Резонізат плюс
зміст
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Належність до ATX-класифікації
Показання до застосування
уберкулез (різні форми і локалізації) в комплексній терапії лікарсько-стійких форм туберкульозу.Форма випуску
капсули 300 мг + 10 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 10.капсули 250 мг + 10 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 1.
Фармакодинаміка
Терізідон. Є бактеріостатичну антибактеріальним засобом з широким спектром дії. Активний відносно Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а також Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis. До цього препарату чутливі також Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae і Pseudomonas aeruginosa. Випадки розвитку вторинної резистентності відзначаються рідко. Між терізідоном і іншими протитуберкульозними препаратами не спостерігається перехресної стійкості.Піридоксину гідрохлорид - вітамінний засіб. Бере участь в обміні речовин. Необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи. Надає нейропротективное дію.
Фармакокінетика
Терізідон. Після перорального застосування майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту (70-90%). Cmax в плазмі досягається через 2-3 год. Прийом їжі не впливає на швидкість всмоктування. Рівень ефективної Cmin для мікобактерій туберкульозу становить 10-40 мг / л, для стафілококів - 8-32 мг / л, для грамнегативнихбактерій, що мають клінічне значення - 20-250 мг / л. T1 / 2 - 21 ч.Поширюється в тканинах і рідинах організму, легенях, жовчі, асцитичної рідини, плевральному випоті і синовіальної рідини, лімфі і мокроті.
Добре проникає в цереброспінальну рідину (80-100% від концентрації в сироватці), більш висока концентрація в лікворі створюється при запальних змінах мозкових оболонок.
В організмі терізідон метаболізується незначно. Від 60 до 70% препарату виводиться нирками в незміненому вигляді-невелика кількість виводиться через кишечник і невелика частина - у вигляді метаболітів.
Піридоксину гідрохлорид. Після прийому швидко всмоктується на всьому протязі тонкого кишечника, більшу кількість абсорбується в порожній кишці. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів (піридоксальфосфат і пірідоксамінофосфат). Піридоксальфосфат з білками плазми зв`язується на 90%.
Добре проникає в усі тканини-накопичується переважно в печінці, менше - в м`язах і ЦНС. Проникає через плаценту, виводиться з грудним молоком. T1 / 2 - 5-20 днів.
Виводиться нирками (при в / в введенні - з жовчю 2%), а також в ході гемодіалізу.
Протипоказання до застосування
гіперчутливість, в т.ч. до ціклосеріну-органічні захворювання центральної нервової системи, в т.ч. церебросклероз-
епілепсія-
психічні нарушенія-
Алкоголізм-
вагітність-
період лактаціі-
дитячий вік до 14 років.
З обережністю:
літній вік-
хронічна серцева недостатність-
хронічна ниркова недостатність.
Побічна дія
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тремор, безсоння і почуття сп`яніння. В поодиноких випадках - епілептиформні судоми, депресія, психоз.З боку травної системи: рідко - біль в животі, метеоризм, діарея.
Інші: рідко - алергічні реакції.
Спосіб застосування та дози
Всередину, щодня, незалежно від прийому їжі.Дорослим і дітям (старше 14 років): з масою тіла до 60 кг - добова доза 620 мг (по 1 капс. 2 рази в день) - з масою тіла 60-80 кг - 930 мг (по 1 капс. З рази на день ) - дорослим з масою тіла понад 80 кг - 1240 мг (по 2 капс. 2 рази в день). Тривалість курсу лікування становить від З до 4 міс.
При Cl креатиніну нижче 30 мл / хв дозу і кратність прийому препарату рекомендується зменшити.
Передозування
Симптоми: посилення нейротоксичності, у т.ч. епілептіморфние припадки, порушення функції шлунково-кишкового тракту.Лікування: симптоматичне, призначення активованого вугілля, протисудомних ЛЗ. Для профілактики нейротоксичних ефектів - призначення протисудомних і седативних ЛЗ. Гемодіаліз ефективний.
Взаємодії з іншими препаратами
Етанол збільшує ризик розвитку епілептичних припадків.Етіонамід підвищує ризик виникнення побічних ефектів з боку центральної нервової системи, особливо судомного синдрому.
Ізоніазид збільшує частоту виникнення запаморочення, сонливості.
Особливі вказівки при прийомі
Терізідон може викликати розвиток недостатності вітаміну В12 і / або фолієвої кислоти. У цих випадках необхідно провести відповідне обстеження і лікування хворого. Щомісяця контролювати аналіз крові і сечі, показники функції печінки (АЛТ, АСТ, концентрацію білірубіну). Застосування препарату на фоні прийому алкоголю пов`язане з підвищеною частотою побічних ефектів, аж до розвитку судом, тому під час прийому препарату необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.Необхідно стежити за станом хворого: працівники охорони здоров`я, що спостерігають за хворими в стаціонарі, так само, як і члени сім`ї амбулаторних пацієнтів, що приймають терізідон, повинні бути поінформовані про можливості розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи та проінструктовані про необхідність негайно інформувати лікаря при появі депресії або змін у поведінці хворого.
Вплив препарату на здатність керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.Належність до ATX-класифікації
J Протимікробні препарати для системного застосування
J04 Препарати, активні щодо мікобактерій
J04A Протитуберкульозні препарати
J04AK Інші протитуберкульозні препарати
J04AK03 Терізідон
Поділися в соц мережах: