Протомід
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Протитуберкульозний засіб II ряду, за хімічною структурою близький до етіонаміду. Діє бактеріостатично. Між протіонамідом і етіонамідом існує повна перехресна резистентність.Показання до застосування
Туберкульоз (легеневі та позалегеневі форми, при поганій переносимості або резистентності до лікування протитуберкульозними ЛЗ I ряду): інфільтративні, виразкові та ексудативні процеси.Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг-упаковка контурних безчарункових 10, пачка картонна 10-таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг-упаковка контурних безчарункових 10, пачка картонна 5
Фармакодинаміка
Блокує синтез міколевих кислот, які є найважливішим структурним компонентом клітинної стінки мікобактерій туберкулеза- має властивості антагоніста нікотинової кислоти.У високій концентрації порушує синтез білка мікробної клітини. Надає бактеріостатичну дію. Активний, особливо в кислому середовищі, щодо швидко і повільно розмножуються Mycobacterium tuberculosis, розташованих поза-і внутрішньоклітинно. У високих концентраціях діє на Mycobacterium leprae і деякі атипові мікобактерії.
Підсилює фагоцитоз в осередку специфічного запалення. У процесі лікування швидко виникає стійкість мікроорганізмів, відзначається повна перехресна резистентність до етіонаміду.
Гальмує розвиток резистентності до інших протитуберкульозних засобів. Переноситься краще, ніж етіонамід.
Фармакокінетика
Після прийому всередину протионамид добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові досягається через 2 год. Широко розподіляється в тканинах і рідинах організму, включаючи спинномозкову рідину.Метаболізується з утворенням 2 метаболітів - активного сульфоксідного і неактивного.
Виводиться з сечею, менше 1% у вигляді незміненої речовини.
Використання під час вагітності
При вагітності протівопоказано- протионамид проходить через плаценту. На час лікування слід припинити грудне вигодовування (даних про проникнення в грудне молоко немає).Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, гострий гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, цироз печінки і інші захворювання печінки у фазі загострення, хронічний алкоголізм, ниркова недостатність, дитячий вік (не рекомендується призначати дітям до 14 років).Побічна дія
З боку нервової системи і органів чуття: запаморочення, головний біль, порушення концентрації уваги, парестезія, галюцинації, збудження, тривожність, сонливість або безсоння, депресія, слабкість.З боку органів шлунково-кишкового тракту: диспепсичні явища (металевий присмак у роті, відрижка з тухлим запахом, нудота, блювота), анорексія, сухість у роті або гіперсалівація, діарея, метеоризм, біль у животі, гепатотоксичні реакції аж до розвитку гепатиту.
Інші: тахікардія, порушення менструального циклу, зменшення маси тіла, епізоди гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет, шкірні та інші алергічні реакції.
Спосіб застосування та дози
Всередину, після їди. Дорослим: по 250 мг 3 рази на добу-при гарній переносимості - по 500 мг 2 рази на добу. У хворих старше 60 років і при масі тіла менше 50 кг добова доза не повинна перевищувати 750 мг (по 250 мг 2 рази на добу).Дітям: з розрахунку 10-20 мг / кг / сут.
Тривалість курсу - 8-9 міс.
Передозування
Чи не описана.Взаємодії з іншими препаратами
Підсилює токсичний ефект алкоголю. При використанні одночасно з іншими протитуберкульозними засобами проявляється синергізм по відношенню до головної дії.При одночасному прийомі з ізоніазидом, рифампіцином і пиразинамидом збільшується ризик гепатотоксичності, з циклосерином - частішають судоми. Під час лікування у хворих на цукровий діабет слід відкоригувати дозу інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів. Для зменшення ризику розвитку побічних дій, поєднують з прийомом вітаміну B6 в дозі 150-300 мг / сут.
Запобіжні заходи при прийомі
Курс рекомендується починати після визначення бактеріологічної чутливості і призначати дозу на підставі індивідуальної чутливості та переносимості.Перед лікуванням необхідно дослідження шлунково-кишкового тракту і печінки. Під час лікування слід щомісяця контролювати рівень активності печінкових трансаміназ, гамма-глутаматтрансфераза і лужної фосфатази, хворим на цукровий діабет - регулярно визначати рівень глікемії.
На час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю застосовувати водіям транспортних засобів і людям, діяльність яких вимагає підвищеної концентрації уваги.
Особливі вказівки при прийомі
В період лікування необхідно контролювати функцію печінки не менше 1 разу на місяць.З обережністю застосовують у пацієнтів з цукровим діабетом, при тяжких порушеннях функції печінки.
Умови зберігання
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
J Протимікробні препарати для системного застосування
J04 Препарати, активні щодо мікобактерій
J04A Протитуберкульозні препарати
J04AD Похідні тіокарбаміда
J04AD01 Protionamide
Поділися в соц мережах: