Пропофол фрезеніус

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Запобіжні заходи при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Надає неспецифічну дію на рівні ліпідних мембран нейронів ЦНС. Не має початкового збудливої дії.

Вихід з анестезії зазвичай не супроводжується головним болем, післяопераційної нудотою і блювотою. У більшості пацієнтів загальна анестезія настає через 30-60 с.

Тривалість анестезії, в залежності від дози і супутніх препаратів, становить від 10 хв до 1 год. Від анестезії пацієнт пробуджується швидко і з ясною свідомістю, можливість відкрити очі з`являється через 10 хв.

Показання до застосування

Загальна анестезія (вступний і підтримує наркоз) - забезпечення седативного ефекту при проведенні інтенсивної терапії, ШВЛ, хірургічних і діагностичних процедур.

Форма випуску

емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг / мл-ампула 20 мл пачка картонна 5

емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг / мл-флакон (флакончик) 50 мл пачка картонна 10-

емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг / мл-флакон (флакончик) 100 мл пачка картонна 1

емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг / мл-флакон (флакончик) 50 мл пачка картонна 1

емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг / мл-флакон (флакончик) 100 мл пачка картонна 10-

Фармакодинаміка

Викликає швидке (близько 30 с) наступ медикаментозного сну.

Фармакокінетика

Добре розподіляється і швидко виводиться, кліренс варіює від 1,6 до 3,4 л / хв у дорослого масою тіла 70 кг. Т1 / 2 після в / в інфузії - від 277 до 403 хв. Кінетика пропофолу після в / в болюсної інфузії може бути представлена у вигляді трехчастевой моделі: швидка фаза розподілу (Т1 / 2 - 2-4 хв), -фаза елімінації (Т1 / 2 - 30-60 хв) і -фаза елімінації ( Т1 / 2 - 200-300 хв). В ході -фази зниження концентрації препарату в крові відбувається повільно внаслідок тривалого перерозподілу з жирової тканини.

Зв`язування з білками плазми - 97%.

Метаболізується переважно шляхом кон`югації в печінці, а також поза печінки. Неактивні метаболіти виділяються переважно нирками (близько 88%). Добре долає гістогематичні бар`єри, у т.ч. плацентарний, гематоенцефалічний бар`єр. У невеликій кількості проникає в грудне молоко. При підтримці анестезії в звичайному режимі не спостерігалося значної кумуляції пропофолу після хірургічних процедур тривалістю до 5 ч.

Використання під час вагітності

Слід утриматися від застосування препарату під час вагітності та годування груддю (безпека для новонароджених не визначена).

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість.

Побічна дія

Під час індукції наркозу: артеріальна гіпотензія, тимчасове апное.

У період вступного наркозу: біль у місці введення, епілептиформні руху (зберігаються в період підтримки наркозу і пробудження), включаючи судоми, опістотонус, рідко - клінічні ознаки анафілаксії (ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, еритема, гіпотензія), тромбоз, флебіт.

У період пробудження: нудота, блювота, головний біль.

Після тривалого застосування: знебарвлення сечі.

Інші: набряк легенів, післяопераційна лихоманка, сексуальне розгальмовування.

Спосіб застосування та дози

В / в у вигляді безперервної інфузії або болюсних ін`єкцій. При введенні Пропофолу Фрезеніус в розпорядженні лікаря повинно бути обладнання, яке зазвичай використовується при проведенні загальної анестезії, в т.ч. засоби контролю роботи серцево-судинної системи (ЕКГ, пульс, оксиметрія) і засоби реанімації.

Доза Пропофолу Фрезеніус підбирається індивідуально, залежно від реакції хворого на премедикацию. Як правило, при використанні препарату потрібно додаткове введення анальгезирующих препаратів.

Загальна анестезія у дорослих

Вступна анестезія

Для індукції загальної анестезії Пропофол Фрезеніус вводять дрібно (приблизно 20-40 мг кожні 10 с) до появи клінічних ознак анестезії. Звичайна доза для дорослих у віці до 55 років становить 1,5-2,5 мг / кг. При безперервної інфузії вводять 0,3-4,0 мг / кг / год. Не рекомендується перевищувати швидкість інфузії 4,0 мг / кг / год.

У більш старшому віці необхідна доза в цілому знижується. У хворих, які відповідають III та IV класів за класифікацією Американського товариства анестезіологів (ASA), індукція анестезії розвивається більш повільно, що вимагає більш повільного введення Пропофолу Фрезеніус: приблизно 2 мл (20 мг) кожні 10 с.

підтримка анестезії

При використанні Пропофолу Фрезеніус підтримку анестезії досягається або за допомогою постійної інфузії, або за допомогою повторних болюсних введень.

Для підтримки анестезії шляхом безперервної інфузії дозу і швидкість введення підбирають індивідуально, зазвичай вводять 4-12 мг / кг / год пропофолу. При малих операціях, наприклад при мінімально інвазивних процедурах, може бути достатня менша підтримуюча доза - приблизно 4 мг / кг / год.

Зниження дози Пропофолу Фрезеніус до 4 мг / кг / год рекомендується також для літніх хворих, хворих з гіповолемією і хворих з III-IV ступенем тяжкості стану за класифікацією ASA.

Для підтримки анестезії за допомогою повторних болюсних ін`єкцій Пропофол Фрезеніус слід вводити в дозі від 25 до 50 мг, що відповідає 2,5-5 мл препарату. У літніх хворих швидке болюсне введення не показано в зв`язку з можливістю виникнення серцево-легеневої депресії.

Загальна анестезія у дітей старше 1 міс

Через відсутність досвіду застосування Пропофол Фрезеніус не слід застосовувати у дітей віком до 1 міс.

Вступна анестезія

Під час застосування з метою індукції рекомендується титрувати дозу до появи клінічних ознак початку загальної анестезії. Доза повинна бути змінена з урахуванням віку і / або ваги пацієнта. При індукції загальної анестезії у дітей старше 8 років зазвичай потрібно приблизно 2,5 мг / кг. Необхідно вводити препарат повільно повторними дробовими дозами до появи клінічних ознак загальної анестезії. Дітям меншого віку може вимагатися більш висока доза. Початкова доза Пропофолу Фрезеніус повинна становити 3 мг / кг, і при необхідності можна додатково вводити по 1 мг / кг.

Через відсутність досвіду клінічного застосування для маленьких дітей з груп високого ризику (III-IV ступінь тяжкості стану за класифікацією ASA) рекомендуються нижчі дози.

підтримка анестезії

Для підтримки анестезії у дітей за допомогою постійної інфузії рекомендовані дози Пропофолу Фрезеніус складають 9-15 мг / кг / год. Діти віком до 3 років може вимагатися більш висока доза в межах рекомендованих доз, в порівнянні з дітьми більш старшого віку. Доза повинна бути підібрана індивідуально та особливо слід звернути увагу на адекватність знеболювання. Максимальна тривалість застосування не повинна перевищувати приблизно 60 хв, за винятком специфічних ситуацій, що вимагають більш тривалого використання, наприклад злоякісна гіпертермія, коли не можуть бути використані інгаляційні анестетики.

Застосування Пропофолу Фрезеніус як седативний засіб в період інтенсивної терапії у дорослих

Дозу підбирають залежно від необхідної глибини седативного ефекту. При підтримці загальної анестезії за допомогою постійної інфузії застосовують дозу Пропофолу Фрезеніус від 0,3 до 4,0 мг / кг / год. Не рекомендується використовувати швидкість введення вище 4,0 мг / кг / год. При введенні пацієнту жирових емульсій необхідно враховувати, що 1 мл Пропофолу Фрезеніус містить 0,1 г жиру.

Пропофол Фрезеніус не слід використовувати в якості седативного засобу у дітей у віці до 16 років.

Літнім хворим, хворим із захворюваннями серця, органів дихання, нирок або печінки, а також хворим з гіповолемією та епілепсією Пропофол Фрезеніус слід вводити зі зниженою швидкістю.

способи введення

Допускається вливання Пропофолу Фрезеніус в нерозведеному вигляді. Розведення Пропофолу Фрезеніус рекомендується тільки 5% розчином глюкози для в / в введення або 0,9% розчином натрію хлориду для в / в введення в скляних флаконах.

Перед введенням струшувати!

Використовують тільки гомогенну емульсію з неушкодженого контейнера.

Перед використанням гумову мембрану контейнера або шийку ампули обприскують спиртовим аерозолем пли протирають тампоном, змоченим в спирті.

Оскільки Пропофол Фрезеніус є жирову емульсію, яка містить консервантів і не володіє протимікробну активність, препарат може служити сприятливим середовищем для швидкого росту мікроорганізмів. При розтині флакона або ампули, що містить Пропофол Фрезеніус, необхідно суворо дотримуватися правил асептики. Введення препарату необхідно починати без зволікання.

Протягом всього періоду введення Пропофолу Фрезеніус повинні дотримуватися правила асептичної роботи з препаратом і системою для вливань. При спільному вливання Пропофолу Фрезеніус з іншими ЛЗ та розчинами в одній і тій же системі, введення останніх рекомендується здійснювати ближче до канюлі. Пропофол Фрезеніус не можна вводити через мікробіологічний фільтр. Пропофол Фрезеніус і інші інфузійні системи, що містять пропофол, призначені для одноразової ін`єкції або вливання тільки одному пацієнту індивідуально.

Вливання нерозведеного Пропофолу Фрезеніус

При інфузії нерозведеного Пропофолу Фрезеніус рекомендується завжди використовувати пристосування для контролю обсягу введеного препарату, такі як лічильник крапель, шприцеві насоси або регуляторі інфузійні насоси.

При введенні жирових емульсій, в т.ч. і Пропофолу Фрезеніус, рекомендується використовувати одну і ту ж інфузнонную систему не більше 12 ч. Через 12 год використання систему, яка містить Пропофол Фрезеніус, або ємність з препаратом слід замінити.

Вливання розведеного Пропофолу Фрезеніус

Для введення розведеного Пропофолу Фрезеніус можливе використання різних варіантів систем для в / в вливань. Однак застосування стандартних систем не гарантує від випадкового неконтрольованого введення великих обсягів розведеного Пропофолу Фрезеніус. У систему для в / в вливань слід включати пристосування для контролю обсягу введеного препарату, такі як лічильник крапель, бюретки або регуляторі насос для інфузій. При визначенні максимального розведення вмісту бюретки слід брати до уваги ризик введення великих доз пропофолу. Рекомендується розчин Пропофолу Фрезеніус - 1 ч. Пропофолу і 4 ч. 5% розчину глюкози для в / в введення або 0,9% розчину натрію хлориду для в / в введення (вміст активної речовини в розведеному розчині не повинно бути менше 2 мг / мл ). Розведення готують в асептичних умовах безпосередньо перед введенням препарату, вливання слід завершити не пізніше, ніж через 6 годин після приготування розведення. Пропофол Фрезеніус не слід розводити іншими розчинами для інфузій або ін`єкцій. Спільне введення 5% розчину глюкози, 0,9% розчину натрію хлориду з Пропофолом Фрезеніус допускається через трійник з клапаном в безпосередній близькості до місця введення препарату.

Для зниження хворобливості в місці введення Пропофолу Фрезеніус допустимо змішувати його безпосередньо перед введенням з вільним від консерванту 1% розчином лідокаїну гідрохлориду для ін`єкцій (20 год. Пропофолу Фрезеніус + 1 ч. 1% розчину лідокаїну гідрохлориду для ін`єкцій).

Препарати міорелаксантів типу атракурію безілат і мівакурія хлорид можуть вводитися в місці введення Пропофолу Фрезеніус тільки після струминного промивання.

Введення емульсії Пропофолу Фрезеніус має бути розпочато негайно після відкриття ампули або флакона.

Система для введення нерозведеного Пропофолу Фрезеніус повинна бути замінена після закінчення 12-годинного періоду після розкриття ампули або флакона. Розведення Пропофолу Фрезеніус 5% розчином глюкози для в / в введення або 0,9% розчином натрію хлориду для в / в введення повинні бути приготовлені в асептичних умовах безпосередньо перед вливанням, їх введення повинно бути завершено протягом 6 годин після приготування розведення.

Будь-які залишки вмісту ампул або флаконів після застосування повинні бути знищені.

Передозування

Симптоми: пригнічення серцевої діяльності і дихання.

Лікування: слід опустити голову хворого-за необхідності - введення плазмозамінників і вазопресорних засобів. Проведення ШВЛ і кислородотерапии.

Взаємодії з іншими препаратами

Не слід змішувати з будь-якими ін`єкційними розчинами, крім розчину глюкози 5%, лідокаїну гідрохлориду для ін`єкцій, альфентанілу для ін`єкцій.

При введенні міорелаксантів атракурію безилату і мівакурія хлориду не слід використовувати ту ж систему для в / в введення, що і для препарату, без попереднього її промивання.

Запобіжні заходи при прийомі

Не рекомендується застосовувати в дитячому віці для вступного наркозу (діти віком до 3 років) і забезпечення седативного ефекту.

Дітям старше 8 років для вступного наркозу імовірно буде потрібно доза 2,5 мг / кг, молодше 8 років - можлива більш висока доза.

З обережністю використовують для наркозу у хворих на епілепсію (можуть розвинутися судоми), захворюваннями серцево-судинної системи, нирок, печінки, органів дихання, гіповолемією, сильно ослаблених.

При підтримці анестезії шляхом безперервного або болюсноговведення у хворих з порушеннями ліпідного обміну необхідно проводити моніторинг ліпідів в крові і, при їх збільшенні, зменшувати дозу.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C. Чи не заморожувати!

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

N Нервова система

N01 Анестетики

N01A Препарати для загальної анестезії

N01AX Інші препарати для загальної анестезії

N01AX10 Propofol

Увага, тільки СЬОГОДНІ!