Хумалог

Відео: Diabetes Patient Education Types of insulin

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Використання при порушенням функції нирок
Інші особливі випадки при прийомі
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

ДНК-рекомбінантний аналог інсуліну людського. Відрізняється від останнього зворотного послідовністю амінокислот в положеннях 28 і 29 В-ланцюга інсуліну.
Основним дією препарату є регуляція метаболізму глюкози. Крім того, він володіє анаболічним дією. У м`язової тканини відбувається збільшення вмісту глікогену, жирних кислот, гліцерину, посилення синтезу білка і збільшення споживання амінокислот, але при цьому відбувається зниження гликогенолиза, глюконеогенезу, кетогенеза, ліполізу, катаболізму білків і вивільнення амінокислот.
У пацієнтів з цукровим діабетом типів 1 і 2 при застосуванні інсуліну лізпро більш значно знижується гіперглікемія, яка виникає після прийому їжі, в порівнянні з розчинним інсуліном людським. Для пацієнтів, які отримують короткодіючий і базальний інсуліни, необхідно підібрати дозу обох інсулінів, щоб домогтися оптимального рівня глюкози в крові протягом всього дня.
Як і для всіх препаратів інсуліну, тривалість дії інсуліну лізпро може варіювати у різних пацієнтів або в різні періоди часу в одного і того ж пацієнта і залежить від дози, місця ін`єкції, кровопостачання, температури тіла і фізичної активності.
Фармакодинамічний характеристика інсуліну лізпро у дітей і підлітків аналогічна тій, яка спостерігається у дорослих.
У пацієнтів з цукровим діабетом типу 2, які отримують максимальні дози похідних сульфонілсечовини, додавання інсуліну лізпро призводить до значного зниження гликированного гемоглобіну.
Лікування інсуліном лізпро пацієнтів з цукровим діабетом типів 1 і 2 супроводжується зниженням числа епізодів нічної гіпоглікемії.
Глюкодінаміческій відповідь на ісулін лизпро не залежить від функціональної недостатності нирок або печінки.
Показано, що інсулін лізпро еквімолярен людському інсуліну, але його дія настає швидше і триває протягом коротшого часу.
Інсулін лізпро характеризується швидким початком дії (близько 15 хв), тому що має високу швидкість всмоктування, і це дозволяє вводити його безпосередньо перед прийомом їжі (за 0-15 хв до їди) на відміну від звичайного інсуліну короткого дії (за 30-45 хв до їди). Інсулін лізпро володіє більш короткою тривалістю дії (від 2 до 5 год) в порівнянні зі звичайним людським інсуліном.

Показання до застосування

Цукровий діабет I і II типу.

Форма випуску

розчин для ін`єкцій 40 МО / мл-флакон (флакончик) 10 мл пачка картонна 1

розчин для ін`єкцій 100 МО / мл-картридж 1.5 мл упаковка контурна чарункова 5пачка картонна 1

розчин для ін`єкцій 100 МО / мл-картридж 3 мл упаковка контурна чарункова 5пачка картонна 1

розчин для ін`єкцій 100 МО / мл-флакон (флакончик) 10 мл пачка картонна 1

розчин для ін`єкцій 100 МО / мл-шприц-ручка 3 мл упаковка контурна чарункова 5пачка картонна 1

склад
1 мл розчину для ін`єкцій містить інсуліну лізпро 40 або 100 ме у флаконах по 10 мл і картриджах по 1,5 і 3 мл (тільки 100 МО / мл).

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл
Після п / к введення інсулін лізпро швидко всмоктується і досягає Cmax в плазмі крові через 30-70 хв. Vd інсуліну лізпро та звичайного людського інсуліну ідентичні і знаходяться в межах 0.26-0.36 л / кг.
виведення
При п / к введенні T1 / 2 інсуліну лізпро становить близько 1 год. У пацієнтів з нирковою і печінковою недостатністю зберігається більш висока швидкість всмоктування інсуліну лізпро в порівнянні зі звичайним людським інсуліном.

Використання під час вагітності

До теперішнього часу не виявлено будь-якого небажаного дії інсуліну лізпро на вагітність або стан здоров`я плоду / новонародженої. Відповідних епідеміологічних досліджень не проводилося.
Метою інсулінотерапії при вагітності є підтримка адекватного контролю рівня глюкози у пацієнток з інсулінозалежний цукровий діабет або з гестаційним діабетом. Потреба в інсуліні звичайно знижується у I триместрі і збільшується в II і III триместрах вагітності. Під час пологів і безпосередньо після них потреба в інсуліні може різко знизитися.
Жінки дітородного віку, які страждають на цукровий діабет, повинні інформувати лікаря про настала або планованої вагітності. При вагітності пацієнткам із цукровим діабетом потрібен ретельний контроль рівня глюкози в крові, а також загальний клінічний контроль.
У хворих на цукровий діабет в період грудного вигодовування може виникнути потреба в регулюванні дози інсуліну та / або дієти.

Використання при порушенням функції нирок

Потреба в інсуліні може знизитися при нирковій недостатності.
У пацієнтів з нирковою недостатністю зберігається більш висока швидкість всмоктування інсуліну лізпро в порівнянні зі звичайним людським інсуліном.

Інші особливі випадки при прийомі

Потреба в інсуліні може знизитися при печінковій недостатності.
У пацієнтів з печінковою недостатністю зберігається більш висока швидкість всмоктування інсуліну лізпро в порівнянні зі звичайним людським інсуліном.

Протипоказання до застосування

- гіпоглікемія-
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Побічна дія

Побічний ефект, пов`язаний з основною дією препарату: гіпоглікемія. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) і, у виняткових випадках, до смерті.
Алергічні реакції: можливі місцеві алергічні реакції - почервоніння, набряк або свербіж в місці ін`єкції (зазвичай зникають протягом декількох днів або тижнів) - системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) - генералізований свербіж, кропив`янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, задишка, зниження артеріального тиску, тахікардія, підвищене потовиділення. Важкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.
Місцеві реакції: липодистрофия в місці ін`єкції.

Спосіб застосування та дози

Дозу лікар визначає індивідуально, залежно від потреби пацієнта. Хумалог® можна вводити незадовго до прийому їжі, при необхідності - відразу після прийому їжі.
Температура введеного препарату повинна відповідати кімнатній.
Хумалог® вводять п / к у вигляді ін`єкцій або у вигляді подовженої п / к інфузії за допомогою інсулінової помпи. При необхідності (кетоацидоз, гострі захворювання, період між операціями або післяопераційний період) Хумалог® можна вводити в / в.
П / к слід вводити в область плеча, стегна, сідниці або живота. Місця ін`єкцій слід чергувати таким чином, щоб один і той же місце використовувати не частіше 1 разу на місяць. При п / к введенні препарату Хумалог® необхідно проявляти обережність, щоб уникнути потрапляння препарату в кровоносну судину. Після ін`єкції не слід масажувати місце ін`єкції. Пацієнт повинен бути навчений правильній методиці проведення ін`єкції.
Правила введення препарату Хумалог®
Підготовка до введення
Розчин препарат Хумалог® повинен бути прозорим і безбарвним. Не підлягає використанню мутний, що загустів або слабо забарвлений розчин препарату, або якщо в ньому візуально виявляються тверді частинки.
При установці картриджа в шприц-ручку (пен-ін`єктор), прикріплення голки і проведенні ін`єкції інсуліну необхідно виконувати інструкції виробника, що додаються до кожної шприц-ручці.
Вступ
1.Вимить руки.
2. Вибрати місце для ін`єкції.
3. Опрацювати антисептиком шкіру в місці ін`єкції.
4. Зняти з голки ковпачок.
5. Зафіксувати шкіру, натягнувши її або защепів велику складку. Ввести голку відповідно до інструкції по використанню шприц-ручки.
6. Натиснути кнопку.
7. Витягти голку і обережно притиснути місце ін`єкції протягом декількох секунд. Чи не розтирати місце ін`єкції.
8. Користуючись захисним ковпачком голки, відвернути голку і знищити її.
9. Місця ін`єкцій слід чергувати таким чином, щоб один і той же місце використовувати не частіше приблизно 1 разу на місяць.
В / в введення інсуліну
В / в ін`єкції препарату Хумалог® необхідно проводити відповідно до звичайної клінічної практики в / в ін`єкцій, наприклад, в / в болюсне введення або з використанням системи для інфузій. При цьому потрібно часто контролювати рівень глюкози в крові.
Системи для інфузії з концентраціями від 0.1 МО / мл і до 1.0 МО / мл інсуліну лізпро в 0.9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози стабільні при кімнатній температурі протягом 48 год.
П / к інфузія інсуліну за допомогою інсулінової помпи
Для інфузії препарату Хумалог® можна використовувати помпи Minimed і Disetronic для інфузії інсуліну. Необхідно суворо дотримуватися інструкції, що додається до помпи. Систему для інфузії змінюють кожні 48 год. При приєднанні системи для інфузії дотримуються правил асептики. У разі гіпоглікемічного епізоду проведення інфузії припиняють до дозволу епізоду. Якщо відзначаються повторювані або дуже низькі рівні глюкози в крові, то про це необхідно повідомити лікаря і передбачити зменшення або припинення інфузії інсуліну. Несправність помпи або засмічення системи для інфузії може привести до швидкого підйому рівнів глюкози. У разі підозри на порушення подачі інсуліну необхідно дотримуватись інструкції і при необхідності повідомити про це лікаря. При застосуванні помпи препарат Хумалог® не слід змішувати з іншими інсулінами.

Передозування

Симптоми: гіпоглікемія, що супроводжується такими симптомами: млявість, підвищене потовиділення, тахікардія, головний біль, блювота, сплутаність свідомості.
Лікування: легкі стану гіпоглікемії зазвичай купіруються прийомом всередину глюкози або іншого цукру, або продуктами, що містять цукор.
Корекцію помірно важкої гіпоглікемії можна проводити за допомогою в / м або п / к введення глюкагону з подальшим прийомом всередину вуглеводів після стабілізації стану пацієнта. Пацієнтам, які не реагують на глюкагон, вводять в / в розчин декстрози (глюкози).
Якщо пацієнт знаходиться в коматозному стані, то глюкагон слід вводити в / м або п / к. У разі відсутності глюкагону або якщо немає реакції на його введення, необхідно ввести в / в розчин декстрози (глюкози). Відразу ж після відновлення свідомості пацієнтові необхідно дати їжу, багату вуглеводами.
Може знадобитися подальше підтримує прийом вуглеводів і спостереження за пацієнтом, тому що можливе виникнення рецидиву гіпоглікемії.

Взаємодії з іншими препаратами

Гіпоглікемічна дія хумалог зменшують оральні контрацептиви, ГКС, препарати гормонів щитовидної залози, даназол, бета2-адреноміметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталін), трициклічні антидепресанти, тіазидні діуретики, хлорпротиксен, діазоксид, ізоніазид, літію карбонат, нікотинова кислота, похідні фенотіазину.
Гіпоглікемічна дія хумалог підсилюють бета-адреноблокатори, етанол і етанолвмісних препарати, анаболічні стероїди, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклін, пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), сульфаніламіди, інгібітори МАО, інгібітори АПФ (каптоприл, еналаприл), октреотид, антагоністи рецепторів ангіотензину II.
Хумалог® не слід змішувати з препаратами тваринного інсуліну.
Хумалог® можна застосовувати (під контролем лікаря) в поєднанні з інсуліном людини більш тривалої дії або в поєднанні з пероральними гіпоглікемічними засобами похідними сульфонілсечовини.

Особливі вказівки при прийомі

Переведення пацієнта на інший тип або іншу торгову марку інсуліну слід проводити під суворим медичним наглядом. Зміна активності, торгової марки (виробника), типу (наприклад, Регуляр, НПХ, Стрічці), видової приналежності (тваринний, людський, аналог інсуліну людини) і / або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інсулін тваринного походження) може привести до необхідності зміни дози.
Стану, при яких ранні передвіщають симптоми гіпоглікемії можуть бути неспецифічними і менш вираженими, включають тривале існування цукрового діабету, інтенсивну терапію інсуліном, захворювання нервової системи при цукровому діабеті або прийом лікарських препаратів, наприклад, бета-блокаторів.
У пацієнтів з гіпоглікемічними реакціями після перекладу з інсуліну тваринного походження на людський інсулін, ранні симптоми гіпоглікемії можуть бути менш вираженими або відрізнятися від тих, які вони відчували при лікуванні їх попереднім інсуліном. Чи не скориговані гипогликемические або гіперглікемічні реакції можуть викликати втрату свідомості, кому або смерть.
Застосування в неадекватних дозах або припинення лікування, особливо при инсулинзависимом цукровому діабеті, може призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу, - станам, потенційно загрожують життю пацієнта.
Потреба в інсуліні може знижуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю, а також у пацієнтів з печінковою недостатністю в результаті зниження процесів глюконеогенезу і метаболізму інсуліну. Однак у пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю підвищена резистентність до інсуліну може призвести до збільшення потреби в інсуліні.
Потреба в інсуліні може збільшуватися при інфекційних захворюваннях, емоційній напрузі, при збільшенні кількості вуглеводів в раціоні.
Корекція дози може знадобитися і в тому випадку, якщо у пацієнта збільшується фізична активність або змінюється звичайна дієта. Фізичні вправи безпосередньо після прийому їжі сприяють підвищенню ризику гіпоглікемії. Наслідком фармакодинамики аналогів інсуліну швидкої дії є те, що якщо розвивається гіпоглікемія, то вона може розвинутися після ін`єкції раніше, ніж при ін`єкції розчинного людського інсуліну.
Пацієнта слід попередити про те, що якщо лікар призначив препарат інсуліну з концентрацією 40 МО / мл у флаконі, то не слід набирати інсулін з картриджа з концентрацією інсуліну 100 МЕ / мл за допомогою шприца для введення інсуліну з концентрацією 40 МО / мл.
При необхідності прийому інших лікарських препаратів одночасно з препаратом Хумалог® пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
При гіпоглікемії або гіперглікемії, пов`язаних з неадекватним режимом дозування, можливо порушення здатності до концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Це може стати фактором ризику при потенційно небезпечних видах діяльності (в т.ч. водіння автотранспорту або робота з механізмами).
Пацієнтам необхідно дотримуватися обережності, щоб уникнути гіполікеміі під час керування автотранспортом. Це особливо важливо для пацієнтів, у яких знижений або відсутній відчуття симптомів-провісників гіпоглікемії, або у яких епізоди гіпоглікемії спостерігаються часто. За цих обставин необхідно оцінити доцільність керування автотранспортом. Хворі на цукровий діабет можуть самостійно лікувати ощущаемую легку гіпоглікемію за допомогою прийому глюкози або їжі з високим вмістом вуглеводів (рекомендується завжди мати з собою не менше 20 г глюкози). Про перенесеної гіпоглікемії пацієнт повинен інформувати лікуючого лікаря.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати). Що знаходиться в користуванні - при t 15-25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

A Травний тракт і обмін речовин

A10 Препарати для лікування цукрового діабету

A10A Інсуліни та їх аналоги

Відео: How to use your Insulin Pen (UPDATED)

A10AB Інсуліни та їх аналоги короткої дії

A10AB04 Insulin lispro

Відео: Humalog MIX50

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!