Віагра

Відео: ВІА Гра - Хто ти мені?

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Протипоказання до застосування
7. Побічна дія
8. Спосіб застосування та дози
9. Передозування
10. Взаємодії з іншими препаратами
11. Запобіжні заходи при прийомі
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Відео: ВИА ГРА - Перемир`я

Опис фармакологічної дії

Засіб лікування еректильної дисфункції - фосфодіестерази-5 інгібітор.

Показання до застосування

Лікування порушень ерекції, що характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньої для задовільного статевого акту.

Силденафіл ефективний тільки при сексуальної стимуляції.

Форма випуску

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг-блістер 1, пачка картонна 1

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг-блістер 4, пачка картонна 1

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг-блістер 1, пачка картонна 1

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг-блістер 4, пачка картонна 1

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг-блістер 1, пачка картонна 1

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг-блістер 4, пачка картонна 1

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг-блістер 1, пачка картонна 2

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг-блістер 1, пачка картонна 3

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг-блістер 2, пачка картонна 1

Фармакодинаміка

Силденафіл - могутній селективний інгібітор ціклогуанозінмонофосфата (цГМФ) -специфічні фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ5).

Механізм дії

Реалізація фізіологічного механізму ерекції пов`язана з вивільненням оксиду азоту (NO) в кавернозних тілах під час сексуальної стимуляції. Це, в свою чергу, призводить до збільшення рівня цГМФ, подальшого розслабленню гладком`язових тканини кавернозних тіл і збільшення припливу крові.

Силденафіл не чинить прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозне тіло людини, але посилює ефект оксиду азоту (NO) за допомогою інгібування ФДЕ5, яка відповідальна за розпад цГМФ.

Силденафіл селективен щодо ФДЕ5 in vitro, його активність щодо ФДЕ5 перевершує активність щодо інших відомих изоферментов фосфодіестерази: ФДЕ-6 - в 10 раз-ФДЕ-1 - більш ніж в 80 раз-ФДЕ-2, ФДЕ- 4, ФДЕ-7-ФДЕ-11 - більш ніж в 700 разів. Силденафіл в 4000 разів більше селективен щодо ФДЕ5 порівняно з ФДЕ3, що має найважливіше значення, оскільки ФДЕ3 є одним з ключових ферментів регуляції скоротливості міокарда.

Обов`язковою умовою ефективності силденафілу є сексуальна стимуляція.

Клінічні дані

кардіологічні дослідження

Застосування силденафілу в дозах до 100 мг не призводило до клінічно значущих змін ЕКГ у здорових добровольців. Максимальне зниження сад в положенні лежачи після прийому силденафілу в дозі 100 мг становило 8,3 мм рт. ст., а ДАТ - 5,3 мм рт. ст. Більш виражений, але також тимчасовий ефект на АТ відзначався у пацієнтів, що приймали нітрати (див. Розділи «Протипоказання» та «Взаємодія»).

У дослідженні гемодинамического ефекту силденафілу в одноразовій дозі 100 мг у 14 пацієнтів з тяжкою ІХС (більш ніж у 70% пацієнтів був стеноз, принаймні однієї коронарної артерії), САТ і ДАТ в стані спокою зменшувалася на 7 і 6% відповідно, а легенева систолічний тиск знижувався на 9%. Силденафіл не впливав на серцевий викид і не порушував кровотік в стенозірованних коронарних артеріях, а також приводив до збільшення (приблизно на 13%) аденозин-індукованого коронарного потоку як в стенозірованних, так і в інтактних коронарних артеріях.

У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні 144 пацієнта з еректильною дисфункцією і стабільною стенокардією, які приймають антиангінальні препарати (окрім нітратів) виконували фізичні вправи до того моменту, коли вираженість симптомів стенокардії зменшилася. Тривалість виконання вправ була достовірно більше (19,9 с- 0,9-38,9 с) у пацієнтів, що приймали силденафіл в одноразовій дозі 100 мг в порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо.

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні вивчали ефект зміною дози силденафілу (до 100 мг) у чоловіків (n = 568) з еректильною дисфункцією і артеріальною гіпертензією, які приймають більше двох антигіпертензивних препаратів. Силденафіл поліпшив ерекцію у 71% чоловіків в порівнянні з 18% в групі плацебо. Частота несприятливих ефектів була порівнянна з такою у інших групах пацієнтів, так само як у осіб, які беруть більше трьох антигіпертензивних препаратів.

Дослідження зорових порушень

У деяких пацієнтів через 1 год після прийому силденафілу в дозі 100 мг за допомогою тесту Фарнсворта-Мунселя 100 виявлено легке і минуще порушення здатності розрізняти відтінки кольору (синього / зеленого). Через 2 години після прийому препарату ці зміни були відсутні. Вважається, що порушення колірного зору викликається пригніченням фосфодіестерази-6, яка бере участь в процесі передачі світла в сітківці ока. Силденафіл не впливав на гостроту зору, сприйняття контрастності, електроретинограму, внутрішньоочний тиск або діаметр зіниці.

У плацебо-контрольованому перехресному дослідженні пацієнтів з доведеною ранневозрастной макулярної дегенерацією (n = 9) силденафіл в одноразовій дозі 100 мг переносився добре. Не було виявлено ніяких клінічно значущих змін зору, які оцінюються за спеціальним візуальним тестів (гострота зору, решітка Амслера, колірне сприйняття, моделювання проходження кольору, периметр Хемфрі і фотострес).

ефективність

Ефективність та безпечність силденафілу оцінювали в 21 рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні, тривалістю до 6 міс, у 3000 пацієнтів у віці від 19 до 87 років з еректильною дисфункцією різної етіології (органічної, психогенної або змішаної). Ефективність препарату оцінювали глобально з використанням щоденника ерекцій, міжнародного індексу еректильної функції (валідований опитувальник про стан сексуальний функції) і опитування партнера.

Ефективність силденафілу, певна як здатність досягати і підтримувати ерекцію, достатню для задовільного статевого акту, була продемонстрована у всіх проведених дослідженнях і була підтверджена в довгострокових дослідженнях тривалістю 1 рік. У дослідженнях із застосуванням фіксованої дози співвідношення пацієнтів, які повідомили, що терапія поліпшила їх ерекцію, становило 62% (доза силденафілу - 25 мг), 74% (доза силденафілу - 50 мг) і 82% (доза силденафілу - 100 мг) в порівнянні з 25% в групі плацебо. Аналіз міжнародного індексу еректильної функції показав, що додатково до поліпшення ерекції лікування силденафілом також підвищувало якість оргазму, дозволяло досягти задоволення від статевого акту і загального задоволення.

Згідно з узагальненими даними, серед пацієнтів, які повідомили про поліпшення ерекції при лікуванні силденафілом були 59% хворих на діабет, 43% пацієнтів, які перенесли радикальну простатектомію, і 83% пацієнтів з ушкодженнями спинного мозку (проти 16, 15 і 12% в групі плацебо відповідно).

Фармакокінетика

Фармакокінетика силденафілу в рекомендованому діапазоні доз має лінійний характер.

всмоктування

Після прийому внутрішньо силденафіл швидко всмоктується. Абсолютнабіодоступність в середньому становить 40% (25-63%). In vitro силденафіл в концентрації приблизно 1.7 нг / мл (3.5 нМ) пригнічує ФДЕ5 людини на 50%. Після одноразового прийому 100 мг препарату всередину Cmax складає 18 нг / мл (38нМ) і досягається при прийомі натщесерце в середньому протягом 60 хв (30-120 хв).

При прийомі в поєднанні з жирною їжею швидкість всмоктування знижується-Тmax збільшується на 60 хв, а Cmax знижується в середньому на 29%. Однак ступінь абсорбції достовірно не змінюється (AUC знижується на 11%).

розподіл

Vd силденафілу в рівноважному стані становить у середньому 105 л.

Силденафіл та його основний циркулюючий N-десметільний метаболіт приблизно на 96% зв`язуються з білками плазми. Зв`язування з білками не залежить від загальної концентрації силденафілу. Менш 0.0002% дози (в середньому 188 нг) виявлено в спермі через 90 хв після прийому препарату.

метаболізм

Силденафіл метаболізується, головним чином, в печінці під дією ізоферментів CYP3A4 (основний шлях) та CYP2C9 (другорядний шлях).

Основний циркулюючий активний метаболіт, який утворюється в результаті N-деметилювання силденафілу, піддається подальшому метаболізму.

За селективності дії на ФДЕ метаболіт можна порівняти з силденафілом, а його активність щодо ФДЕ 5 in vitro становить приблизно 50% активності силденафілу.

Концентрація метаболіту в плазмі крові становить приблизно 40% від такої силденафілу.

N-деметільний метаболіт піддається подальшому метаболізму- його T1 / 2 становить близько 4 год.

виведення

Загальний кліренс силденафілу з організму дорівнює 41 л / год, а кінцевий T1 / 2 - 3-5 ч. Після прийому внутрішньо силденафіл виводиться у вигляді метаболітів, в основному, з калом (приблизно 80% дози) і меншою мірою - з сечею ( приблизно 13% дози).

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У здорових людей похилого віку (старше 65 років) кліренс силденафілу знижений, а концентрація вільної активної речовини в плазмі приблизно на 40% перевищує його концентрацію у молодих (18-45 років) пацієнтів.

При нирковій недостатності легкого (КК 50-80 мл / хв) і середньої (КК 30-49 мл / хв) ступеня тяжкості фармакокінетичніпараметри силденафілу після прийому всередину однократно (50 мг) не змінюються.

При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК 30 мл / хв) кліренс силденафілу знижується, що призводить до приблизно двократного збільшення AUC (100%) і Cmax (88%) у порівнянні з такими показниками при нормальній функції нирок у пацієнтів тієї ж вікової групи.

У пацієнтів з цирозом печінки (клас А і В за шкалою Чайлд-П`ю) кліренс силденафілу знижується, що призводить до підвищення AUC (84%) і Cmax (47%) у порівнянні з такими показниками при нормальній функції печінки у пацієнтів тієї ж вікової групи .

Фармакокінетика силденафілу у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П`ю) не вивчалась.

Протипоказання до застосування

- підвищена чутливість до силденафілу або будь-якого іншого компоненту препарату-

- застосування у пацієнтів, які отримують постійно або з перервами донатори оксиду азоту, органічні нітрати або нітрити в будь-яких формах, оскільки силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів (див. розділ «Взаємодія») -

- спільне застосування з іншими засобами для лікування порушень ерекції (безпека і ефективність препарату Віагра при спільному застосуванні не вивчалися, див. "Особливості застосування"), тому застосування подібних комбінація не рекомендуется-

- не призначений для застосування за зареєстрованим показанням у дітей до 18 років-

- не призначений для застосування за зареєстрованим показанням у жінок.

З обережністю:

- анатомічна деформація статевого члена (ангуляция, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні) (див. розділ "Особливості застосування") -

- захворювання, що призводять до розвитку пріапізму (серпоподібно-клітинна анемія, множинна мієлома, лейкоз, тромбоцитемія) (див. розділ "Особливості застосування") -

- захворювання, що супроводжуються кровотеченіем-

- загострення виразкової хвороби-

- спадковий пігментний ретиніт (див. розділ "Особливості застосування") -

- серцева недостатність, нестабільна стенокардія, перенесені в останні 6 міс інфаркт міокарда, інсульт або жізнеугрожающіе аритмії, артеріальна гіпертензія (АТ gt; 170/100 мм рт. ст.) або гіпотензія (АТ lt; 90/50 мм рт. ст.) (див. розділ "Особливості застосування").

Побічна дія

Зазвичай побічні ефекти препарату Віагра слабкими або помірними і носять тимчасовий характер.

У дослідженнях із застосуванням фіксованої дози показано, що частота деяких небажаних явищ підвищується з збільшенням дози.

При використанні препарату Віагра в дозах вищих рекомендовані, небажані явища були подібними до зазначених вище, але зазвичай зустрічалися частіше.

Порушення загального стану: реакції підвищеної чутливості (в т.ч. шкірний висип).

Зміни з боку ЦНС і периферичної нервової системи: судоми.

Зміни з боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, непритомність, носова кровотеча.

Шлунково-кишкові порушення: блювота.

Зміни з боку органу зору: біль в очах, почервоніння очей / ін`єкції склер.

Порушення з боку репродуктивної системи: тривала ерекція та / або пріапізм.

Спосіб застосування та дози

Всередину, приблизно за 1 год до сексуальних дій.

Рекомендована доза для більшості дорослих пацієнтів становить 50 мг. З урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 100 мг або знижена до 25 мг. Максимальна рекомендована доза становить 100 мг. Максимальна рекомендована кратність застосування - 1 раз на добу.

Порушення функції нирок. При легкої і среднетяжелой ступеня ниркової недостатності (Cl креатиніну 30-80 мл / хв) коригування дози не потрібно, при тяжкій нирковій недостатності (Cl креатиніну lt; 30 мл / хв) - дозу силденафілу слід знизити до 25 мг.

Порушення функції печінки. Оскільки виведення силденафілу порушується у пацієнтів з пошкодженням печінки (зокрема при цирозі), дозу препарату Віагра слід знизити до 25 мг.

Спільне застосування з іншими ЛЗ

При спільному застосуванні з ритонавіром максимальна разова доза препарату Віагра не повинна перевищувати 25 мг, а кратність застосування - 1 раз в 48 ч.

При спільному застосуванні з інгібіторами ізоферменту цитохрому CYP3A4 (еритроміцин, саквінавір, кетоконазол, ітраконазол) початкова доза препарату Віагра повинна становити 25 мг.

Щоб звести до мінімуму ризик розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, що приймають -адреноблокатори, прийом препарату Віагра слід починати тільки після досягнення стабілізації гемодинаміки у цих пацієнтів. Слід також розглянути доцільність зниження початкової дози силденафілу.

Літні пацієнти. Коригування дози препарату Віагра не потрібно.

Передозування

Симптоми: у дослідженнях на здорових добровольцях при одноразовому прийомі до 800 мг силденафілу було відзначено посилення вираженості побічних ефектів.

Лікування: симптоматичне. Діаліз неефективний через високий ступінь зв`язування силденафілу та його метаболіту з білками плазми крові.

Взаємодії з іншими препаратами

Вплив інших лікарських препаратів на фармакокінетику силденафілу

Метаболізм силденафілу відбувається в основному під дією ізоферментів цитохрому CYP3А4 (головний шлях) та CYP2С9, тому інгібітори цих ізоферментів можуть зменшити кліренс силденафілу, а індуктори, відповідно, збільшити кліренс силденафілу. Відзначено зниження кліренсу силденафілу при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту цитохрому CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циметидин). Циметидин (800 мг), неспецифічний інгібітор ізоферменту цитохрому CYP3A4, при спільному прийомі з силденафілом (50 мг) викликає підвищення концентрації силденафілу в плазмі на 56%. Одноразовий прийом 100 мг силденафілу разом з еритроміцином (по 500 мг / сут 2 рази в день протягом 5 днів), специфічним інгібітором ізоферменту цитохрому CYP3A4, на тлі досягнення постійної концентрації еритроміцину в крові, призводить до збільшення AUC силденафілу на 182%. При спільному прийомі силденафілу (одноразово 100 мг) і саквінавіру (1200 мг / день в 3 прийоми), інгібітора ВІЛ-протеази і ізоферменту цитохрому CYP3A4, на тлі досягнення постійної концентрації саквінавіру в крові Cmax силденафілу підвищувалася на 140%, а AUC збільшувалася на 210 %. Силденафіл не впливає на фармакокінетику саквінавіру. Сильніші інгібітори ізоферменту цитохрому CYP3A4, такі як кетоконазол та ітраконазол, можуть викликати і більш серйозних змін фармакокінетики силденафілу.

Одночасне застосування силденафілу (одноразово 100 мг) і ритонавіру (по 500 мг 2 рази на добу), інгібітора ВІЛ-протеази і сильного інгібітора Р450, на тлі досягнення постійної концентрації ритонавіру в крові призводить до збільшення Cmax силденафілу на 300% (в 4 рази ), а AUC - на 1000% (в 11 разів). Через 24 год концентрація силденафілу в плазмі крові становить близько 200 нг / мл (після одноразового застосування одного силденафілу - 5 нг / мл).

Якщо силденафіл приймають в рекомендованих дозах пацієнти, які отримують одночасно сильні інгібітори ізоферменту цитохрому CYP3A4, то Cmax вільного силденафілу не перевищує 200 нМ, і препарат добре переноситься.

Одноразовий прийом антациду (магнію гідроксиду / алюмінію гідроксиду) не впливає на біодоступність силденафілу.

Інгібітори ізоферменту цитохрому CYP2C9 (толбутамід, варфарин), ізоферменту цитохрому CYP2D6 (СИОЗС, трициклічні антидепресанти), тіазидні і споріднені діуретики, інгібітори АПФ і антагоністи кальцію не впливають на фармакокінетику силденафілу.

Азитроміцин (500 мг / добу протягом 3 днів) не впливає на AUC, Cmax, Tmax, константу швидкості виведення і T1 / 2 силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.

Вплив силденафілу на інші ЛЗ

Силденафіл є слабким інгібітором ізоферментів цитохрому Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4 (ІК50 gt; 150 мкмоль). При прийомі силденафілу в рекомендованих дозах, його Cmax становить близько 1 мкмоль, тому малоймовірно, що силденафіл може вплинути на кліренс субстратів цих ізоферментів.

Силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів як при тривалому застосуванні останніх, так і при їх призначенні по гострим показаннями. У зв`язку з цим застосування силденафілу в поєднанні з нітратами або донаторами оксиду азоту протипоказано.

При одночасному прийомі -адреноблокатора доксазозину (4 або 8 мг) і силденафілу (25, 50 або 100 мг) у пацієнтів з доброякісну гіперплазію простати зі стабільною гемодинамікою середнє додаткове зниження САТ / ДАТ в положенні лежачи на спині становила 7/7, 9 / 5 і 8/4 мм рт. ст. відповідно, а в положенні стоячи - 6/6, 11/4 і 4/5 мм рт. ст. відповідно. Повідомляється про поодинокі випадки розвитку у таких пацієнтів симптоматичної постуральної гіпотензії, що проявлялася у вигляді запаморочень (без непритомності). У окремих чутливих пацієнтів, які отримують -адреноблокатори, одночасне застосування силденафілу може призвести до симптоматичної гіпотензії.

Ознак значної взаємодії з толбутамідом (250 мг) або варфарином (40 мг), що метаболізуються ізоферментом цитохрому CYP2C9, не виявлено.

Силденафіл (100 мг) не впливає на фармакокінетику інгібіторів ВІЛ-протеази, саквінавіру та ритонавіру, які є субстратами ізоферменту цитохрому CYP3А4, при їхньому постійному рівні в крові.

Силденафіл (50 мг) не викликає додаткового збільшення часу кровотечі при прийомі ацетилсаліцилової кислоти (150 мг).

Силденафіл (50 мг) не посилює гіпотензивну дію алкоголю у здорових добровольців при Cmax алкоголю в крові в середньому 0,08% (80 мг / дл).

У хворих з артеріальною гіпертензією ознак взаємодії силденафілу (100 мг) з амлодипіном не виявлено. Середнє додаткове зниження артеріального тиску в положенні лежачи становить 8 мм рт. ст. (Сад) і 7 мм рт. ст. (ДАТ).

Застосування силденафілу в поєднанні з антигіпертензивними засобами не призводить до виникнення додаткових побічних ефектів.

Запобіжні заходи при прийомі

Перед початком прийому для діагностики порушень ерекції, визначення можливих її причин і вибору адекватних методів лікування необхідно зібрати повний анамнез і провести ретельне урологічне та загальноклінічне обстеження, особливо у хворих з супутніми серцево-судинними захворюваннями, для яких підвищена сексуальна активність є небажаною (наприклад, при важких формах ІХС та артеріальної гіпертензії). У пацієнтів старше 65 років, з печінковою та тяжкою нирковою недостатністю (Cl креатиніну менше 30 мл / хв), а також при одночасному застосуванні інгібіторів цитохрому P450 3A4 (еритроміцин, кетоконазол, ітраконазол, саквінавір та ін.), Початкова доза становить 25 мг. При одночасному прийомі ритонавіру максимальна разова доза не повинна перевищувати 25 мг протягом 48 год.

Є постмаркетингові повідомлення про поодинокі випадки ерекції, яка триває понад 4 год, і приапизме, що вимагають негайного медичного втручання, щоб уникнути пошкодження тканин статевого члена і незворотною імпотенції.

Безпека силденафілу при одночасному прийомі з іншими засобами для лікування еректильної дисфункції не вивчалась, одночасний прийом не рекомендується.

Чи не показаний для застосування у новонароджених, дітей і жінок.

Особливі вказівки при прийомі

Для діагностики порушень ерекції, визначення їх можливих причин та вибору адекватного лікування необхідно зібрати повний медичний анамнез і провести ретельне фізичне обстеження.

Сексуальна активність становить певний ризик за наявності захворювань серця, тому перед початком будь-якої терапії з приводу порушень ерекції лікаря слід направити пацієнта на обстеження стану серцево-судинної системи. Сексуальна активність небажана у пацієнтів з серцевою недостатністю, нестабільною стенокардією, перенесеним в останні 6 міс інфарктом міокарда або інсультом, жізнеугрожающімі аритміями, артеріальною гіпертензією (АТ gt; 170/100 мм рт. ст.) або гіпотензією (АТ lt; 90/50 мм рт. ст.). У клінічних дослідженнях показано відсутність відмінностей в частоті розвитку інфаркту міокарда (1,1 на 100 чоловік в рік) або частоті смертності від серцево-судинних захворювань (0,3 на 100 чоловік в рік) у пацієнтів, які отримували препарат Віагра®, в порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо.

Препарати, призначені для лікування порушень ерекції, не слід призначати чоловікам, для яких сексуальна активність небажана.

Препарат Віагра надає системну вазодилатуючу дію, що приводить до минущого зниження артеріального тиску, що не є клінічно значущим явищем і не призводить до будь-яких наслідків у більшості пацієнтів. Проте, до призначення препарату Віагра лікар повинен ретельно оцінити ризик можливих небажаних проявів вазодилатирующего дії у пацієнтів з відповідними захворюваннями, особливо на тлі сексуальної активності. Підвищена сприйнятливість до вазодилататорам спостерігається у хворих з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (стеноз аорти, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також з рідкісним синдромом множинної системної атрофії, що виявляється важким порушенням регуляції артеріального тиску з боку вегетативної нервової системи.

Були відзначені поодинокі випадки розвитку передньої ішемічної оптичної нейропатії неартеріального генезу як причини погіршення або втрати зору на тлі застосування всіх інгібіторів фосфодіестерази-5, включаючи силденафіл. Більшість цих пацієнтів мали фактори ризику, такі як екскавація (поглиблення) головки зорового нерва, вік понад 50 років, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, гіперліпідемія і куріння. Причинно-наслідкового зв`язку між прийомом інгібіторів фосфодіестерази-5 і розвитком передньої ішемічної оптичної нейропатії неартеріального генезу не виявлено. Лікар повинен інформувати пацієнта про підвищення ризику розвитку передньої ішемічної оптичної нейропатії неартеріального генезу, якщо раніше це стан у нього вже зазначалося. Оскільки спільне застосування силденафілу і -блокаторів може призвести до симптоматичної гіпотензії у окремих чутливих пацієнтів, препарат Віагра слід з обережністю призначати хворим, які приймають -адреноблокатори. Щоб звести до мінімуму ризик розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, що приймають -адреноблокатори, прийом препарату Віагра слід починати тільки після досягнення стабілізації гемодинаміки у цих пацієнтів. Слід також розглянути доцільність зниження початкової дози препарату Віагра. Лікар повинен поінформувати пацієнтів про те, які дії слід зробити у разі появи симптомів постуральноїгіпотензії.

У незначної кількості пацієнтів зі спадковим пігментним ретинітом є генетично детерміновані порушення функцій фосфодіестераз сітківки ока. Відомості про безпеку застосування препарату Віагра® у хворих з пігментним ретинітом відсутні, тому силденафіл слід застосовувати з обережністю.

Силденафіл посилює антиагрегаційний ефект нітропрусиду натрію (донатору оксиду азоту) на тромбоцити людини in vitro. Відомості про безпеку застосування препарату Віагра у хворих з внутрішніми кровотечами або активною пептичною виразкою шлунка відсутні, тому його слід застосовувати з обережністю.

Засоби лікування еректильної дисфункції повинні використовуватися з обережністю у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена (ангуляция, кавернозний фіброз, хвороба Пейроні), або у пацієнтів з факторами ризику розвитку пріапізму (серповидноклітинна анемія, множинна мієлома, лейкемія.

Безпека і ефективність застосування препарату Віагра спільно з іншими засобами для лікування порушень ерекції, не вивчалася, тому застосування подібних комбінацій не рекомендується.

У деяких постмаркетингових і клінічних дослідженнях з використанням всіх інгібіторів фосфодіестерази-5, включаючи силденафіл, повідомлялося про раптове зниження або втрати слуху у пацієнтів. Однак більшість цих хворих мали фактори ризику розвитку даної патології, і не було виявлено жодної кореляції між використанням інгібіторів фосфодіестерази-5 і раптовим зниженням або втратою слуху. У разі раптового зниження або втрати слуху слід припинити терапію силденафілом і негайно проконсультуватися з лікарем.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. На тлі прийому силденафілу будь-якого негативного впливу на здатність керувати автомобілем або іншими технічними засобами не спостерігалося. Однак оскільки при прийомі силденафілу можливе зниження артеріального тиску, розвиток хроматопсія, затуманений зору і т.п. побічних явищ, слід уважно ставитися до індивідуального дії препарату в зазначених ситуаціях, особливо на початку лікування і при зміні режиму дозування.

Умови зберігання

Список Б .: У сухому місці, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності

60 міс.

Належність до ATX-класифікації

G Mочеполовая система і статеві гормони

Відео: Віа Гра - Не залишай мене улюблений

G04 Препарати для лікування урологічних захворювань

G04B Інші препарати для лікування урологічних захворювань (в т.ч. спазмолітики)

Відео: ВИА ГРА - ВСЕ КЛІПИ (Віа Гра Нові кліпи 2017 - 2016)

G04BE Препарати для лікування порушень ерекції

G04BE03 Sildenafil

Увага, тільки СЬОГОДНІ!