Габріглобін
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Людський Ig, містить широкий спектр опсонізірующих і нейтралізують антитіл проти бактерій, вірусів та інших збудників. Заповнює відсутні антитіла класу IgG, знижує ризик розвитку інфекцій у хворих з первинним і вторинним імунодефіцитом.Показання до застосування
Первинні імунодефіцити:Х-пов`язана агаммаглобулинемия
загальний варіабельний імунодефіцит
транзиторна гіпогамаглобулінемія у дітей
імунодефіцит з гіперглобулінемією у дітей
дефіцит підкласів імуноглобуліну G
дефіцит антитіл з нормальним рівнем імуноглобулінів
важкі комбіновані імунодефіцити всіх типів
синдром Віскотта-Олдріча
атаксія-телеангіоектазія
карликовість з вибірково короткими кінцівками
Х-пов`язаний лімфопроліферативних синдром
Вторинні імунодефіцити:
гипогаммаглобулинемия
гостра і хронічна тромбоцитопенічна пурпура
профілактика інфекцій при хронічному лімфолейкозі
профілактика цитомегаловірусної інфекції при алогенних пересадки кісткового мозку та інших органів
синдром відторгнення при алогенних пересадки кісткового мозку
хвороба кавасакі
СНІД в педіатричній практиці
хвороба жільена-Барре
хронічні діміелінізірующіе запальні полінейропатії
аутоиммунная тромбоцитопенія
Захворювання, при яких ефективний внутрішньовенний імуноглобулін:
всі бактеріальні інфекції (стафілококові, менінгококової, стрептококові, дифтерія, коклюш, інфекції, викликані умовно-патогенною мікрофлорою)
будь-які вірусні інфекції (грип, Епштейн-Барр, респіраторно-сінтіціальний,
парво-, адено-, цитомегаловірусна та інші інфекції)
системна червона вовчанка
ревматоїдний артрит
системний ювенільний артрит
опікова хвороба
неонатальний сепсис
злоякісні новоутворення з дефіцитом антитіл
при мієломної хвороби (профілактика інфекцій)
ентеропатії, що супроводжуються втратою білка і гипогаммаглобулинемией
нефротичний синдром з гипогаммаглобулинемией
тяжка міастенія
бульозний пемфігоїд
коагулопатия з наявністю інгібіторів до фактору VIII
аутоімунна гемолітична анемія
неонатальна і ізоімунна тромбоцитопенічна пурпура
постінфекційна тромбоцитопенічна пурпура
синдром антикардіоліпінових антитіл
мільтіфокальние нейропатії
гемолітікоуреміческій синдром
спонтанний аборт (антифосфоліпідний синдром)
хвороба Шенлейна-Геноха
важка IgA-нейропатія
гормон-залежна бронхіальна астма
хронічний синусит
розсіяний склероз
гемолітична анемія
вірусний гастрит
синдром Еванса
Форма випуску
ліофілізат для приготування розчину для інфузій 2.5 г-пляшка (бутель) з розчинником у флаконах-Фармакодинаміка
Людський Ig, містить широкий спектр опсонізірующих і нейтралізують антитіл проти бактерій, вірусів та ін. Збудників. Заповнює відсутні антитіла класу IgG, знижує ризик розвитку інфекцій у хворих з первинним і вторинним імунодефіцитом.Фармакокінетика
При в / в інфузії біодоступність становить 100%. Між плазмою і позасудинним простором відбувається перерозподіл препарату, причому рівновага досягається приблизно через 7 днів. У осіб з нормальним вмістом IgG в сироватці крові період біологічного напіввиведення становить в середньому 21 день, в той час як у пацієнтів з первинною гіпо- або агаммаглобулинемией - 32 дня. Містить широкий спектр опсонізірующих і нейтралізують антитіл проти бактерій, вірусів та інших збудників. У хворих, які страждають первинними або вторинними синдромами імунодефіциту, забезпечує поповнення відсутніх антитіл класу IgG, що знижує ризик інфекції.Використання під час вагітності
З обережністю: вагітність, період лактації.Протипоказання до застосування
Протягом першої доби після введення препарату можливі незначне підвищення температури тіла, алергічні реакції. Іноді виникають головний біль, запаморочення, диспепсичні явища, артеріальна гіпо- або гіпертензія, тахікардія, одишка.В виключно рідкісних випадках при індивідуальній непереносимості можливий розвиток анафілактичних реакцій. Гіперчутливість до імуноглобулінів людини, особливо у хворих з дефіцитом IgA за рахунок утворення до нього антитіл.Побічна дія
Головний біль, нудота, запаморочення, блювота, болі в животі, діарея, артеріальна гіпо- або гіпертензія, тахікардія, ціаноз, задишка, відчуття здавлення або біль в грудній клітці, алергічні реакції-рідко - важка гіпотонія, колапс, втрата свідомості, гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення, відчуття втоми, нездужання, болю в спині, міалгії, оніміння, приливи жару або відчуття холоду.Спосіб застосування та дози
В / в крапельно. Перед введенням препарат слід зігріти до кімнатної температури або температури тіла. Вводити можна тільки прозорий розчин.Початкова швидкість інфузії - 30 кап / хв (1.65 мл / хв), через 10 хв швидкість збільшують до 40 кап / хв (2.2 мл / хв).
Замісна терапія при первинних і вторинних імунодефіцитах (включаючи дітей зі СНІД): 0.1-0.4 г / кг з інтервалом в 1 міс до підвищення рівня IgG. При відсутності достатнього підвищення рівня IgG або надмірно швидкому зниженні показника дозу збільшують до 0,8 г / кг або скорочують інтервали часу між введеннями.
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура - 0.8-1 г / кг (при необхідності введення повторюють на 2 або 3 день) або по 0.4 г / кг протягом 2-5 днів. При необхідності курс повторюють.
Алогенна трансплантація кісткового мозку - 0.5 г / кг протягом 7 днів.
Синдром Кавасакі - 1.6-2 г / кг в декілька прийомів (протягом 2-5 днів) або 2 г / кг в разової дозі.
При важких бактеріальних інфекціях (включаючи сепсис) і вірусних інфекціях - 0.4-1 г / кг щодня протягом 1-4 днів.
Для профілактики інфекцій у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні - 0.5-1 г / кг з інтервалом 1-2 тижні.
При синдромі Гієна-Барре, хронічній запальній демієлінізуючою невропатії - 0.4 г / кг протягом 5 днів. При необхідності курс лікування повторюють з інтервалами 4 тижні.
У пацієнтів з ІХС та церебральною ішемією щодня вводять 0.4 г / кг.
Передозування
Данних нема.Взаємодії з іншими препаратами
Знижує активність ослаблених живих вакцин проти кору, краснухи, епідемічного паротиту, вітряної віспи (при введенні в перші 2 тижні після вакцинації проти кору, паротиту та краснухи щеплення вказаними вакцинами слід повторити не раніше ніж через 3 міс).Можна змішувати тільки з 0,9% розчином натрію хлориду. Інші лікарські засоби додавати в розчин не можна, тому що зміна концентрації електроліту або значення pH може викликати денатурацію або осадження білка.
Особливі вказівки при прийомі
Особам, що страждають на аутоімунні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит), препарат слід вводити на фоні відповідної терапії. Імуноглобулін проникає в грудне молоко і може сприяти передачі захисних антитіл новонародженому. Після введення препарату слід спостерігати за станом пацієнта не менше 30 хвилин. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії. При розвитку анафілактоїдних реакцій застосовують антигістамінні препарати, глюкокортикоїди і адреноміметики. Тимчасове підвищення вмісту антитіл в крові пацієнта після введення імуноглобуліну може обумовлювати помилково позитивні результати серологічних проб. Не можна перевищувати швидкість внутрішньовенного введення зважаючи на можливість розвитку колаптоїдний реакцій.Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 2-10 ° C.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
J Протимікробні препарати для системного застосування
J06 Імунні сироватки та імуноглобуліни
J06B Імуноглобуліни
J06BA Імуноглобулін нормальний людський
J06BA02 Immunoglobulin normal human, for intravascular administration
Поділися в соц мережах:
