Нордітропін норділет

Відео: nordilet instructions

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Запобіжні заходи при прийомі
13. Особливі вказівки при прийомі
14. Умови зберігання
15. Термін придатності
16. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Активує транспорт амінокислот в клітини, прискорює внутрішньоклітинний синтез білка стимулює зростання скелета і збільшення маси тіла-викликає затримку в організмі азоту, мінеральних солей (кальцію, фосфору, натрію) і рідини-підвищує вміст цукру в крові.

Показання до застосування

діти:
- затримка росту внаслідок недостатньої секреції гормону росту-
- затримка росту у дівчат з дисгенезією гонад (синдром Шерешевського-Тернера) -
- затримка росту у дітей в препубертатний період, обумовлена хронічною нирковою недостатністю (ХНН) -
- низькорослість у дітей, що мали пренатальну затримку росту.

дорослі:
- підтверджений вроджений або набутий дефіцит гормону росту (як замісна терапія).

Дорослим препарат призначається при недостатності гормону росту, що розвилася в дитинстві і підтвердженої знову в ході двох провокаційних тестів, а також при значному зниженні вироблення гормону росту при встановленому захворюванні гіпоталамо-гіпофізарної області (недостатність ще одного гормону, крім пролактину) підтвердженому в ході одного провокаційного тесту після початку адекватної замісної терапії з приводу дефіциту будь-якого іншого гормону.

Для дорослих провокаційним тестом вибору є тест на толерантність до інсуліну. Якщо тест на толерантність до інсуліну протипоказаний, слід використовувати альтернативний провокаційний тест. Рекомендується використовувати комбінований тест з використанням аргініну і соматокрініна (ГР-РГ). Також можна розглянути можливість використання аргініновая або глюкагонових тестів, проте їх діагностична значущість нижче, ніж у тесту на толерантність до інсуліну.

Форма випуску

розчин для ін`єкцій по 5,10 і 15 мг / 1,5 мл-шприц-ручка 1.5 мл, пачка картонна 1

Фармакодинаміка

Стимулює структурний і соматичний ріст, а також надає виражений вплив на метаболічні процеси.

Соматропін, заповнюючи дефіцит ендогенного гормону росту, сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м`язової маси і зниження жирової маси тіла.

Більшість ефектів соматропіну реалізується через інсуліноподібний фактор росту-I (ІФР-I), що виробляється у всіх клітинах організму (переважно клітинами печінки). Більше 90% ІФР-I пов`язано з білками (ІФРСБ), у тому числі найбільше значення має ІФРСБ-3.

Соматропін підсилює перебудову кісткової тканини, що проявляється збільшенням активності біохімічних кісткових маркерів в плазмі. У дорослих в перші місяці лікування внаслідок більш вираженою резорбції кісткової тканини спостерігається зниження її маси, проте при продовженні лікування маса кісткової тканини зростає.

Фармакокінетика

В / в інфузії соматотропіну (33 нг / кг / хв протягом 3 год) 9 пацієнтам з дефіцитом гормону росту дали наступні результати: T1 / 2 з сироватки крові склав (21,1 ± 1,7) хв, швидкість метаболічного кліренсу - ( 2,33 ± 0,58) мл / кг / хв, об`єм розподілу - (67,6 ± 14,6) мл / кг.

Використання під час вагітності

Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату-

ознаки активного злоякісного новоутворення (на початок лікування внутрішньочерепна пухлина повинна бути в неактивному стані, а протипухлинна терапія завершена) -

ургентні стану (в т.ч. стану після операцій на серці, черевної порожнини, гостра дихальна недостатність, множинні травми в результаті нещасних випадків) -

пролиферативная і препролиферативная діабетична ретінопатія-

синдром Віллі-Прадера в разі вираженого ожиріння і порушень дихання-

вагітність-

період лактації (грудного вигодовування).

У дітей з хронічною нирковою недостатністю лікування препаратом Нордітропін® Норділет®должно бути перервано під час трансплантації нирок.

З обережністю:

цукровий діабет-

внутрішньочерепна гіпертензія-

гіпотиреоз.

Побічна дія

Рідко - набряк кінцівок (внаслідок затримки рідини), почервоніння і свербіж в місці ін`єкції (може вимагатися зменшення дози), вироблення антитіл до препарату, тимчасове підвищення внутрішньочерепного тиску (можливі ознаки - головний біль, порушення зору, напади нудоти або блювоти) - дуже рідко - біль в тазостегновому або колінному суглобі, кульгавість (можуть не бути наслідком застосування препарату, а бути обумовлені хворобою Легг-Кальве-Пертеса або зміщенням головки епіфіза стегнової кістки).

Спосіб застосування та дози

П / к, 1 раз на добу на ніч. Доза підбирається індивідуально. Для запобігання розвитку липоатрофии необхідно міняти місця ін`єкцій. Процедура проведення ін`єкції викладена в інструкції для препарату Нордітропін. Пацієнтам слід нагадати про необхідність помити руки з милом і / або дезінфікуючим засобом перед використанням препарату Нордітропін. Ніколи не слід сильно струшувати Нордітропін.

Рекомендації щодо дозування препарату наведені нижче.

діти:

Недостатність гормону росту: 25-35 мкг / кг / добу або 0,7-1 мг / м2 / добу.

Синдром Шерешевського-Тернера: 45-67 мкг / кг / добу або 1,3-2 мг / м2 / добу.

ХНН: 50 мкг / кг / добу або 1,4 мг / м2 / добу.

Низькорослість у дітей, що мали пренатальну затримку росту: 33-67 мкг / кг / добу або 1-2 мг / м2 / добу.

дорослі:

Замісна терапія: рекомендується починати лікування з застосування препарату в низьких дозах 0,1-0,3 мг / сут, поступово збільшуючи кожен місяць до досягнення необхідної конкретному пацієнтові дози. В якості контрольного показника титрування дози може бути використана концентрація ІФР-I в сироватці крові. Зі збільшенням віку пацієнта потреба в гормон росту знижується.

Підтримуюча доза препарату підбирається індивідуально, однак рідко перевищує 1 мг / сут (що відповідає 3 МО / добу).

Передозування

Симптоми гострого передозування: спочатку гіпоглікемія, в подальшому - гіперглікемія. Подібні знижені рівні глюкози визначалися тільки біохімічно без клінічних симптомів гіпоглікемії. При тривалій передозуванні можуть з`явитися ознаки і симптоми, характерні для надлишку людського гормону росту (акромегалія і / або гігантизм), а також можуть спостерігатися гіпотиреоз і зниження рівня кортизолу в сироватці крові.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Взаємодії з іншими препаратами

Супутня терапія ГКС може пригнічувати ріст і, таким чином, знижувати стимулюючий вплив препарату на процес зростання.

На ефективність препарату (щодо кінцевого зростання) також може впливати супутня терапія іншими гормонами, наприклад гонадотропином, анаболічними стероїдами, естрогенами і гормонами щитовидної залози.

Запобіжні заходи при прийомі

Одночасне застосування глюкокортикоїдів або статевих стероїдних гормонів може вплинути на кінцевий зростання.

Хворим на цукровий діабет може знадобитися зміна дози інсуліну, що вводиться.

Особливі вказівки при прийомі

Не можна використовувати розморожений або піддався дії високої температури розчин, а також, якщо препарат перестав бути безбарвним і прозорим.

З початку використання препарат можна зберігати в холодильнику протягом 4 тижнів при температурі 2-8 ° C.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі 2-8 ° C. Після розтину зберігати протягом 4 тижнів при температурі 2-8 ° C або протягом 3 тижнів при температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

H Гормони для системного застосування (крім статеві гормони)

Відео: Інсулінові шприц ручки

H01 Гормони гіпоталамуса і гіпофіза та їх аналоги

H01A Гормони передньої долі гіпофіза та їх аналоги

H01AC Соматропін і його аналоги

H01AC01 Somatropin

Відео: ЕКО. Початок. пурегон

Увага, тільки СЬОГОДНІ!