Плідол 300

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Запобіжні заходи при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Пригнічує циклооксигеназу і знижує біосинтез ПГ і тромбоксану A2, пригнічує ексудативну і проліферативну фази запалення і знижує чутливість больових рецепторів до ендогенних альгогенних речовин, знижує лихоманку, тому що знижує вміст ПГ в спинномозковій рідині.

Показання до застосування

Больовий синдром слабкої та помірної інтенсивності (головний біль, біль у м`язах, біль у суглобах, зубний біль, невралгія, біль при опіках, дисменореї і ін.) - Лихоманка при застуді і гріппе- гострі і хронічні запальні захворювання.

Форма випуску

Таблетки 300 мг-блістер 50 коробка (коробочка) 10

Фармакодинаміка

Пригнічує циклооксигеназу (ЦОГ-1 і ЦОГ-2) і необоротно гальмує циклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, блокує синтез ПГ (ПГA2, ПГD2, ПГF2aльфа, ПГE1, ПГE2 і ін.) І тромбоксану.

Зменшує гіперемію, ексудацію, проникність капілярів, активністьгіалуронідази, обмежує енергетичне забезпечення запального процесу шляхом пригнічення продукції АТФ. Впливає на підкіркові центри терморегуляції і больової чутливості.

Зниження вмісту ПГ (переважно ПГЕ1) в центрі терморегуляції призводить до зниження температури тіла внаслідок розширення судин шкіри і збільшення потовиділення.

Знеболюючий ефект обумовлений впливом на центри больової чутливості, а також периферичних протизапальну дію і здатністю саліцилатів знижувати альгогенну дію брадикініну.

Зменшення вмісту тромбоксану А2 в тромбоцитах призводить до необоротного пригнічення агрегації, дещо розширює судини. Антиагрегантну дію зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому. В ході ряду клінічних досліджень показано, що істотне пригнічення склеиваемость кров`яних пластинок досягається при дозах до 30 мг.

Збільшує фібринолітичну активність плазми і знижує концентрацію вітамін K-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X).

Стимулює виведення сечової кислоти, оскільки порушується її реабсорбція в канальцях нирок.

Фармакокінетика

Після прийому всередину досить повно всмоктується. При наявності кишковорозчинною оболонки (стійка до дії шлункового соку і не допускає всмоктування ацетилсаліцилової кислоти в шлунку) абсорбується у верхньому відділі тонкого кишечника. Під час абсорбції піддається пресистемної елімінації в стінці кишечника і в печінці (деацетилюється).

Абсорбована частина дуже швидко гідролізується спеціальними естеразами, тому T1 / 2 ацетилсаліцилової кислоти складає не більше 15-20 хв. В організмі циркулює (на 75-90% у зв`язку з альбуміном) і розподіляється в тканинах аніон саліцилової кислоти.

Cmax досягається приблизно через 2 год. C білками плазми крові ацетилсаліцилова кислота практично не зв`язується. При біотрансформації в печінці утворюються метаболіти, які виявляються в багатьох тканинах і сечі. Екскреція саліцилатів здійснюється переважно шляхом активної секреції в канальцях нирок у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.

Виведення незміненого речовини і метаболітів залежать від pH сечі (при подщелачивании сечі зростає Іонізація саліцилатів, погіршується їх реабсорбція і значно збільшується екскреція).

Використання під час вагітності

Застосування великих доз саліцилатів в I триместрі вагітності асоціюється з підвищеною частотою дефектів розвитку плоду (розщеплення неба, пороки серця). У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати тільки з урахуванням оцінки ризику і користі. Призначення саліцилатів в III триместрі вагітності протипоказано.

Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях проникають в грудне молоко. Випадковий прийом саліцилатів в період лактації не супроводжується розвитком побічних реакцій у дитини і не вимагає припинення грудного вигодовування. Однак при тривалому застосуванні або призначенні у високих дозах годування груддю слід припинити.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, «аспіринова» астма, виражені порушення функції нирок, гемофілія, геморагічний діатез, гіпопротромбінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вагітність, дитячий вік (до 2 років).

Побічна дія

Нудота, анорексія, біль в епігастральній ділянці, ерозивно-виразкові ураження і приховані кровотечі шлунково-кишкового тракту, порушення функцій печінки та нирок, тромбоцитопенія, алергічні реакції.

Спосіб застосування та дози

Всередину, по 1-4 табл. в день. При ревматичної лихоманці - по 3-4 табл. 3-4 рази на день, при ін. Ревматичних захворюваннях - по 4-8 табл. в день в 3-4 прийоми.

Передозування

Може виникати після одноразового прийому великої дози або при тривалому вживанні. Якщо одноразова доза менше 150 мг / кг, гостре отруєння вважають легким, 150-300 мг / кг - помірним, при вживанні більш високих доз - важким.

Симптоми: синдром саліцилізму (нудота, блювота, шум у вухах, порушення зору, запаморочення, сильний головний біль, загальне нездужання, лихоманка - поганий прогностичний ознака у дорослих). Більш важке отруєння - ступор, судоми і кома, некардіогенний набряк легенів, різка дегідратація, порушення КЩС (спочатку - респіраторний алкалоз, потім - метаболічний ацидоз), ниркова недостатність і шок.

При хронічному передозуванні концентрація, обумовлена в плазмі, погано корелює зі ступенем тяжкості інтоксикації. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається у людей похилого віку при прийомі протягом декількох діб більше 100 мг / кг / сут. У дітей і пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилізму не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати концентрацію саліцилатів в крові. Рівень вище 70 мг% свідчить про помірне або важкому отруєнні вище 100 мг% - про вкрай важкому, прогностично несприятливому. При отруєнні середньої тяжкості необхідна госпіталізація принаймні на 24 ч.

Лікування: провокація блювання, призначення активованого вугілля і проносних, моніторування КЩС і електролітного балансу- в залежності від стану обміну речовин - введення натрію гідрокарбонату, розчину натрію цитрату або натрію лактату. Підвищення резервної лужності підсилює виведення ацетилсаліцилової кислоти за рахунок ощелачивания сечі. Ощелачивание сечі показано при рівні саліцилатів вище 40 мг%, забезпечується в / в інфузією гідрокарбонату натрію - 88 мекв в 1 л 5% розчину глюкози, зі швидкістю 10-15 мл / кг / год. Відновлення ОЦК та індукція діурезу (досягається введенням гідрокарбонату в тій же дозі і розведенні, повторюють 2-3 рази) - слід мати на увазі, що інтенсивна інфузія рідини літнім хворим може привести до набряку легенів. Не рекомендується застосування ацетазоламіду для ощелачивания сечі (може викликати ацідемія і посилювати токсичну дію саліцилатів). Гемодіаліз показаний при рівні саліцилатів більше 100-130 мг%, а у хворих з хронічним отруєнням - 40 мг% і нижче при наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче погіршення стану, тяжке ураження ЦНС, набряк легень і ниркова недостатність). При набряку легень - ШВЛ сумішшю, яка збагачена киснем, в режимі позитивного тиску в кінці видоха- для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію і осмотичний діурез.

Взаємодії з іншими препаратами

Підсилює ефект антикоагулянтів і пероральних гіпоглікемічних засобів, НПЗЗ, побічна дія метотрексату, знижує ефективність протиподагричних препаратів.

Запобіжні заходи при прийомі

Небажано сумісне застосування з іншими НПЗЗ та глюкокортикоїдами. За 5-7 діб до хірургічного втручання необхідно відмінити прийом (для зменшення кровоточивості в ході операції і в післяопераційному періоді).

Імовірність розвитку НПЗЗ-гастропатії знижується при призначенні після їжі, використанні таблеток з буферними добавками або покритих спеціальною кишковорозчинною оболонкою. Ризик геморагічних ускладнень вважається найменшим при застосуванні в дозах lt; 100 мг / добу.

Слід враховувати, що у схильних до цього пацієнтів ацетилсаліцилова кислота (навіть в невеликих дозах) зменшує виведення сечової кислоти з організму і може стати причиною розвитку гострого нападу подагри.

Під час тривалої терапії рекомендується регулярно проводити аналіз крові і досліджувати кал на приховану кров. У зв`язку з випадками гепатогенної енцефалопатії не рекомендується для купірування гарячкового синдрому у дітей.

Умови зберігання

При температурі 15-25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

N Нервова система

N02 Анальгетики

N02B Анальгетики і антипіретики

N02BA Саліцилова кислота і її похідні

N02BA01 Acetylsalicylic acid

Увага, тільки СЬОГОДНІ!