Пропофол-ліпуро

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Засіб для неінгаляційного наркозу. При в / в введенні стан наркозу настає приблизно протягом 30 сек, без виражених ознак порушення. Після введення пропофол розподіляється по тканинах організму, піддаєтьсябіотрансформації переважно в печінці з утворенням неактивних кон`югатів.

Виникнення наркозу під впливом пропофолу, мабуть, обумовлено неспецифічним впливом на ліпіди мембран нейронів ЦНС, в результаті чого порушується робота іонних каналів, зокрема натрієвих.

Крім того, показано, що під впливом пропофолу посилюються GABA-ергічні процеси в мозку.

Пропофол практично не має аналгетичну дію. Відновлення функцій після припинення дії пропофолу відбувається швидко.

Показання до застосування

Для вступного наркозу і для підтримання загальної анестезії. Для забезпечення седативного ефекту при ШВЛ.

Форма випуску

емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг / мл-ампула 20 мл пачка картонна 5

емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг / мл-флакон (флакончик) 50 мл пачка картонна 10-

емульсія для внутрішньовенного введення 20 мг / мл-флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонна 10-
емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг / мл-флакон (флакончик) 50 мл-

емульсія для внутрішньовенного введення 20 мг / мл-флакон (флакончик) 50 мл-

емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг / мл-флакон (флакончик) 50 мл пачка картонна 1

Фармакодинаміка

Надає неспецифічну дію на рівні ліпідних мембран нейронів ЦНС. Не має початкового збудливої дії. Вихід з анестезії зазвичай не супроводжується головним болем, післяопераційної нудотою і блювотою. У більшості пацієнтів загальна анестезія настає через 30-60 с.

Тривалість анестезії, в залежності від дози і супутніх препаратів, становить від 10 хв до 1 год. Від анестезії пацієнт пробуджується швидко і з ясною свідомістю, можливість відкрити очі з`являється через 10 хв.

Фармакокінетика

Добре розподіляється і швидко виводиться, кліренс варіює від 1,6 до 3,4 л / хв у дорослого масою тіла 70 кг. Т1 / 2 після в / в інфузії - від 277 до 403 хв. Кінетика пропофолу після в / в болюсної інфузії може бути представлена у вигляді трехчастевой моделі: швидка фаза розподілу (Т1 / 2 - 2-4 хв), -фаза елімінації (Т1 / 2 - 30-60 хв) і -фаза елімінації ( Т1 / 2 - 200-300 хв). В ході -фази зниження концентрації препарату в крові відбувається повільно внаслідок тривалого перерозподілу з жирової тканини.

Зв`язування з білками плазми - 97%. Метаболізується переважно шляхом кон`югації в печінці, а також поза печінки. Неактивні метаболіти виділяються переважно нирками (близько 88%). Добре долає гістогематичні бар`єри, у т.ч. плацентарний, гематоенцефалічний бар`єр. У невеликій кількості проникає в грудне молоко. При підтримці анестезії в звичайному режимі не спостерігалося значної кумуляції пропофолу після хірургічних процедур тривалістю до 5 ч.

Використання під час вагітності

Не слід застосовувати в акушерській практиці як анестезуючий засіб, тому що пропофол проникає через плацентарний бар`єр і здатний викликати неонатальну депресію. Можливе застосування в якості засобу для загальної анестезії під час переривання вагітності в I триместрі.

Пропофол в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком. Вважають, що це не небезпечно для дитини, за умови, що мати не буде годувати дитину грудним молоком протягом декількох годин після введення пропофолу.

Протипоказання до застосування

Алергічні реакції на введення пропофолу в анамнезі, дитячий вік до 1 місяця, дитячий та підлітковий вік до 16 років (для забезпечення седативного ефекту при проведенні ШВЛ).

Побічна дія

При застосуванні для вступного наркозу можливі артеріальна гіпотензія, брадикардія, короткочасне апное.

Рідко: судоми, опістотонус, набряк легенів. У період пробудження можливі головний біль, нудота, блювота.

В окремих випадках: післяопераційна лихоманка.

В поодиноких випадках: ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, еритема, сексуальне растормажіваніе- при дозах більше 4 мг / кг / год були зареєстровані окремі випадки розвитку рабдоміолізу.

Місцеві реакції: флебіт, тромбоз.

Спосіб застосування та дози

В / в, дозу встановлюють індивідуально.

Загальна анестезія для дорослих.

Вступний наркоз: дорослим - 20-40 мг кожні 10 с до появи ознак анестезії. Пацієнтам у віці до 55 років зазвичай потрібно від 1,5 до 2,5 мг / кг, старше 55 років і пацієнтам III і IV класів по ASA, особливо із серцевою недостатністю - дозу слід зменшити до 1 мг / кг і знизити швидкість введення ( 20 мг кожен 10 с). Дітям старше 3 років - повільно до появи клінічних ознак анестезії. Дозу коригують відповідно до віку і (або) масою тіла дитини. Дітям старше 8 років ймовірна доза - 2,5 мг / кг. Дітям молодшого віку може знадобитися більш висока доза. Дітям III і IV класів по ASA рекомендується більш низька доза. Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 років.

Підтримка наркозу: дорослим - у вигляді тривалої інфузії або повторних болюсних ін`єкцій. При тривалій інфузії доза зазвичай знаходиться в інтервалі 6-12 мг / кг. Літнім пацієнтам, пацієнтам з важким загальним станом, пацієнтам III і IV класів ASA і пацієнтам з гіповолемією дозу зменшують до мінімальної 4 мг / кг / год. Болюсно вводять від 25 до 50 мг препарату. Дітям старше 3 років - у вигляді постійної інфузії або болюсних ін`єкцій, звичайно задовільна анестезія забезпечується при швидкості введення 9-15 мг / кг / год.

Досягнення седативного ефекту: при проведенні інтенсивної терапії - пацієнтам, які перебувають на штучній вентиляції легенів рекомендується тривала інфузія зі швидкістю 0,3 -0,4 мг / кг / год-при діагностичних і хірургічних процедурах - в залежності від клінічної картини, зазвичай 0,5 -1 мг протягом 1-5 хв для досягнення ефекту і 1,5-4,5 мг / кг / год - для підтримки. Для швидкого досягнення глибокого седативного ефекту - болюсно 10-20 мг.

Не можна застосовувати у дітей до 16 років при хірургічних та діагностичних процедурах для досягнення седативного ефекту.

Не слід застосовувати препарат під час вагітності та в період годування груддю, а також як анестезуючий засіб в акушерстві. Не можна змішувати з іншими ін`єкційними розчинами, крім 5% розчину глюкози, розчину лідокаїну для ін`єкцій, розчину фентанілу для ін`єкцій.

Передозування

Симптоми: пригнічення серцево-судинної і дихальної систем.

Лікування: симптоматичне на тлі ШВЛ (кисень), підтримання гемодинаміки (введення рідин і вазопрессоров).

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні пропофолу з міорелаксантами, інгаляційними анестетиками, анальгетиками можливе посилення пригнічувальної дії на дихання, зниження артеріального тиску, що підсилює дію пропофолу.

При одночасному застосуванні пропофолу і опіоїдних анальгетиків підвищується ризик пригнічення дихання.

Після введення фентанілу рівень пропофолу в плазмі крові може тимчасово підвищуватися.

Особливі вказівки при прийомі

З обережністю пропофол застосовують при супутніх гіповолемії, епілепсії, порушеннях ліпідного обміну, захворюваннях серцево-судинної системи, органів дихання, печінки і нирок, у літніх пацієнтів. Для попередження брадикардії в комплекс для премедикації доцільно включити м-холіноблокатори.

Умови зберігання

Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

N Нервова система

N01 Анестетики

N01A Препарати для загальної анестезії

N01AX Інші препарати для загальної анестезії

N01AX10 Propofol

Увага, тільки СЬОГОДНІ!