Резібелакта
зміст
- Форма випуску
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Запобіжні заходи при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Форма випуску
порошок для приготування розчину для ін`єкцій 1 г-флакон 10 мл пачка картонна 1.порошок для приготування розчину для ін`єкцій 1 г-флакон 10 мл коробка (коробочка) картонна 50.
порошок для приготування розчину для ін`єкцій 1 г-флакон 10 мл коробка (коробочка) картонна 500.
Використання під час вагітності
При вагітності можливо тільки в тих випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Адекватних і строго контрольованих досліджень у вагітних жінок не проведено.У дослідженнях репродукції при в / в введенні в дозах до 1200 мг / кг / добу (0,4 МРДЧ, в мг / м2) вагітним самкам мишей або при в / в введенні в дозах до 1200 мг / кг / добу (0,8 МРДЧ, в мг / м2) вагітним самкам щурів не виявлено доказів ембріотоксичної і тератогенної дії.
У дослідженнях перинатального і постнатального розвитку у щурів було показано, що при дозі 1200 мг / кг / сут маса тіла дитинчат при народженні була значно менше і залишалася менше, ніж у контрольній групі, протягом 21 дня вигодовування.
Категорія дії на плід по FDA - B.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість (в т.ч. до пеніцилінів, інших цефалоспоринів, карбапенемів), вагітність, годування груддю (проникає в грудне молоко), дитячий вік - до 2,5 років (для в / м введення).Побічна дія
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення.З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): серцеві аритмії (при швидкому струминному введенні), нейтропенія, транзиторна лейкопенія, гранулоцитопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гіпопротромбінемія, аутоімунна гемолітична анемія.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, діарея / запор, метеоризм, дисбактеріоз, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛДГ, ЛФ і білірубіну в плазмі крові-рідко - псевдомембранозний коліт, стоматит, глосит.
З боку сечостатевої системи: підвищення концентрації азоту сечовини і креатиніну в плазмі крові, інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, олігурія.
Алергічні реакції: висип, гіперемія, кропив`янка, еозинофілія, багатоформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, озноб / лихоманка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Інші: суперінфекція, вагінальний і оральний кандідоз- реакції в місці введення: при в / м введенні - біль, ущільнення і запалення тканин в місці введенія- при в / в введенні - флебіт.
Спосіб застосування та дози
Індивідуально.Запобіжні заходи при прийомі
Анафілактичні реакції. Призначення цефалоспоринів вимагає збору алергологічного анамнезу (алергічний діатез, реакції гіперчутливості до бета-лактамних антибіотиків). Якщо у хворого розвинулася реакція гіперчутливості, то лікування повинно бути припинено. Використання цефотаксима строго протипоказано у пацієнтів із зазначенням в анамнезі на реакцію гіперчутливості негайного типу на цефалоспорини. У разі будь-яких сумнівів присутність лікаря при першому введенні препарату обов`язково зважаючи на можливу анафілактичної реакції. Відома перехресна алергія між цефалоспоринами і пеніцилінами, яка виникає в 5-10% випадків. У людей, в анамнезі яких є вказівки на алергію до пеніцилінів, препарат застосовують з великою обережністю.Псевдомембранозний коліт. У перші тижні лікування може виникати псевдомембранозний коліт, що проявляється тяжкою, тривалою діареєю. Діагноз підтверджується при колоноскопії і / або гістологічному дослідженні. Це ускладнення розцінюють як досить серйозне: негайно припиняють введення препарату і призначають адекватну терапію, що включає пероральний прийом ванкоміцину або метронідазолу.
Поєднання з нефротоксичними препаратами потребує контролю функції нирок, застосування більше 10 днів - контролю клітинного складу крові. Літнім і ослабленим хворим слід призначити вітамін К (профілактика гіпокоагуляції).
Під час лікування цефотаксимом можлива хибнопозитивна проба Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу (рекомендується використання глюкозо-Оксидазний методів визначення глюкози в крові).
Умови зберігання
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
J Протимікробні препарати для системного застосування
J01 Протимікробні препарати для системного застосування
J01D Інші бета-лактамні антибіотики
J01DD Цефалоспорини третього покоління
J01DD01 Cefotaxime
Поділися в соц мережах:
