Габріглобін-igg

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Протипоказання до застосування
7. Побічна дія
8. Спосіб застосування та дози
9. Передозування
10. Взаємодії з іншими препаратами
11. Особливі вказівки при прийомі
12. Умови зберігання
13. Термін придатності
14. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Підвищує вміст в організмі антитіл. При в / в інфузії біодоступність становить 100%. Між плазмою і позасудинним простором відбувається перерозподіл препарату, причому рівновага досягається приблизно через 7 днів. У осіб з нормальним вмістом IgG в сироватці крові період біологічного напіввиведення становить в середньому 21 день, в той час як у пацієнтів з первинною гіпо- або агаммаглобулинемией - 32 дня. Містить широкий спектр опсонізірующих і нейтралізують антитіл проти бактерій, вірусів та інших збудників. У хворих, які страждають первинними або вторинними синдромами імунодефіциту, забезпечує поповнення відсутніх антитіл класу IgG, що знижує ризик інфекції.

Показання до застосування

Замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромах первинного імунодефіциту: агаммаглобулінемії, звичайних варіабельних імунодефіцитах, пов`язаних з а- або гіпогаммаглобулінеміей- дефіцит підкласів IgG, замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі вторинного імунодефіциту, обумовленого хронічний лімфолейкоз, СНІДом у дітей або пересадкою кісткового мозку , ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі (на додаток до лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти), важкі бактеріальні, включаючи сепсис (у комбінації з антибіотиками) і вірусні інфекції, профілактика інфекцій у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні (менше 1500 г), синдром Гієна - Барре і хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія, аутоімунна нейтропенія, парціальна красноклеточная аплазія кровотворення, тромбоцитопенія імунного походження, в т.ч. посттрансфузійні пурпура, ізоімунна тромбоцитопенія новонароджених, гемофілія, викликана утворенням антитіл до факторів згортання, myasthenia gravis, профілактика і лікування інфекцій при терапії цитостатиками і імунодепресантами, профілактика звичного викидня.

Форма випуску

розчин для інфузій- пляшка (бутель) 25 мл пачка картонна 1
розчин для інфузій- пляшка (бутель) 50 мл пачка картонна 1.

Фармакодинаміка

Людський Ig, містить широкий спектр опсонізірующих і нейтралізують антитіл проти бактерій, вірусів та ін. Збудників. Заповнює відсутні антитіла класу IgG, знижує ризик розвитку інфекцій у хворих з первинним і вторинним імунодефіцитом.

Фармакокінетика

При в / в інфузії біодоступність становить 100%. Між плазмою і позасудинним простором відбувається перерозподіл препарату, причому рівновага досягається приблизно через 7 днів. У осіб з нормальним вмістом IgG в сироватці крові період біологічного напіввиведення становить в середньому 21 день, в той час як у пацієнтів з первинною гіпо- або агаммаглобулинемией - 32 дня. Містить широкий спектр опсонізірующих і нейтралізують антитіл проти бактерій, вірусів та інших збудників. У хворих, які страждають первинними або вторинними синдромами імунодефіциту, забезпечує поповнення відсутніх антитіл класу IgG, що знижує ризик інфекції.

Протипоказання до застосування

Протягом першої доби після введення препарату можливі незначне підвищення температури тіла, алергічні реакції. Іноді виникають головний біль, запаморочення, диспепсичні явища, артеріальна гіпо- або гіпертензія, тахікардія, одишка.В виключно рідкісних випадках при індивідуальній непереносимості можливий розвиток анафілактичних реакцій.Гіперчувствітельность до імуноглобулінів людини, особливо у хворих з дефіцитом IgA за рахунок утворення до нього антитіл.

Побічна дія

Головний біль, нудота, запаморочення, блювота, болі в животі, діарея, артеріальна гіпо- або гіпертензія, тахікардія, ціаноз, задишка, відчуття здавлення або біль в грудній клітці, алергічні реакції-рідко - важка гіпотонія, колапс, втрата свідомості, гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення, відчуття втоми, нездужання, болю в спині, міалгії, оніміння, приливи жару або відчуття холоду.

Спосіб застосування та дози

В / м. Профілактика кору. З 3 місяців не хворіли на кір і невакцинованих, не пізніше 4 діб після контакту з хворим: дітям - 1.5 або 3 мл (в залежності від стану здоров`я та часу з моменту контакту), дорослим - 3 мл одноразово.

Профілактика поліомієліту. Нещепленим або не пройшли повний курс вакцинації дітям, як можна раніше після контакту з хворим паралітичної формою поліомієліту - 3-6 мл одноразово.

Профілактика гепатиту А. Дітям 1-6 років - 0.75 мл, 7-10 років - 1.5 мл, старше 10 років і дорослим - 3 мл однократно- повторне введення за показаннями не раніше ніж через 2 міс.

Профілактика і лікування грипу. Дітям до 2 років - 1.5 мл, 2-7 років - 3 мл, старше 7 років і дорослим - 4.5-6 мл одноразово. При важких формах грипу показано повторне введення через 24-48 ч. Профілактика коклюшу. Чи не хворіли на кашлюк дітям - по 3 мл дворазово з інтервалом 24 год. Профілактика менінгококової інфекції. Дітям від 6 місяців до 7 років, не пізніше 7 діб після контакту з хворим генералізованою формою інфекції (незалежно від серогрупи збудника) - 1 мл (до 3 років включно) або 3 мл (старше 3 років).

В / в. Дітям вводять по 3-4 мл / кг (не більше 25 мл) в / в крапельно, зі швидкістю 8-10 кап / хв щодня, протягом 3-5 діб. Безпосередньо перед введенням розводять 0.9% розчином NaCl або 5% розчином глюкози. Дорослим вводять нерозведений препарат по 25-50 мл в / в крапельно, зі швидкістю до 40 кап / хв. Курс лікування складається з 3-10 інфузій, вироблених через 1-3 діб. При первинному імунодефіциті - по 200-400 мг / кг (4-8 мл / кг) 1 раз на місяць, при необхідності - 2 рази на місяць. При ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура - 400 мг / кг 1 раз в день, при відсутності адекватного ефекту через 5 днів і періодично по мірі необхідності можливе введення додаткової дози в тій же кількості. При хвороби Кавасакі (в якості допоміжної терапії) - по 2 г / кг, одноразово, з одночасним призначенням АСК - 100 мг / кг, щодня до зниження температури тіла, потім - по 3-5 мг / кг протягом 6-8 тижнів при відсутності порушень з боку коронарних артерій.

Передозування

Данних нема.

Взаємодії з іншими препаратами

Трансфузійна терапія імуноглобуліном для внутрішньовенного введення може поєднуватися з іншими лікарськими засобами, зокрема, антибіотиками. Введення імуноглобулінів може послаблювати (протягом 1,5-3 місяців) дію живих вакцин проти таких вірусних захворювань, як кір, краснуха, епідемічний паротит і вітряна віспа (щеплення вказаними вакцинами слід проводити не раніше, ніж через 3 місяці). Після введення великих доз імуноглобуліну його вплив може тривати в окремих випадках до одного року.На застосовувати одночасно з кальцію глюконатом у грудних дітей.

Особливі вказівки при прийомі

Особам, що страждають на аутоімунні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит), препарат слід вводити на фоні відповідної терапії. Імуноглобулін проникає в грудне молоко і може сприяти передачі захисних антитіл новонародженому. Після введення препарату слід спостерігати за станом пацієнта не менше 30 хвилин. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії. При розвитку анафілактоїдних реакцій застосовують антигістамінні препарати, глюкокортикоїди і адреноміметики. Тимчасове підвищення вмісту антитіл в крові пацієнта після введення імуноглобуліну може обумовлювати помилково позитивні результати серологічних проб. Не можна перевищувати швидкість внутрішньовенного введення зважаючи на можливість розвитку колаптоїдний реакцій.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 10 ° С.
Транспортування здійснюється будь-яким видом критого транспорту при температурі від 2 до 10 ° С.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

J06 Імунні сироватки та імуноглобуліни

J06B Імуноглобуліни

J06BA Імуноглобулін нормальний людський

J06BA02 Immunoglobulin normal human, for intravascular administration

Увага, тільки СЬОГОДНІ!