Ноотропил

Відео: Ноотропил | Інструкція по застосуванню

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Активує асоціативні процеси в ЦНС, поліпшує пам`ять, настрій і ментальність у здорових і хворих людей. Стимулює інтегративну діяльність мозку та інтелектуальну активність, покращує синаптичну провідність в корі і зв`язку між півкулями головного мозку, полегшує процеси навчання, відновлює та стабілізує порушені функції мозку (свідомість, пам`ять, мова), підвищує розумову працездатність.

Показання до застосування

Загальні для всіх лікарських форм

У дорослих
- симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, зокрема у літніх пацієнтів, що супроводжується зниженням пам`яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги і зниженням загальної активності, зміною настрою, розладами поведінки, порушенням ходи, а також у пацієнтів з хворобою Альцгеймера і сенільний деменцією Альцгеймера типу-
- лікування запаморочення і пов`язаних з ним розладів рівноваги, за винятком запаморочення судинного і психічного походження-
- лікування кортикальної міоклонії як моно- або комплексної терапії-

Для розчину для в / в і в / м введення додатково

Лікування серповидно-клітинної вазоокклюзівного кризу у дорослих і дітей.

Для таблеток додатково

- лікування наслідків ішемічного інсульту, таких як порушення мови, порушення емоційної сфери, зниження рухової і психічної активності-
- хронічний алкоголізм - для лікування психоорганічного і абстинентного сіндромов-
- в складі комплексної терапії низької здатності до навчання у дітей з психоорганічним сіндромом-
- період відновлення після коматозних станів, в т.ч. після травм та інтоксикацій головного мозку-
- в складі комплексної терапії серповидноклітинної анемії.

Для розчину для прийому всередину додатково:

У дорослих
- профілактика серповидно-клітинної вазоокклюзівного кризу.

У дітей
- лікування дислексії (в комплексі з іншими методами) -
- профілактика серповидно-клітинної вазоокклюзівного кризу.

Форма випуску

капсули 400 мг-блістер 15, пачка картонна 4

Фармакодинаміка

Активний компонент - пірацетам, циклічне похідне ГАМК.

Наявні дані свідчать, що основний механізм дії пірацетаму не є клеточноспеціфічним або органоспецифичность.

Пірацетам зв`язується з полярними головками фосфоліпідів і утворює мобільні комплекси пірацетам-фосфолипид. В результаті відновлюється двошаровий структура клітинної мембрани і її стабільність, що в свою чергу, призводить до відновлення тривимірної структури мембранних і трансмембранних білків і їх функції.

На нейрональної рівні пірацетам полегшує різні типи синаптичноїпередачі, надаючи переважне вплив на щільність і активність постсинаптичних рецепторів (дані отримані в дослідженнях на тварин).

Пірацетам покращує такі функції як навчання, пам`ять, увага і свідомість, не надаючи седативного або психостимулирующего впливу.

Гемореологічні ефекти пірацетаму пов`язані з його впливом на еритроцити, тромбоцити і стінку судин.

У пацієнтів з серповидно-клітинною анемією пірацетам збільшує здатність еритроцитів до деформації, знижує в`язкість крові і запобігає формуванню монетних стовпчиків. Крім того, він знижує агрегацію тромбоцитів, без помітного збитку на їх кількість. У дослідженнях на тваринах показано, що пірацетам гальмує спазм судин і протидіє різним Вазоспастична речовин.

У дослідженнях на здорових добровольцях пірацетам знижував адгезію еритроцитів до ендотелію судин і стимулював вироблення простациклинов здоровим ендотелієм.

Фармакокінетика

Всмоктування. Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність пірацетаму близька до 100%. Після одноразового прийому препарату в дозі 3,2 г Cmax становить 84 мкг / мл, після багаторазового прийому 3,2 мг 3 рази на день - 115 мкг / мл і досягається через 1 год в плазмі крові і через 5 ч - в спинно-мозкової рідини. Прийом їжі знижує Cmax на 17% і збільшує Tmax до 1,5 ч. У жінок при прийомі пірацетаму в дозі 2,4 г Cmax і AUC на 30% вище, ніж у чоловіків.

Розподіл. Vd складає близько 0,6 л / кг. Пірацетам проникає крізь гематоенцефалічний бар`єр і плацентарний бар`єр. При дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім`яних і потиличних долях, в мозочку і базальних ядрах.

Метаболізм. Чи не зв`язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі.

Виведення. T1 / 2 складає 4-5 ч з плазми крові і 8,5 ч - з спинномозкової рідини. T1 / 2 не залежить від шляху введення. 80-100% пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Загальний кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 80-90 мл / хв. T1 / 2 подовжується при нирковій недостатності (при термінальній хронічній нирковій недостатності - до 59 год). Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю.

Використання під час вагітності

Протипоказано при вагітності, на час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до пірацетаму або похідних пірролідона, а також інших компонентів препарату-

психомоторне збудження на момент призначення препарату-

хорея Гентінгтона-

гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт) -

термінальна стадія ниркової недостатності (Cl креатиніну lt; 20 мл / хв) -

дитячий вік до 1 року (розчин для прийому всередину) і до 3 років (розчин для в / в і в / м введення, капсули і таблетки, вкриті оболонкою).

З обережністю: порушення гемостазу, великі хірургічні втручання. важке кровотеча, хронічна ниркова недостатність (при Cl креатиніну 20-80 мл / хв).

Побічна дія

Загальні для всіх лікарських форм

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рухова розгальмування (1,72%), дратівливість (1,13%), сонливість (0,96%), депресія (0,83%), астенія (0,23%).

У постмаркетинговій практиці спостерігалися наступні побічні ефекти частота яких не встановлена (через недостатність даних): головний біль, безсоння, збудження, порушення рівноваги, атаксія, загострення перебігу епілепсії, тривога, галюцинації, сплутаність свідомості.

З боку травної системи: в поодиноких випадках - нудота, блювота, діарея, болі в животі (в т.ч. біль у шлунку).

З боку шкірних покривів: дерматит, свербіж, кропив`янка.

З боку обміну речовин: збільшення маси тіла (1,29%)

З боку органів слуху: вертиго.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, анафілактичні реакції.

Для розчину для в / в / і в / м введення додатково

Інші: в окремих випадках - біль у місці введення, тромбофлебіт, гіпертермія та гіпотонія (при в / в введенні).

Спосіб застосування та дози

Середня добова доза 30-320 мг / кг, початкова доза 1,2-2,4 г / сут, при гострому порушенні мозкового кровообігу, коматозний стан, абстинентному синдромі при алкоголізмі - 9-12 г / добу- підтримуюча - 1,2 4,8 г / добу за 2-4 прийоми. Курс лікування від 2-3 тижнів до 2-6 міс, скасування поступова. Дітям: 30-50 мг / кг / сут, до 5 років - 0,6-0,8 г / сут, 5-16 років - 1,2-1,8 г / сут, 8-13 років (при зниженій здатності до навчання ) - до 3,3 г / сут.

При кортикальної міоклонії початкова доза 7,2 г / сут, збільшення дози на 4,8 г / сут кожні 3-4 дні до максимальної дози 24 г в добу-скасування поступова.

При серповидно-клітинної анемії: 160 мг / кг / сут в 4 прийоми.

У хворих з нирковою недостатністю необхідне зменшення дози: при Cl креатиніну 50-79 мл / хв - до 2/3 звичайної дози, 30-49 мл / хв - в 3 рази, 20-29 мл / хв - в 6 разів. При порушенні функції печінки корекція дози не потрібна.

Передозування

Симптоми: після перорального прийому пірацетаму в дозі 75 г відзначені диспептичні явища, такі як діарея з кров`ю і болі в животі. Мабуть, це було пов`язано з вживанням великої сумарної дози сорбитола, раніше входив до складу препарату для лікарської форми розчин для прийому всередину.

Лікування: відразу після прийому препарату всередину можна промити шлунок або викликати штучну блювоту. Рекомендується проведення симптоматичної терапії, яка може включати гемодіаліз. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.

Взаємодії з іншими препаратами

Можливість зміни фармакокінетики пирацетама під дією інших лікарських засобів низька, тому що 90% препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею.

При одночасному застосуванні з гормонами щитовидної залози відзначені повідомлення про сплутаність свідомості, дратівливості і порушення сну.

Відповідно до опублікованого дослідження, пацієнтів з рецидивуючим венозний тромбоз пірацетам у дозі 9,6 г / сут підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (зазначалося більш виражене зниження агрегації тромбоцитів, концентрації фібриногену, факторів Віллебранда, в`язкості крові і плазми в порівнянні з застосуванням тільки непрямих антикоагулянтів).

Пірацетам не пригнічує ізоферменти Р450. Метаболічна взаємодія з іншими препаратами малоймовірна.

Прийом пірацетаму в дозі 20 г / добу протягом 4 тижнів не змінював максимальну концентрацію в сироватці і AUC протиепілептичних препаратів (карбамазепіну, фенітоїну, фенобарбіталу, вальпроату).

Спільний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пирацетама в сиворотке- концентрація етанолу в сироватці крові не змінювалась при прийомі 1,6 г пірацетаму.

Особливі вказівки при прийомі

У зв`язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів з обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних втручань або хворим із симптомами тяжкої кровотечі. При лікуванні кортикальної міоклонії слід уникати різкого переривання лікування, що може спричинити поновлення нападів.

При тривалій терапії пацієнтам похилого віку рекомендується регулярний контроль показників функції нирок, при необхідності проводять коригування дози залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну. Проникає через фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Беручи до уваги можливі побічні ефекти, слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та виконанні роботи з механізмами.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

60 міс.

Належність до ATX-класифікації

N Нервова система

N06 Психоаналептикі

N06B Психостимулятори та ноотропні препарати

Відео: Пірацетам, Розвиток мозку!

N06BX Інші психостимулятори та ноотропні препарати

N06BX03 Piracetam

Відео: Увага! ноотропи

Увага, тільки СЬОГОДНІ!