Діован

Відео: Great news on Blood pressure ... Diovan by Novartis

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози

Відео: Diovan

Опис фармакологічної дії

Препарат Діован® - активний специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II, призначений для прийому всередину. Вибірково блокує рецептори підтипу AT1, які відповідальні за ефекти ангіотензину II. Наслідком блокади АТ 1 рецепторів є підвищення плазмової концентрації ангіотензину II, який може стимулювати незаблоковані АТ2- рецептори. Препарат Діован® не має скільки-небудь вираженої агоністичної активності щодо AT1-рецепторів. Спорідненість препарату Діован® до рецепторів підтипу AT1 приблизно в 20000 разів вище, ніж до рецепторів підтипу АТ 2.

Імовірність виникнення кашлю при застосуванні валсартану дуже низька, що пов`язано з відсутністю впливу на АПФ, який відповідає за деградацію брадикініну. Порівняння препарату Діован® з інгібітором АПФ, показало, що частота розвитку сухого кашлю була значно (рlt; 0,05) нижче у хворих, які отримували препарат Діован®, ніж у хворих, які отримували інгібітор АПФ (2,6 проти 7,9% відповідно ). У групі хворих, у яких раніше при лікуванні інгібітором АПФ розвивався сухий кашель, при лікуванні препаратом Діован® це ускладнення було відзначено у 19,5% випадків, в 19% випадків, - в той час як в групі хворих, які отримували лікування інгібітором АПФ, кашель спостерігався в 68,5% випадків (рlt; 0,05). Валсартан не вступає у взаємодію і не блокує рецептори інших гормонів або іонні канали, що мають важливе значення для регуляції функцій серцево-судинної системи. При лікуванні препаратом Діован® хворих з артеріальною гіпертензією відзначається зниження артеріального тиску, не впливаючи ЧСС.

Після призначення внутрішньо разової дози препарату у більшості хворих початок антигіпертензивної активності відзначається в межах 2 год, а максимальне зниження артеріального тиску досягається в межах 4-6 год. Після прийому препарату Антигіпертензивний ефект зберігається більше 24 год. За умови регулярного застосування препарату максимальний АТ, незалежно від прийнятої дози, зазвичай досягається в межах 2-4 тижнів і підтримується на досягнутому рівні в ході тривалої терапії. Раптове припинення прийому препарату Діован® не супроводжується різким підвищенням артеріального тиску або іншими небажаними клінічними наслідками.

Механізм дії препарату Діован® при хронічній серцевій недостатності (ХСН) заснований на його здатності усувати негативні наслідки хронічної гіперактивації ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) і її головного ефектора - ангіотензину II, а саме - вазоконстрикцію, затримку рідини в організмі, проліферацію клітин , що веде до ремоделированию органів-мішеней (серце, нирки, судини), стимуляцію надлишкового синтезу гормонів, що діють синергічно з ААС (катехоламінів, альдостерону, вазопресину, ендотеліну та ін.). На тлі застосування валсартану при ХСН зменшується переднавантаження, знижується тиск заклинювання в легеневих капілярах (ДЗЛК) і ДАТ в легеневій артерії, підвищується серцевий викид. Поряд з гемодинамічними ефектами, валсартан за рахунок опосередкованої блокади синтезу альдостерону зменшує затримку натрію і води в організмі.

Встановлено, що препарат не чинив істотного впливу на концентрацію загального холестерину, сечової кислоти, а також при дослідженні натщесерце - на концентрацію тригліцеридів і глюкози в сироватці крові.

ХСН

Гемодинаміка та нейрогормони. У хворих ХСН (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) і ДЗЛК 15 мм рт.ст. вивчали гемодинаміку і концентрацію нейрогормонов в сироватці крові. У хворих, постійно отримують інгібітори АПФ, валсартан, який призначається на тлі інгібітору АПФ в разової і повторних дозах, приводив до поліпшення показників гемодинаміки, в т.ч. до зниження ДЗЛК, ДАТ в легеневій артерії і сад. Після 28 днів терапії спостерігалося зниження концентрацій альдостерону і норадреналіну в крові. У хворих, які не отримували інгібітори АПФ протягом, щонайменше, 6 міс, після 28 днів терапії валсартан достовірно знижував ДЗЛК, системний судинний опір, сад і серцевий викид.

Захворюваність і смертність. Було вивчено вплив валсартану, в порівнянні з плацебо, на захворюваність і смертність у хворих ХСН II (62%), III (36%) і IV (2%) функціонального класу за класифікацією NYHA з фракцією викиду лівого шлуночка (ФВЛШ) lt; 40% і внутрішнім диастолическим діаметром лівого шлуночка (ВДДЛЖ) gt; 2,9 см / м2, що знаходяться на традиційній терапії, яка включала інгібітори АПФ (93%), діуретики (86%), дігоксин (67%) і бета-адреноблокатори (36%). Середня тривалість періоду спостереження склала майже 2 роки, середня добова доза препарату Діован® - 254 мг. Два первинних критерію ефективності включали смертність від усіх причин (час до смерті) і захворюваність, пов`язану з серцевою недостатністю (час до першої події), які оцінювалися за такими показниками: смерть, раптова смерть з реанімацією, госпіталізація з приводу серцевої недостатності, в / в введення інотропних або судинорозширювальних препаратів протягом 4 год або більше без госпіталізації. Показник смертності від усіх причин в групах валсартану і плацебо був порівнянним. У порівнянні з групою плацебо, захворюваність в групі хворих, які отримували валсартан, достовірно знизилася на 13,2%. Основним параметром ефективності було зменшення на 27,5% часу до першої госпіталізації з приводу серцевої недостатності. Цей ефект був максимально виражений у хворих, які не отримували інгібітори АПФ або бета-адреноблокатори.

Толерантність до фізичного навантаження. У хворих з хронічною серцевою недостатністю II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA з ФВЛШ 40% оцінювали вплив валсартану, призначеного додатково до традиційного лікування ХСН, на толерантність до фізичного навантаження, використовуючи Modified Naughton Protocol. У всіх терапевтичних групах відзначалося збільшення часу фізичного навантаження в порівнянні з вихідним. У порівнянні з групою плацебо, у хворих, які отримували валсартан, спостерігалося більше середнє збільшення від вихідного рівня часу фізичного навантаження, хоча ця різниця не було значущим. Саме виражене поліпшення переносимості фізичного навантаження зазначалося в підгрупі хворих, які не отримували інгібітори АПФ: середня зміна часу фізичного навантаження в групах валсартану в 2 рази перевищувало таке в групі плацебо. Вплив валсартану на толерантність до фізичного навантаження, у порівнянні з еналаприлом, за даними тесту 6-хвилинної ходьби вивчалося у хворих на серцеву недостатність II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA з ФВЛШ 45%, які отримували попередню (як мінімум протягом 3 міс) терапію інгібіторами АПФ. Хворих переводили з лікування інгібітором АПФ або на прийом валсартану, або еналаприлу. Валсартан в дозах від 80 до 160 мг 1 раз на добу був, щонайменше, так само ефективний, як і еналаприл в дозах від 5 до 10 мг 2 рази на добу.

NYHA клас, симптоми, якість життя, фракція викиду. У хворих, які отримували валсартан, відзначалося достовірне, в порівнянні з групою плацебо, поліпшення функціонального класу ХСН за класифікацією NYHA, а також ознак і симптомів ХСН, в т.ч. таких як задишка, підвищена стомлюваність, периферичні набряки, хрипи. У порівнянні з групою плацебо, у хворих, які приймали валсартан, відзначалося достовірне збільшення фракції викиду і достовірне зниження ВДДЛЖ в порівнянні з вихідними показниками до лікування.

Застосування препарату Діован® призводить до зменшення числа госпіталізацій з приводу ХСН, уповільнення її прогресування, поліпшенню функціонального класу NYHA, збільшення фракції викиду, а також зменшення ознак і симптомів серцевої недостатності та покращення якості життя в порівнянні з плацебо.

Застосування після гострого інфаркту міокарда

У дослідження VALIANT було включено 14703 пацієнта з гострим інфарктом міокарда, ускладненим лівошлуночковою недостатністю і / або систолічною дисфункцією лівого шлуночка.

Рандомизация проводилася через 0,5-10 днів після гострого інфаркту міокарда, в групи, в яких, на додаток до традиційного лікування, було розпочато лікування або валсартаном (4909 хворих), або комбінацією валсартану і каптоприлу (4885 хворих), або каптоприлом (4909 хворих).

Показники смертності від причин і смертності від певних причин були подібними в усіх 3 лікувальних групах. Всього в групі валсартану померло 979 (19,9%), в групі комбінованої терапії - 941 (19,3%) і в групі каптоприлу - 958 (19,5%) хворих.

Ставлення ризику смерті від серцево-судинних причин і ставлення ризику для складеного показника, що включав в себе, поряд з випадками серцево-судинної смерті, серйозні нефатальні серцево-судинні події (повторний інфаркт міокарда, госпіталізація в зв`язку з серцевою недостатністю, реанімація після зупинки кровообігу і інсульт), були подібними для групи валсартана і групи каптоприлу, а також для групи комбінованої терапії та групи каптоприлу.

У групі комбінованої терапії виявлена найбільша частота небажаних явищ, пов`язаних з прийомом препаратів. При монотерапії в групі валсартану частіше відзначалися гіпотонія і порушення функції нирок, в групі каптоприлу - кашель, висип і порушення смакових відчуттів.

Дослідження довело ефективність валсартану, рівну такий каптоприлу, в зниженні загальної та серцево-судинної смертності. Розрахована ефективність валсартану у відношенні впливу на показник загальної смертності становить 99,6% від тієї каптоприлу. Додатковий аналіз, проведений з використанням методу плацебо-допущення показав, що валсартан знижує ризик смертей на 25%. Валсартан є таким же ефективним препаратом, як і каптоприл, при лікуванні хворих з високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень після інфаркту міокарда. Додавання валсартана до терапії каптоприлом призводить до підвищення частоти небажаних явищ, не викликаючи додаткового поліпшення виживаності хворих.

Показання до застосування

- артеріальна гіпертензія-

- ХСН (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) у хворих, які отримують стандартну терапію, в т.ч. діуретиками, препаратами наперстянки, а також інгібіторами АПФ або бета-адреноблокаторами (не одночасно) -

- підвищення виживання пацієнтів з гострим інфарктом міокарда, ускладненим лівошлуночковою недостатністю і / або систолічною дисфункцією лівого шлуночка, при наявності стабільних показників гемодинаміки.

Форма випуску

таблетки, вкриті оболонкою 80 мг-блістер 14, пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 80 мг-блістер 14, пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 80 мг-блістер 14, пачка картонна 4

таблетки, вкриті оболонкою 80 мг-блістер 14, пачка картонна 7-

таблетки, вкриті оболонкою 160 мг-блістер 14, пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 160 мг-блістер 14, пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 160 мг-блістер 14, пачка картонна 4

таблетки, вкриті оболонкою 160 мг-блістер 14, пачка картонна 7-

таблетки, вкриті оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 4

таблетки, вкриті оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 7-

таблетки, вкриті оболонкою 80 мг-блістер 14, пачка картонна 120, коробка (коробочка) картонна 8-

таблетки, вкриті оболонкою 160 мг-блістер 14, пачка картонна 45, коробка (коробочка) картонна 8-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 4

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 7-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 20-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 4

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 7-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 20-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-флакон (флакончик) 56-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-флакон (флакончик) 98-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-флакон (флакончик) 280-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 4

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 7-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 20-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 4

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 7-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 20-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-флакон (флакончик) 56-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-флакон (флакончик) 98-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-флакон (флакончик) 280-

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 4

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 1

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 4

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 4

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 14, пачка картонна 2

таблетки, вкриті оболонкою 320 мг-блістер 7, пачка картонна 4

склад
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
валсартан (40 мг) (80 мг) (160 мг) (320 мг)
допоміжні речовини: мкц- кросповідон- кремнію діоксид колоїдний безводний- магнію стеарат- гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - макрогол 8000- титану діоксид (Е171) - заліза оксид червоний (Е172) - заліза оксид жовтий (Е172) - заліза оксид чорний (Е172) - для таблеток, вкритих оболонкою, 40, 160 і 320 мг
в блістерах по 7 або 14 шт.- в пачці картонній 1, 2, 4, 7, 20 (по 7 шт. - для дозування 320 мг) або 1, 2, 4, 7 (по 14 шт. - для дозувань 40, 80 і 160 мг) блістерів, або 120 8 (для дозування 80 мг) і 45 8 (для дозування 160 мг) блістеров- а також у флаконах з ГПЕ по 56, 98 або 280 шт. (Для дозування 320 мг).

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Після прийому препарату всмоктування валсартану відбувається швидко, однак ступінь всмоктування варіює в широких межах. Середня величина абсолютної біодоступності препарату Діован® - 23%. T1 / 2 - близько 9 год. У діапазоні вивчених доз кінетика валсартану має лінійний характер. При повторному застосуванні препарату змін кінетичних показників не відмічалося. При прийомі препарату 1 раз на день кумуляція не значна. Концентрації препарату в плазмі крові у жінок і чоловіків були однакові.

Валсартан значною мірою (на 94-97%) зв`язується з білками сироватки крові, переважно з альбуміном. VSS в період рівноважного стану низький (близько 17 л). У порівнянні з печінковим кровотоком (близько 30 л / год), плазмовий Cl валсартана відбувається відносно повільно (близько 2 л / год). Кількість валсартану, екскретується з калом, становить 70% (від величини прийнятої внутрішньо дози). Із сечею виводиться близько 30%, переважно в незміненому вигляді. При призначенні препарату Діован® з їжею AUC зменшується на 48%, хоча, починаючи приблизно з 8-го годин після прийому препарату концентрації валсартану в плазмі як у разі прийому його натщесерце, так і в разі прийому з їжею, однакові. Зменшення AUC, тим не менш, не супроводжується клінічно значущим зниженням терапевтичного ефекту, тому препарат Діован® можна приймати і натщесерце, і під час їжі.

Фармакокінетика в окремих групах хворих

Хворі похилого віку. У деяких осіб похилого віку значення AUC валсартану були вище, ніж такі в осіб молодого віку, однак, не було показано будь-якої клінічної значущості цього відмінності.

Хворі з порушенням функції нирок. Не було виявлено кореляції між функцією нирок і значеннями AUC валсартану. У хворих з порушенням функції нирок корекція дози препарату не потрібна. В даний час немає даних для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Валсартан має високий ступінь зв`язування з білками плазми крові, тому його виведення при гемодіалізі малоймовірне.

Хворі з порушенням функції печінки. Близько 70% від величини всмокталася дози препарату виводиться з жовчю, переважно у незміненому вигляді. Валсартан не береться незначна біологічна, AUC валсартану не корелює зі ступенем порушень функції печінки. Тому у хворих з печінковою недостатністю небіліарного походження і при відсутності холестазу не вимагається корекція дози препарату Діован®. Було показано, що у хворих з біліарним цирозом печінки або обструкцією жовчовивідних шляхів AUC валсартану збільшується приблизно в 2 рази.

Використання під час вагітності

З огляду на механізм дії антагоністів ангіотензину II, не можна виключити ризик для плоду. Дія інгібіторів АПФ (препаратів, що впливають на РААС) на плід, у разі їх призначення в II і III триместрах вагітності, призводить до його пошкодження і загибелі. За ретроспективним даними при застосуванні інгібіторів АПФ в I триместрі вагітності підвищується ризик народження дітей з вродженими дефектами. Є повідомлення про мимовільних абортах, олігогідрамніон і порушеннях функції нирок у новонароджених, матері яких в період вагітності отримували валсартан. Препарат Діован® як і будь-який інший препарат, який надає безпосередній вплив на РААС, не слід застосовувати при вагітності, а також у жінок, які планують вагітність. При призначенні ЛЗ, що діють на РААС, лікаря слід проінформувати жінок дітородного віку про потенційний ризик негативного впливу даних препаратів на плід в період вагітності. Якщо вагітність виявлена в період лікування препаратом Діован®, препарат необхідно відмінити якомога швидше.

Невідомо, чи валсартан (активна речовина препарату Діован®) в грудне молоко людини, але в експериментальних моделях було показано, що валсартан виводиться з грудним молоком. Тому не слід застосовувати препарат Діован® в період годування груддю.

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Діован®-

вагітність-

період годування груддю.

З обережністю:

двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки-

дотримання дієти з обмеженням натрію-

стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювота) -

печінкова недостатність на тлі обструкції жовчовивідних шляхів-

ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 10 мл / хв), в т.ч. хворі, які перебувають на гемодіалізі (до теперішнього часу досліджень фармакокінетики препарату у хворих, які перебувають на гемодіалізі, не проводилося).

Застосування у дітей - оскільки контрольованих досліджень по ефективності і безпеки валсартана у дітей і підлітків (до 18 років) не проводилося, не представляється можливим сформулювати конкретні рекомендації щодо застосування у даної групи пацієнтів.

Побічна дія

Не було показано залежності частоти будь-якого з небажаних явищ від дози або тривалості лікування-тому небажані явища, що відзначалися при застосуванні різних доз валсартана, були об`єднані. Частота небажаних явищ не була також пов`язана з підлогою, віком або расовою приналежністю. Нижче наведені всі небажані явища, що спостерігалися з частотою 1% і більше в групі хворих, які отримували препарат Діован®, незалежно від їхнього причинного зв`язку із досліджуваним препаратом, а також постмаркетингові дані, отримані у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Для оцінки частоти небажаних явищ використані наступні критерії: дуже часто ( 1 / 10), часто ( 1 / 100, lt; 1/10), іноді ( 1 / 1000, lt; 1/100), рідко ( 1 / 10000, lt; 1/1000), дуже рідко (lt; 1/10000).

Інфекції та інвазії: часто - вірусні інфекції-іноді - інфекції верхніх відділів дихальних шляхів, фарингіт, сінусіт- дуже рідко - риніт.

З боку системи кровотворення: часто - нейтропенія- дуже рідко - тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: дуже рідко - реакції підвищеної чутливості, включаючи сироваткову хворобу.

Порушення метаболізму: іноді - гіперкаліемія1,2.

З боку нервової системи: часто - постуральне головокруженіе2- іноді - обморок1, безсоння, зниження лібідо- рідко - головокруженіе3- дуже рідко - головний боль4.

З боку органів слуху та лабіринтові розлади: іноді - вертиго.

З боку серцево-судинної системи: часто - ортостатична гіпотензія2- іноді - гіпотензія1, серцева недостаточность1- дуже рідко - васкуліт.

З боку дихальної системи: іноді - кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту: іноді - діарея, болі в жівоте- дуже рідко - тошнота4.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко - ангіоневротичний отек3- висип, свербіж.

З боку кістково-м`язової системи: іноді - біль в спіне- дуже рідко - артралгія, міалгія.

З боку нирок: дуже рідко - порушення функції почек3,4, гостра ниркова недостаточность3, ниркова недостаточность3.

Інші: іноді - відчуття втоми, астенія, набряки.

Зміни лабораторних показників: в окремих випадках застосування препарату Діован® може супроводжуватися зниженням концентрації гемоглобіну і гематокриту. У контрольованих клінічних дослідженнях у 0,8 і 0,4% хворих, які отримували препарат Діован®, було відзначено істотне зниження (gt; 20%) гематокриту і гемоглобіну відповідно. Для порівняння - у хворих, які отримували плацебо, зниження як гематокриту, так і гемоглобіну відзначено в 0,1% випадків.

Нейтропенія була виявлена у 1,9% хворих, які отримували препарат Діован®, і 1,6% хворих, які отримували інгібітор АПФ.

Істотне підвищення концентрації креатиніну, калію і загального білірубіну в сироватці крові було відзначено, відповідно, у 0,8, 4,4 і 6% хворих, які приймали препарат Діован®, і у 1,6, 6,4 і 12,9% хворих , які брали інгібітор АПФ. При ХСН підвищення концентрації креатиніну більш ніж на 50% відзначалося у 3,9% хворих, які приймали препарат Діован®, в порівнянні з 0,9% в групі плацебо. При цьому підвищення рівня калію в сироватці крові більш ніж на 20% відзначалося у 10% хворих, які отримували препарат Діован®, і 5,1% - отримували плацебо.

При лікуванні хворих в період після перенесеного інфаркту міокарда збільшення концентрації креатиніну в сироватці в 2 рази зазначалося у 4,2% хворих, які отримували валсартан, 4,8% хворих, які отримували валсартан + каптоприл, і 3,4% хворих, які отримували каптоприл.

Є повідомлення про випадки підвищення активності печінкових трансаміназ у хворих, які отримували препарат Діован®.

Підвищення концентрації азоту сечовини в сироватці крові більш ніж на 50% відзначалося у 16,6% хворих, які лікувалися валсартаном, і 6,3% пацієнтів з групи плацебо.

Примітка:

- 1 повідомлялося про дані небажані реакції у хворих, які отримують Диован в період після перенесеного інфаркту міокарда-

- 2 повідомлялося про дані небажані реакції у хворих ХСН, які отримують препарат Діован®-

- 3 повідомлялося про дані небажані реакції з частотою іноді у хворих, які отримують Диован в період після перенесеного інфаркту міокарда-

- 4 повідомлялося частіше про ці небажані реакції у хворих ХСН, які отримують препарат Діован® (часто - запаморочення, порушення функції нирок, гіпотензія- іноді - головний біль, нудота).

Всі хворі ХСН отримували традиційну лікарську терапію з приводу ХСН, часто - комплексну терапію, яка включала діуретики, препарати наперстянки, бета-адреноблокатори або інгібітори АПФ.

При тривалому застосуванні валсартану у хворих ХСН додаткових побічних ефектів не відзначалося.

Спосіб застосування та дози

Всередину, не розжовуючи.

Артеріальна гіпертензія. Рекомендована доза - 80 мг 1 раз на добу щодня, незалежно від раси, віку і статі хворого. Антигіпертензивний ефект спостерігається в перші 2 тижні лікування, максимальний ефект - через 4 тижні. Тим хворим, у яких не вдається досягти адекватного терапевтичного відповіді, добова доза препарату Діован® може бути збільшена до 320 мг або додатково призначені діуретичні засоби.

Хронічна серцева недостатність. Рекомендована початкова доза - 40 мг 2 рази на добу щодня. Дозу препарату Діован® слід поступово збільшити до 80 мг 2 рази на добу, а при добрій переносимості - до 160 мг 2 рази на добу. При цьому може знадобитися зниження доз одночасно прийнятих діуретиків. Максимальна добова - 320 мг в 2 прийоми. Оцінка стану хворих ХСН повинна включати оцінку функції нирок.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!