Копаксон-тева
Відео: Голка шприца Копаксон-Тева - The needle of the syringe Copaxone-Teva
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Використання при порушенням функції нирок
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Відео: Popular Glatiramer acetate & Multiple sclerosis videos
Опис фармакологічної дії
Конкурентно заміщає антигени мієліну в місцях зв`язування з молекулами головного комплексу гістосумісності класу II на поверхні клітин, які мають антигени. Наслідком цього є активація освіти копаксон-реактивних антиген-специфічних супресорних Т-лімфоцитів (Th2-типу) і гальмування антиген-специфічних ефекторних Т-лімфоцитів (Th1-типу). Активовані Th2 лімфоцити надходять в системну циркуляцію, проникають в ЦНС, де, потрапляючи в ділянку запалення, реактивує антигенами мієліну, що призводить до продукції протизапальних цитокінів (інтерлейкін-4, інтерлейкін-6, інтерлейкін-10 і ін.), Що зменшують локальне запалення шляхом придушення місцевого запального T-клітинної відповіді. Це призводить до накопичення протизапальних клітин Th2-типу і придушення провоспалительной системи Th1. Поряд з гальмуванням запалення в осередках демієлінізації в ЦНС, надає нейропротективное дію, стимулюючи утворення Th2-клітинами нейротрофічних фактора з мозку (BDNF).Показання до застосування
Розсіяний склероз ремітуючого перебігу (для зменшення частоти загострень та уповільнення розвитку інвалідизації).Форма випуску
ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення 20 мг-флакон (флакончик) темного скла з розчинником в ампулах, коробка (коробочка) картонна 28-склад
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін`єкцій 1 фл.
глатирамера ацетат 20 мг
допоміжні речовини: маніт - 40 мг
у флаконах темного скла, в комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) в ампулах по 1 мл-в упаковці 28 комплектів.
Фармакодинаміка
Блокує мієлін-специфічні аутоімунні реакції, що лежать в основі руйнування мієлінової оболонки провідників ЦНС при розсіяному склерозі. Не має генералізованого впливу на основні ланки нормальних імунних реакцій організму. Виявлені антитіла до глатирамера ацетату не роблять нейтралізуючого дії, що знижує клінічний ефект препарату.Виявляє імуномодулюючу дію в місці ін`єкції. Терапевтичний ефект опосередковується через системне поширення активованих супресорних Тh2-клітин.
В експериментальних дослідженнях не виявлено мутагенного дії і негативного впливу на репродуктивну систему, розвиток ембріона і процес пологів.
Фармакокінетика
У зв`язку з особливостями хімічної будови і низькою терапевтичної дозою вивчення фармакокінетики глатирамера ацетату дало лише орієнтовні результати.Після п / к ін`єкції препарат швидко гідролізується в місці введення. Продукти гідролізу, а також незначна частина незміненого глатирамера ацетату можуть надходити в лімфатичну систему і частково досягати судинного русла. Обумовлена концентрація глатирамера ацетату або його метаболітів в крові не відповідає чиниться терапевтичному впливу.
Використання під час вагітності
При вагітності - тільки за абсолютними показниками (контрольованих досліджень безпеки не проводилося).Невідомо, чи виділяється глатирамера ацетат з грудним молоком, тому при необхідності застосування в період лактації слід оцінити очікувану користь терапії для матері і потенційний ризик для дитини.
Використання при порушенням функції нирок
Пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно регулярно проводити контроль лабораторних показників.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість (в т.ч. до Маніту).Не рекомендується застосовувати дітям до 18 років і літнім людям (спеціальних досліджень у цього контингенту пацієнтів не проводилось).
Побічна дія
Безпосередньо після ін`єкції можливі місцеві реакції (біль, почервоніння, набряк, в окремих випадках - атрофія шкіри в місці ін`єкції, абсцес, гематома).Системні реакції: рідко - явища вазодилатації, біль в грудях, прискорене серцебиття, стан тривоги, задишка, утруднене ковтання, кропив`янка, які можуть носити тимчасовий характер і не вимагають спеціального вмешательства- вони можуть починатися через декілька місяців після початку терапії.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): рідко - тахікардія, синкопальні стани, підвищення артеріального тиску, екстрасистолія, блідість шкірних покривів, варикозне розширення вен, лімфаденопатія, дуже рідко - еозинофілія, спленомегалія.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: в окремих випадках - запор, діарея, тошнота- вельми рідко - анорексія, гастроентерит, стоматит, карієс, дисфагія.
Алергічні реакції: дуже рідко - алергічний шок, анафілактоїдні реакції.
З боку обміну речовин: дуже рідко - набряки, втрата маси тіла, відраза до алкоголю.
З боку опорно-рухового апарату: рідко - артралгія, артрит.
З боку нервової системи та органів чуття: рідко - емоційна лабільність, потьмарення свідомості (ступор), судоми, тривога, депресія, запаморочення, тремор, атаксія, головний біль.
З боку респіраторної системи: рідко - збільшення частоти дихання (гіпервентиляція) - в поодиноких випадках - бронхоспазм, носова кровотеча, гіповентиляція, зміна голосу.
З боку сечостатевої системи: рідко - аменорея, гематурія, імпотенція, менорагія, вагінальні кровотечі.
Спосіб застосування та дози
П / к, щодня, 20 мг / добу одноразово, переважно в один і той же час, які тривалий час.Для приготування розчину додається розчинник додають у флакон за допомогою стерильного шприца з голкою, флакон обережно збовтують і залишають при кімнатній температурі до повного розчинення твердих частинок. Приготований розчин набирають в стерильний шприц з новою голкою і вводять п / к в області передпліччя, живота або стегна, щоденно змінюючи місця введення.
Розчин не містить консервантів, тому його слід використовувати безпосередньо після приготування.
Передозування
Даних про передозування препарату Копаксон®-Тева немає.Взаємодії з іншими препаратами
Вивчено недостатньо. До теперішнього часу не виявлено будь-якого лікарського взаємодії, включаючи одночасне застосування з препаратами для лікування розсіяного склерозу, в т.ч. з глюкокортикостероїдами, протягом до 28 днів.Запобіжні заходи при прийомі
З обережністю призначають хворим з патологією серця, а також при важких алергії-анафілактичних реакціях в анамнезі.Хворим з порушенням функції нирок необхідно регулярно контролювати лабораторних показників.
Особливі вказівки при прийомі
Для безпечного та ефективного застосування препарату пацієнти повинні:- Повідомляти лікаря про наявність вагітності, бажанні мати дитину або настання вагітності під час лікування-
- Повідомляти лікаря про грудне вигодовування дитини-
- Не зраджувати дозу або режим введення і не припиняти прийом препарату без консультації з лікарем.
Пацієнти повинні бути проінструктовані щодо методів антисептики при введенні препарату, приготування його розчину і навчені методиці самостійних ін`єкцій. Першу ін`єкцію необхідно проводити під наглядом кваліфікованого фахівця. Розуміння пацієнтом важливості використання антисептичної обробки при самостійних ін`єкціях та процедурах повинно періодично контролюватися. Пацієнтам слід мати на увазі, що неприпустимо повторно використовувати голки та шпріци- перед знищенням їх необхідно помістити в тверду упаковку.
При наявності твердих часток приготовлений розчин використанню не підлягає. Вміст флакона призначений тільки для одноразового застосування, що залишився розчин слід знищити.
Умови зберігання
Список Б .: При температурі 2-8 ° C. Розчинник - при кімнатній температурі.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори
Відео: Копаксон в терапії розсіяного склерозу
L04 Імунодепресанти
L04A Імуносупресанти
L04AX Інші імунодепресанти
L04AX13 глатирамеру ацетат
Відео: Top 10 ізраїльських винаходів, які змінили світ
Поділися в соц мережах:
