Інсуман базал гт

Відео: Insuman v05

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Препарат інсуліну середньої тривалості дії. Знижує концентрацію глюкози в крові, підвищує її засвоєння тканинами, посилює липогенез і глікогеногенез, синтез білка, знижує швидкість продукції глюкози печінкою. Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої мембрани клітин і утворює інсулінрецепторний комплекс. Через активацію синтезу цАМФ (в жирових клітинах і клітинах печінки) або безпосередньо проникаючи в клітину (м`язи), інсулінрецепторний комплекс стимулює внутрішньоклітинні процеси, в т.ч. синтез ряду ключових ферментів (гексокінази, піруваткіназа, глікогенсинтетазу і ін.). Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання та засвоєння тканинами, стимуляцією липогенеза, глікогеногенеза, синтезу білка, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою (зниження розпаду глікогену) і ін. Після п / к ін`єкції дія наступає через 1-2 ч . Максимальний ефект - в проміжку між 2-12 год, тривалість дії - 18-24 год залежно від складу інсуліну та дози, відображає значні між-і внутріперсональние відхилення.

Показання до застосування

Цукровий діабет, що потребує лікування інсуліном.

Форма випуску

суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонна 5
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-картридж 3 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1
суспензія для підшкірного введення 40 МО / мл-флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонна 5
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-картридж 3 мл, коробка (коробочка) картонна 10-
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) картонна 238-
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонна 5 код EAN: 4670004410073-
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-картридж 3 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-флакон (флакончик) скляний 5 мл, пачка картонна 5
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-картридж 3 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-шприц-ручка СолоСтар 3 мл, упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 1
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-флакон (флакончик) скляний 5 мл, короб транспортний 60
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-флакон (флакончик) скляний 5 мл, короб транспортний 140-
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-картридж 3 мл, піддон 60
суспензія для підшкірного введення 100 МО / мл-картридж 3 мл, піддон 421-

склад
Суспензія для підшкірного введення 1 мл
інсулін людський (HR 1799) (100% кристалічний протамина інсулін) 1,429 мг (40 МО), 3,571 мг (100 МО)
допоміжні речовини: протаміну сульфат метакрезол- фенол- цинку хлорид- натрію дігідрогена фосфату дігідрат- гліцерин (85%) - натрію гідроксид (використовується для доведення pH) - кислотахлористоводнева концентрована (використовується для доведення pH) - вода для ін`єкцій
для суспензії по 40 МО / мл - у флаконах з прозорого безбарвного скла по 10 мл-в пачці картонній 5 флаконов- для суспензії по 100 МО / мл - у флаконах з прозорого безбарвного скла по 5 мл-в пачці картонній 5 флаконів або в картриджах з прозорого безбарвного скла по 3 мл-в пачці картонній 5 картриджів.

Фармакодинаміка

Використання під час вагітності

Лікування препаратом Інсуман® Базал ГТ при вагітності має бути продовжено. Інсулін не проникає через плацентарний бар`єр.

У період вагітності, особливо після I триместру, слід очікувати збільшення потреби в інсуліні. Однак відразу після пологів потреба в інсуліні зазвичай падає, що тягне за собою значний ризик розвитку гіпоглікемії. При настанні вагітності або при плануванні вагітності необхідно обов`язково повідомити про це лікаря.

У період грудного вигодовування ніяких обмежень до інсулінотерапії немає. Однак може виникнути необхідність корекції дози і дієти.

Протипоказання до застосування

реакція гіперчутливості до інсуліну або будь-якого з допоміжних компонентів препарату, за винятком випадків, де інсулінотерапія є життєво важной-

гіпоглікемія.

Побічна дія

Гіпоглікемія, найбільш часте побічна дія, може розвинутися, якщо доза інсуліну, що вводиться перевищить потребу в ньому (див. "Особливості застосування"). Важкі повторні епізоди гіпоглікемії можуть призводити до розвитку неврологічної симптоматики, включаючи кому, судоми. Такі епізоди в ряді випадків можуть приводити до смертельного результату.

Істотно значні коливання рівня глюкози в крові можуть викликати короткочасні порушення з боку органів зору. Також, особливо при інтенсивній інсулінотерапії, можливо короткочасне погіршення перебігу діабетичної ретинопатії. У пацієнтів з проліферативну ретинопатію, без використання курсу лазерної терапії, важкі гіпоглікемічні стани можуть призвести до минущої сліпоти.

Іноді в місці ін`єкцій може виникнути атрофія або гіпертрофія жирової тканини, яку можна уникнути, постійно змінюючи місце ін`єкцій. У рідкісних випадках може виникнути незначне почервоніння в місці ін`єкції, що зникає при продовженні терапії. При утворенні значної еритеми, яка супроводжується свербінням і набряком, і її швидкому поширенні за кордону місця ін`єкції, а також при виникненні інших важких побічних реакцій на компоненти препарату (інсулін, протамін, метакрезол, фенол) необхідно відразу ж повідомити про це лікаря, т.к . в деяких випадках подібні реакції можуть становити загрозу життю хворого. Важкі реакції гіперчутливості досить рідкісні. Вони можуть також супроводжуватися розвитком ангіоневротичного набряку, бронхоспазмом, падінням артеріального тиску і вкрай рідко - анафілактичний шоком. Реакції гіперчутливості вимагають негайної корекції в терапії інсуліном і прийняття відповідних невідкладних заходів допомоги.

Можливе утворення антитіл до інсуліну, що може потребувати корекції дози інсуліну, що вводиться. Також можлива затримка натрію з подальшою набряком тканин, особливо після інтенсивного курсу лікування інсуліном.

При різкому зниженні рівня глюкози крові можливий розвиток гіпокаліємії (ускладнення з боку серцево-судинної системи) або розвиток набряку головного мозку.

У зв`язку з тим, що деякі побічні ефекти можуть бути за певних умов жізнеугрожающімі, необхідно при їх появі обов`язково поінформувати лікаря.

Спосіб застосування та дози

Підбір дози інсуліну у пацієнта здійснюється лікарем індивідуально, залежно від дієти, рівня фізичної активності та способу життя. Доза інсуліну визначається на підставі рівня глюкози в крові, а також на підставі рівня фізичної активності і стану вуглеводного обміну. Лікування інсуліном потребує відповідної самопідготовки хворого. Лікар повинен дати необхідні вказівки, як часто визначати рівень глюкози в крові, а також дати відповідні рекомендації в разі будь-яких змін в дієті або в режимі інсулінотерапії.

Середня добова доза інсуліну становить від 0,5 до 1,0 МО / кг, причому 40-60% дози припадає на людський інсулін пролонгованої дії.

Інсуман база ГТ зазвичай вводиться глибоко п / к за 45-60 хв до прийому їжі. Місце ін`єкції кожного разу треба міняти. Зміна області ін`єкції (наприклад з живота на стегно) повинно здійснюватися тільки після консультації з лікарем.

Інсуман® Базал ГТ не використовується в різного роду інсулінових помпах (в т.ч. і імплантованих).

Внутрішньовенне введення препарату абсолютно виключено!

Не можна змішувати Інсуман® Базал ГТ з інсулінами інший концентрації (наприклад 40 і 100 МО / мл), інсулінами тваринного походження або іншими ЛЗ.

При переході з інсулінів тваринного походження на людський інсулін може знадобитися зниження дози інсуліну. Перехід з інших видів інсулінів на даний препарат може бути здійснений тільки під медичним наглядом. Особливо частий контроль стану вуглеводного обміну необхідний в перші тижні після такого переходу.

Зміна дози інсуліну може також знадобитися при зміні маси тіла пацієнта- зміні способу життя (включаючи дієту, рівень фізичної активності і т.д.)

Необхідно пам`ятати, що концентрація інсуліну може становить 40 МО / мл (для флаконів 10 мл) або 100 МО / мл (для флаконів 5 мл або картриджів 3 мл), тому необхідно користуватися тільки пластиковими шприцами, розрахованими на дану концентрацію інсуліну в разі використання флаконів , або шприц-ручкою ОптіПен Про1 в разі використання картриджів. Пластиковий шприц не повинен містити будь-який інший препарат або його залишкові кількості.

Перед першим взяттям інсуліну з флакона необхідно зняти пластиковий ковпачок (наявність ковпачка - свідоцтво нерозкриті флакони). Безпосередньо перед набором суспензія повинна бути добре перемішана, при цьому не повинна утворюватися піна. Це найкраще робити, повертаючи флакон, тримаючи його під гострим кутом між долонями. Після перемішування суспензія повинна мати однорідну консистенцію і молочно-білий колір. Суспензію не можна використовувати, якщо вона має будь-якої іншої вид, тобто якщо вона залишається прозорою або утворилися пластівці або грудочки в самій рідини, на дні або стінках флакона. У таких випадках слід використовувати інший флакон, що задовольняє перерахованим вище умовам, а також слід повідомити про це лікаря. Перед взяттям інсуліну з флакона в шприц засмоктують обсяг повітря, який дорівнює призначеній дозі інсуліну, і вводять його у флакон (не в рідину). Потім флакон разом зі шприцом перевертають шприцом донизу і набирають потрібну кількість інсуліну. Перед ін`єкцією необхідно видалити зі шприца бульбашки повітря. У місці ін`єкції беруть складку шкіри, вводять голку під шкіру і повільно вводять інсулін. Після ін`єкції голку повільно витягують і притискають місце уколу ватним тампоном протягом декількох секунд. Дату першого набору інсуліну з флакона слід записати на етикетці флакона.

Після розтину флакони можуть зберігатися при температурі не вище +25 ° C протягом 4 тижнів у захищеному від світла та тепла місці.

Перед установкою картриджа (100 МО / мл) у шприц-ручку ОптіПен Про1 слід витримати його 1-2 ч при кімнатній температурі. Після цього, м`яко перевертаючи картридж (до 10 разів), домогтися отримання гомогенної суспензії. Кожен картридж додатково має 3 металеві кульки для більш швидкого перемішування його вмісту. Після встановлення картриджа в шприц-ручку, перед кожною ін`єкцією інсуліну необхідно кілька разів перевернути шприц-ручку для отримання гомогенної суспензії. Після перемішування суспензія повинна мати однорідну консистенцію і молочно-білий колір. Суспензію не можна використовувати, якщо вона має будь-якої іншої вид, тобто якщо вона залишається прозорою або утворилися пластівці або грудочки в самій рідини, на дні або стінках картриджа. У таких випадках слід використовувати інший картридж, що задовольняє перерахованим вище умовам, а також слід повідомити про це лікаря. Видалити будь-які бульбашки повітря з картриджа перед ін`єкцією (див. Інструкцію по використанню шприц-ручки ОптіПен Про1).

Картридж не розрахований на змішування препарату Інсуман® Базал ГТ з іншими інсулінами. Порожні картриджі не підлягають повторному заповнення.

У разі, якщо сталася поломка шприц-ручки, можна ввести необхідну дозу з картриджа за допомогою звичайного шприца. Необхідно пам`ятати, що концентрація інсуліну в картриджах становить 100 МО / мл, тому необхідно користуватися тільки пластиковими шприцами, розрахованими на дану концентрацію інсуліну. Шприц не повинен містити будь-який інший препарат або його залишкові кількості.

Після установки картриджа він може бути використаний протягом 4 тижнів. Рекомендується зберігати при температурі не вище +25 ° C в захищеному від світла і тепла місці. У процесі використання картриджа шприц-ручку не слід зберігати в холодильнику.

Після установки нового картриджа слід перевірити правильність роботи шприц-ручки до ін`єкції першої дози (див. Інструкцію по використанню шприц-ручки ОптіПен Про1).

Передозування

Симптоми: розвиток важкої і іноді жізнеугрожающих гіпоглікемії.

Лікування: якщо хворий знаходиться в свідомості, то йому слід негайно прийняти глюкозу з подальшим прийомом продуктів, що містять вуглеводи (див. "Особливості застосування"). Якщо хворий знаходиться в несвідомому стані, слід ввести глюкагон в / м або п / к або концентрований розчин глюкози (глюкози) в / в. При необхідності можливе повторне введення концентрованого розчину глюкози. У дітей кількість введеної глюкози встановлюється пропорційно масі тіла дитини.

У випадках важкої або тривалої гіпоглікемії слідом за ін`єкцією глюкагону або введенням глюкози рекомендується провести інфузію менш концентрованого розчину глюкози для того, щоб запобігти повторному розвиток гіпоглікемії. У маленьких дітей необхідно ретельно стежити за рівнем глюкози в крові в зв`язку з можливим розвитком важкої гіперглікемії.

При певних умовах рекомендується госпіталізація хворих в відділення інтенсивної терапії для більш ретельного спостереження і контролю проведеної терапії.

Взаємодії з іншими препаратами

Одночасний прийом ряду ЛЗ може послабити або посилити гіпоглікемічну дію препарату Інсуман® Базал ГТ. Тому при застосуванні інсуліну не можна приймати ніякі інші препарати без спеціального дозволу лікаря.

Гіпоглікемія може спостерігатися, якщо хворі одночасно з інсуліном отримують інгібітори АПФ, ацетилсаліцилову кислоту та інші саліцилати, амфетамін, анаболічні стероїди і чоловічі статеві гормони, цібензолін, фібрати, дизопірамід, циклофосфамід, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, інгібітори МАО, пероральні гіпоглікемічні засоби , пентоксифілін, феноксибензаміном, фентоламін, пропоксифен, соматостатин і його аналоги, сульфаніламіди, тетрациклін, тритоквалін або трофосфамід.

Ослаблення дії інсуліну може спостерігатися при одночасному призначенні інсуліну і кортикотропіну, ГКС, діазоксиду, гепарину, ізоніазиду, барбітуратів, нікотинової кислоти, фенолфталеїну, похіднихфенотіазину, фенітоїну, діуретиків, даназола, доксазозину, глюкагону, естрогенів і прогестагенів, соматотропіну, симпатоміметичних засобів і тиреоїдних гормонів.

У хворих, які одночасно отримують інсулін і клонідин, резерпін або солі літію, може спостерігатися як ослаблення, так і потенціювання дії інсуліну. Пентамідин може викликати гіпоглікемію з подальшою гіперглікемією.

Вживання алкоголю може викликати гіпоглікемію або знизити вже низький рівень глюкози в крові до небезпечного рівня. Переносимість алкоголю у хворих, які отримують інсулін, знижена. Допустимі обсяги споживаного алкоголю повинні бути визначені лікарем. Хронічний алкоголізм, як і хронічне надмірне вживання проносних засобів, можуть вплинути на рівень глюкози в крові.

Бета-адреноблокатори посилюють ризик розвитку гіпоглікемії і поряд з іншими симпатолитического засобами (клонідин, гуанетидин, резерпін) можуть послабити або навіть маскувати прояв гіпоглікемії.

Особливі вказівки при прийомі

Можлива перехресна імунологічна реакція людського інсуліну з інсулінами тваринного походження. При підвищеній чутливості хворого до інсуліну тваринного походження, а також метакрезолу, переносимість препарату Інсуман® Базал ГТ повинна бути оцінена в клініці за допомогою внутрішньошкірних тестів. Якщо при внутрикожном тесті виявляється гіперчутливість до інсуліну людини (негайна реакція, феномен Артюса), то подальше лікування слід проводити під клінічним контролем. У досить великої кількості хворих з гіперчутливістю до інсуліни тваринного походження утруднений перехід на людські інсуліни в зв`язку з перехресною імунологічної реакцією людського інсуліну та інсуліну тваринного походження.

Гіпоглікемія може розвинутися, якщо кількість введеного інсуліну перевищила потребу в ньому.

Є певні клінічні симптоми і ознаки, які повинні вказувати хворому або оточуючим про різке падіння рівня глюкози в крові. До них відносяться: раптова пітливість, серцебиття, тремор, відчуття голоду, сонливість, порушення сну, почуття страху, депресія, дратівливість, незвичайна поведінка, почуття неспокою, парестезія в роті і навколо рота, блідість, головний біль, некоордінірованность рухів, а також минущі неврологічні порушення (порушення мови і зору, паралітичні симптоми) і незвичайні відчуття. При наростаючому падінні рівня глюкози хворий може втратити самоконтроль і навіть свідомість. У таких випадках може спостерігатися похолодання і вологість шкіри, а також можуть з`явитися судоми.

У багатьох пацієнтів в результаті адренергічного механізму зворотного зв`язку можуть розвинутися такі симптоми, які свідчать про зниження рівня глюкози в крові: пітливість, вологість шкірних покривів, неспокій, тахікардія (серцебиття), високий артеріальний тиск, тремор, загрудінні болю, порушення ритму серця.

Тому кожен хворий, що страждає на цукровий діабет і отримує інсулін, повинен навчитися розпізнавати незвичайні симптоми, які є ознакою розвивається гіпоглікемії. Хворі, регулярно контролюють рівень глюкози в крові, рідше піддаються ризику розвитку гіпоглікемії. Схильність до вираженої гіпоглікемії може порушити здатність хворого до водіння автомобіля та управління будь-якої технікою. Хворий може сам скорегувати помічене їм зниження рівня глюкози шляхом прийому цукру або їжі з високим вмістом вуглеводів. З цією метою хворий завжди повинен мати при собі 20 г глюкози. При більш важких станах гіпоглікемії показана п / к ін`єкція глюкагону (яку може зробити лікар або середній медичний персонал). Після достатнього поліпшення стану, хворий повинен поїсти. Якщо гіпоглікемію відразу усунути не вдається, то слід терміново викликати лікаря. Необхідно відразу ж інформувати лікаря про розвиток гіпоглікемії, для того щоб він прийняв рішення про необхідність корекції дози інсуліну.

При певних обставинах симптоми гіпоглікемії можуть бути слабо виражені або відсутні. Такі ситуації зустрічаються у літніх пацієнтів, при наявності уражень нервової системи (нейропатії), супутніх психічних захворюваннях, супутньої терапії іншими ЛЗ (див. «Взаємодія»), низькому підтримує рівні глюкози в крові, зміні інсулінів.

Можливі наступні причини різкого зниження рівня глюкози в крові: передозування інсуліну, неправильна ін`єкція інсуліну (у літніх пацієнтів), перехід на інший тип інсуліну, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, фізичне навантаження, зняття стресових ситуацій, вживання алкоголю, захворювання, що знижують потребу в інсуліні (важкі захворювання печінки або нирок, зниження функції кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози), зміна місця ін`єкції (наприклад шкіра живота, плеча або стегна), а також взаємодія з іншими лікарськими засобами (див. «взаємодія»).

Ризик розвитку гіпоглікемії високий на початку лікування інсуліном, при переході на інший препарат інсуліну, у пацієнтів з низьким підтримує рівнем глюкози в крові.

Особливу групу ризику становлять пацієнти з епізодами гіпоглікемії і значним звуженням коронарних або мозкових судин (порушення коронарного або мозкового кровообігу), а також хворі з проліферативну ретинопатію.

Недотримання дієти, пропуск ін`єкцій інсуліну, підвищена потреба в інсуліні в результаті інфекційних або інших захворювань, зниження фізичної активності можуть призводити до підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), можливо з підвищенням рівня кетонових тіл в крові (кетоацидоз). Кетоацидоз може розвиватися протягом кількох годин або днів. При перших же симптомах метаболічного ацидозу (спрага, часте сечовипускання, втрата апетиту, втома, суха шкіра, глибоке і прискорене дихання, високі концентрації ацетону і глюкози в сечі) необхідно термінове лікарське втручання.

При зміні лікаря (наприклад при госпіталізації з приводу нещасного випадку, захворювання під час відпустки) хворий повинен повідомити лікаря, що у нього цукровий діабет.

У хворих з нирковою недостатністю може бути знижена потреба в інсуліні в результаті зміни його метаболізму.

У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки також може бути знижена потреба в інсуліні в результаті зміни його метаболізму і зменшення глюконеогенезу.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати). Уникати зіткнення зі стінками холодильника.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

A Травний тракт і обмін речовин

A10 Препарати для лікування цукрового діабету

A10A Інсуліни та їх аналоги

Відео: Заміна інсуліну в шприц ручках

A10AC Інсуліни та їх аналоги середньої тривалості дії

A10AC01 Insulin (human)

Відео: Школа діабету. Інсулінотерапія. техніка введення

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!