Резоскан, 99mtc

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Фармакокінетика
4. Використання під час вагітності
5. Протипоказання до застосування
6. Побічна дія
7. Спосіб застосування та дози
8. Передозування
9. Взаємодії з іншими препаратами
10. Запобіжні заходи при прийомі
11. Умови зберігання
12. Термін придатності
13. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Радіофармацевтичний діагностичний препарат.

Золедроновая кислота, мічена 99mTc, має високу тропність до кісткової тканини.

Основна речовина ліофілізату - бісфосфонати - золедроновая кислота, що володіє максимальною аффинностью до ділянок підвищеного метаболізму і прискореної розробці в кістковій тканині.

Особливості фармакокінетики золедронової кислоти, міченої 99mTc, що відрізняється великою швидкістю виведення, на тлі високої афінності до ділянок підвищеного метаболізму і прискореної розробці в кістковій тканині, пояснюють можливість проведення остеосцинтиграфії вже через 1 год після введення, забезпечуючи якісну візуалізацію скелета.

Показання до застосування

Для виявлення вогнищ патологічної резорбції і ділянок підвищеного метаболізму в кістковій тканині при різних патологічних процесах в скелеті:

- Для виявлення та ідентифікації літичних, змішаних і бластних метастазів в скелеті при злоякісних пухлинах різного походження і распространенності-

- При остеомієліті, кістково-суглобовому туберкульозі, остеопорозі, різних кістково-суглобових дегенеративних процесах, в т.ч. при артритах і артрозах різного походження-

- Для вибору специфічної терапії кісткових уражень препаратами золедронової кислоти і контролю ефективності лікування.

Фармакокінетика

розподіл

Дослідження фармакокінетики золедронової кислоти, міченої 99mTc, показало, що для її розподілу характерна виражена остеотропний на тлі високої швидкості виведення з органів, тканин і всього тіла. Cmax препарату в основних органах і тканинах, включаючи нирки, спостерігається через 10 хв після введення. У сечовому міхурі Cmax відзначається через 1 год після введення. Максимум накопичення препарату в скелеті (до 40% введеної активності) спостерігається через 1- 2 години після введення. Висока накопичення препарату в скелеті зберігається до 8-12 ч спостереження.

виведення

Золедроновая кислота, мічена 99mTc, відрізняється високою швидкістю виведення. Рівень активності в крові після введення не перевищує 1% і вже на 4-5 хв знижується до слідів значень. Через 1 год після введення до 20% препарату виводиться з організму з сечею, спостерігається значне зниження рівня ізотопу в нирках, печінці, скелетних м`язах і у всьому тілі.

Використання під час вагітності

Препарат протипоказаний до призначення при вагітності і в період лактації.

Годуючим матерям слід утриматися від годування дитини протягом 24 годин після введення препарату.

Протипоказання до застосування

- Дитячий і підлітковий вік до 18 років-

- вагітність-

- Період лактації (грудного вигодовування) -

- Підвищена чутливість до препарату або його компонентів.

Побічна дія

Можливо: алергічні реакції.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять в / в. Дозування здійснюється відповідно до завдань дослідження і характером виконуваних методів, а також технічними характеристиками використовуваної апаратури. Як правило, вводиться доза становить 5 МБк на 1 кг маси тіла.

Правила приготування препарату Резоскан, 99mTc

- 5 мл елюата з генератора техніці-99m з об`ємною активністю 185 -740 МБк / мл в асептичних умовах вводять за допомогою шприца у флакон з ліофілізат, проколюючи гумову пробку іглой-

- При необхідності попередньо проводять розведення елюата фізіологічним розчином натрію хлориду до необхідної величини об`ємної активності-

- Вміст флакона перемішують струшуванням до повного розчинення ліофілізата-

- Препарат готовий до застосування через 20 хв після пріготовленія-

- Готовий препарат, приготований на основі ліофілізату, що міститься в одному флаконі, може бути використаний для дослідження 5 пацієнтів.

Методика проведення обстеження

Дослідження проводиться за допомогою гамма-камери методом сцинтиграфії всього тіла в передній і задній проекціях через 1-2 год після введення препарату з обов`язковим попереднім випорожненням сечового міхура.

Інтерпретація результатів дослідження проводиться шляхом оцінки розподілу препарату в скелеті. Зони патологічних змін в кістковій тканині характеризуються вогнищами гиперфиксации препарату Резоскан, 99mTc.

Променеві навантаження на органи і все тіло пацієнта при використанні препарату Резоскан, 99mTc

Органи Доза (рад / МБк)
Шлунок - 1.5 10-4
Легкі - 3.8 10-4
Червоний кістковий мозок - 1.0 10-3
Яєчники - 3.6 10-4
Насінники - 2.4 10-4
Верхній відділ товстої кишки - 2.1 10-4
Нижній відділ товстої кишки - 3.8 10-4
Сечовий міхур - 2.3 10-2
Печінка - 2.3 10-4
Щитовидна залоза - 1.5 10-4
Молочна залоза - 8.5 10-5
Кістки - 7.0 10-3
Шкіра - 1.0 10-4
Тонка кишка - 2.4 10-4
Нирки -1.4 10-4
Скелетні м`язи -2.1 10-4
Підшлункова залоза -2.1 10-4
Селезінка -1.9 10-4
Все тіло (залишки) - 2.5 10-4
Серце -2.4 10-4
Наднирники - 2.8 10-4
Головний мозок - 1.7 10-4
Жовчний міхур - 1.9 10-4
Тимус - 1.3 10-4
Матка - 6.1 10-4
Ефективна доза (мЗв / МБк) - 0.0016

Передозування

Передозування препарату малоймовірна у зв`язку з ретельним контролем введеної активності в умовах спеціалізованого стаціонару.

Взаємодії з іншими препаратами

У використовуваних дозах взаємодія з іншими лікарськими засобами не відзначалося.

Запобіжні заходи при прийомі

У зв`язку з можливістю клінічно значимого погіршення функції нирок аж до ниркової недостатності, разова доза не повинна перевищувати 4 мг і тривалість інфузії повинна становити не менше 15 хв.

Біфосфонати, в т.ч. золедроновая кислота, можуть надавати нефротоксична дія, що виявляється погіршенням функції нирок і, можливо, нирковою недостатністю. У клінічних дослідженнях ризик порушення функції нирок (визначається як підвищення рівня сироватковогокреатиніну) був значно вище у пацієнтів, які отримували інфузію протягом 5 хв у порівнянні з пацієнтами, яким та ж доза вводилася протягом 15 хв. Крім того, ризик погіршення ниркових функцій і ниркової недостатності був значно вище в групі пацієнтів, які отримували дозу 8 мг, навіть якщо тривалість інфузії складала 15 хв. Хоча рівень ризику знижується при введенні дози 4 мг протягом 15 хв, погіршення ниркових функцій залишається ймовірним. Факторами ризику таких порушень є початково підвищений рівень сироваткового креатиніну і повторні цикли лікування біфосфонати.

Пацієнтам, які отримують Золедронова кислоту, необхідно визначення рівня сироватковогокреатиніну перед кожним введенням. При погіршенні функції нирок у пацієнтів з кістковими метастазами необхідно відмінити введення чергової дози. При виявленні ознак погіршення функції нирок у пацієнтів з ДКЗ необхідно ретельне обстеження для вирішення питання про переважання потенційної користі застосування золедронової кислоти можливий ризик.

Після початку терапії необхідний ретельний моніторинг рівня кальцію, фосфору, магнію і креатиніну в сироватці крові, гематокриту і гемоглобіну. Розвиток гипокальциемии, гипофосфатемии або гіпомагніємії вимагає короткочасної коригуючої терапії. Перед введенням кожної дози необхідно визначення рівня сироваткового креатиніну.

Пацієнтам з ДКЗ перед початком лікування повинна бути проведена адекватна регідратація. Петльові діуретики поєднують з золедронової кислотою з обережністю (можливий розвиток гіпокальціємії) і тільки після досягнення достатньої гідратації.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 2-10 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

V Інші препарати

V09 Радіофармацевтичні засоби діагностичні

V09A Радіофармацевтичні препарати для виявлення захворювань ЦНС

V09B Радіофармацевтичні препарати для виявлення захворювань кісткової тканини

V09BA Технецій 99-m-містять препарати

Увага, тільки СЬОГОДНІ!