Зофран

Відео: керівництво tl wr841n

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Протиблювотний препарат, селективний антагоніст серотонінових 5НТ3-рецепторів.

Ондансетрон є сильнодіючим високоселективним антагоністом 5НТ3-рецепторів. Механізм придушення нудоти і блювоти точно не відомий. При променевої терапії і використанні хіміотерапевтичних препаратів можливо вивільнення серотоніну (5НТ) в тонкому кишечнику, що викликає блювотний рефлекс через активацію 5НТ3-рецепторів і збудження аферентних закінчень блукаючого нерва. Ондансетрон блокує ініціацію цього рефлексу. Активація аферентних закінчень блукаючого нерва, в свою чергу, може викликати викид 5НТ в задньому поле дна четвертого шлуночка (area postrema), і, отже, запустити блювотний рефлекс через центральний механізм. Таким чином, дія ондансетрона з придушення нудоти і блювоти, спровокованих цитотоксичною хіміотерапією і радіотерапією, по всій видимості, здійснюється завдяки антагоністичному впливу на 5HТ3-рецептори нейронів, розташованих як на периферії, так і в центральній нервовій системі.

Ондансетрон не впливає на концентрацію пролактину в плазмі крові.

Показання до застосування

Запобігає та усуває нудоти і блювання, спричинених цитостатичною хіміотерапією або радіотерапією, а також післяопераційної нудоти і блювоти.

Форма випуску

Зофран
розчин для ін`єкцій 2 мг / мл-ампула 2 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1

Зофран
розчин для ін`єкцій 2 мг / мл-ампула 4 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Ондансетрон повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті після прийому всередину і піддається метаболізму першого проходження через печінку. Cmax в плазмі досягається приблизно через 1,5 години після прийому. Біодоступність дещо збільшується при одночасному прийомі їжі, але не змінюється при прийомі антацидів.

Розподіл ондансетрону однаково при пероральному прийомі, в / м і в / в введеніі- T1 / 2 становить приблизно 3 год, у літніх хворих може досягати 5 ч, а при вираженій нирковій недостатності - 15-20 год. Об`єм розподілу при досягненні стабільного рівня концентрації - близько 140 л. Зв`язування з білками плазми - 70-76%. Після ректального введення ондансетрон визначається в плазмі через 15-60 хв. Концентрація активної речовини збільшується лінійно, Cmax досягається приблизно через 6 год і становить 20-30 нг / мл. Зниження концентрації в плазмі відбувається з меншою швидкістю, ніж після прийому всередину (внаслідок триваючого всмоктування). T1 / 2 - 6 год. Абсолютна біодоступність при ректальному введенні - 60%.

З системного кровотоку він елімінується головним чином в результаті метаболізму в печінці, який протікає за участю декількох ферментних систем. Відсутність ферменту CYP2D6 (поліморфізм спартеїн-дебрізохінового типу) не впливає на фармакокінетику ондансетрону. У незміненому вигляді з сечею виводиться менше 5% введеної дози.

У дозах понад 8 мг вміст у крові збільшується непропорційно, тому що при призначенні високих доз усередину може зменшуватися метаболізм при першому проходженні через печінку.

Фармакокінетичніпараметри ондансетрона не змінюються при повторному прийомі.

У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (Cl креатиніну - 15-60 мл / хв) знижені як системний кліренс, так і об`єм розподілу ондансетрону, результатом чого є невелике і клінічно незначне збільшення його T1 / 2 (до 5,4 ч). Фармакокінетика ондансетрону залишається практично незмінною у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок, які перебувають на хронічному гемодіалізі. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки різко знижується системний кліренс ондансетрону, в результаті чого збільшується його T1 / 2 (до 15-32 год), а біодоступність при пероральному прийомі досягає 100% внаслідок зниження пресистемного метаболізму.

Особливі групи пацієнтів

Підлога

Фармакокінетика ондансетрону залежить від статі пацієнтів. У жінок відзначаються менший системний кліренс і об`єм розподілу (показники скориговані по масі тіла), ніж у чоловіків.

Діти і підлітки (віком від 1 місяця до 17 років)

У клінічному дослідженні діти у віці від 1 до 24 міс (51 пацієнт) отримували ондансетрон в дозі 0,1 мг / кг або 0,2 мг / кг до хірургічного втручання. У пацієнтів у віці від 1 до 4 міс Cl був приблизно на 30% менше, ніж у пацієнтів у віці від 5 до 24 міс, але можна порівняти з даними показником у пацієнтів у віці від 3 до 12 років (з корекцією показників в залежності від маси тіла). T1 / 2 в групі пацієнтів у віці 1-4 міс в середньому становив 6,7 ч-у вікових групах 5-24 міс і 3-12 років - 2,9 ч. У пацієнтів у віці від 1 до 4 міс корекція дози не потрібно, оскільки застосовується одноразове в / в введення ондансетрону для лікування післяопераційної нудоти і блювоти у даній категорії пацієнтів. Відмінності фармакокінетичних параметрів частково пояснюються більш високим обсягом розподілу у пацієнтів у віці від 1 до 4 міс.

У дослідженні у дітей у віці 3-12 років (21 пацієнт), піддавалися планових хірургічних втручань під загальною анестезією, абсолютні значення Cl і обсягу розподілу ондансетрону після однократного в / в введення в дозі 2 мг (від 3 до 7 років) або 4 мг (від 8 до 12 років) були знижені в порівнянні зі значеннями у дорослих. Обидва параметра підвищувалися лінійно залежно від маси тіла, у пацієнтів у віці 12 років ці значення наближалися до значень у дорослих. При корекції значень кліренсу та об`єму розподілу в залежності від маси тіла ці параметри були близькі в різних вікових групах. Доза, розрахована з урахуванням маси тіла (0,1 мг / кг, максимально до 4 мг), компенсує ці зміни і системну експозицію ондансетрону у дітей.

Було проведено популяційний фармакокінетичний аналіз у 74 пацієнтів у віці від 6 до 48 міс, яким в / в вводився ондансетрон в дозі 0,15 мг / кг кожні 4 год в кількості 3 доз для купірування нудоти і блювання, спричинених хіміотерапією, і у 41 пацієнта у віці від 1 до 24 міс після хірургічних втручань, яким вводився ондансетрон в одноразової дозі 0,1 або 0,2 мг / кг. На підставі фармакокінетичних параметрів у даної групи для пацієнтів у віці від 1 до 48 міс введення ондансетрону в / в в дозі 0,15 мг / кг кожні 4 год в кількості 3 доз має привести до досягнення системної експозиції, порівнянної з тією, яка спостерігається при застосуванні препарату в тих же дозах у дітей у віці від 5 до 24 міс при хірургічних втручаннях, а також в попередніх дослідженнях у дітей з онкологічними захворюваннями (у віці від 4 до 18 років) і при хірургічному втручанні (у віці від 3 до 12 років ).

Пацієнти похилого віку

Дослідження показали слабке, клінічно незначне, залежне від віку збільшення T1 / 2 ондансетрона.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів з помірними порушеннями функції нирок (Cl креатиніну 15-60 мл / хв) при в / в введенні ондансетрону знижені як системний кліренс, так і об`єм розподілу ондансетрону, результатом чого є невелике і клінічно незначне збільшення T1 / 2 (до 5,4 ч). Фармакокінетика ондансетрону при в / в введенні залишалася практично незмінною у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, які перебувають на хронічному гемодіалізі (дослідження проводилися в перервах між сеансами гемодіалізу).

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки різко знижується системний кліренс ондансетрону зі збільшенням T1 / 2 до 15-32 год.

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату-

вагітність-

лактація-

дитячий вік (супозиторії) -

дитячий вік до 2 років (таблетки для розсмоктування, сироп - безпека і ефективність застосування не вивчалась).

Додатково для розчину для в / в і в / м введення

Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму і провідності, пацієнтів, які отримують антиаритмічні засоби і бета-адреноблокатори і пацієнтів зі значними електролітними порушеннями (дуже рідко при в / в введенні Зофрану були зареєстровані транзиторні зміни ЕКГ, включаючи подовження інтервалу QT).

Побічна дія

Таблетки для розсмоктування, сироп, супозиторії

Алергічні реакції: кропив`янка, бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.

З боку травної системи: гикавка, сухість у роті, запор або діарея, відчуття печіння в області ануса і прямої кишки після введення суппозіторія- іноді - безсимптомне минуще підвищення активності печінкових тестів.

З боку серцево-судинної системи: болі в грудній клітці, в ряді випадків - з депресією сегмента ST, аритмія, брадикардія, зниження артеріального тиску.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, спонтанні рухові розлади і судоми.

Інші: приплив крові до обличчя, відчуття жару, тимчасове порушення гостроти зору, гіпокаліємія, гіперкреатинінемія.

Р-р для в / в і в / м введення

Небажані явища, представлені нижче, класифіковані за частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто - 1 / 10 часто - 1 / 100 і lt; 1 / 10- іноді - 1 / 1000 і lt; 1 / 100- рідко - 1 / 10000 та lt; 1 / 1000- дуже рідко - lt; 1/10000, включаючи поодинокі випадки.

З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості негайного типу, в ряді випадків важкого ступеня, включаючи анафілаксію.

З боку нервової системи: дуже часто - головний біль іноді - судоми, рухові розлади (включаючи екстрапірамідні симптоми, такі як дистонія, окулогірний криз (судома погляду) і дискінезія) при відсутності стійких клінічних последствій- рідко - запаморочення під час швидкого в / в введення.

З боку органів зору: рідко - минущі розлади зору (затуманений зір), головним чином під час в / в введенія- дуже рідко - транзиторна сліпота, головним чином під час в / в введення. Більшість випадків сліпоти благополучно вирішилися протягом 20 хв. Більшість пацієнтів отримували хіміотерапевтичні препарати, що містять цисплатин. У деяких випадках транзиторна сліпота була кортикального генезу.

З боку серцево-судинної системи: іноді - аритмія, біль у грудній клітці, як супроводжується, так і не супроводжується зниженням сегмента ST, брадикардія, зниження АТ- часто - відчуття жару або гарячі пріліви- дуже рідко - транзиторні зміни ЕКГ, включаючи подовження інтервалу QТ, переважно при в / в введенні.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: іноді - гикавка.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - запор.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: іноді - безсимптомне підвищення печінкових проб (в основному спостерігалося у пацієнтів, які отримують хіміотерапію цисплатином).

Загальні і місцеві реакції: часто - місцеві реакції в місці в / в введення.

Спосіб застосування та дози

Розчин для в / в і в / м введення

Нудота і блювання, спричинені хіміотерапією та / або радіотерапією

Вибір режиму дозування визначається ступенем еметогенного протипухлинної терапії.

дорослі

Еметогенна хіміотерапія і радіотерапія. Рекомендована доза - 8 мг, вводиться повільно в / в або в / м безпосередньо перед початком хіміо- або радіотерапії.

Високоеметогенна хіміотерапія. Пацієнтам, які отримують Високоеметогенна хіміотерапію, наприклад цисплатин у високих дозах, Зофран може призначатися у вигляді одноразової в / в або в / м ін`єкції в дозі 8 мг безпосередньо перед проведенням хіміотерапії. Зофран в дозуванні від 8 до 32 мг необхідно вводити тільки шляхом в / в інфузії після розчинення препарату в 50-100 мл 0,9% розчину натрію хлориду або іншому сумісному інфузійному розчині протягом 15 хв і більше. Інший спосіб полягає у введенні Зофрану в дозі 8 мг повільно в / в або в / м безпосередньо перед хіміотерапією з подальшим призначенням двох ін`єкцій препарату в / в або в / м в дозі 8 мг з інтервалом 2-4 ч або використанні постійної інфузії препарату зі швидкістю 1 мг / год протягом 24 год.

У разі проведення високоеметогенній протипухлинної терапії ефективність Зофрану може бути посилена додатковим одноразовим в / в введенням дексаметазону фосфату натрію в дозі 20 мг до початку хіміотерапії. Пероральні або ректальні лікарські форми Зофрану рекомендовані для запобігання відстроченої або триваючої блювоти після закінчення першої доби після проведення хіміотерапії.

Діти і підлітки (віком від 6 міс до 17 років). Дітям з площею поверхні тіла менше 0,6 м2 початкову дозу 5 мг / м2 вводять в / в безпосередньо перед проведенням хіміотерапії, з подальшим прийомом Зофрана® всередину в дозі 2 мг (у формі сиропу) через 12 год. Протягом 5 днів після курсу лікування терапію продовжують, приймаючи Зофран всередину в дозі 2 мг 2 рази на добу.

Дітям з площею поверхні тіла 0,6-1,2 м2 Зофран вводять в / в одноразово в дозі 5 мг / м2 безпосередньо перед проведенням хіміотерапії, з подальшим прийомом препарату всередину в дозі 4 мг через 12 год. Прийом Зофрану всередину в дозі 4 мг 2 рази на добу може бути продовжений ще протягом 5 днів після проведення курсу хіміотерапії.

Дітям з площею поверхні тіла більше 1,2 м2 початкову дозу 8 мг вводять в / в безпосередньо перед проведенням хіміотерапії, з подальшим прийомом препарату всередину в дозі 8 мг через 12 год. Прийом Зофрана® всередину в дозі 8 мг 2 рази на добу може бути продовжений ще протягом 5 днів після проведення курсу хіміотерапії.

В якості альтернативи дітям у віці 6 міс і старше Зофран вводять в / в одноразово в дозі 0,15 мг / кг (але не gt; 8 мг) безпосередньо перед проведенням хіміотерапії. Цю дозу можна вводити повторно кожні 4 год, всього не більше трьох доз в цілому. Прийом Зофрана® всередину в дозі 4 мг 2 рази на добу може бути продовжений ще протягом 5 днів після проведення курсу хіміотерапії. Дози не повинні перевищувати рекомендовані для дорослих.

Пацієнти похилого віку. Корекція дози Зофрану не потрібно.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Корекція дози Зофрану не потрібно.

Пацієнти з порушенням функції печінки. Кліренс Зофрану істотно знижений, період напіввиведення збільшений у пацієнтів з порушеннями функції печінки помірного і тяжкого ступеня. Добова доза Зофрана® не повинна перевищувати 8 мг.

Пацієнти з повільним метаболізмом спартеїну / дебризохіну

У пацієнтів з повільним метаболізмом спартеїну і дебризохіну період напіввиведення ондансетрону не змінений. Отже, при повторному введенні Зофрану таким пацієнтам його концентрація в плазмі не відрізнятиметься від такої в загальній популяції. Тому таким пацієнтам корекції добової дози або частоти прийому ондансетрона не потрібно.

Післяопераційна нудота і блювота

Дорослі. Для запобігання нудоти і блювоти в післяопераційному періоді рекомендується одноразова в / м або повільна в / в ін`єкція Зофрану в дозі 4 мг під час вступного наркозу.

Для лікування нудоти і блювоти в післяопераційному періоді Зофран вводиться одноразово в дозі 4 мг в / м або повільно в / в.

Діти і підлітки (віком від 1 місяця до 17 років). Для запобігання нудоти і блювоти в післяопераційному періоді у дітей, яким мають проводити оперативне втручання під загальною анестезією, Зофран можна призначати в дозі 0,1 мг / кг (максимально до 4 мг) у вигляді повільної в / в ін`єкції до, під час або після вступного наркозу або після операції. Для купірування нудоти і блювоти, що розвинулася в післяопераційному періоді, рекомендується повільна в / в ін`єкція Зофрану в дозі 0,1 мг / кг (максимально до 4 мг).

Пацієнти похилого віку. Є обмежений досвід застосування Зофрану для запобігання і купірування післяопераційної нудоти і блювоти у літніх, хоча Зофран добре переноситься пацієнтами старше 65 років, які отримують хіміотерапію.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Корекції дози Зофрану не потрібно.

Пацієнти з порушенням функції печінки. Кліренс Зофрану істотно знижений, період напіввиведення збільшений у пацієнтів з порушеннями функції печінки помірного і тяжкого ступеня. Добова доза Зофрана® не повинна перевищувати 8 мг.

Пацієнти з повільним метаболізмом спартеїну / дебризохіну. У пацієнтів з повільним метаболізмом спартеїну і дебризохіну період напіввиведення ондансетрону не змінений. Отже, при повторному введенні таким пацієнтам його концентрація в плазмі не відрізнятиметься від такої в загальній популяції. Тому таким пацієнтам корекція добової дози або частоти прийому ондансетрона не потрібно.

Фармацевтична сумісність

Для розведення ін`єкційного розчину можна застосовувати такі розчини:

- 0,9% розчин натрію хлориду

- 5% розчин декстрози-

- розчин Рінгера-

- 10% розчин маннітола-

- 0,3% розчин калію хлориду і 0,9% розчин натрію хлориду

- 0,3% розчин калію хлориду і 5% розчином глюкози.

Інфузійний розчин повинен бути приготований безпосередньо перед використанням. У разі необхідності готовий інфузійний розчин може зберігатися до використання максимально протягом 24 год при температурі 2-8 ° C. Під час проведення інфузії захисту від світла не потрібно-розведений ін`єкційний розчин зберігає свою стабільність як мінімум протягом 24 год при природному світлі або нормальному освітленні.

Таблетки для розсмоктування і сироп

Пігулка для розсмоктування поміщається на кінчик язика, після розчинення її ковтають.

Нудота і блювання при цитостатичної хіміотерапії або радіотерапії

Вибір режиму дозування визначається еметогенного протипухлинної терапії.

Дорослі: добова доза, як правило, - 8-32 мг.

Рекомендуються наступні режими:

- при помірній еметогенною хіміотерапії і радіотерапії рекомендована доза - 8 мг ондансетрону за 1-2 год до початку проведення основної терапії з подальшим прийомом ще 8 мг всередину через 12 ч-

- при високоеметогенній хіміотерапії рекомендована доза - 24 мг ондансетрону одночасно з дексаметазоном в дозі 12 мг за 1-2 год до початку проведення хіміотерапії.

Для профілактики пізньої або тривалої блювоти, що виникає через 24 год, слід продовжити прийом Зофрану всередину в дозі 8 мг 2 рази на добу протягом 5 днів.

Дітям Зофран зазвичай вводиться у вигляді розчину для ін`єкцій в дозі 5 мг / м 2 одноразово, в / в, безпосередньо перед початком хіміотерапії, з подальшим прийомом всередину в дозі 4 мг через 12 год. Після закінчення курсу хіміотерапії необхідно продовжувати прийом Зофрану в дозі 4 мг 2 рази на добу протягом 5 днів.

Нудота і блювання в післяопераційному періоді

Дорослим для запобігання нудоти і блювоти в післяопераційному періоді рекомендується 16 мг Зофрану всередину за 1 ч до проведення наркозу.

Для купірування післяопераційної нудоти і блювоти застосовується розчин Зофрану для ін`єкцій.

Дітям для запобігання і купірування післяопераційної нудоти і блювоти Зофран призначається у вигляді в / в ін`єкції.

Пацієнти похилого віку. Зміни дозування не потрібно.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Не потрібно спеціальних змін дозування, частоти прийому або способу застосування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки. Добова доза ондансетрону не повинна перевищувати 8 мг.

Пацієнти з повільним метаболізмом спартеїну / дебризохіну. Корекції добової дози або частоти прийому ондансетрона не потрібно.

супозиторії

Нудота і блювання при цитостатичної хіміотерапії або радіотерапії

Вибір режиму дозування визначається еметогенного протипухлинної терапії.

Для дорослих рекомендуються такі режими:

- при помірній еметогенною хіміотерапії або радіотерапії 16 мг ондансетрону (1 супп.) за 1-2 год до початку проведення основної терапії.

- при високоеметогенній хіміотерапії рекомендована доза - 16 мг (1 супп.) одночасно з в / в введенням 20 мг дексаметазону за 1-2 год до початку проведення хіміотерапії.

Для профілактики пізньої або тривалої блювоти, що виникає через 24 годин після закінчення хіміотерапії або радіотерапії, слід продовжити прийом препарату в дозі 16 мг (1 супп.) 1 раз на добу протягом 5 днів. Замість супозиторіїв можна також призначити Зофран® всередину у вигляді таблеток або сиропу.

Діти. Зофран в супозиторіях не рекомендований для застосування у дітей.

Дітям Зофран призначають в інших лікарських формах: таблетки або сироп для прийому всередину або розчин для парентерального введення.

Пацієнти похилого віку. Зміни дозування не потрібно.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Не потрібно спеціальних змін дозування, частоти прийому або способу застосування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки. Застосування супозиторіїв не рекомендується, тому що добова доза ондансетрону для даної категорії хворих не повинна перевищувати 8 мг / сут.

Пацієнти з повільним метаболізмом спартеїну / дебризохіну. Корекції добової дози або частоти прийому ондансетрона не потрібно.

Передозування

Симптоми: у більшості випадків схожі на побічні реакції при застосуванні препарату в рекомендованих дозах. Є обмежений досвід передозування ондансетрону.

Лікування: специфічного антидоту для Зофрану немає, тому при підозрі на передозування рекомендується проводити симптоматичну і підтримуючу терапію. Застосовувати іпекакуану при передозуванні Зофрану не слід, тому що ефективність її малоймовірна у зв`язку з протиблювотну дію Зофрану.

Взаємодії з іншими препаратами

Немає даних про те, що ондансетрон індукує або інгібує метаболізм інших препаратів, часто призначаються в комбінації з ним.

Ондансетрон метаболізується декількома ферментами системи цитохрому Р450 (CYP3A4, CYP2D6 та CYP1A2). Пригнічення або зниження активності одного з ферментів зазвичай компенсується іншими, в зв`язку з чим значуще зниження загального кліренсу ондансетрону малоймовірно. Проте, слід з обережністю при одночасному застосуванні:

- з такими ферментативними індукторами 450 (CYP2D6 і CYP1A2), як барбітурати, карбамазепін, каризопродол, глютетімід, гризеофульвін, закис азоту, папаверин, фенілбутазон, фенітоїн (ймовірно та інші гідантоїни), рифампіцин, толбутамід-

- з такими інгібіторами ферментів Р450 (CYP2D6 і CYP1A2), як алопуринол, макролідні антибіотики, антидепресанти-інгібітори МАО, хлорамфенікол, циметидин, оральні контрацептиви, що містять естрогени, дилтіазем, дисульфірам, вальпроєва кислота, вальпроат натрію, еритроміцин, флуконазол, фторхінолони, ізоніазид, кетоконазол, ловастатин, метронідазол, омепразол, пропранолол, хінідин, хінін, верапаміл.

Спеціальні дослідження показали, що ондансетрон не взаємодіє з алкоголем, темазепамом, фуросемідом, трамадолом і пропофолом (діпріваном).

Додатково для розчину для в / в і в / м введення

Фенітоїн, карбамазепін і рифампіцин

У хворих, які отримують потужні індуктори CYP3A4 (фенітоїн, карбамазепін і рифампіцин), концентрація ондансетрону в крові була зниженою.

трамадол

Є дані невеликих досліджень, які вказують на те, що ондансетрон може зменшувати анальгезіруюшєє ефект трамадолу.

Фармацевтична сумісність з іншими ЛЗ

Зофран в концентрації 16 мкг / мл і 160 мкг / мл (що відповідає 8 мг / 500 мл і 8 мг / 50 мл відповідно) фармацевтичні сумісний і може вводитися через Y-подібний інжектор в / в крапельно спільно з наступними ЛЗ:

- цисплатин (в концентрації до 0,48 мг / мл) протягом 1-8 ч-

- 5-фторурацил (в концентрації до 0,8 мг / мл зі швидкістю 20 мл / год - більш високі концентрації 5-фторурацилу можуть викликати випадання Зофрана® в осад) -

- карбоплатин (в концентрації 0,18-9,9 мг / мл) протягом 10-60 хв-

- етопозид (в концентрації 0,144-0,25 мг / мл протягом 30-60 хв) -

- цефтазидим (у дозі 0,25-2 г, у вигляді в / в болюсної ін`єкції протягом 5 хв) -

- циклофосфамід (в дозі 0,1-1 г, у вигляді в / в болюсної ін`єкції протягом 5 хв) -

- доксорубіцин (в дозі 10-100 мг, у вигляді в / в болюсної ін`єкції протягом 5 хв) -

- дексаметазон: можливо в / в введення 20 мг дексаметазону повільно, протягом 2-5 хв. ЛЗ можна вводити через одну крапельницю, при цьому в розчині концентрації дексаметазону натрію фосфату можуть становити від 32 мкг до 2,5 мг / мл, Зофрана® - від 8 мкг до 1 мг / мл.

Особливі вказівки при прийомі

Відзначено алергічні реакції на ондансетрон у пацієнтів, що мають в анамнезі підвищену чутливість до інших антагоністів 5НТ3-рецепторів.

Так як ондансетрон збільшує час проходження вмісту по товстому кишечнику, хворі з ознаками непрохідності кишечника після застосування препарату вимагають регулярного спостереження.

Таблетки для розсмоктування містять аспартам, в зв`язку з чим їх слід приймати з обережністю пацієнтам з фенілкетонурією.

Таблетки для розсмоктування не слід заздалегідь видавлювати з фольги, їх дістають безпосередньо перед вживанням.

В даний час є обмежені дані про застосування ондансетрону (р-р для в / в і в / м введення) у дітей у віці молодше 1 міс.

Фармацевтичні запобіжні заходи

Зофран не слід вводити в одному шприці або в одному інфузійному розчині з іншими лікарськими препаратами.

Вплив на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами, що рухаються

Зофран не володіє седативним ефектом і не впливає на здатність пацієнтів керувати транспортними засобами або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 30 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

A Травний тракт і обмін речовин

Відео: Як садити клематис

A04 Протиблювотні препарати

A04A Протиблювотні препарати

Відео: WDC Disney Cup 2013. Jive * 1/2 Final

A04AA Антагоністи серотонінових 5HT3-рецепторів

A04AA01 Ondansetron

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!