Глімідстада

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Володіє панкреатическим і внепанкреатіческім ефектами. Стимулює секрецію інсуліну шляхом зниження порогу подразнення глюкозою бета-клітин підшлункової залози, підвищує чутливість до інсуліну і ступінь його зв`язування з клітинами-мішенями, збільшує вивільнення інсуліну, посилює вплив інсуліну на поглинання глюкози м`язами і печінкою, гальмує ліполіз в жировій тканині. Діє у другій стадії секреції інсуліну. Виявляє гіполіпідемічну дію, знижує тромбогенние властивості крові. Гіпоглікемічний ефект розвивається через 2 год, досягає максимуму через 7-8 год і триває 12 год. Препарат забезпечує плавне наростання концентрації інсуліну і плавне зниження глюкози в плазмі, що зменшує ризик виникнення гіпоглікемічних станів. Активність глибенкламида проявляється при збереженої ендокринної функції підшлункової залози синтезувати інсулін.

Показання до застосування

Цукровий діабет 2 типу (при неефективності дієтотерапії).

Форма випуску

таблетки 1.75 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 3

таблетки 3.5 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 3

таблетки 1.75 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 12-

таблетки 3.5 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 12-

таблетки 3.5 мг-блістер 10 пачка картонна 3

таблетки 3.5 мг-блістер 10 пачка картонна 12-

склад
Таблетки 1 табл.
глібенкламід (1,75 мг) (3,5 мг)
допоміжні речовини: лактози моногідрат- маїсовий крохмаль- повідон- магнію стеарат
в блістері 10 шт.- в пачці картонній 3 або 12 упаковок.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

При прийомі всередину абсорбція зі шлунково-кишкового тракту становить - 48-84%. Час досягнення Cmax - 1-2 ч, Vd - 9-10 л. Зв`язок з білками плазми становить - 95%. Біодоступність глибенкламида становить 100%, що дозволяє приймати препарат практично перед їжею. Плацентарний бар`єр проходить погано. Майже повністю метаболізується в печінці з утворенням двох неактивних метаболітів, один з яких виводиться нирками, а інший - з жовчю. T1 / 2 - від 3 до 10-16 год.

Використання під час вагітності

Застосування препарату протипоказано при вагітності і в період лактації.

Протипоказання до застосування

- цукровий діабет 1 типу-

- Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома і кома-

- Стан після резекції підшлункової залози-

- Тяжкі порушення функції печінки-тяжкі порушення функції нирок-

- Відома з анамнезу підвищена чутливість до глібенкламіду і / або інших похідних сульфонілсечовини, сульфаніламідів, диуретическим лікарських засобів, що містять в молекулі сульфонамидную групу, і пробенециду, тому що можуть виникати перехресні реакції-

- Декомпенсація вуглеводного обміну при інфекційних захворюваннях або після великих хірургічних операцій, коли показано проведення інсулінотерапіі-

- лейкопенія-

- Кишкова непрохідність, парез шлунка-

- Стани, що супроводжуються порушенням всмоктування їжі та розвитком гіпоглікеміі-

- Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция (препарат містить лактозу) -

- Дитячий вік до 18 років.

З обережністю. Гарячковий синдром, недостатність надниркових залоз, захворювання щитовидної залози (з порушенням функції), гіпофункція передньої долі гіпофіза або кори надниркових залоз, алкоголізм, похилий вік (через небезпеку розвитку гіпоглікемії).

Побічна дія

Класифікація небажаних побічних реакцій (НПР) по частоті розвитку: дуже часто: 1 / 10 часто: 1/100 та lt; 1/10 не часто: 1/1000 і lt; 1 / 100- рідко: 1/10000 і lt; 1 / 1000- дуже рідко: lt; 1/10000 призначень або частота не відома (не може бути розрахована на підставі наявних даних).

Порушення з боку обміну речовин і харчування: часто - гіпоглікемія, збільшення маси тіла.

Найчастішим небажаним ефектом препарату є гіпоглікемія. Вона може приймати затяжний характер і сприяти розвитку важких станів аж до коматозного, що загрожує життю хворого або закінчується летально. При діабетичної полінейропатії або при супутньому лікуванні симпатолитического засобами типові провісники гіпоглікемії можуть бути слабко виражені або відсутні зовсім.

Причинами розвитку гіпоглікемії можуть бути: передозування препарату-застосування не по показанію- нерегулярний прийом їжі-літній вік пацієнта- блювота, діарея- великі фізичні навантаження- захворювання, що знижують потребу в інсуліні (порушення функції печінки і нирок, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози) - зловживання алкоголем, а також взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Симптомами гіпоглікемії є: сильне почуття голоду, раптове рясне потовиділення, серцебиття, блідість шкірних покривів, парестезія в порожнині рота, тремтіння, загальне занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття страху, порушення координації рухів, тимчасові неврологічні розлади (наприклад, розлади зору та мови, прояви парезів або паралічів або змінене сприйняття відчуттів). При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата хворим самоконтролю і свідомості. Часто у такого хворого є волога холодна шкіра і схильність до судом.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко - тромбоцітопенія- дуже рідко - лейкоцитопенія, еритроцитопенія, гранулоцитопенія (аж до агранулоцитозу) - в поодиноких випадках - гемолітична анемія, панцитопенія.

Порушення з боку органу зору: дуже рідко-порушення зору і акомодації (дані явища частіше спостерігаються на початку лікування внаслідок зміни рівня глюкози крові). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - нудота, дискомфорт в області шлунка, відчуття важкості і переповнення в шлунку, блювота, біль у животі, діарея, відрижка, "металевий" смак у роті.

Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - свербіж, кропив`янка, шкірні висипання (в тому числі, що лущиться), фотосенсибілізація, гіперемія шкіри, набряк Квінке, пурпура- дуже рідко - генералізовані алергічні реакції з висипанням на шкірі, болями в суглобах, лихоманкою , появою білка в сечі і желтухой- дуже рідко-жізнеугрожающіе алергічні васкуліти.

Дуже рідко шкірні реакції можуть послужити початком розвитку важких станів, супроводжуваних задишкою і зниженням артеріального тиску аж до настання шоку, що загрожує життю хворого.

Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів: дуже рідко - тимчасове підвищення активності "печінкових" ферментів (лужної фосфатази, аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази), лікарський гепатит, внутрішньопечінковий холестаз.

Інші: дуже рідко-посилення діурезу, минуща протеїнурія, гіпонатріємія, гостра реакція непереносимості алкоголю після його вживання, що виражається ускладненнями з боку органів кровообігу і дихання (дисульфірамоподібна реакція: блювота, відчуття жару шкіри обличчя та верхньої частини тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль ).

Спосіб застосування та дози

Величина дози визначається лікарем і залежить від віку, тяжкості перебігу діабету, концентрації глюкози крові натще і через 2 години після їжі. Добова доза коливається від 1.75 мг до 10.5 мг.

На початковому етапі лікування і при перекладі пацієнта на даний препарат з інших пероральних гіпоглікемічних засобів рекомендують підвищувати дозу поступово. Лікування доцільно починати з призначення 1.75 мг Глімідстада® (1/2 таблетки Глімідстада® 3.5 мг) 1 раз на добу. Цю дозу можна поступово підвищувати з інтервалом від кількох днів до 1 тижня, поки не буде досягнута терапевтична доза. Максимальна ефективна доза становить 10.5 мг Глімідстада®.

При заміні гіпоглікемічних лікарських засобів з подібним типом дії глібенкламід призначають за схемою, наведеною вище, а попередній препарат відразу відміняють. Добову дозу до 2 таблеток Глімідстада® приймають, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини 1 раз на добу. перед сніданком. При вищої добової дози її рекомендується розділити на 2 прийоми у співвідношенні 2: 1 вранці та ввечері. При пропуску прийому препарату не можна приймати його подвоєну дозу замість пропущеної. Глімідстада® можна використовувати в комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами, в т.ч. з інсуліном.

Передозування

Симптоми: гіпоглікемія (відчуття голоду, підвищене потовиділення, різка слабкість, серцебиття, тремор, тривожність, головний біль, запаморочення, безсоння, дратівливість, депресія, набряк мозку, порушення мови і зору, порушення свідомості), гіпоглікемічна кома.

Лікування: якщо пацієнт у свідомості, всередину прийняти цукор, при втраті свідомості - в / в ввести декстрозу (в / в болюсно - 50% розчин глюкози, потім інфузія 10% розчину), 1-2 мг глюкагону підшкірно, в / м або в / в, діазоксид 30 мг в / в протягом 30 хв, контроль концентрації глюкози через кожні 15 хв, а також визначення рН, азоту сечовини, креатиніну, електролітів в крові. Після відновлення свідомості необхідно дати хворому їжу, багату легкозасвоюваними вуглеводами (щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії). При набряку мозку - маніт і дексаметазон.

Взаємодії з іншими препаратами

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (каптоприл, еналаприл), блокатори Н 2 -гістамінових рецепторів (циметидин), протигрибкові лікарські засоби (міконазол, флуконазол), нестероїдні протизапальні препарати (фенілбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фібрати (клофібрат, безафібрат), протитуберкульозні (етіонамід) лікарські засоби, саліцилати, антикоагулянти кумаринового ряду, анаболічні стероїди, бета-адреноблокатори, інгібітори моноаміноксидази, сульфаніламіди тривалої дії, циклофосфаміду, бігуаніди, хлорамфенікол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифілін, тетрациклін, теофілін, блокатори канальцевої секреції, резерпін, бромокриптин, дизопірамід, піридоксин, інсулін, алопуринол підсилюють ефект. Послаблюють ефект барбітурати, глюкокортикоїди, адреноміметики (адреналін, клонідин), протиепілептичні лікарські засоби (фенітоїн), блокатори «повільних» кальцієвих каналів, інгібітори карбоангідрази (ацетазоламід), тіазидні діуретики, хлорталідон, фуросемід, тріамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, діазоксид, ізоніазид, морфін, ритодрин, сальбутамол, тербуталін, глюкагон, рифампіцин, йодовмісні гормони щитовидної залози, солі літію, у високих дозах - нікотинова кислота, хлорпромазин, пероральні контрацептиви і естрогени. Подкисляющие сечу лікарські засоби (амонію хлорид, кальцію хлорид, аскорбінова кислота у великих дозах) посилюють дію за рахунок зменшення ступеня дисоціації та підвищення реабсорбції глібенкламіду.

Лікарські засоби, які пригнічують костномозговое кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.

Особливі вказівки при прийомі

Необхідно регулярно контролювати вміст глюкози в крові натще і після прийому їжі, добову криву вмісту глюкози в крові.

Великі хірургічні втручання і травми, великі опіки, інфекційні захворювання з гарячковим синдромом можуть попросити скасувати пероральнихгіпоглікемічних лікарських засобів і призначення інсуліну. Слід попередити пацієнтів про підвищений ризик виникнення гіпоглікемії у випадках прийому етанолу (в т.ч. можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій: біль в животі, нудота, блювота, головний біль), нестероїдних протизапальних препаратів, при голодуванні.

Під час лікування не рекомендується тривалий час перебувати на сонці.

Необхідна корекція дози при фізичному та емоційному перенапруженні, зміні режиму харчування.

Клінічні прояви гіпоглікемії можуть маскуватися при прийомі бета-блокаторів, клонідину, резерпіну, гуанетидину.

В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

60 міс.

Належність до ATX-класифікації

A Травний тракт і обмін речовин

A10 Препарати для лікування цукрового діабету

A10B Пероральні гіпоглікемічні препарати

A10BB Похідні сульфонілсечовини

A10BB01 Glibenclamide

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!