Торвакард

Відео: Результат при атеросклерозі - розчинення атеросклеротичних бляшок в сонних артеріях

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

У печінці тригліцериди і Хс включаються до складу ЛПДНЩ, надходять в плазму крові і транспортуються в периферичні тканини. Із ЛПДНЩ утворюються ЛПНЩ, які катаболізуються при взаємодії з високоаффіннимі ЛПНЩ-рецепторами. Аторвастатин знижує рівні холестерину і ліпопротеїнів у плазмі крові, пригнічуючи ГМГ-КоА-редуктазу в печінці, збільшуючи число ЛПНЩ-рецепторів у печінці на поверхні клітин, що призводить до посилення захоплення і катаболізму Хс-ЛПНЩ.

Аторвастатин знижує утворення Хс-ЛПНЩ і число частинок ЛПНЩ. Препарат викликає виражене і стійке підвищення активності ЛПНЩ-рецепторів, а також надає сприятливу дію на якість циркулюючих ЛПНЩ. Аторвастатин ефективно знижує рівень холестерину-ЛПНЩ у хворих з гомозиготною гіперхолестеринемією, яка зазвичай не піддається терапії іншими гіполіпідемічними засобами.

При вивченні дозозалежності ефекту аторвастатину було виявлено, що препарат (в дозі 10-80 мг) знижував рівень загального холестерину (на 30-46%), ХС-ЛПНЩ (на 41-61%), аполіпопротеїну В (на 34-50%) і ТГ (на 14-33%). Результати лікування були подібними у хворих з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, несімейними формами гіперхолестеринемії і змішаною гіперліпідемією (в т.ч. у хворих інсулінонезалежним на цукровий діабет). Аторвастатин знижує рівні загального холестерину, холестерину-ЛПНЩ, ХС-ЛПДНЩ, аполіпопротеїну В, ТГ і Хс, що не входить до складу ЛПВЩ, і підвищує рівень ХС-ЛПВЩ у хворих з ізольованою гіпертригліцеридемією. Аторвастатин знижує рівень холестерину ліпопротеїнів проміжної щільності (ХС-ЛППП) у хворих з дисбеталіпопротеїнемією. Як і ЛПНЩ, ліпопротеїни, що містять ТГ (в т.ч. ЛПДНЩ, ЛППП і їх залишки), також прискорюють розвиток атеросклерозу. Підвищення рівня ТГ в плазмі крові часто виявляють у поєднанні зі зниженням рівня ХС-ЛПВЩ і наявністю частинок ЛПНЩ невеликого розміру, а також в поєднанні з неліпідні метаболічними факторами ризику ІХС. Ще не доведено, що підвищення загального рівня ТГ в плазмі крові є незалежним чинником ризику ІХС. Також не доведено, що підвищення рівня ХС-ЛПВЩ або зниження рівня ТГ саме по собі впливає на ризик коронарних та інших серцево-судинних ускладнень і смертність хворих.

Аторвастатин та деякі його метаболіти фармакологічно активні. Первинним органом-мішенню дії аторвастатину є печінка, де здійснюється синтез холестерину і кліренс ЛПНЩ.

Динаміка рівня ХС-ЛПНЩ краще корелює з дозою аторвастатину, ніж з його концентрацією в плазмі крові. Дозу препарату слід підбирати з урахуванням терапевтичного ефекту.

Показання до застосування

в поєднанні з дієтою для зниження підвищених рівнів загального холестерину, холестерину-ЛПНЩ, аполіпопротеїну В і тригліцеридів і підвищення рівня ХС-ЛПВЩ у хворих з первинною гіперхолестеринемією, гетерозиготною сімейною і несімейною гіперхолестеринемією, комбінованою (змішаною) гіперліпідемією (типи IIa і IIb за Фредриксоном) -

в поєднанні з дієтою для лікування хворих з підвищеними сироватковими рівнями тригліцеридів (тип IV за Фредриксоном) та хворих із дисбеталіпопротеїнемією (тип III за Фредриксоном), у яких дієтотерапія не дає адекватного ефекту-

для зниження рівнів загального холестерину і ХС-ЛПНЩ у хворих з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, коли дієтотерапія та інші нефармакологічні методи лікування виявляються недостатньо ефективними.

Форма випуску

таблетки, вкриті оболонкою 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 1
таблетки, вкриті оболонкою 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 9-
таблетки, вкриті оболонкою 10 мг-флакон (флакончик) темного скла 30, пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 10 мг-флакон (флакончик) темного скла 90, пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 20 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 1
таблетки, вкриті оболонкою 20 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 20 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 9-
таблетки, вкриті оболонкою 20 мг-флакон (флакончик) темного скла 30, пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 20 мг-флакон (флакончик) темного скла 90, пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 1
таблетки, вкриті оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 9-
таблетки, вкриті оболонкою 40 мг-флакон (флакончик) темного скла 30, пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 40 мг-флакон (флакончик) темного скла 90, пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3, пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 9, пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 20 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3, пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 20 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 9, пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3, пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 9, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 9-
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг-флакон (флакончик) темного скла 30, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг-флакон (флакончик) темного скла 90, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 9, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 9-
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг-флакон (флакончик) темного скла 30, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг-флакон (флакончик) темного скла 90, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 9, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 9-
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг-флакон (флакончик) темного скла 30, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг-флакон (флакончик) темного скла 90, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 3, пачка картонна 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг-упаковка контурна чарункова 10, пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги 9, пачка картонна 1

склад
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
аторвастатин (у формі кальцієвої солі) 10 мг, 20 мг, 40 мг
допоміжні речовини: магнію оксид тяжелий- мкц- лактози моногідрат- натрію кроскармеллоза- гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена LH21- кремнію діоксид коллоідний- магнію стеарат
склад оболонки :: гіпромелоза 2910/5 макрогол 6000- титану діоксід- тальк
в блістері 10 шт.- в пакеті з алюмінієвої фольги 1 упаковка або в пачці картонній 3 або 9 упаковок- або у флаконах темного скла 30 або 90 шт.- в пачці картонній 1 флакон.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину аторвастатин швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові досягається через 1-2 год. Ступінь абсорбції і концентрації аторвастатину в плазмі крові підвищується пропорційно дозі.

Біодоступність таблеток аторвастатину порівняно з розчином - 95 -99%.

Абсолютна біодоступність становить близько 14%, а системна доступність інгібуючої активності відносно ГМГ-КоА-редуктази - близько 30%.

Низьку системну біодоступність пояснюють пресистемним кліренсом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту і / або метаболізмом при "першому проходженні" через печінку.

Хоча їжа знижує швидкість і ступінь абсорбції приблизно на 25 і 9% відповідно (про що свідчать результати визначення максимальної концентрації і значення AUC), проте рівень холестерину Хс-ЛПНЩ при прийомі аторвастатину натщесерце і під час їжі знижується в однаковій мірі. Після прийому аторвастатину у вечірній час рівні його в плазмі крові нижче (Cmax і AUC приблизно на 30%), ніж після прийому в ранкові години. Однак ступінь зниження рівня холестерину-ЛПНЩ не залежить від часу прийому препарату протягом дня.

розподіл

Середній обсяг розподілу - близько 381 л. Зв`язування з білками плазми крові - 98%. Ставлення рівнів аторвастатину в еритроцитах / плазмі становить близько 0,25, що вказує на незначне проникнення аторвастатину в еритроцити.

метаболізм

Аторвастатин активно метаболізується до орто- і парагідроксильованих похідних і різних продуктів бета-окислення. In vitro інгібуючий ефект орто- і парагідроксильованих метаболітів щодо ГМГ-КоА-редуктази можна порівняти з таким аторвастатину. Інгібуюча активність щодо ГМГ-КоА-редуктази в плазмі крові приблизно на 70% зумовлена активними метаболітами. Дослідження in vitro свідчать про важливість метаболізму аторвастатину під дією ізоферменту CYP3А4 в печінці. Це підтверджується підвищенням концентрацій аторвастатину в плазмі крові людини при одночасному прийомі еритроміцину, який є інгібітором цього ізоферменту. Дослідження in vitro також показали, що аторвастатин є слабким інгібітором ізоферменту CYP3А4.

У тварин ортогідроксі-метаболіт піддається подальшій глюкуронізації.

виведення

Аторвастатин та його метаболіти виводяться головним чином з жовчю після печінкового та / або внепеченочного метаболізма- однак аторвастатин, мабуть, чи не піддається кишково-печінкової рециркуляції. T1 / 2 - близько 14 год, проте T1 / 2 активних метаболітів, що визначають ингибирующую активність щодо ГМГ-КоА-редуктази, становить 20-30 год. Після прийому всередину в сечі виявляється менше 2% дози препарату.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Концентрація аторвастатину в плазмі крові у літніх людей (старше 65 років) вище (Cmax приблизно на 40%, AUC приблизно на 30%), ніж у дорослих пацієнтів молодшого віку. Однак відмінностей у безпеці, ефективності чи досягненні цілей гіполіпідемічної терапії у пацієнтів похилого віку, порівняно із загальною популяцією не виявлено.

Дослідження фармакокінетики препарату у дітей не проводилися.

Концентрація аторвастатину в плазмі крові у жінок відрізняється (Cmax приблизно на 20% вище, a AUC на 10% нижче) від концентрації у чоловіків. Однак клінічно значущих відмінностей впливу препарату на ліпідний обмін у чоловіків і жінок не виявлено.

Захворювання нирок не впливають на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або показники ліпідного обміну. У зв`язку з цим зміна дози у хворих з порушенням функції нирок не потрібно.

Хоча дослідження у хворих з термінальними стадіями захворювань нирок не проводилися, гемодіаліз навряд чи здатний значно підсилити кліренс аторвастатину, оскільки він активно зв`язується з білками плазми.

Концентрація аторвастатину значно підвищується (Cmax і AUC приблизно в 16 і 11 разів відповідно) у хворих з алкогольним цирозом печінки (клас B за шкалою Чайлд-П`ю).

Використання під час вагітності

Аторвастатин протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Невідомо, чи виділяється аторвастатин з грудним молоком. З огляду на можливість небажаних явищ у грудних дітей, при необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Жінки репродуктивного віку під час лікування повинні користуватися адекватними методами контрацепції. Аторвастатин можна призначати жінкам репродуктивного віку тільки в тому випадку, якщо ймовірність вагітності дуже низька і пацієнтка поінформована про можливий ризик лікування для плода.

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до компонентів препарату-

активні захворювання печінки або підвищення сироваткової активності трансаміназ (більш ніж в 3 рази в порівнянні з верхньою межею норми) неясного генеза-

вагітність-

період лактаціі-

дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

З обережністю:

хронічний Алкоголізм-

захворювання печінки в анамнезе-

важкі порушення електролітного балансу-

ендокринні та метаболічні нарушенія-

артеріальна гіпотензія-

Тяжкі гострі інфекції (сепсис) -

неконтрольована епілепсія-

великі хірургічні вмешательства-

травми-

захворювання скелетних м`язів.

Побічна дія

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, астенічний синдром, безсоння або сонливість, кошмарні сновидіння, амнезія, парестезії, периферична невропатія, емоційна лабільність, атаксія, гіперкінези, депресія, гіперестезія.

З боку органів чуття: амбліопія, дзвін у вухах, сухість кон`юнктиви, порушення акомодації, крововилив в око, глухота, підвищення внутрішньоочного тиску, паросмія, перекручення смаку, втрата смакових відчуттів.

З боку серцево-судинної системи: біль у грудях, серцебиття, вазодилатація, ортостатичнагіпотензія, флебіт, аритмія.

З боку системи кровотворення: анемія, лімфаденопатія, тромбоцитопенія.

З боку дихальної системи: бронхіт, риніт, задишка, бронхіальна астма, носова кровотеча.

З боку травної системи: нудота, печія, запор або діарея, метеоризм, біль у шлунку, біль в животі, анорексія або підвищення апетиту, сухість у роті, відрижка, дисфагія, блювання, стоматит, езофагіт, глосит, гастроентерит, гепатит, печінкова колька, хейліт , виразка дванадцятипалої кишки, панкреатит, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів, ректальні кровотеча, мелена, кровоточивість ясен, тенезми.

З боку опорно-рухового апарату: артрит, судоми м`язів ніг, бурсит, міозит, міопатія, артралгія, біль у м`язах, рабдоміоліз, контрактури суглобів, біль у спині.

З боку сечостатевої системи: урогенітальні інфекції, периферичні набряки, дизурія (у т.ч. поллакиурия, ніктурія, нетримання сечі або затримка сечовипускання, імперативні позиви на сечовипускання), нефрит, цистит, гематурія, вагінальні кровотечі, маткова кровотеча, сечокам`яна хвороба, метрорагія , епідидиміт, зниження лібідо, імпотенція, порушення еякуляції.

Дерматологічні реакції: алопеція, пітливість, екзема, себорея, екхімози, фотосенсибілізація.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, шкірний висип, контактний дерматіт- рідко - кропив`янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, анафілаксія, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку лабораторних показників: гіперглікемія, гіпоглікемія, підвищення сироваткової креатинфосфокінази, альбумінурія, підвищення активності ACT, АЛТ.

Інші: збільшення маси тіла, гінекомастія, загострення перебігу подагри, підвищення температури тіла.

Спосіб застосування та дози

Всередину, приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі. Початкова доза при профілактиці ІХС для дорослих - 10 мг 1 раз на добу. Змінювати дозу слід з інтервалом не менше 2-4 тижнів під контролем ліпідного профілю плазми. Максимальна добова доза - 80 мг в 1 прийом. При первинній гіперхолестеринемії і комбінованій (змішаній) гіперліпідемії призначають по 10 мг 1 раз на день. Ефект проявляється протягом 2 тижнів, максимальний ефект спостерігається протягом 4 тижнів. При гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії призначають по 80 мг 1 раз на добу (зниження вмісту ЛПНЩ на 18-45%). Перед початком терапії хворому необхідно призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися під час лікування. При печінковій недостатності дози необхідно знижувати. У пацієнтів з підтвердженим діагнозом ІХС або з високим ризиком ішемічних ускладнень метою лікування є зниження вмісту холестерину ЛПНЩ нижче 3 ммоль / л (або менше 115 мг / дл) і загального холестерину нижче 5 ммоль / л (або менше 190 мг / дл).

Передозування

Симптоми: можлива артеріальна гіпотензія.

Лікування: проведення симптоматичної терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.

Взаємодії з іншими препаратами

Ризик міопатії під час лікування іншими ЛЗ цього класу підвищується при одночасному застосуванні циклоспорину, фібратів, еритроміцину, протигрибкових препаратів, що відносяться до азолів, і ніацину.

При одночасному прийомі всередину аторвастатину і суспензії, що містить магнію і алюмінію гідроксиду, знижувалися концентрації аторвастатину в плазмі приблизно на 35%, однак ступінь зменшення рівня Х-ЛПНЩ при цьому не змінювалася.

При одночасному застосуванні аторвастатин не впливає на фармакокінетику антипірину, тому взаємодії з іншими препаратами, які метаболізуються тими ж ізоферментами цитохрому не очікується.

При одночасному застосуванні колестипола концентрації аторвастатину в плазмі крові знижувалися приблизно на 25%. Однак частота серцевих комбінації аторвастатину та колестипола перевершував такий кожного препарату окремо.

При повторному прийомі дигоксину і аторвастатину в дозі 10 мг рівноважна концентрація дигоксину в плазмі крові не змінювалася. Однак при застосуванні дигоксину в комбінації з аторвастатином в дозі 80 мг / сут концентрація дигоксину збільшувалася приблизно на 20%. Хворим, які отримують дигоксин в поєднанні з аторвастатином, потрібен нагляд.

При одночасному застосуванні еритроміцину (500 мг 4 рази на добу) або кларитроміцину (500 мг 2 рази на добу), які інгібують ізофермент CYP3A4, спостерігалося підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові.

При одночасному застосуванні аторвастатину (10 мг 1 раз на добу) і азитроміцину (500 мг 1 раз на добу) концентрація аторвастатину в плазмі крові не змінювалася.

Аторвастатин не чинив клінічно значущого впливу на концентрацію в плазмі крові терфенадину, який метаболізується головним чином за участю CYP3A4. У зв`язку з цим представляється малоймовірним, що аторвастатин здатний істотно вплинути на фармакокінетичні параметри інших субстратів CYP3А4.

При одночасному застосуванні аторвастатину і перорального контрацептиву, що містить норетіндрон і етинілестрадіол, спостерігалося значне підвищення AUC норетіндрону і етинілестрадіолу приблизно на 30 і 20% відповідно. Цей ефект слід враховувати при виборі перорального контрацептиву для жінок, які отримують аторвастатин.

При вивченні взаємодії аторвастатину з варфарином та циметидином ознак клінічно значущої взаємодії не виявлено.

При одночасному застосуванні аторвастатину 80 мг і амлодипіну 10 мг фармакокінетика аторвастатину в стані рівноваги не змінювалася.

Одночасне застосовування з інгібіторами протеаз, відомими як інгібітори ізоферменту CYP3А4, супроводжувалося збільшенням концентрації аторвастатину в плазмі крові.

Не відмічено клінічно значущої небажаної взаємодії аторвастатину з антигіпертензивними засобами, а також з естрогенами. Фармацевтична несумісність невідома.

Особливі вказівки при прийомі

Перед початком терапії Торвакардом хворому необхідно призначити стандартну гіпохолестеринову дієту, яку він повинен дотримуватися під час всього періоду лікування.

Застосування інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази для зниження рівня ліпідів у крові може призводити до зміни біохімічних показників, що відображають функцію печінки. Функцію печінки слід контролювати перед початком терапії, через 6 тижнів, через 12 тижнів після початку прийому Торвакарду і після кожного підвищення дози, а також періодично (наприклад кожні 6 міс під час лікування). Підвищення активності печінкових ферментів у сироватці крові може спостерігатися протягом терапії Торвакардом. Пацієнти, у яких спостерігається підвищення рівня трансаміназ, повинні перебувати під контролем до повернення рівня ферментів в норму. У тому випадку, якщо значення АЛТ або АСТ більш ніж у 3 рази перевищують рівень верхньої межі норми (ВМН), рекомендується знизити дозу Торвакарду або припинити лікування.

Торвакард слід застосовувати з обережністю у хворих, що зловживають алкоголем і / або мають захворювання печінки. Активне захворювання печінки або стійке підвищення активності амінотрансфераз неясного генезу служать протипоказаннями до призначення Торвакарду.

Лікування Торвакардом може викликати міопатію. У пацієнтів з поширеними миалгиями, болючістю або слабкістю м`язів і / або вираженим підвищенням активності креатинфосфокінази слід мати на увазі можливість розвитку міопатії (болі і слабкість в м`язах в поєднанні з підвищенням активності креатинфосфокінази більше ніж в 10 разів у порівнянні з ВМН). Хворих необхідно попередити про те, що їм слід негайно повідомити лікаря про появу незрозумілих болів або слабкості в м`язах, якщо вони супроводжуються нездужанням або гарячкою. Терапію Торвакардом слід припинити у разі вираженого підвищення активності креатинфосфокінази або при наявності підтвердженої або передбачуваної міопатії. Ризик міопатії при лікуванні іншими препаратами цього класу підвищувався при одночасному застосуванні циклоспорину, фібратів, еритроміцину, нікотинової кислоти або азольних протигрибкових засобів. Багато з цих препаратів пригнічують метаболізм, опосередкований ферментом CYP3А4, і / або транспорт ЛЗ. Аторвастатин біотрансформується під дією CYP3A4. Призначаючи аторвастатин в комбінації з фібратами, еритроміцином, імуносупресивними засобами, азольними протигрибковими препаратами або нікотиновою кислотою в гіполіпідемічних дозах, слід ретельно зважити очікувану користь і ризик лікування та регулярно спостерігати за хворими з метою виявлення болю або слабкості в м`язах, особливо протягом перших місяців лікування та в періоди підвищення дози будь-якого препарату. У подібних ситуаціях можна рекомендувати періодичне визначення активності креатинфосфокінази, хоча такий контроль не дозволяє запобігти розвитку тяжкої міопатії.

При застосуванні аторвастатину, як і інших препаратів цього класу, описані випадки рабдоміолізу з гострою нирковою недостатністю, обумовленою міоглобінурією. Терапію Торвакардом слід тимчасово припинити або повністю скасувати при появі ознак можливої міопатії або наявності фактора ризику розвитку ниркової недостатності на тлі рабдоміолізу (наприклад тяжка гостра інфекція, артеріальна гіпотензія, серйозна операція, травма, тяжкі обмінні, ендокринні та електролітні порушення і неконтрольовані судоми). Перед початком терапії Торвакардом необхідно спробувати домогтися контролю підвищеного рівня холестерину (гіперхолестеринемії) адекватної дієтотерапією, підвищенням фізичної активності, зниженням маси тіла у хворих з ожирінням і лікуванням інших станів. Пацієнтів необхідно попередити про те, що їм слід негайно звернутися до лікаря при появі непояснених болів або слабкості в м`язах, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або гарячкою.

Вплив на здатність керування автомобілем і роботу з механізмами

Про несприятливий вплив Торвакарду на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами не повідомлялось.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі 10-30 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

C Серцево-судинна система

C10 Гіполіпідемічні препарати

C10A гіпохолестеринемічного і гіпотрігліцерідеміческіе препарати

Відео: аторвастатин інструкція із застосування

C10AA Інгібітори ГМГ-КoA-редуктази

C10AA05 Atorvastatin

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!