Пропофол-медарго

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Запобіжні заходи при прийомі
13. Особливі вказівки при прийомі
14. Умови зберігання
15. Термін придатності
16. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Засіб для неінгаляційного наркозу. При в / в введенні стан наркозу настає приблизно протягом 30 сек, без виражених ознак порушення. Після введення пропофол розподіляється по тканинах організму, піддаєтьсябіотрансформації переважно в печінці з утворенням неактивних кон`югатів.

Виникнення наркозу під впливом пропофолу, мабуть, обумовлено неспецифічним впливом на ліпіди мембран нейронів ЦНС, в результаті чого порушується робота іонних каналів, зокрема натрієвих.

Крім того, показано, що під впливом пропофолу посилюються GABA-ергічні процеси в мозку. Пропофол практично не має аналгетичну дію. Відновлення функцій після припинення дії пропофолу відбувається швидко.

Показання до застосування

Для вступного наркозу і для підтримання загальної анестезії. Для забезпечення седативного ефекту при ШВЛ.

Форма випуску

Емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг / мл-ампула 20 мл упаковка контурна пластикова (піддони) 5пачка картонна 1

Фармакодинаміка

Надає неспецифічну дію на рівні ліпідних мембран нейронів ЦНС. Не має початкового збудливої дії. Вихід з анестезії зазвичай не супроводжується головним болем, післяопераційної нудотою і блювотою. У більшості пацієнтів загальна анестезія настає через 30-60 с.

Тривалість анестезії, в залежності від дози і супутніх препаратів, становить від 10 хв до 1 год. Від анестезії пацієнт пробуджується швидко і з ясною свідомістю, можливість відкрити очі з`являється через 10 хв.

Фармакокінетика

Добре розподіляється і швидко виводиться, кліренс варіює від 1,6 до 3,4 л / хв у дорослого масою тіла 70 кг. Т1 / 2 після в / в інфузії - від 277 до 403 хв. Кінетика пропофолу після в / в болюсної інфузії може бути представлена у вигляді трехчастевой моделі: швидка фаза розподілу (Т1 / 2 - 2-4 хв), -фаза елімінації (Т1 / 2 - 30-60 хв) і -фаза елімінації ( Т1 / 2 - 200-300 хв). В ході -фази зниження концентрації препарату в крові відбувається повільно внаслідок тривалого перерозподілу з жирової тканини. Зв`язування з білками плазми - 97%.

Метаболізується переважно шляхом кон`югації в печінці, а також поза печінки. Неактивні метаболіти виділяються переважно нирками (близько 88%). Добре долає гістогематичні бар`єри, у т.ч. плацентарний, гематоенцефалічний бар`єр. У невеликій кількості проникає в грудне молоко. При підтримці анестезії в звичайному режимі не спостерігалося значної кумуляції пропофолу після хірургічних процедур тривалістю до 5 ч.

Використання під час вагітності

Не слід застосовувати в акушерській практиці як анестезуючий засіб, тому що пропофол проникає через плацентарний бар`єр і здатний викликати неонатальну депресію. Можливе застосування в якості засобу для загальної анестезії під час переривання вагітності в I триместрі.

Пропофол в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком. Вважають, що це не небезпечно для дитини, за умови, що мати не буде годувати дитину грудним молоком протягом декількох годин після введення пропофолу.

Протипоказання до застосування

Алергічні реакції на введення пропофолу в анамнезі, дитячий вік до 1 місяця, дитячий та підлітковий вік до 16 років (для забезпечення седативного ефекту при проведенні ШВЛ).

Побічна дія

При застосуванні для вступного наркозу можливі артеріальна гіпотензія, брадикардія, короткочасне апное.

Рідко: судоми, опістотонус, набряк легенів. У період пробудження можливі головний біль, нудота, блювота.

В окремих випадках: післяопераційна лихоманка.

В поодиноких випадках: ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, еритема, сексуальне растормажіваніе- при дозах більше 4 мг / кг / год були зареєстровані окремі випадки розвитку рабдоміолізу.

Місцеві реакції: флебіт, тромбоз.

Спосіб застосування та дози

Для вступного наркозу дорослим пацієнтам з середньою масою тіла вводять в / в по 40 мг кожні 10 сек до появи клінічних ознак наркозу. У більшості випадків сумарна доза становить 2-2.5 мг / кг. Дітям старше 8 років вводять повільно в / в до появи клінічних ознак анестезії. Дозу слід коригувати відповідно до віку і / або масою тіла-середня доза становить 2.5 мг / кг. Для дітей молодше 8 років дози препарату можуть бути вище.

Для дорослих і дітей старше 3 років з 3 і 4 градаціями по ASA пропофол слід вводити в менших дозах.

Для підтримки наркозу при постійній інфузії дорослим вводять 4-12 мг / кг / год. Для дітей швидкість введення становить 9-15 мг / кг / год. Можливо також повторне введення у вигляді болюса в дозах, необхідних для підтримки адекватної анестезії.

З метою забезпечення седативного ефекту при штучній вентиляції легенів у дорослих пропофол вводять в дозі 300 мкг / кг / год.

Передозування

Симптоми: пригнічення серцево-судинної і дихальної систем.

Лікування: симптоматичне на тлі ШВЛ (кисень), підтримання гемодинаміки (введення рідин і вазопрессоров).

Взаємодії з іншими препаратами

Сумісний з препаратами для спинномозкової і епідуральної анестезії, з лікарськими засобами, що використовуються при премедикації, з міорелаксантами і анальгетиками.

Запобіжні заходи при прийомі

У випадках, коли є ймовірність розвитку побічних ефектів, пов`язаних з активацією блукаючого нерва, доцільно перед вступної анестезією в / в введення холінолітики. Не слід застосовувати в акушерській практиці, тому що пропофол проникає через плацентарний бар`єр і може викликати неонатальну депресію (можливе застосування в I триместрі в ході операцій по перериванню вагітності).

Ризик виникнення больових відчуттів по ходу вени може бути значно знижений при проведенні інфузій через вени великого діаметру або при одночасному введенні розчину лідокаїну. Ін`єкцію може робити тільки спеціально навчений персонал при можливості негайного застосування ШВЛ, оксигенотерапії, реанімаційних заходів в повному обсязі.

Особливі вказівки при прийомі

З обережністю пропофол застосовують при супутніх гіповолемії, епілепсії, порушеннях ліпідного обміну, захворюваннях серцево-судинної системи, органів дихання, печінки і нирок, у літніх пацієнтів. Для попередження брадикардії в комплекс для премедикації доцільно включити м-холіноблокатори.

Умови зберігання

Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

N Нервова система

N01 Анестетики

N01A Препарати для загальної анестезії

N01AX Інші препарати для загальної анестезії

N01AX10 Propofol

Увага, тільки СЬОГОДНІ!