Юнідокс солютаб

Відео: Юнідокс Солютаб: ефективність, ускладнення, особливості прийому, аналоги

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Запобіжні заходи при прийомі
13. Особливі вказівки при прийомі
14. Умови зберігання
15. Термін придатності
16. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Пригнічує синтез протеїнів в мікробній клітині, порушуючи зв`язок транспортних РНК рибосомальной мембрани.

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:

інфекції дихальних шляхів, у т.ч. фарингіт, бронхіт гострий, загострення ХОЗЛ, трахеїт, бронхопневмонія, часткова пневмонія, негоспітальна пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври-

інфекції ЛОР-органів, в т.ч. отит, синусит, тонзілліт-

інфекції сечостатевої системи (цистит, пієлонефрит, бактеріальний простатит, уретрит, уретроцістіт, урогенітальний мікоплазмоз, гострий орхіепідідіміт- ендометрит, ендоцервіцит і сальпінгоофорит в складі комбінованої терапії), в т.ч. інфекції, що передаються статевим шляхом (урогенітальний хламідіоз, сифіліс у пацієнтів з непереносимістю пеніцилінів, неускладнена гонорея (як альтернативна терапія), пахова гранульома, венерична лімфогранульома) -

інфекції шлунково-кишкового тракту і жовчовивідних шляхів (холера, иерсиниоз, холецистит, холангіт, гастроентероколіт, бацилярна і амебна дизентерія, діарея мандрівників) -

інфекції шкіри і м`яких тканин (включаючи ранові інфекції після укусу тварин), важка вугровий хвороба (у складі комбінованої терапії) -

інші захворювання (фрамбезия, легіонельоз, хламідіоз різної локалізації (в т.ч. простатит і проктит), рикетсіоз, лихоманка Ку, плямиста лихоманка Скелястих гір, тиф (в т.ч. висипний, кліщовий поворотний), хвороба Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремія, чума, актиномікоз, малярія- інфекційні захворювання очей (в складі комбінованої терапії - трахома) - лептоспіроз, пситтакоз, орнітоз, сибірська виразка (в т.ч. легенева форма), бартонеллез, гранулоцитарний ерліхіоз- коклюш, бруцельоз, остеоміеліт- сепсис, підгострий септичний ендокардит, перитоніт) -

профілактика післяопераційних гнійних осложненій-

профілактика малярії, викликаної Plasmodium falciparum, при короткочасних подорожах (менше 4 міс) на території, де поширені штами, стійкі до хлорохіну і / або піриметамін-сульфадоксину.

Форма випуску

таблетки діспергіруемие 100 мг-блістер 10 пачка картонна 1

таблетки діспергіруемие 100 мг-блістер 10

таблетки діспергіруемие 100 мг-пакет (пакетик) поліетиленовий 25000 барабан картонний 1.

Фармакодинаміка

Антибіотик широкого спектру дії з групи тетрацикліну. Діє бактеріостатично, пригнічує синтез білка в мікробній клітині шляхом взаємодії з 30S субодиницею рибосом. Активний відносно багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (Включаючи Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (Включаючи Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (Крім Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, деяких найпростіших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Як правило, не діє на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Слід брати до уваги можливість придбаної стійкості до доксицикліну у ряду збудників, яка часто є перехресної всередині групи (тобто штами, стійкі до доксицикліну, одночасно будуть стійкими до всієї групи тетрацикліну).

Фармакокінетика

всмоктування

Абсорбція - швидка і висока (близько 100%). Прийом їжі незначно впливає на абсорбцію препарату.

Cmax доксицикліну в плазмі крові (2,6-3 мкг / мл) досягається через 2 години після прийому 200 мг, через 24 год концентрація активної речовини в плазмі крові знижується до 1,5 мкг / мл.

Після прийому 200 мг в перший день лікування і 100 мг / сут в наступні дні рівень концентрації доксицикліну в плазмі крові становить 1,5-3 мкг / мл.

розподіл

Доксициклін оборотно зв`язується з білками плазми (80-90%), добре проникає в органи і тканини, погано - в спинно-мозкову рідину (10-20% від рівня в плазмі крові), проте концентрація доксицикліну в спинно-мозкової рідини збільшується при запаленні спинно-мозкової оболонки.

Обсяг розподілу - 1,58 л / кг. Через 30-45 хв після прийому всередину доксициклін виявляється в терапевтичних концентраціях у печінці, нирках, легенях, селезінці, кістках, зубах, передміхуровій залозі, тканинах ока, в плевральній і асцитической рідинах, жовчі, синовіальному ексудаті, ексудаті гайморових і лобних пазух.

При нормальній функції печінки рівень препарату в жовчі в 5-10 разів вища, ніж в плазмі.

У слині визначається 5-27% від величини концентрації доксицикліну в плазмі крові.

Доксициклін проникає через плацентарний бар`єр, в невеликих кількостях секретується в грудне молоко.

Накопичується в дентині і кісткової тканини.

метаболізм

Метаболізується незначна частина доксицикліну.

виведення

T1 / 2 після одноразового прийому всередину становить 16-18 год, після прийому повторних доз - 22-23 год.

Приблизно 40% прийнятого препарату виводиться нирками і 20-40% виводиться через кишечник у вигляді неактивних форм (хелатів).

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Період напіввиведення препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок не змінюється, тому що зростає його екскреція через кишечник.

Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не впливають на концентрацію доксицикліну в плазмі крові.

Використання під час вагітності

Протипоказано при вагітності (можливе утворення нерозчинних комплексів з кальцієм і відкладення доксицикліну в кістковому скелеті) і годуванні грудьми.

Категорія дії на плід по FDA - D.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, порфірія, важка печінкова недостатність, лейкопенія, вагітність (особливо II-III триместр), годування груддю, дитячий вік до 8 років (через можливість утворення нерозчинних комплексів з кальцієм і відкладення їх в кістковому скелеті, емалі та дентину зубів).

Побічна дія

З боку органів шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, блювання, дисфагія, діарея- ентероколіт, псевдомембранозний коліт.

Дерматологічні та алергічні реакції: кропив`янка, фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, загострення системного червоного вовчака, макулопапульозний та еритематозний висип, перикардит, ексфоліативний дерматит.

З боку печінки: ураження печінки під час тривалого прийому або у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

З боку нирок: збільшення залишкового азоту сечовини.

З боку системи кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, зниження протромбінового активності.

З боку нервової системи: доброякісне підвищення внутрішньочерепного тиску (анорексія, блювота, головний біль, набряк зорового нерва), вестибулярні порушення (запаморочення або нестійкість).

З боку щитовидної залози: у пацієнтів, які тривалий час отримували доксициклін, можливо оборотне темно-коричневе фарбування тканини щитовидної залози.

З боку зубів і кісток: доксициклін уповільнює остеогенез, порушує нормальний розвиток зубів у дітей (необоротно змінюється колір зубів, розвивається гіпоплазія емалі).

Інша: кандидоз (стоматит, глосит, проктит, вагініт) як прояв суперинфекции.

Спосіб застосування та дози

Всередину, під час їжі, таблетку можна ковтати цілими, розділивши на частини або розжувати, запиваючи склянкою води, або розвести в невеликій кількості води (близько 20 мл).

Зазвичай тривалість лікування становить 5-10 днів.

Дорослим і дітям старше 8 років з масою тіла більше 50 кг - 200 мг в 1-2 прийоми в перший день лікування, далі - по 100 мг щодня. У випадках важких інфекцій - в дозі 200 мг щодня протягом усього лікування.

Дітям 8-12 років з масою тіла менше 50 кг середня добова доза - 4 мг / кг в перший день, далі - по 2 мг / кг в день (в 1-2 прийоми). У випадках важких інфекцій - в дозі 4 мг / кг щодня протягом усього лікування.

Особливості дозування при деяких захворюваннях

При інфекції, викликаної S.pyogenes, Юнідокс Солютаб ®прінімают не менше 10 днів.

При неускладненій гонореї (за винятком аноректальних інфекцій у чоловіків): дорослим - по 100 мг 2 рази на добу до повного одужання (в середньому протягом 7 днів), або протягом одного дня призначають 600 мг - по 300 мг в 2 прийоми (другий прийом через 1 год після першого).

При первинному сифілісі - по 100 мг 2 рази на день протягом 14 днів, при вторинному сифілісі - по 100 мг 2 рази на день протягом 28 днів.

При неускладнених урогенітальних інфекціях, викликаних Chlamydia trachomatis, цервіциті, негонококкового уретриті, викликаним Ureaplasma urealyticum, - по 100 мг 2 рази на добу протягом 7 днів.

При вугрової висипки - по 100 мг / добу- курс лікування - 6-12 тижнів.

Малярія (профілактика) - по 100 мг 1 раз на добу за 1-2 дні до поїздки, потім щодня під час поїздки і протягом 4 тижнів після возвращенія- дітям старше 8 років - по 2 мг / кг 1 раз на добу.

Діарея мандрівників (профілактика) - 200 мг в перший день поїздки в 1 або 2 прийоми, далі - по 100 мг 1 раз на добу протягом всього перебування в регіоні (не більше 3 тижнів).

Лікування лептоспірозу - по 100 мг всередину 2 рази на добу протягом 7 днів-профілактика лептоспірозу - по 200 мг 1 раз на тиждень протягом перебування в неблагополучному районі і по 200 мг в кінці поїздки.

З метою профілактики інфекцій при медичному аборті - 100 мг за 1 год до і 200 мг після втручання.

Максимальні добові дози для дорослих - до 300 мг / сут або до 600 мг / добу протягом 5 днів при важких гонококових інфекціях. Для дітей старше 8 років з масою тіла більше 50 кг - до 200 мг, для дітей 8-12 років з масою тіла менше 50 кг - 4 мг / кг щодня протягом усього лікування.

При наявності ниркової (Cl креатиніну lt; 60 мл / хв) і / або печінкової недостатності потрібне зниження добової дози доксицикліну, оскільки при цьому відбувається поступове накопичення його в організмі (ризик гепатотоксичної дії).

Передозування

Симптоми: посилення побічних реакцій, викликаних пошкодженням печінки (блювота, гарячковий стан, жовтяниця, азотемія, підвищення рівня трансаміназ, збільшення ПВ).

Лікування: відразу після прийому великих доз рекомендують промивання шлунка, при необхідності - індукування блювоти. Призначають активоване вугілля і осмотичні проносні. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не рекомендується з огляду на низьку ефективність.

Взаємодії з іншими препаратами

Антациди, що містять алюміній, магній, кальцій, препарати заліза, натрію гідрокарбонат, магнийсодержащие проносні знижують абсорбцію доксицикліну, тому їх застосування повинно бути розділене інтервалом в 3 ч.

Одночасне застосування доксицикліну і ретинолу сприяє підвищенню внутрішньочерепного тиску.

Запобіжні заходи при прийомі

Для запобігання подразнювальної дії на шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати препарат в денні години, з великою кількістю рідини.

Для профілактики розвитку кандидозу одночасно з доксицикліну гідрохлориду рекомендується прийом ністатину. У випадку виникнення суперінфекції застосування доксицикліну слід припинити.

Особливі вказівки при прийомі

Існує можливість перехресної стійкості і гіперчутливості до інших препаратів тетрациклінового ряду.

Тетрацикліни можуть збільшувати ПВ, призначення тетрацикліну у пацієнтів з коагулопатіями має ретельно контролюватися.

Антіанаболіческій ефект тетрациклінів може призвести до підвищення рівня залишкового азоту сечовини в крові. Як правило, це не має істотного значення для пацієнтів з нормальною функцією нирок. Однак у пацієнтів з нирковою недостатністю може спостерігатися наростання азотемії. Застосування тетрацикліну у пацієнтів з порушенням функції нирок вимагає лікарського контролю.

При тривалому застосуванні препарату потрібен періодичний контроль лабораторних показників крові, функції печінки і нирок.

У зв`язку з можливим розвитком фотодерматиту необхідне обмеження інсоляції під час лікування і протягом 4-5 днів після нього.

Тривале застосування препарату може викликати дисбактеріоз і внаслідок цього - розвиток гіповітамінозу (особливо вітамінів групи B).

Для запобігання диспептичних явищ рекомендується приймати препарат під час їжі.

Особливості впливу на здатність керувати автомобілем та управляти механізмами не досліджувалася.

Умови зберігання

При температурі 15-25 ° C.

Термін придатності

60 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

Відео: простатит Юнідокс солютаб

J01 Протимікробні препарати для системного застосування

J01A Тетрацикліни

J01AA Тетрацикліни

J01AA02 Doxycycline

Увага, тільки СЬОГОДНІ!