Магневіст

Відео: Для чого виконується ангіографія, і навіщо вводиться контрастна речовина?

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Запобіжні заходи при прийомі
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Підвищує контрастність зображення при магнітно-резонансному дослідженні.

Контрастує ефект обумовлений ді-N-метілглюкаміновой сіллю гадопентетату - комплексом гадолінію з пентетовой кислотою (діетілентріамінпентауксусной кислотою). При використанні відповідної послідовності сканування (наприклад методу Т1-зваженого спинового луни) для отримання протонної магнітно-резонансної візуалізації гадолиниевой іон укорочує час спін-граткових релаксації збуджених ядер атома, що збільшує інтенсивність сигналу і підвищує контрастність зображення певних тканин.

Показання до застосування

МРТ головного та спинного мозку (краніальної та спінальної МРТ) (для посилення контрастності зображення):

- для виявлення пухлин, в т.ч. невеликих і погано візуалізуються, рецидивів пухлини після оперативного або променевого лікування, метастазов-

- для диференціальної діагностики при підозрі на менінгіому, невриному слухового нерва, пухлина, инфильтративно проростають в довколишні тканини (наприклад гліому) -

- для диференціальної діагностики таких рідкісних пухлин, як гемангіобластома, епендимома, аденоми гіпофіза невеликого розміру, а також для поліпшення візуалізації интракраниального поширення пухлинного процесу.

Додатково при спінальної МРТ:

- для диференціальної діагностики інтра- і екстрамедулярно розташованих опухолей-

- для визначення розмірів с лідних пухлин спинного мозку-

- для виявлення интрамедуллярной поширеності пухлин.

Посилення контрастності при проведенні МРТ всього тіла, а саме дослідження лицьового черепа, ділянки шиї, грудної та черевної порожнин, молочних залоз у жінок, тазових органів, опорно-рухового апарату і отримання зображення судин всього тіла:

- для виявлення пухлини, запального процесу, ушкоджень судин-

- для визначення поширеності та меж пухлини, запального вогнища, пошкодження судин-

- для проведення диференціальної діагностики структури патологічних образованій-

- для оцінки кровопостачання в нормальних і патологічно змінених тканях-

- для диференціальної діагностики пухлин і рубцевої тканини після терапії-

- для виявлення рецидиву випадання міжхребцевого диска після хірургічного вмешательства-

- для одночасної полуколичественной оцінки функції нирок і їх візуалізації.

Форма випуску

розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 1-
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 1-
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 10
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 10
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 1-
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-шприц скляний 10 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-шприц скляний 15 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-шприц скляний 20 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 1
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 1-
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 5
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 1-
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 5
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 5
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 10
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 5 нутрівенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 10
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 5
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 10
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-шприц скляний 10 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 5
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-шприц скляний 10 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 10-
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-шприц скляний 15 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 5
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-шприц скляний 15 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 10-
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-шприц скляний 20 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 5
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл-шприц скляний 20 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 10-

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Гадопентат дімеглуміна практично не зв`язується з білками і не пригнічує активність ферментів (наприклад міокардіальну Na + -K + -АТФази), що не активує систему комплементу і, отже, має дуже низьку потенційну здатність викликати анафілактоїдні реакції.

За своєю фармакокінетиці гадопентетату дімеглуміна має схожість з іншими високогідрофільние біологічно інертними сполуками (наприклад манітолом або інулін). Фармакокінетика не залежить від дози.

Після в / в введення з`єднання швидко розподіляється у позаклітинному просторі. У дозах менше 0,25 ммоль гадопентетату дімеглуміна / кг маси тіла після швидкої фази розподілу, що триває кілька хвилин, його концентрація в крові уменьшается- Т1 / 2 - 90 хв. При дозі 0,1 ммоль гадопентетату дімеглуміна / кг через 3 і 60 хв після введення його концентрація в плазмі крові становить 0,6 і 0,24 ммоль / л відповідно.

Не проникає через інтактні гематоенцефалічний бар`єр і гематотестикулярний бар`єр. Невелика кількість, проникаюче через плацентарний бар`єр, швидко виводиться з організму плода.

Гадопентетату дімеглуміна головним чином виводиться з організму нирками у незміненому вигляді за допомогою клубочкової фільтрації. В середньому через 6 і 24 ч нирками виділяється 83 і 91% від введеної дози відповідно. Після ін`єкції за 5 днів з фекаліями виводилося менше 1% від введеної дози. Нирковийкліренс гадопентетату дімеглуміна при поверхні тіла 1,73 м2 становить близько 120 мл / хв.

Майже повністю елімінація гадопентетату дімеглуміна відбувається нирками навіть у пацієнтів з порушенням функцій нирок (Cl креатиніну gt; 20 мл / хв) - Т1 / 2 з плазми збільшується пропорційно ступеню порушення функції нирок, але збільшення екстраренального виділення не спостерігається. При подовженні Т1 / 2 з сироватки до 30 год у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю (Cl креатиніну lt; 20 мл / хв) гадопентетату дімеглуміна може віддалятися з організму за допомогою екстракорпорального гемодіалізу.

Обсяг розподілу (266 мл / кг) близький до об`єму позаклітинної рідини. Не акумулюється в здорових тканинах і не проникає через інтактний гематоенцефалічний бар`єр, але накопичується в змінених областях при порушенні гематоенцефалічний бар`єр (кіста, рубець, гліобластоми зміни судинної мережі), сприяючи виявленню пухлин, абсцесів, підгострих інфарктів та інших немозгових внутрішньочерепних і внутріспінномозгових утворень. Оптимальна роздільна здатність (контрастність зображення) спостерігається протягом 45 хв після ін`єкції.

Використання під час вагітності

З обережністю при вагітності.

Категорія дії на плід по FDA - C.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість.

Побічна дія

У рідкісних випадках: нудота, блювота, транзиторне невелике підвищення рівня білірубіну і заліза в крові, короткочасне зміна смаку, головний біль, запаморочення, алергічні реакції (можливий анафілактичний шок), відчуття тепла або болю в області ін`єкції.

Спосіб застосування та дози

Магневіст® слід вводити тільки в / в. МРТ з контрастуванням можна починати відразу після введення. Магневіст® не застосовують для введення під оболонки мозку.

За 2 год до обстеження пацієнт повинен утриматися від прийому їжі.

У діапазоні від 0,14 до 1,5 Тл рекомендації щодо застосування Магневіста® не залежить від напруженості магнітного поля.

Магневіст® слід набирати в шприц безпосередньо перед введенням. Гумова пробка може бути проколота тільки 1 раз. Витягувати попередньо заповнений шприц з герметичного контейнера і знімати захисний ковпачок з шприца слід безпосередньо перед введенням. Невикористаний під час дослідження розчин контрастного засобу повинен бути знищений.

підготовка пацієнта

Для в / в введення контрастного засобу доцільно використовувати гнучкий катетер.

Застосовувати тільки в умовах стаціонару при наявності обладнання для реанімаційних заходів.

При проведенні МРТ необхідно дотримуватися звичайних для цього методу заходи безпеки (наприклад у пацієнтів не повинно бути водіїв ритму серця і феромагнітних матеріалів).

В / в введення контрастного засобу, якщо це можливо, краще здійснювати при знаходженні хворого в положенні лежачи. Після введення потрібен нагляд за станом пацієнта протягом 30 хв. У дорослих і дітей старше 2 років в / в введення Магневіста® може бути здійснено ручним способом або за допомогою автоматичного інжектора.

У новонароджених (до місяця) і дітей віком до 2 років необхідну дозу слід вводити ручним способом.

У пацієнтів із захворюваннями нирок середнього ступеня тяжкості (Cl креатиніну 30-60 мл / хв) і дітей від 1 міс до 1 року застосування препарату повинно бути обмежено введенням стандартної дози (тобто 0,1 ммоль / кг), повторне введення не має здійснюватися протягом 7 днів.

Для досліджень із застосуванням контрастування при скануванні зазвичай використовують Т1-зважені послідовності.

Краниальная і спінальна МРТ

Дорослим, підліткам та дітям (у тому числі новонароджених і немовлят) рекомендована доза - 0,2 мл / кг. У разі, коли залишається підозра на наявність патологічного вогнища, можливе проведення повторного контрастного дослідження. Повторне введення дози 0,2 або 0,4 мл / кг здійснюється через 30 хв після першого введення з негайним проведенням МРТ.

Введення дорослим пацієнтам Магневіста® в дозі 0,6 мл / кг часто підвищує вірогідність діагностики при ряді патологічних уражень або рецидивах пухлин.

Максимальна разова доза становить 0,6 мл / кг - для дорослих і 0,4 мл / кг - для дітей.

МРТ всього тіла

Дорослим і дітям старше 2 років рекомендується введення Магневіста® в дозі 0,2 мл / кг.

Якщо об`єкт орієнтований дослідження в області з бідної васкуляризацией і / або з невеликим позаклітинним простором, для отримання адекватного контрастує ефекту може бути необхідне введення препарату в дозі 0,4 мл / кг, особливо при використанні щодо коротких Т1-зважених послідовностей при скануванні.

Введення дози 0,6 мл / кг може підвищити достовірність діагностики при ряді патологічних ушкоджень або рецидивах пухлин.

Для візуалізації судин залежно від галузі дослідження і використовуваної методики МРТ може знадобитися введення дорослим Магневіста® в дозі 0,6 мл / кг.

Максимальна разова доза становить 0,6 мл / кг - для дорослих і 0,4 мл / кг - для дітей.

Досвід застосування Магневіста® у дітей у віці до 2 років за показаннями «МРТ всього тіла» обмежений. У таких випадках лікар повинен ретельно зважувати співвідношення користь / ризик перед проведенням дослідження за допомогою Магневіста®.

Передозування

Симптоми: можливі прояви гіперосмотічності препарату - збільшення тиску в легеневій артерії, збільшення діурезу, гіперволемія, дегідратація.

Лікування: необхідно контролювати функцію нирок (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю). Гадопентетату димеглюміну може бути видалений за допомогою гемодіалізу.

Взаємодії з іншими препаратами

У пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори, реакції підвищеної чутливості при застосуванні контрастних засобів можуть бути посилені.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не відомо.

Запобіжні заходи при прийомі

З обережністю призначати пацієнтам, схильним до алергічних реакцій.

Протягом 2 годин до дослідження пацієнтам не слід приймати їжу.

Особливі вказівки при прийомі

На тлі застосування Лантавісту можливий розвиток серйозних алергічних реакцій (включаючи анафілактичний шок), більшість з яких виникають протягом 30 хв після введення препарату, проте в окремих випадках можливий розвиток відстрочених реакцій (від декількох годин до декількох днів).

Перед призначенням препарату слід уважно зібрати алергологічний анамнез пацієнтів на наявність сінної лихоманки, кропив`янки, алергічних реакцій на морепродукти і реакцій на контрастні речовини, бронхіальної астми. Цій категорії пацієнтів рекомендується провести премедикацію (ГКС і блокатори гістамінових H1-рецепторів).

У пацієнтів з бронхіальною астмою є підвищений ризик розвитку бронхоспазму або реакцій підвищеної чутливості.

При внутрішньочерепних пухлинах або метастазах, а також при епілепсії в анамнезі можливе підвищення частоти виникнення судом після введення контрастних засобів.

При визначенні вмісту заліза в сироватці крові комплексонометричному методами (наприклад, за допомогою батофенантроліна) протягом перших 24 годин кількісний показник може бути знижений, що пояснюється наявністю в розчині контрастного засобу вільної ДТПк.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Не виявлено вплив препарату Магневіст® на здатність керувати транспортними засобами та іншої діяльності, що вимагає високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Умови зберігання

Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності

60 міс.

Належність до ATX-класифікації

V Інші препарати

V08 Контрастні речовини

V08C Контрастні речовини для ядерно-магнітного резонансу

Відео: П.И.Чайковский - "Вальс квітів" з балету "Лускунчик"

V08CA Парамагнітні контрастні засоби

V08CA01 Gadopentetic acid

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!