Осетрон

Відео: Humphrey, Pat 04 Sumatriptan - safety issues

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Використання під час вагітності
5. Протипоказання до застосування
6. Побічна дія
7. Спосіб застосування та дози
8. Передозування
9. Запобіжні заходи при прийомі
10. Особливі вказівки при прийомі
11. Умови зберігання
12. Термін придатності
13. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Протиблювотний засіб. ЛЗ для цитостатичної хіміотерапії і радіотерапії можуть викликати підвищення рівня серотоніну, який шляхом активації вагусних аферентних волокон, що містять 5-HT3-рецептори, викликають блювотний рефлекс. Селективно блокує серотонінові 5-HT3-рецептори нейронів центральної та периферичної нервової системи - закінчення n.vagus в кишечнику і в центрах ЦНС (переважно дно VI шлуночка), що регулюють здійснення блювотних рефлексів. Чи не порушує координації рухів, не викликає седативного ефекту і зниження працездатності. Володіє анксіолітичну активність. Не змінює концентрацію пролактину в плазмі.

Показання до застосування

Нудота і блювання, спричинені проведенням цитотоксичної хіміо- або радіотерапіі- післяопераційна нудота і блювота - профілактика і лікування.

Форма випуску

розчин для ін`єкцій 2 мг / мл-ампула 2 мл блістер 2 пачка картонна 1

розчин для ін`єкцій 2 мг / мл-ампула 2 мл блістер 5 пачка картонна 2

розчин для ін`єкцій 2 мг / мл-ампула 2 мл блістер 5 пачка картонна 10-

розчин для ін`єкцій 2 мг / мл-ампула 4 мл блістер 2 пачка картонна 1

розчин для ін`єкцій 2 мг / мл-ампула 4 мл блістер 5 пачка картонна 2

розчин для ін`єкцій 2 мг / мл-ампула 4 мл блістер 5 пачка картонна 10-

Використання під час вагітності

При вагітності (особливо перші 3 міс) можливо тільки в разі, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Категорія дії на плід по FDA - B.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, вагітність, період лактації. C обережністю. Дитячий вік (до 2 років - відсутність достатнього досвіду).

Побічна дія

Алергічні реакції: кропив`янка, бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.

Місцеві реакції: гіперемія, біль, печіння в місці введення.

З боку травної системи: гикавка, сухість у роті, запори або діарея, іноді безсимптомний минуще підвищення активності амінотрансфераз в сироватці крові.

З боку серцево-судинної системи: болі в грудній клітці, в ряді випадків з депресією S-T, аритмії, брадикардія, зниження артеріального тиску.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, спонтанні рухові розлади і судоми.

Інші: "прилив" крові до шкіри обличчя, відчуття жару, тимчасове порушення гостроти зору, гіпокаліємія, гіперкреатинінемія.

Спосіб застосування та дози

В / м або в / в.

цитостатична терапія

Вибір режиму дозування визначається еметогенного протипухлинної терапії. Для дорослих добова доза, як правило, становить 8-32 мг.

Рекомендовані режими

При умеренноеметогенной хіміотерапії або радіотерапії:

- 8 мг ондансетрону за 1-2 год до початку проведення основної терапії з подальшим прийомом ще 8 мг всередину через 12 ч-

- 8 мг в / в струменевий поволі або в / м, безпосередньо перед початком терапії.

При високоеметогенній хіміотерапії:

- рекомендована доза становить 24 мг одночасно з дексаметазоном всередину в дозі 12 мг за 1-2 год до початку проведення хіміотерапіі-

- 8 мг в / в струменевий поволі безпосередньо перед початком хіміотерапії, а потім ще 2 в / в ін`єкції по 8 мг, кожна з яких здійснюється через 2-4 ч-

- безперервна 24-годинна інфузія препарату в дозі 24 мг зі швидкістю 1 мг / год-

- 16-32 мг, розведені в 50-100 мл відповідного інфузійного розчину, у вигляді 15-хвилинної інфузії, безпосередньо перед початком хіміотерапії.

Для профілактики пізньої або тривалої блювоти, що виникає через 24 год, слід продовжити прийом ондансетрону в дозі 8 мг 2 рази на добу протягом 5 днів.

Ефективність ондансетрону може бути збільшена шляхом разового в / в введення ГКС (наприклад 20 мг дексаметазону) до початку хіміотерапії.

діти

Дітям старше 2 років препарат призначається в дозі 5 мг / м2 поверхні тіла в / в, безпосередньо перед початком хіміотерапії, з подальшим прийомом всередину 4 мг через 12 год. Лікування рекомендується продовжити в дозі 4 мг 2 рази на день всередину протягом 5 днів.

Попередження нудоти і блювоти

Дорослим вводять разову дозу 4 мг в / м або в / в струменевий (поволі) на початку наркозу або призначають 16 мг всередину за 1 ч до початку загальної анестезії. Для купірування виникла нудоти і блювання рекомендується в / м або повільне в / в введення 4 мг препарату.

В / м в один і той же ділянку тіла ондансетрон може бути введений в дозі, що не перевищує 4 мг!

Дітям для запобігання післяопераційної нудоти і блювоти ондансетрон застосовується виключно парентеральний в разовій дозі 0,1 мг / кг (максимально до 4 мг) у вигляді повільної в / в ін`єкції до або після анестезії.

Для лікування післяопераційної нудоти і блювоти у дітей рекомендується повільне в / в введення разової дози препарату 0,1 мг / кг (максимально до 4 мг).

Відносно запобігання та лікування післяопераційної нудоти і блювоти у дітей у віці до 2 років достатнього досвіду немає.

Пацієнти похилого віку. Зміни дозування не потрібно.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Змінювати звичайну добову дозу і частоту введення препарату не потрібно.

Пацієнти з порушенням функції печінки. При помірному або тяжкому порушенні функції печінки кліренс ондансетрону в значній мірі знижується, при цьому збільшується час напіввиведення його з плазми, тому таким пацієнтам не рекомендується призначати більше 8 мг ондансетрону в добу.

Для розведення ін`єкційного розчину можна застосовувати такі розчини: 0,9% розчин натрію хлориду 5% розчин декстрози- розчин Рінгера- 0,3% розчин калію хлориду і 0,9% розчин натрію хлориду 0,3% розчин калію хлориду і 5 % розчин глюкози.

Передозування

Симптоми: посилення вираженості побічних реакцій.

Лікування: симптоматична терапія. Специфічний антидот не відомий.

Запобіжні заходи при прийомі

Необхідно особливий нагляд за хворими з ознаками підгострої непрохідності кишечника (через збільшення часу проходження через товсту кишку).

Особливі вказівки при прийомі

Не рекомендується вводити в одному шприці з іншими препаратами. Ін`єкційні форми розводять тільки рекомендованими розчинами. Сумісний з інфузійними розчинами натрію і калію хлориду, глюкози, маніту, Рінгера. Перед їх введенням слід переконатися у відсутності великих частинок і змін кольору (якщо дозволяє контейнер) - преципітат, що міститься на стінках ампули (на активність і безпеку не впливає), розчиняють шляхом енергійного встряхіванія- ампули НЕ автоклавують, захищають від впливу світла.

Умови зберігання

Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

A Травний тракт і обмін речовин

A04 Протиблювотні препарати

A04A Протиблювотні препарати

Відео: Трифас 10

A04AA Антагоністи серотонінових 5HT3-рецепторів

A04AA01 Ondansetron

Увага, тільки СЬОГОДНІ!