Соматулін аутожель
зміст
- Форма випуску
- Спосіб застосування та дози
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Форма випуску
гель для підшкірного введення пролонгованої дії 60 мг-шприц одноразовий 266 мг з голкою (голками) ін`єкційної пакет (пакетик) 1пачка картонна 1.гель для підшкірного введення пролонгованої дії 90 мг-шприц одноразовий 388 мг з голкою (голками) ін`єкційної пакет (пакетик) 1пачка картонна 1.
гель для підшкірного введення пролонгованої дії 120 мг-шприц одноразовий 518.5 мг з голкою (голками) ін`єкційної пакет (пакетик) 1пачка картонна 1.
Спосіб застосування та дози
П / к.акромегалія
Рекомендована початкова доза становить 60-120 мг кожні 28 днів.
У пацієнтів, які раніше отримували Соматулін® ліофілізат для приготування суспензії для в / м введення пролонгованої дії в дозі 30 мг кожні 14 днів, початкова доза Соматуліна® Аутожеля®, гелю для п / к введення пролонгованої дії, повинна становити 60 мг кожні 28 днів. У пацієнтів, які отримували Соматулін® в дозі 30 мг кожні 10 днів, початкова доза Соматуліна® Аутожеля® - 90 мг кожні 28 днів. У пацієнтів, які отримували Соматулін® в дозі 30 мг кожні 7 днів, початкова доза Соматуліна® Аутожеля® - 120 мг кожні 28 днів.
Надалі, в середньому після 3 ін`єкцій з інтервалом в 28 днів, доза повинна підбиратися індивідуально в залежності від відповідної реакції пацієнта (яка оцінюється на підставі симптомів і / або зниження рівня гормону росту (ГР) і / або інсуліноподібний фактор росту-1 ( ІФР-1):
- слід збільшити дозу препарату до 120 мг кожні 28 днів, при рівні ГР вище 2,5 нг / мл, збереженні високого рівня ІФР-1 і / або при відсутності контролю над клінічними сімптомамі-
- слід зберегти дозу незмінною, якщо рівень ГР складає 1-2,5 нг / мл, рівень ІФР-1 нормальний і контроль над клінічними симптомами достігнут-
- слід знизити дозу препарату до 60 мг кожні 28 днів при досягненні рівня ГР нижче 1 нг / мл, нормалізації рівня ІФР-1 і при досягненні контролю над клінічними симптомами.
Пацієнтам, у яких на фоні терапії аналогами соматостатину досягнуто ефективний контроль над захворюванням, може бути призначений Соматулін® Аутожель® в дозі 120 мг зі збільшеним інтервалом - кожні 42-56 днів. У цих пацієнтів необхідно регулярно і в довгостроковій перспективі мониторировать клінічні симптоми і рівень ГР і ІФР-1.
Всім пацієнтам показаний регулярний контроль клінічних симптомів, рівня ГР і ІФР-1.
карциноїдної пухлини
Рекомендована початкова доза становить 60-120 мг кожні 28 днів.
Надалі доза повинна підбиратися в залежності від досягнутого зменшення симптоматики.
Пацієнтам, у яких на фоні терапії аналогами соматостатину досягнуто ефективний контроль над захворюванням, може бути призначений Соматулін® Аутожель® в дозі 120 мг зі збільшеним інтервалом - кожні 42-56 днів.
Правила введення препарату
Гель для п / к введення пролонгованої дії в попередньо заповненому шприці готовий для використання.
Препарат слід ввести глибоко п / к негайно після відкриття упаковки.
1 шприц з препаратом призначений тільки для одноразового введення.
Препарат вводиться медичним персоналом в верхній латеральний квадрант сідниці.
У разі якщо пацієнт отримує стабільну дозу ін`єкції можуть проводитися в домашніх умовах самим пацієнтом або його близькими після попереднього відповідного тренінгу у лікаря. При самостійному проведенні ін`єкції пацієнтом препарат слід вводити в верхню частину стегна.
При введенні препарату слід дотримуватися наступних вказівок:
1. Дістати Соматулін® Аутожель® з холодильника за 30 хв до застосування.
2. Переконатися в наявності чистого місця для підготовчих дій та вимити руки.
3. Перед розтином перевірити цілісність пакета, в який поміщений шприц з препаратом. Після цього витягти шприц.
4. Зняти фіксатор поршня і зберегти його для безпечного приховування голки після ін`єкції.
5. Слід продезінфікувати місце передбачуваної ін`єкції (верхню частину стегна або верхній латеральний квадрант сідниці), уникаючи розтирання шкіри. Ін`єкція робиться щораз поперемінно, то в ліву, то в праву сідницю або стегно.
6. Зняти ковпачок з голки.
7. Ввести голку в верхню частину стегна або верхній латеральний квадрант сідниці без захоплення шкірної складки. Голка повинна бути введена швидко, на всю довжину, перпендикулярно поверхні шкіри (глибока п / к ін`єкція).
8. Повільно ввести весь препарат, надаючи постійне рівномірний тиск на поршень, залишаючи при цьому голку в нерухомому стані.
9. Не слід розтирати і масажувати місце введення препарату після ін`єкції.
10. Після використання не слід намагатися знову надіти захисний ковпачок на голку, але необхідно приховати її за допомогою фіксатора поршня.
11. Необхідно утилізувати шприц належним чином.
Не слід використовувати препарат, якщо пакет зі шприцом був пошкоджений або розкритий!
Умови зберігання
При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
H Гормони для системного застосування (крім статеві гормони)
H01 Гормони гіпоталамуса і гіпофіза та їх аналоги
H01C Гормони гіпоталамуса
H01CB Гормони, що уповільнюють зростання
H01CB03 Lanreotide
Поділися в соц мережах:
