Тріфамокс ібл

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Запобіжні заходи при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Комбінований препарат амоксициліну, напівсинтетичного пеніциліну широкого спектра дії і сульбактаму, необоротного інгібітора бета-лактамаз.

Активний відносно аеробних грампозитивних бактерій (включаючи штами, які продукують бета-лактамази): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes- анаеробних грампозитивних бактерій : Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.- аеробних грамнегативних бактерій (включаючи штами, які продукують бета-лактамази): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp.- анаеробних грамнегативних бактерій (включаючи штами, які продукують бета-лактамази): Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis.

Сульбактам є стабільним необоротним інгібітором різних бета-лактамаз, що виділяються мікроорганізмами, стійкими до бета-лактамних антибіотиків. Сульбактам розширює спектр дії препарату відносно стійких штамів, не змінюючи активності амоксициліну щодо чутливих штамів, зв`язуючись з деякими пеніцилін білками бактерій, виявляє синергізм при одночасному застосуванні з бета-лактамними антибіотиками.

Власної клінічно значущої антибактеріальної активності сульбактам не має (за винятком Neisseriaceae і Acinetobacter).

Показання до застосування

Загальні для всіх лікарських форм

Бактеріальні інфекції, викликані чутливими збудниками:
- інфекції верхніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, емпієма плеври, абсцес легені) -
- інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, середній отит) -
- інфекції жовчовивідних шляхів (холангіт, холецистит) -
- кишкові інфекції (дизентерія, сальмонельоз, сальмонельозне носійство) -
- інфекції сечостатевої системи і органів малого таза (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, тубооваріальний абсцес, ендометрит, гарднерельоз, пельвіоперитоніт, м`який шанкр, гонорея), септичний аборт, післяпологовий сепсіс-
- інфекції шкіри і м`яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція) -
- післяопераційні інфекції-
- профілактика інфекційно-запальних ускладнень в хірургії.

Тільки для пероральних лікарських форм
- ерадикація Helicobacter pylori у складі комплексної терапії.

Тільки для парентеральних лікарських форм
- остеоміеліт-
- ендокардіт-
- менінгіт-
- сепсіс-
- перитоніт.

Форма випуску

порошок для приготування розчину для ін`єкцій 1000 мг + 500 мг-флакон (флакончик) з розчинником (вода для ін`єкцій) в ампулах, пачка картонна 1

порошок для приготування розчину для ін`єкцій 500 мг + 250 мг-флакон (флакончик) з розчинником (вода для ін`єкцій) в ампулах, пачка картонна 1

порошок для приготування розчину для ін`єкцій 1000 мг + 500 мг-флакон (флакончик), пачка картонна 1

порошок для приготування розчину для ін`єкцій 500 мг + 250 мг-флакон (флакончик), пачка картонна 1

Склад і форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
активна речовина
амоксицилін (у вигляді тригідрату) 250 мг, 500 мг
сульбактам (у вигляді півоксіла) 250 мг, 500 мг
допоміжні речовини: повідон- ПЕГ- кремнію діоксид коллоідний- кроскармелоза натрію-магнію стеарат- мкц- барвник Opadry II YS-30-18056- барвник заліза оксид жовтий-вода очищена
в блістері 8 шт.- в пачці картонній 1 або 2 блістера- або в контейнерах пластикових по 100 або 1000 шт.

Порошок для приготування суспензії для прийому всередину 5 мл
активна речовина
амоксицилін (у вигляді тригідрату) 125 мг, 250 мг
сульбактам (у вигляді півоксіла) 125 мг, 250 мг
допоміжні речовини: карбоксіметілцеллюлоза- натрію хлорид- натрію бензоат- кремнію діоксид коллоідний- ароматизатор банановий- барвник хіноліновий жовтий-сахароза
у флаконах поліетиленових по 30 або 60 г (в комплекті з мірним ковпачком) - в пачці картонній 1 комплект.

Порошок для приготування розчину для ін`єкцій 1 фл.
активна речовина
амоксицилін (у вигляді амоксициліну натрію) 500 мг, 1000 мг
сульбактам (у вигляді сульбактаму натрію) 250 мг, 500 мг
у флаконах (у комплекті з розчинником - вода д / ін. - в ампулах по 5 мл або без нього) - в пачці картонній 1 комплект або флакон.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо обидва активних компонента препарату швидко абсорбуються в шлунково-кишковому тракті.

Біодоступність амоксициліну після перорального прийому становить 80%, прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Час досягнення Cmax (Тmax) становить 1-2 год, T1 / 2 - 1 год. Зв`язування з білками плазми - 20%. Амоксицилін розподіляється у більшості тканин і біологічних рідинах організму, проникає через плацентарний бар`єр і потрапляє в грудне молоко. Виводиться в основному нирками (клубочкова фільтрація і канальцева секреція) - 70-80% і з жовчю - 5-10%.

Сульбактаму півоксіл гідролізується в шлунково-кишковому тракті, що покращує всмоктування сульбактаму.

Час досягнення Cmax (Тmax), також як і для амоксициліну, становить 1-2 год. Зв`язування з білками - 40%. T1 / 2 складає 1 ч.

Біодоступність сульбактаму при парентеральному введенні становить майже 100%.

Сульбактам не впливає на фармакокінетику амоксициліну.

Використання під час вагітності

Застосування препарату в періоди вагітності і лактації можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Тріфамокс ІБЛ® виділяється з грудним молоком, тому при необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання до застосування

Загальні для всіх лікарських форм

гіперчутливість до препарату та інших бета-лактамних антібіотікам-

інфекційний мононуклеоз (в т.ч. при появі короподібного висипу) -

неспецифічний виразковий коліт (в т.ч. пов`язаний з прийомом антибіотиків).

З обережністю:

тяжка печінкова недостатність-

захворювання шлунково-кишкового тракту (у т.ч. коліт, пов`язаний із застосуванням пеніцилінів, в анамнезі) -

хронічна ниркова недостатність (ХНН) -

похилий вік (в зв`язку з можливою нирковою недостатністю).

Тільки для таблеток

дитячий вік до 2 років (дітям молодше 2 років рекомендується перорально застосовувати Тріфамокс ІБЛ® у вигляді суспензії).

Побічна дія

Загальні для всіх лікарських форм.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, порушення функції печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ, в поодиноких випадках - холестатична жовтяниця, гепатит), псевдомембранозний коліт.

Алергічні реакції: кропив`янка, набряк Квінке, рідко - мультиформна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, вкрай рідко - ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).

Інші: кандидомікоз, розвиток суперінфекції, оборотне збільшення ПВ.

Тільки для парентеральних форм.

Місцеві реакції: у окремих випадках - флебіт у місці в / в введення.

При високих дозах препарату, що вводяться парентерально, можливий розвиток судом, особливо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.

Спосіб застосування та дози

В / в (струминно або інфузійно), в / м, всередину. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від тяжкості перебігу, локалізації інфекції, чутливості збудника. Дорослим і підліткам старше 12 років - 1 г (в перерахунку на амоксицилін) 2-3 рази на добу-дітям до 2 років - 40-60 мг / кг 2-3 рази на добу-2-6 років - 250 мг 3 рази на добу- 6-12 років - по 500 мг 3 рази на добу. Курс лікування - до 14 днів. Для профілактики післяопераційних інфекцій при операціях, тривалістю менше 1 ч, під час вступної анестезії - 1 г в / в- при більш тривалих операціях - по 1 г кожні 6 годин протягом доби. При високому ризику інфікування введення може бути продовжене протягом декількох днів. При хронічній нирковій недостатності зменшують кратність введення в залежності від ЧК: КК 10-30 мл / хв - лікування починають з в / в введення 1 г, потім по 500 мг в / в або по 250-500 мг всередину 2 рази на добу-при КК менше 10 мл / хв - 1 г, потім по 500 мг / сут в / в або 250-500 мг / сут всередину в один прийом. Гемодіаліз знижує концентрацію в плазмі крові, в зв`язку з чим, під час і в кінці діалізу додатково вводять по 500 мг в / в. Для в / м і в / в введення вміст флакона розчиняють стерильною водою для ін`єкцій в обсязі 5 мл і вводять протягом 3 хв-для в / в інфузійного введення - в достатньому обсязі 5% розчину глюкози або 0.9% розчину NaCl, або Рінгера лактату і вводять протягом 15-60 хв.

Передозування

Симптоми: порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея) і водно-електролітного балансу.

Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз ефективний.

Взаємодії з іншими препаратами

Антациди, глюкозамін, проносні лікарські засоби, аміноглікозиди сповільнюють та знижують абсорбцію- аскорбінова кислота підвищує абсорбцію.

Бактерицидні антибіотики (в тому числі аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) чинять синергічну дію-бактериостатические лікарські засоби (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни, сульфаніламіди) - антагоністичну.

Уповільнює виведення метотрексату.

Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (необхідно стежити за показниками згортання крові).

Зменшує ефективність пероральних контрацептивів, лікарських засобів, в процесі метаболізму яких утворюється параамінобензойна кислота, етинілестрадіолу (ризик розвитку кровотеч "прориву").

Алопуринол підвищує ризик розвитку шкірного висипу.

Запобіжні заходи при прийомі

При тривалому застосуванні необхідно контролювати ниркову і печінкову функції. Препарат слід відмінити при розвитку суперінфекції, викликаної Pseudomonas і Candida.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

J01 Протимікробні препарати для системного застосування

J01C Бета-лактамні антибіотики - пеніциліни

J01CR Комбінації пеніцилінів (в т.ч. з інгібіторами бета-лактамаз)

J01CR02 Амоксицилін у комбінації з інгібіторами бета-лактамаз

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!