Ревацио
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Селективний інгібітор цГМФ-специфічної ФДЕ5, яка відповідальна за розпад цГМФ у кавернозному тілі статевого члена. Активно підсилює розслабляючий ефект оксиду азоту на гладкі м`язи кавернозного тіла і збільшує кровотік в статевому члені. При активації ланцюга NO-цГМФ, що спостерігається при сексуальному збудженні, пригнічення ФДЕ5 призводить до збільшення цГМФ у кавернозному тілі. Фармакологічний ефект досягається тільки при наявності сексуальної стимуляції. Активність щодо ФДЕ5 в 10-10000 разів перевершує активність щодо ін. Ізоферментів ФДЕ (1, 2, 3, 4, 6).Показання до застосування
Лікування еректильної дисфункції, яка характеризується нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньої для задовільного статевого акту. Ееффектівен тільки при сексуальної стимуляції.Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг-блістер 15 пачка картонна 6Фармакодинаміка
Селективний інгібітор цГМФ-специфічної ФДЕ5, яка відповідальна за розпад цГМФ у кавернозному тілі статевого члена. Активно підсилює розслабляючий ефект оксиду азоту на гладкі м`язи кавернозного тіла і збільшує кровотік в статевому члені. При активації ланцюга NO-цГМФ, що спостерігається при сексуальному збудженні, пригнічення ФДЕ5 призводить до збільшення цГМФ у кавернозному тілі. Фармакологічний ефект досягається тільки при наявності сексуальної стимуляції. Активність щодо ФДЕ5 в 10-10000 разів перевершує активність щодо ін. Ізоферментів ФДЕ (1, 2, 3, 4, 6).Протипоказання до застосування
Гіперчувствітельность- одночасний прийом донаторів оксиду азоту або органічних нітратів або нітритів у будь-яких ЛФ- одночасний прийом ін. ЛС, що стимулюють ерекцію, рітонавіра- наявність протипоказань до заняття сексом, в т.ч. нестабільна стенокардія, важка ХСН- втрата зору внаслідок ішемічної нейропатії зорового нерва, тяжка печінкова недостатність, артеріальна гіпотензія, інсульт або інфаркт міокарда в анамнезі, спадкові дегенеративні захворювання сітківки, включаючи пігментний ретиніт, жіноча стать, вік до 18 років.Побічна дія
Дуже часто - більш 1/10, часто - більш 1/100 і менше 1/10, нечасто - більш 1/1000 і менше 1/100, рідко - більше 1/10000 і менше 1/1000. З боку імунної системи: рідко - гіперчутливість. З боку нервової системи: дуже часто - головний біль часто - головокруженіе- нечасто - сонливість, гіпестезія- рідко - інсульт, обморок- частота невідома - транзиторна ішемічна атака, судоми, в т.ч. рецидивні. З боку органу зору: часто - порушення зору, порушення цветовоспріятія- нечасто - поразка органу зору в т.ч. ураження кон`юнктиви, порушення слезотеченія- частота невідома - передня неартеріітная ішемічна невропатія зорового нерва, оклюзія судин сітківки, звуження полів зору. З боку органу слуху: нечасто - вертиго, шум у вухах рідко - глухота. З боку серцево-судинної системи: часто - "припливи"- Нечасто - серцебиття, тахікардія, підвищення ЧСС рідко - підвищення або зниження артеріального тиску, інфаркт міокарда, фібриляція предсердій- частота невідома - шлуночкові аритмії, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть. З боку дихальної системи: часто - закладеність носа- рідко - носова кровотеча. З боку травної системи: часто - діспепсія- нечасто - блювання, нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота. З боку шкірних покривів: нечасто - висипання на шкірі. З боку опорно-рухового апарату: нечасто - біль у м`язах. З боку репродуктивної системи: частота невідома - пріапізм, тривала ерекція. Інші: нечасто - біль у грудях, стомлюваність.Спосіб застосування та дози
Всередину, приблизно за 1 год до планованої сексуальної активності. Разова доза для дорослих - 50 мг 1 раз на добу. З урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 100 мг або знижена до 25 мг. Максимальна добова доза - 100 мг. При легкої і среднетяжелой ступеня ХНН (КК 30-80 мл / хв) корекція дози не потрібна. При важкій ХНН (КК менше 30 мл / хв) або печінкової недостатності починають з 25 мг. Перед прийомом силденафілу має бути достігуто стабільний стан пацієнта, що приймає альфа-адреноблокатори- прийом силденафілу починають з 25 мг.Передозування
Симптоми: головний біль, припливи крові до шкіри обличчя, запаморочення, диспепсія, закладеність носа, порушення з боку органу зору.Лікування: симптоматичне. Діаліз прискорює виведення силденафілу, оскільки останній активно зв`язується з білками плазми крові і не виводиться нирками.
Взаємодії з іншими препаратами
Інгібітори ізоферментів CYP3A4 і CYP2C9 знижують метаболізм і збільшують концентрацію силденафілу в крові, лікування слід починати з дози 25 мг. Ритонавір підвищує AUC силденафілу в 11 разів, спільне застосування цих ЛЗ не рекомендується. Саквінавір, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин підвищують AUC силденафілу більш ніж в 3 рази. Грейпфрутовий сік може помірно підвищувати концентрацію силденафілу в крові. Індуктори ізоферментів CYP3A4 і CYP2C9 підвищують метаболізм і знижують концентрацію силденафілу в крові. Нікорандил (за рахунок нітратного компонента) може потенціювати побічні ефекти силденафілу. Підсилює ефекти органічних нітратів і ін. Донаторов оксиду азоту II, спільне призначення цих ЛЗ та силденафілу протипоказано. Одночасний прийом з альфа-адреноблокаторами може призвести до ортостатичної гіпотензії, особливо в перші 4 години після прийому силденафілу. Може посилювати ефект гіпотензивних ЛЗ. Підсилює антиагрегантний ефект нітропрусиду натрію in vitro.Особливі вказівки при прийомі
Перед початком фармакотерапії з метою діагностики еректильної дисфункції і викликали її причин, необхідно зібрати анамнез і провести медичний огляд. Перед початком лікування еректильної дисфункції необхідно оцінити ризик розвитку серцево-судинних ускладнень, зумовлених сексуальною активністю. Силденафіл викликає м`яке оборотне зниження артеріального тиску. Перед початком використання силденафілу слід виключити ризик несприятливого впливу від зниження артеріального тиску, особливо на тлі сексуальної активності. Пацієнти з обструкцією ЛШ (включаючи аортальнийстеноз, ГОКМП) або з рідкісним синдромом множинної атрофії, що виражається в порушеною регуляції артеріального тиску, найбільш схильні до гіпотензивним ефекту вазодилататорів. Більшість побічних ефектів з боку серцево-судинної системи розвивається у людей з попередніми захворювання серця або судин. Найбільш часто такі ускладнення розвивалися або безпосередньо після статевого акту, або через короткий час після нього. У деяких випадках такі побічні ефекти розвивалися після прийому силденафілу без подальшого статевого акту. Причинно-наслідковий взаємозв`язок між даними побічними ефектами і описаними чинниками не встановлена. Дози понад 200 мг не підвищують ефективність, проте збільшують частоту і вираженість дозозалежних побічних ефектів.Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці.Термін придатності
60 міс.Належність до ATX-класифікації
G Mочеполовая система і статеві гормони
G04 Препарати для лікування урологічних захворювань
G04B Інші препарати для лікування урологічних захворювань (в т.ч. спазмолітики)
G04BE Препарати для лікування порушень ерекції
G04BE03 Sildenafil
Відео: Історія GTA 1997-2013
Поділися в соц мережах: