі потреби, призначаються простагландини або окситоцин.

Передозування

Прийом міфепристону в дозах до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадках передозування препарату може спостерігатися недостатність надниркових залоз.

Взаємодії з іншими препаратами

Слід уникати застосування нестероїдних протизапальних препаратів протягом 8-12 днів після застосування міфепристону.

Особливі вказівки при прийомі

Пацієнтки, повинні бути проінформовані, що якщо на 10-14 день ефект від застосування препарату відсутній (неповний аборт або вагітність), вагітність слід обов`язково перервати іншим способом, оскільки можливе формування вроджених вад розвитку у плода.

Застосування препарату вимагає попередження резус алло імунізації та інших спільних заходів, супутніх аборту.

Пацієнткам з штучними серцевими клапанами або на інфекційний ендокардит при застосуванні міфепрістона слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

Препарат повинен застосовуватися в медичних установах акушерсько-гінекологічного профілю, які мають відповідну ліцензію, підготовлені лікарські кадри і необхідне обладнання.